专利名称：：近红外在线检测控制中药药粉二维混合的均匀度的方法
技术领域：
：本发明涉及中药在混合过程的均勻度的在线检测控制的方法，尤其涉及采用近红外在线检测来控制腰痛宁胶囊混合过程的均勻度的方法。
背景技术：
：目前，在中药生产领域的中药混合多采用一维混合，即采用滚翻运动混合机进行中药药粉的混合，其由料筒、传动系统、机座等组成，筒体在电机的带动下作均速旋转运动，物料沿着筒壁作环向运动，形成物料上下方向的运动，加之上料筒内保留的剩余空间和料筒的合理旋转速度，使参加混合的不同组分能最大可能地作相对运动，从而达到混合的目的。料筒的运动很简单(一维运动)，该方法混合过程操作简单，然而，存在一定的缺点1.由于是简单的一维运动，其装料系数较低，仅为50%，严重制约了混料量，限制了混合效率。2.在混合过程中，仅依靠简单的单向运动来达到混合均勻的目的，其混合过程容易出现混合死角，造成混合不均勻的现象，其混合均勻度仅能达到95%左右。针对一维混合的缺点，中药生产领域采用二维混合运动的方法对中药药粉进行混合，即采用复合型混合机，其由料筒、两套料筒运动机构和安装该两套料筒运动机构用的上、下机架等部件组成。其中，料筒被固定在上机架上，料筒运动机构分别为料筒作圆周运动与料筒作摇摆运动。其混合桶一方面在圆周运动传动机构的带动绕其对称轴作圆周运动，即混料机以9rpm进行转动；另一方面又在摇摆传动机构传动下绕一根与其对称轴正交的水平轴作摇摆运动，即混料机进行5spm的摆动，从而使料筒同时获得由自转和摆动，这两种相互独立的联合作用使物料作二维方向的运动。同时，再加之桶体内壁焊有抄板，可以使物料向空间抛撒，从而使物料混合更加充分，使物料又增加了径向的移动，从而变成三维方向的运动，使物料充分混合。由于摇滚过程能使物料产生强力轴向脉冲，从而使混合运动每个瞬间均由扩散混合与对流混合联合作用。然而，由于采用二维混合运动的方法对中药药粉进行混合，以往多用于一维混合及液体制剂在线监控的技术难以适用于采用二维混合。在本发明中，由于腰痛宁胶囊在混合过程中采用的是二维混合，这又给近红外的在线检测提出了一个难题。
发明内容根据本发明，提供了一种采用近红外光谱分析仪进行在线检测来控制中药药粉二维混合过程的均勻度的方法，包括(1)预先设置近红外光谱分析仪在中药药粉的二维混合过程中的在线检测时间长度；(2)在中药药粉二维混合过程中并且在预先设置的时间长度内，利用近红外光谱分析仪对中药药粉的混合以预定的波长进行在线测量并获取光谱，并且在与近红外光谱仪无线连接的电脑屏幕中显示光谱图形；(3)根据混料过程中在预定的时间长度内的不同时间点的近红外光谱差异来判定中药药粉的混料是否均勻，如果在不同时间点的近红外光谱差异在一定时间内小于一定阈值，则中药药粉的混合已经均勻，否则继续进行对中药药粉的二维混合的在线检测。其中，依据不同时间点的预定波长内的多个波长点的每一个处的多个连续的光谱的吸光度的标准偏差是否在一定时间内小于一定阈值来判定在不同时间点的近红外光谱差异在一定时间内是否小于一定阈值。根据本发明，步骤(3)进一步包括(4)在预定时间长度内的第一时间点，从所述近红外光谱分析仪所获取的光谱中选择η条连续采集的光谱组成一个块，根据公式(1)计算块中η条光谱在波长点i处吸光度Au的标准偏差Si；<formula>formulaseeoriginaldocumentpage4</formula>其中，Aij是波长点i处第j条光谱的吸光度，是利用近红外光谱仪对中药药粉的一维混合以上述的预定波长进行在线监控预先测量出来，X；是波长点i处块内η条光谱的平均吸光度；(5)根据公式(2)计算m个波长的平均标准偏差S，并且将S显示在所述电脑屏幕内；<formula>formulaseeoriginaldocumentpage4</formula>其中，m是选取的波长点总数，为正数；(6)在预先设置的时间长度内的第二时间点直到第t个时间点，分别重复步骤(4)-(5)，其中t为整数；(7)如果在预先设置的时间长度内连续k个时间点的S值小于阈值L时，结束在线检测；否则，继续执行步骤(4)-(6)，其中k为小于t的整数。根据本发明，所述近红外光谱分析仪是BRIMR0SE公司生产的Luminar4030型在线近红外光谱仪。根据本发明，所述预定波长为13002000nm，各波长点为1300nm，1302nm,1304nm,…，1998nm,2000nm,η=20，m=351。其中，所述预先设置的时间长度为60分钟。其中，所述阈值为0.000045。其中所述中药药粉是腰痛宁胶囊的药粉。图1二维中药药粉混合装置示意图。图2a和2b为本发明所采用的在线检测控制中药药粉二维混合过程的均勻度的方法。图3为本发明所采用的近红外光谱仪所采集的一维混料过程的光谱。图4-8为确定移动块标准偏差算法中的块的大小时的中药药粉的均勻度趋势图。图9-13为BlockSize=20时腰痛宁胶囊二维混料过程的均勻度趋势图。图14-15为本发明优选实施例中腰痛宁胶囊二维混料过程的均勻度趋势图。图16-17为本发明优选实施例中腰痛宁胶囊二维混料过程的不同光谱平均次数的均勻度趋势图。具体实施例方式根据本发明，在中药药粉如腰痛宁胶囊的二维混料过程中，采用近红外检测均勻度来进行在线监控。首先，预先设置近红外光谱分析仪在腰痛宁胶囊混合过程中的在线检测时间长度(步骤202)。接下来，在中药药粉二维混合过程中并且在预先设置的时间长度内，利用近红外光谱分析仪检测技术对腰痛宁胶囊的二维混料过程以预定波长进行在线测量并且获取光谱，并且在近红外光谱分析仪的相应的窗口内显示光谱图形(步骤204)。根据混料过程中在预定的时间长度内的不同时间点的近红外光谱差异来判定混料是否均勻(步骤206)。混料不均勻，近红外每次采集的光谱就有差异，越不均勻，则在不同时间点的光谱差异越大；混料均勻，物料都形成一个整体，每部分的成分都是一样的，则在不同时间点的近红外光谱差异就很小(如小于一定阈值)。优选地，光谱差异的衡量指标可以是以移动块标准偏差出现的，即以光谱微分预处理后的数据对前后的光谱求取标准偏差，形成一个MBSD值。MBSD值大且变化大，则光谱差异大，混料不均勻；MBSD值小且趋于稳定，则光谱差异小，混料均勻。对混料过程的光谱实时分析中，该值的变化过程是以MBSD趋势线的形式给出的。优选地，本发明采用移动块标准偏差法(movingblockofstandarddeviation,MBSD)来分析近红外光谱的差异以进行腰痛宁胶囊的二维混合过程终点进行判断。具体而言，从近红外光谱仪获取的光谱中选择η条连续采集的光谱组成一个块，依据下述公式(1)和(2)计算该块中η条光谱在波长点i处吸光度Au的标准偏差Si,再计算m个波长的平均标准偏差S(步骤402，404)Σ(4~Α)^(1)Vn=\m(2)m式中，η是组成一个块η个连续吸光度谱，m是选取的波长总点数，为正整数。Aij是波长点i处第j条光谱的吸光度，可以利用近红外光谱仪对腰痛宁胶囊的一维混合以上述的预定波长进行在线监控预先测量出来，X；是波长点i处块内η条光谱的平均吸光度。Si是波长点i处总计η条光谱的吸光度的方差。将块后移一个时间点，即剔除原η条光谱中时间点最早的光谱如第1条光谱，补充一条新的光谱如第η+1条光谱，将第2条光谱到第η+1条光谱组成第二个块依据上述公式重新计算标准偏差S，以此类推，直到预定时间内的第t个时间点休息。在腰痛宁胶囊的二维混合过程中，S值随时间变化，当腰痛宁胶囊的混合逐渐均勻时，S值逐渐变小。当S变化幅度小于一预定阈值时，如连续k个时间点的S值小于阈值L时(步骤406)，则认为腰痛宁胶囊的混合已经均勻(步骤408)。如果S变化幅度在一定的时间长度内不小于一预定阈值，则认为腰痛宁胶囊的混合尚未均勻，则继续利用近红外光谱仪对腰痛宁胶囊的二维混合过程进行在线监控。实例1、二维中药药粉混合设备介绍根据本发明的优选实施例，采用的二维中药混合设备如下EYH-1500A摇滚式(二维)温合机的主要技术参数I料筒容积I最大装料容I最大装料量I旋转/摇摆I电机总功率「CL)积(L)CKg/批)CrZnlin)(Kw)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>样品腰痛宁胶囊的10种原材料，样品状态为80目的粉末。2、近红外光谱分析仪的选型、安装以及仪器操作方法根据本发明，只要近红外仪器在复杂的二维混合运动过程中可以保证稳定，不怕震动，具有较高的灵敏度，也可以实现各种混料机的实时检测，就可以用来在线检测来控制腰痛宁胶囊混合过程的均勻度。当然，由于不同型号的仪器，在进行在线检测时其参数的设定可能存在微小的差异，但是仍然可以应用本发明的方法。优选地，本发明采用美国Brimrose公司的Luminar4030自由空间式AOTF技术近红外光谱仪。该产品的构成如5.1表所示表5.IAOTF/(NIR)Luminar4030自由式近红外过程分析仪配置<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>Luminar4030自由空间式AOTF技术近红外光谱仪安装方式如图2所示根据本发明，利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪来控制中药药粉(如腰痛宁胶囊)二维混合过程的均勻度的操作如下(1)准备工作①将美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪正确安装在二维混合机上，把固定螺母旋紧。②将电池装上，在监测前5分钟打开电源开关预热仪器。③打开电脑工作站，若光谱仪电源开关在打开状态，工作站将自动完成与仪器的无线连接。(2)运行程序①双击pred32图标，启动PrediCtor32程序，输入用户名和密码进入主窗口。②在主窗口点击SetupParameters设置系数，采用的仪器参数为光谱范围13002000nm、延时350ms、Blocksize=20、MBSDlimit=0.000045、100次光谱平均、1450nm处吸光度彡0.51、1800nm处吸光度彡0.52。在程序模式中点击On-lineAutomatic(在线自动)，点击“ok”确定。③在主窗口中点击LoadProfile/SelectINIFile出现SessionDefinition对话框，点击Browse浏览，加载已设置好的配置文件(D:\test.bpp)，点击“ok”确定，软件系统准备就绪。④开始混料时，确定工作站已与光谱仪连接上，点击RunMeasurementSession运行在线测量，开始监测。监测系统自动连续获取光谱，在相应的窗口内显示预测结果，光谱图形和趋势图表。⑤如果在进程任意阶段停止，只需点击StopMeasurementSession停止测量阶段。⑥如果需要继续前一个测量阶段，再次点击RunMeasurementSession运行测量进程，并在弹出对话框中选择“yes”确定继续上次任务。⑦混合完毕把在线监测趋势图抓图并保存。⑧光谱图自动保存在电脑DAtest.dat文件中，每批检测结束后，将该文件移至相应文件夹中，并以药品批号重新命名。⑨监测结束后，关闭主窗口，关闭仪器电源，取下电池。(3)结果判断在线观察趋势图表中的MBSD的曲线走势，当曲线稳定在某数值上下变化不大，稳定时间已保持30分钟以上，并且混合时间达到1小时以上，可视为物料混合均勻。在Luminar4030A0TF-NIR光谱仪中，LoadProfile/SelectINIFile打开加载参数设置文件的对话框，On-lineAutomatic为按照加载的参数设置文件中的参数自动进行光谱扫描和数据处理，DAtest.bpp即参数设置文件。其余参数具体说明如下·On-lineManual在线手动，程序开始循环，允许用户接受或放弃每一获取的光谱，在相应的窗口内显示预测结果，光谱图形和趋势图表。在线手动模式在线手动模式允许用户说明一个样品重复测量的次数，从三个SampleNameChangeOptions样品名称改变选项选择其一-Off-lineAutomatic离线自动，程序开始循环，将自动连续显示保存在光谱数据文件中被扫描和收集的光谱图。在相应的窗口内显示预测结果，光谱图形和趋势图表。·Off-lineManual离线手动，程序开始循环，允许用户接受或放弃每个保存在光谱数据文件中被扫描和收集的光谱，在相应的窗口内显示预测结果，光谱图形和趋势图表。·Don'tChange不改变，默认的光谱名称在光谱收集中生成前一个被扫描的光谱变成下一个被扫描光谱的默认名称。·Clear清除，默认的光谱名称在光谱收集中生成每次扫描默认名称后将被清除(空档)。-IncrementTrailing增量，默认的光谱名称在光谱收集中生成如果前一个被扫描的光谱的名称以数值结束，则下一个光谱的默认名称将以N数值累加。·例如，如η=5，连续的默认光谱名称如下样品1，样品6，和样品11.‘ShowClassificationResultsDetailed显示详细的分类结果选框，显示详细分类结果。·ShowallResults显示所有结果选框，显示测量的所有结果。-ShowAllSelectedSpectra显示所有被选择的光谱选框，显示测量中所有被选择的光谱数据。显示结果选项将减慢光谱收集。·General常规(dd.dddd…)，定义结果模式为dd.dddd…·Scientific科学计数(dd...E+dd)，定义结果模式为d.dd…E+dd.·DecimalDigits小数位，定义结果模式为测量结果的小数位，默认值4，可接受范围=I-IOo对于本发明中所使用的美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪以及本发明的近红外在线检测控制中药药粉二维混合过程的均勻度的方法，Blocksize即为公式1中的参数n，预定的波长为13002000nm，预定阈值即MBSDlimit为0.000045。上述参数根据一下实验确定。2.1确定块的大小利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪，以13002000nm、延时350ms、10次光谱平均为参数进行二维运动混料，每混料5min后，停止运动将仪器转动到下部，开始采集光谱，一直到腰痛宁胶囊样品完全混合均勻为止。这样能够保证采集到的光谱都是有效的光谱。然后对采集到的光谱进行MBSD移动块数实验，当BlockSize=3,5,10,15或者20时，进行混料均勻度的趋势分析，以确定最佳的BlockSize。当BlockSize=3、5、10、15、20时的均勻度趋势如图4-8所示。这里用来做均勻度趋势分析的光谱都是有效的光谱。通过改变BlockSize可以发现，当BlockSize=3、5、或10时，均勻度的趋势都比较混乱，没有明显的趋势，如图4图6所示；当BlockSize=15或者20时，均勻度的趋势就比较明显了，如图7、图8所示。这里我们确定以BlockSize=20为最佳的实验参数。2.2一维混料实验利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪，以13002000nm、延时350ms、10次光谱平均为参数进行全程腰痛宁胶囊的一维混料光谱采集。“延时350ms”指在混合过程中，当药粉到达近红外光谱仪视窗下有效位置时为了使采集的光谱更加准确而设定的反应延迟时间。只有当药粉在近红外光谱仪视窗下垂直位置时，此时采集到的光谱才是更加准确和可靠的，因此设定延时时间，即当药粉刚到达近红外光谱仪视窗时的瞬间，并不立即进行光谱采集，而是待350ms后再进行光谱采集，此时药粉与近红外光谱仪视窗的位置最佳，光谱采集的效果也最好。混料每隔IOmin时，将混料机的仪器端摆动至最低点，依靠仪器本身的重力传感器自动触发。根据本发明，对腰痛宁胶囊的一维混料过程进行光谱采集获得的光谱图如图3所示。对一维混料的光谱吸光度进行分析，最终得到最佳的吸光度范围，即1450nm处吸光度范围为0.5880.606。同时，根据一维混料实验，确定吸光度AU，AU为第j条光谱在i波长点处的吸光度值。在扫描参数里，设置的波长范围为13002000nm，波长增量为2nm，确定Aij在13002000nm范围内的各个波长点为1300、1302……1998、2000共计351个波长点处的吸光度值。根据本发明，公式⑴中的m是波长增量。在m值确定过程中，分别比较了波长增量分别为1、2、3、5的情况，当波长增量为1，即m=701时，由于在扫描过程中波长点数太多造成扫描速度过慢，在线监控过程中采集到的无效光谱数大幅度增加，严重影响了混合结果的判定；当波长增量为3和5，即m分别为234和141时，由于波长点数减少，其扫描速度提高，便于得到合理光谱，但Si值在实验中不稳定，无法设定MBSDlimit的准确值；仅当m=351时，其扫描的速度和稳定性均最好，因此确定以m=351为最佳值。因此，依据本发明，移动块的大小为20，在13002000nm范围内的各个波长点为1300、1302……1998、2000共计351个波长点，则在用于计算标准平均偏差公式中，m=351，η=20。换言之，根据本发明的实施例，最终用于中药药粉诸如腰痛宁胶囊的二维混料过程的近红外检测均勻度的方法中，Si为20条光谱分别在1300、1302……1998、2000各波点处吸收度值的标准偏差，S为351个波长点的标准偏差的平均值。2.3二维混料均勻度趋势分析以13002000nm、延时350ms、10次光谱平均为参数进行了3次全程二维混料的光谱采集。二维混料时，采用BlockSize=20和腰痛宁胶囊的一维混料光谱确定的吸光度范围(1450nm处吸光度范围为0.5880.606)对二维混料光谱进行均勻度趋势的分析。设定MBSDlimit=0.000045。2.3.1二维混料全程数据分析2008年2月28日，利用利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪和本发明的近红外在线检测控制中药药粉二维混合过程的均勻度的方法，采集腰痛宁胶囊二维混合全过程的近红外光谱，对混合过程的情况进行分析，设定条件如下以13002000nm、延时350ms、10次光谱平均，采用BlockSize=20和腰痛宁胶囊一维混料光谱确定的吸光度范围(1450nm处吸光度范围为0.5880.606)，结果表明混料1小时以后，光谱均在设定范围内。趋势显示如图9-13所示2.3.2二维混料全程数据分析及化学含量测定验证2008年3月3日，利用利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪，采用本发明的方法以及上述设定的参数，又连续跟踪了2批样品的二维混合过程，对采集的近红外光谱进行分析，结果均一致。为了证实近红外在线检测控制中药药粉二维混合过程的均勻度的方法的有效性，采用化学含量测定的方法对以上3批痛宁胶囊二维混合过程中物料的不同混合时间进行分析，以其中各指标含量为基础，结果如下表所示，实验数据表明在腰痛宁胶囊的二维混合1小时以后样品中各指标含量无明显变化，说明已经混合均勻，这与近红外光谱趋势图相一致，表明利用本发明的方法以及各参数设定基本可以达到在线检测的目的。表1不同混合时间的样品中含量结果(080228)(单位mg/0.3g)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2.4调整参数分析通过对所有的实验光谱进行综合分析，对实验参数做出了部分调整，即以13002000nm波段、100次光谱平均、延时350ms、1450nm吸光度彡0.51、1800nm吸光度彡0.52、Blocksize=20为参数进行二维混料光谱均勻度趋势的分析。2008年3月11日和2008年3月12日按照以上参数进行了全程腰痛宁胶囊二维混料光谱的采集。设定MBSDlimit=0.000045。结果表明，该参数满足条件。同时，从图14-15的光谱图趋势看出，混合1小时以后，样品近红外曲线无明显变化，显示已经混合均勻。3.结论综合以上分析，采用本发明的方法并且利用利用美国BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF-NIR光谱仪，发现在最初混料的1小时内二维光谱已经显示出了明显的均勻度的趋势，之后的时间里趋势线只是在做小范围的波动。对于BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR仪器参数的调整，进行了两次分析，参数设置如下(1)10次光谱平均、1450nm处吸光度范围为0.5880.606；(2)100次光谱平均、1450歷处吸光度彡0.51、1800nm处吸光度彡0.52。以上实验的波长范围均为13002000nm、延时350ms、Blocksize=20、MBSDlimit=0.000045。通过分析发现，当选择10次光谱平均时，得到的混合趋势曲线的波动性比较大，当选择100次光谱平均时得到的混合趋势曲线的波动性比较小，并且其波动范围均在设定的阈值以下，可以更加准确的反映混合过程中药粉均勻度的变化情况。这是由于100次光谱平均采用了两个吸光度范围，而且只设置了范围的下限，对光谱的过滤效果比较显著，因此采用100次平均的均勻度趋势线比采用10次平均的均勻度更加显著，趋势线更加平滑。如图16-17所示。根据本发明的方法，利用BRIMR0SE公司Luminar4030A0TF_NIR光谱仪，对腰痛宁胶囊对混料过程中的二维混合进行单独分析、对触发延时、扫描平均次数、特征波长点的吸光度范围等参数进行摸索和调试分析，最终确定采用的Luminar4030A0TF-NIR光谱仪仪器参数为光谱范围13002000nm、延时350ms、Blocksize=20,MBSDlimit=0.000045、100次光谱平均、1450nm处吸光度>0.51、1800nm处吸光度>0.52。本发明的实施例中，以腰痛宁胶囊的二维混合进行说明。然而，本发明的方法并不仅仅限于腰痛宁胶囊的二维混合的均勻度的控制，本发明同样适用于其它的中药药粉的二维混合的均勻度的控制。在不背离本发明的原理和精神的条件下，可以对本发明进行修改和变化。权利要求一种采用近红外光谱分析仪进行在线检测来控制中药药粉二维混合过程的均匀度的方法，包括(1)预先设置近红外光谱分析仪在中药药粉的二维混合过程中的在线检测时间长度；(2)在中药药粉二维混合过程中并且在预先设置的时间长度内，利用近红外光谱分析仪对中药药粉的混合以预定的波长进行在线测量并获取光谱，并且在与近红外光谱仪无线连接的电脑屏幕中显示光谱图形；(3)根据混料过程中在预定的时间长度内的不同时间点的近红外光谱差异来判定中药药粉的混料是否均匀，如果在不同时间点的近红外光谱差异在一定时间内小于一定阈值，则中药药粉的混合已经均匀，否则继续进行对中药药粉的二维混合的在线检测。2.如权利要求1的所述方法，其中，依据不同时间点的预定波长内的多个波长点的每一个处的多个连续的光谱的吸光度的标准偏差是否在一定时间内小于一定阈值来判定在不同时间点的近红外光谱差异在一定时间内是否小于一定阈值。3.如权利要求2的所述方法，其中，步骤(3)进一步包括(4)在预定时间长度内的第一时间点，从所述近红外光谱分析仪所获取的光谱中选择n条连续采集的光谱组成一个模块，根据公式(1)计算该模块中n条光谱在波长点i处吸光度軋的标准偏差Si;<formula>formulaseeoriginaldocumentpage2</formula>其中，是波长点i处第j条光谱的吸光度，是利用近红外光谱仪对中药药粉的一维混合以上述的预定波长进行在线监控预先测量出来，X；是波长点i处块内n条光谱的平均吸光度；(5)根据公式(2)计算m个波长的平均标准偏差S，并且将S显示在所述电脑屏幕内；<formula>formulaseeoriginaldocumentpage2</formula>其中，m是选取的波长点总数，为正数；(6)在预先设置的时间长度内的第二时间点直到第t个时间点，分别重复步骤(4)_(5)，其中，t为整数；(7)如果在预先设置的时间长度内连续k个时间点的S值小于阈值L时，结束在线检测；否则，继续执行步骤(4)-(6)，其中k为小于t的整数。4.如权利要求3的所述方法，其中，所述近红外光谱分析仪是BRIMR0SE公司生产的Luminar4030型在线近红外光谱仪。5.如权利要求4的所述方法，其中，所述预定波长为13002000nm，各波长点为1300nm,1302nm,1304nm,…，1998nm,2000nm,n=20，m=351。6.如权利要求5的所述方法，其中，所述预先设置的时间长度为60分钟。7.如权利要求6的所述方法，其中，所述阈值为0.000045。8.如权利要求1-7任意之一的方法，其中所述中药药粉是腰痛宁胶囊的药粉。全文摘要本发明公开了一种采用近红外光谱分析仪进行在线检测来控制中药药粉二维混合过程的均匀度的方法，包括(1)预先设置近红外光谱分析仪在中药药粉的二维混合过程中的在线检测时间长度；(2)在中药药粉二维混合过程中并且在预先设置的时间长度内，利用近红外光谱分析仪对中药药粉的混合以预定的波长进行在线测量并获取光谱，并且在与近红外光谱仪无线连接的电脑屏幕中显示光谱图形；(3)根据混料过程中在预定的时间长度内的不同时间点的近红外光谱差异来判定混料是否均匀，如果在不同时间点的近红外光谱差异在一定时间内小于一定阈值，则中药药粉的混合已经均匀，否则继续进行对中药药粉的二维混合的在线检测。其中，近红外光谱差异优选地是依据不同时间点的多个波长点的每一个处的多个连续的光谱的吸光度的标准偏差来判定。文档编号A61K36/56GK101832921SQ20091011922公开日2010年9月15日申请日期2009年3月10日优先权日2009年3月10日发明者刘玺,李云霞,李沈明,郭艳玲,鲍建才申请人:承德颈复康药业集团有限公司