专利名称：一种用于缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法，属于中药保健食品 领域。
背景技术：
视疲劳，又称眼疲劳(asthenopia)，首先于1843年由WilliamMackengin予以描 述，是用眼工作时产生的主观症状的一组疲劳综合征。临床诊断常以患者眼部自觉症状为 主，表现为双眼或单眼酸胀、干涩、异物感、烧灼感、疼痛、畏光、流泪、视物模糊，无法持久地 阅读，甚至恶心、头痛等症状。视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，其发生原因也是多种多样的，常见的有(1) 眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎、所 戴眼镜不合适等；(2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女；(3)环境因 素，如光照不足或过强，光源分布不均勻或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。一般认为，视疲劳的病因比较复杂，西医多归于用眼过度，认为是眼或全身器质性 因素与精神心理因素相互交织形成的结果，属于身心疾病。中医归属于肝劳。最早见于《千 金要方》，是指持续注视近距离目标后，使眼过劳而出现眼胀、眼痛、头晕、眼眶胀痛等症状 的眼病。中医从整体观理论出发，主张形神合一，心身并治，值得强调的是，在视疲劳患者 临床治疗中应注重心身同治，考虑心理和生理两方面的因素。一方面，针对眼部局部原因积 极治疗，同时积极改善环境；另一方面，应利用上述心理治疗方法对病人进行心理疏导，排 泄不良情绪，改变消极思维方式，加强社会支持和有效人际沟通，修身养性。而中医养生学 对于健康人或病人的生活质量的提高有着不可忽视的作用，视疲劳患者尤其是顽固性视疲 劳患者，应重视顺时摄养、养神调志、节欲节食、慎起居、勤锻炼等基本养生措施，结合闭目 养神、运目、按摩、饮食与药物健目等养生方法，综合调养。
发明内容
本发明目的就是提供一种用于缓解视疲劳的中药保健品。能补充眼睛特殊营养， 改善高强度用眼状态下眼睛的紧张情况，改善血液循环、增强肌肉代谢，消除视疲劳，增强 眼肌的调节能力，是眼睛轻松起来，用于多种原因引起的眼疲劳综合症。本发明的另外一个目的是提供该中药保健品的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的本发明药效成分是由下述重量配比的原料制成的深海鱼油1-1. 5g、菊花5_9g、 欧洲越橘提取物0. 3-0. 7g、银杏叶9-12g、维生素CO. 5-lg优选的药效成分重量配比为为深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、 银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g一种用于缓解视疲劳的中药保健品，所述的制剂为口服制剂或外用制剂；包括片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴 丸剂、口服液体制剂、喷雾剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。一种用于缓解视疲劳的中药保健品的制备方法，它包括将各有效药物成分，分别 加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、 有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物； 将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所 需制剂。具体讲，制备方法如下将上述重量份的欧洲越橘，加入7-9倍量水，在常压下加 热提取1-3次，每次提取1-3小时，合并提取液，用300目筛过滤1-2次，浓缩至相对密度为 1.33的稠膏，在70、0.07Mpa真空度下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、 银杏叶，加3-5倍量水提取1-2小时，合并提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干 膏粉、鱼油和维生素C混勻，加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制程所需制剂。本发明中药保健品经过科学组方和配伍，补充眼睛特殊营养，改善高强度用眼状 态下眼睛的紧张情况，改善血液循环、增强肌肉代谢，消除视疲劳，增强眼肌的调节能力，是 眼睛轻松起来，用于多种原因引起的眼疲劳综合症。本发明中药组合物的配伍机理如下深海鱼油鱼油是指富含EPA、DHA的鱼体内含的油脂。EPA是Eisosapaentaenoic Acid即二十碳五烯酸的英文缩写，DHA是Docosahexenoic即二十二碳六烯酸的英文缩写。 EPA和DHA同属Ω-3系列多元不饱和脂肪酸，是人体自身不能合成但不可缺少的重要营 养素，是人体必须的脂肪酸。一般鱼类含量很少，而深海冷水鱼类含有高纯度、高浓度ΕΡΑ、 DHA，食用鱼油才是最直接、方便、快捷且有效补充EPA、DHA的方法。EPA，被称为“人类血管 的清道夫”，能有效降低胆固醇和甘油三脂的含量，防止血管凝固，降低血脂、血管黏度，预 防脑溢血、脑血栓等疾病，减少动脉硬化及高血压症，促进血液循环及消除疲劳，减少脂肪 的形成，消除黑斑，增进皮肤营养，防止脑细胞老化，帮助记忆等功效。EPA还是缓和痛风及 风湿性关节炎的天然良药。DHA，俗称“脑黄金”，在大脑和视网膜等组织中含量很高，是人 体脑部、眼部、各神经系统及防御系统的重要成分，对脑部和眼睛的发育有着非常密切的关 系。DHA能有效活化脑细胞，提高脑神经传递速度，增强记忆力，延缓衰老，提高个人工作和 学习能力。深海鱼油从深海鲑鱼(三文鱼)中提取，可调节血脂，降低胆固醇和甘油三脂的 含量，防止血管凝固，促进血液循环，预防脑溢血、脑血栓及老年痴呆，减少动脉硬化及高 血压，缓和痛风及风湿性关节炎，并能促进脑部和眼睛的发育等功效，是中老年人的最佳选 择。菊花菊科菊属植物的栽培种，是经长期人工选择培育出的名贵观赏花卉，也称艺 菊，又称鲍菊。多年生草本植物，茎色嫩绿或褐色，菊花不仅有观赏价值，而且药食兼优，有 良好的保健功效。有的供药用或作消暑清凉饮料如滁菊、杭白菊等，有清凉镇静的功效，治 头痛、眩晕、血压亢进，神经性头痛及眼结膜炎等症。味辛，甘，苦；性微寒。归肺、肝经。散 风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。欧洲越橘bilberry，亦作whortleberry。越橘是一种多年生灌木，原产于北欧， 北美和加拿大，在当地将其用于糖尿病和眼部疾病已有很长历史贵重草药。杜鹃花科的一
4种低矮落叶灌木，学名Vaccinium myrtillus，生于林地和丛生帚石南的荒地，主要分布在 英国、北欧和亚洲的丘陵地带。浆果深蓝色，外覆一层蜡被，是松鸡的主食，也可做成果馅饼 和果酱。欧洲越橘浆果单生，与美国栽培的南方越橘成强烈对比，南方越橘的产量高出其甚 多，果序总状。 越橘富含花青素，在越橘中发现超过15种不同的花青素。花青素可有助于维持毛 细血管完整性和稳定胶原质。花青素也是有力的抗氧化剂。众多的临床研究显示越橘在治 疗循环系统不适，静脉曲张和其它静脉和动脉不适方面十分有效。
其提取物主要由花青素如花青素-3-半乳糖甙，花青素-3-呋喃阿拉伯糖甙，芍药 素-3-呋喃阿拉伯糖甙构成，越橘提取物显示出对眼部明显的帮助作用，据推测是通过改 善氧气和血液传输至眼的能力。许多眼部疾病包括白内障形成和黄斑退化的来源最终归结 于自由基对眼部的伤害。越橘提取物作为有力的抗氧化剂，可保护眼睛免受自由基伤害。银杏叶银杏叶是一种具有很高药用价值的植物，银杏树为我国古老的树种，它 是神奇的医疗之树，临床应用范围逐步扩大。银杏科植物银杏(白果树、公孙树)Ginkgo biloba L.的干燥叶。敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂， 抗凝固，有一定概率提高记忆力。银杏叶虽能促进血液循环，预防心血管病，但不能同时服 用其它治心血管药物(例如阿司匹林)，银杏提取物为浓缩颗粒状，具有很强的清除自由基 和抗氧化作用，银杏叶中的黄酮甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑 色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。此外，据现代临床研究，对以阴性症状为 主(如社会退缩，懒散，思维贫乏，呆滞等症状)的慢性精神分裂症有显著效果，对老年痴呆 症也有一定的效果。维生素C 又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。维生素C在体内参与多种反 应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平 看，维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血 管内皮细胞间的接合物。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表 现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。本发明以中医理论为依据，采用上述的药物有效配合组方，各种试验结果表明，骑 在缓解视疲劳方面效果确切，表明其有效药物配合有序，可有效地用于缓解视疲劳的症状。在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料，可以将上 述原料药分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。当然， 也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据 需要将其制成各种制剂，主要为口服制剂和外用制剂如可以制成常用的片剂、分散片、泡 腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴 丸剂、缓释制剂、控释制剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液体制 剂形式的口服药物；还可以制成喷雾剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗齐U、 涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以 采用如下方法进行处理分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或 进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合 使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/ 或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不 同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次 数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。将上述粗提物或精提物直接入 药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。因此，该药物组合物中 除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固 体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、 口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助 流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧 剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤 维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯 酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、 羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜 菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸 钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚 丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、硫 柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、ΒΗΤ、BHA、十二烷基硫酸钠、吐 温类、司盘类等。以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内 容所实现的技术均属于本发明的范围。以下通过具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明
具体实施例方式实施例1 深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将上述重量份的越橘，加入7倍量水，在常压下加热提取2次，每次提取2小时，合 并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1. 33的稠膏，在70°C、0. 07Mpa真空度下 干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加3倍量水提取2小时，合并提 取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉，干燥， 装入胶囊，即得胶囊剂。实施例2 深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将上述重量份的越橘，加入9倍量水，在常压下加热提取2次，每次提取2小时，合 并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1. 33的稠膏，在70°C、0. 07Mpa真空度 下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加5倍量水提取2小时，合并 提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉，加 入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例3 深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C0. 75g将上述重量份的越橘，加入8倍量水，在常压下加热提取3次，每次提取2小时，合 并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1.33的稠膏，在70、0.07Mpa真空度下 干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加3-5倍量水提取1-2小时，合 并提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉， 加入乳糖，混勻，制粒，干燥，混勻，压片，包衣，即得片剂。实施例4 深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将上述重量份的越橘，加入8倍量水，在常压下加热提取3次，每次提取2小时，合 并提取液，用300目筛过滤22次，浓缩至相对密度为1. 33的稠膏，在70°C、0. 07Mpa真空度 下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加5倍量水提取2小时，合并 提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉，加 入乳糖，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混勻，压片，包衣，即得片剂。实施例5 深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将上述重量份的越橘，加入7倍量水，在常压下加热提取3次，每次提取2小时，合 并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1.33的稠膏，在70°C、0.07Mpa真空度 下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加4倍量水提取2小时，合并 提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉，加 入适量蜂蜜，混合均勻，制丸剂。实施例6深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将上述重量份的越橘，加入9倍量水，在常压下加热提取3次，每次提取3小时，合 并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1.33的稠膏，在70°C、0.07Mpa真空度 下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加3-5倍量水提取2小时，合 并提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，研成细粉， 加入适量蜂蜜，混合均勻，制丸剂。实施例7深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将聚乙二醇4000 聚乙二醇6000按3 1的比例加热熔融，加入上述越橘提取 物、干膏粉、鱼油和维生素C合在一起的本发明中药组合物的活性物质细粉，混勻，60°C保 温，滴入冷却的二甲硅油中，待滴丸冷却后取出，浙净并擦除二甲硅油，即得滴丸。实施例8深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g将聚乙二醇4000 聚乙二醇6000按4 1的比例加热熔融，加入上述越橘提取 物、干膏粉、鱼油和维生素C合在一起的本发明中药组合物的活性物质细粉，混勻，70°C保 温，滴入冷却的二甲硅油中，待滴丸冷却后取出，浙净并擦除二甲硅油，即得滴丸。
权利要求
一种用于缓解视疲劳的中药保健品，其特征在于，药效成分是由下列重量份的原料制成的深海鱼油1 1.5g、菊花5 9g、欧洲越橘提取物0.3 0.7g、银杏叶9 12g、维生素C 0.5 1g。
2.一种用于缓解视疲劳的中药保健品，其特征在于，药效成分是由下列重量份的原料 制成的深海鱼油1. 36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0. 5g、银杏叶10. 5g、维生素C 0. 75g。
3.根据权利要求1或2任一项所述的一种用于缓解视疲劳的中药保健品，其特征在于， 所述的制剂为□服制剂或外用制剂；包括片剂、分散片、泡腾片、□腔崩解片、含片、咀嚼片、 硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、口服液体制剂、喷雾剂、凝胶剂、软膏剂、 巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。
4.根据权利要求1或2任一项所述的一种用于缓解视疲劳的中药保健品的制备方法， 其特征在于，它包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥 得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种 或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药 剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
5.根据权利要求4所述的一种用于缓解视疲劳的中药保健品的制备方法，其特征在 于，将上述重量份的越橘，加入7-9倍量水，在常压下加热提取1-3次，每次提取1-3小时， 合并提取液，用300目筛过滤1-2次，浓缩至相对密度为1. 33的稠膏，在70、0. 07Mpa真空 度下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加3-5倍量水提取1-2小 时，合并提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混勻，加入 药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制程所需制剂。
6.根据权利要求4或5所述的一种用于缓解视疲劳的中药保健品的制备方法，其特征 在于，所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中 加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服 液等液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助 流剂等；在凝胶剂、喷雾剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、 防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法，该中药保健品是由深海鱼油、菊花、欧洲越橘、银杏叶、维生素C按一定重量比制备而成。该中药保健品经过科学组方和配伍，补充眼睛特殊营养，改善高强度用眼状态下眼睛的紧张情况，改善血液循环、增强肌肉代谢，消除视疲劳，增强眼肌的调节能力，使眼睛轻松起来，用于多种原因引起的眼疲劳综合症。
文档编号A61P27/02GK101897747SQ200910086220
公开日2010年12月1日 申请日期2009年5月27日 优先权日2009年5月27日
发明者李桂珠 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司