专利名称：防治眼球感染病变的中药组合物滴眼液的制作方法
防治眼球感染病变的中药组合物滴眼液本发明专利是利用具有抑菌、收敛、止血、消肿及跌打损伤等效用的植物本草与水 溶液性能稳定、能长期保存，具有渗透、利尿作用强，起效快、副作用小的溶剂组合，这样，就 可以有效地减轻草药本身的刺激性、敏感度。使用这种轻松的滴眼液对防治红眼多泪近视 (玻璃体混浊)、消除紧眯、紧眨、奇痒肿痛，慢性结膜炎、沙眼等都具有明显的效果，这种瓶 装滴眼液属中药组合特色。对于申请号2009101139491的保守说明，或许给人不少的担心和凝虑，因此，本
章节也许来一些补充，它是补充延续又具独立存在的产品。因此，一种副作用小，刺激敏感度低的活性组合物是值得人们期待的，通过长时间 的检验，本配方选用具有抑菌、收敛、止血、消肿及跌打损伤效用的龙芽草，其味微辛苦，性 平，无毒。配以申请号2009101139491的基本方三味，其中解热，抗真菌作用的紫草，其味 甘、咸、寒、凉血活血、解毒透疹；主要对疮疡、水火烫伤等。再有半夏，其味苦、辛、性温、有 毒；外作消痈解毒、止血，主治痈疽初起，毒蛇咬伤，刀伤出血等。其后加入白花蛇舌草，其味 微苦、微甘、凉的特性有着明显的清热、利湿、解毒、抗癌作用。最后利用酸碱性溶剂调整PH， 由于组方溶剂有着较强的渗透性，从而使液体快速地进入眼部，同时适宜的PH值及硫酸铜 有着极强的抗菌要素，因此，它有着优良的保存度，从而增加药效。本发明滴眼液是经过有选择性的配对反复验证，其用量在下列重量份范围都有较 优良的效验龙芽草8 12g紫草4 6g半夏6 8g白花蛇舌草2 3g硼砂2. 5 3. 5g硫 酸铜0. 8 1. 2g，优选为龙芽草10g，紫草4g，半夏6g，白花蛇舌草2g，硼砂3g，硫酸铜lg。这里选择的龙芽草是经过诸如七叶一支花、芦根、地榆等参照对比，优中选优确定 的，同时配合冰点为-0. 22°C的硼砂和冰点为-0. 10°C的硫酸铜，以份量突出的硼砂增加渗 透性，及调整渗透压，硫酸铜除调整PH值外，它还具有明显的感观度及抑菌效果。本药液添加甘露醇组合是利用它的快速渗透和稳定性减轻草药的刺激敏感性促 使溶液进入眼部的舒适度。对滴眼液可以灵活运用浓缩造粒工艺，使用时渗入带有抑菌剂的蒸馏注射用水中 使用，这些包括眼药膏在内的灌装工艺变化不能限制本专利的保护范围。[具体临床观察]1、中医临床表现症状红眼多泪渗出近视(玻璃体混浑)，紧眨、紧眯、奇痒肿痛，沙眼、或电焊强光 损伤多泪渗出，紧眨等，都由前期的感染，充血升温，炎症病变，多泪渗出红眼，紧眨、紧眯到 近视，没有适当的治疗最后成深黄、蓝黑、灰白不等，视力损伤退化，盲变。2、治疗方法及原则
每日1 2次；每次3 6滴，从靠鼻边沿处滴入，可用母指背揉以达到均勻渗透 及去眼屎杂物，同时应以消除痒感为准，不宜躺下使用，对内热红眼及去膜红眼本滴眼液无 效。3、疗效评定标准显效观察问诊感觉清晰，紧眨、紧眯、多泪渗出消除，无痒为基本康复。好转用药后紧眨、紧眯、多泪奇痒消退但赤脉角膜依旧。无效；起不到治疗效果。以下列表对红眼多泪渗出，紧眨、紧眯、奇痒、肿痛，电焊强光损伤多泪紧眨，沙眼、 慢性结膜炎等，眼球感染病变35例临床观察 总之，经过1年多的效验观察，本滴眼液对治疗红眼多泪渗出、紧眨、紧眯、奇痒肿 痛、电焊强光损伤多泪紧眨、沙眼、慢性结膜炎等，眼球感染病变35例观察，结果5 15分 钟显效19例，好转15例，无效1例，显效率54 %，好转率42 %，总有效率96 %。由于白内障药物难以渗透及内热红眼需配合清肝汤外，(个别电焊强光损伤配合 人乳除外)对紧眨，紧眯，红眼多泪，奇痒肿痛等均能收到较好的疗效。为验证液体组合物的抗菌效果，通过不同时段对蚊虫叮咬、狗咬伤口临时处置、痈 疮初起、烫伤，伤口促愈等都有止痒治痛的效验。本方可选择加减调整辅料来完成，如考虑 调节渗透压的氯化钠，硫酸锌、玻璃酸钠，羟苯乙酯，冰片及悬浮剂。草药组方的寒凉作用的存在，应告知患者奇痒消除即止，儿童用药在成人或医生 监护下使用。本液体组合物有极强的抗菌要素，常温下24个月用药安全。成功完成这种产品， 确立了辅料甘露醇独特的存在(包括申请号2009101139491共享)，减轻或改变草药组方刺 激性，敏感度，提高了舒适性，它们两种不同风格，相同的防治目标，可构筑成一道难以逾越 的防护网，对防治眼球感染病变，远离近视，减少近视，将进入一个新纪元，也许是唯一的， 或说是最后的植物本草组方的妙唱，唱响人类光明的未来。
权利要求
这种防治眼球感染病变的中药组合物滴眼液，主要由下各份量煎制而成龙芽草8～12g、紫草4～6g、半夏6～8g、硼砂2.5～3.5g。
2.依权利1要求的个原料药为龙芽草10g、紫草4g、半夏6%、硼砂3g。
3.液体组合物的制备应将龙芽草，半夏分别凉水快速洗干净。
4.按液体组合物的要求，1的组合物原料药还有白花蛇舌草、硫酸铜、甘露醇注射液 (规格:250ml :50g)。
5.根据4液体组合物要求的完整性，1的中药组合物为龙芽草8 12g紫草4 6g、 半夏6 8g、白花蛇舌草2 3g、硼砂2. 5g 3. 5g。、硫酸铜0. 8 1. 2g。优选为龙芽草10g，紫草4g，半夏6g，白花蛇舌草2g，硼砂3g，硫酸铜lg。
6.依1或4草药制剂的要求，步骤分别为a)将称好去除泥沙的龙芽草、半夏、白花蛇舌草和紫草、硼砂一同放入洁净的铝锅中， 并加入约5300ml的清水一起浸透。b)文武火将药烧开，待药液浓缩至PH值为8时，加入称好的硫酸铜搅拌，小火候着，当 药液PH值测得6 7时即可停火。
7.把这一粗液过滤并加入预先的铺料甘露醇注射液，(以IOml小瓶加0.2 0. 7ml, 随药液的PH值变化而变化，一般0. 3ml)，然后将液体移进3 10°C左右的冷室静置一天或 多天再滤去沉淀物，这样就得到本发明专利的活性液体组合物。
8.如果存在特定的把握度困难(包括止痒除痒效果和液体的PH值)，可考虑多锅混合 的方法调整把握度，其中紫草的配比份量是促成止痒治痒成因的要素，但又以添加紫色条 状紫草叶为先。这些是区别紫草根、碎紫草等级的差异，应该说，紫草与白花蛇舌草的适量 搭配及液体的PH至关重要，它们确定药液的品质，信用和价值。
9.依权利4、6所述的要领，这样的药液煎煮时间约为2小时。
10.根据产品要求，无菌状态下灌瓶包装，并标明开瓶保质期为1个月内有效。
11.本发明专利最主要的特点是依其基本标准化的公式配方药量比例，加入利尿作用 强，易渗透的，易保存的甘露醇消除或减弱植物本草的刺激性、溶剂的敏感性，从而制得较 为舒适的活性液体组合物滴眼液。
全文摘要
为扩展防治眼疾滴眼液药源的局限性，便于药源的收集，降低成本，本发明在申请号200910113949.1的药方基础上，通过对多种植物本草组合检验，成功地利用具有抑菌收敛止血消肿。跌打损伤等效用的龙芽草与原药紫草等组方，同时明确地强调适时地加入一定比例的甘露醇来降低草药本身的副作用，从而缓解药物的刺激性、敏感度，它对防治红眼多泪近视(玻璃体混浊)消除紧眯、紧眨、奇痒肿痛，慢性结膜炎、沙眼等都具有明显的效果，同时对眼疾患者远离近视，减少近视将带来信心，为促进人类健康事业发展其意义深远，功德无量。
文档编号A61K47/10GK101879258SQ200910114028
公开日2010年11月10日 申请日期2009年5月4日 优先权日2009年5月4日
发明者廖恒珍 申请人:廖恒珍