专利名称：硬质超声胆囊内镜系统及使用方法
技术领域：
本发明属于医用器械领域，具体涉及一种内镜胆囊疾病手术的硬质超声胆囊内镜
系统。
背景技术：
目前，现有用于胆囊疾病手术的胆道内镜能确定胆囊腔内病灶，但无法了解胆囊 壁各层及周围脏器的变化，存在诊断准确性不足的隐患。而目前临床医学上，了解胆囊病变 情况主要是依靠体外B超、CT技术，其不能提供准确的胆囊壁各层及胆囊周围脏器的病变 信息。另外，目前的超声内镜技术已广泛应用于胃、十二指肠等手术领域，其设备为各种软 镜及配套的微型超声探头等，但是没有应用于胆囊的诊疗技术当中。早期的保胆取石取息 肉手术所使用的是软性纤维胆道镜，医生使用软性纤维胆道镜进行手术时，由于进入人体 的端部柔软，不能很好地传递力，与硬质的胆囊内镜相比，操控性较差；由于软性纤维胆道 镜的光学系统采用的是纤维光纤传像，且纤维光纤本身的制约及传输路程长，在传像过程 中光信号会逐步减弱，其摄像系统的显示效果不及采用圆柱透镜成像的硬质内镜，增加了 医生手术时候的难度，不能很好地操控软性纤维胆道镜进行手术，造成结石和息肉残留在 胆囊内。
发明内容
本发明的目的在于克服现有胆道内镜的不足，提出一种硬质超声胆囊内镜系统。
硬质胆囊内镜通过胆囊底部微小切口进入胆囊腔内，微型超声探头以硬质胆囊内镜为平
台，在硬质胆囊内镜摄像系统的监视下，经硬质胆囊内镜的器械通道更容易直接进入胆囊，
同时清晰地直接观察胆囊腔内情况，在胆囊充满液体的情况下，硬质胆囊内镜诊治各种胆
囊疾病，微型超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行360°的环形扫描、线性扫描或者三
维重建，以获得胆囊壁各层及胆囊周围脏器的变化图像，从而能确定病灶存在的部位、大
小、外观和范围，提高胆囊疾病手术、检查的安全性和彻底性，弥补了目前诊疗方法的不足，
为胆囊疾病的临床研究提供新的平台，丰富了胆道内镜手术的手段。 本发明是通过以下方式来实现的 本发明所述的一种硬质超声胆囊内镜系统，包括硬质镜身的硬质胆囊内镜、微型
超声探头以及与硬质胆囊内镜及与微型超声探头连接的外接摄像系统和外接光源系统，所
述硬质胆囊内镜包括硬质内镜主体、与内镜主体连通的器械通道、进水通道、出水通道、光
源输入端、目镜输入端，以及置于内镜主体前端的内镜端部、内镜先端部；所述微型超声探
头包括探头主体、置于探头主体前端用于穿过硬质内镜的器械通道的探头端部。 本发明中，所述硬质内镜的光源输入端、目镜输入端位于内镜主体中轴线的同一
侧，所述光源输入端与内镜主体中轴线成90度夹角设计，所述目镜输入端与内镜主体的中
轴线成45度夹角设计，硬质内镜整体呈"单枪式"结构。其设计均符合人体工程学，增强了
手术操作者的把握性、稳定性，可以有效地避免了手术器械、微型超声探头与光源、摄像系
3统相互之间的外部冲突。 另外，本发明中所用的冷光源为氤气冷光源，其光路采用1. 9 2. 8mm光学系统，
按照光学镜头的角度可分为0度镜、10度镜、12度镜、30度镜、45度镜、70度镜。 所述内镜先端部包括光纤、进水通道出口、出水通道出口、器械通道出口及光学镜
头；所述内镜端部长度为250 300mm，内镜先端部外径为5. 0 7. Omm，所述进水通道出口
和出水通道出口的直径均为0. 9 1. 4mm，器械通道出口的直径为2. 2 2. 8mm，所述器械
通道上设置有预防液体回流至内镜主体外的密封装置。所述进水通道及出水通道以保证胆
囊充满液体，硬质胆囊内镜能清晰地观察胆囊腔变化，并为微型超声探头获取胆囊壁各层
及胆囊周围脏器的变化图像提供液体介质。 为了方便驱动微型超声探头，所述微型超声探头的探头主体的一端设置有用于与 微型超声探头的驱动器连接的外接线接头。 所述探头端部长度为1600 2500mm，直径为2. 0 2. 6mm，且探头端部用于扫描 的先端部101长度为10 30mm。 本发明中，所述硬质胆囊内镜、微型超声探头与外接光源系统、外接摄像系统的连 接方式有两种 第一种连接方式是所述硬质胆囊内镜冷光源输入端的冷光源街头外接氙气冷 光源主机，其目镜输入端连接硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心的内镜接口 ，所述微型 超声探头驱动器与硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心的探头接口连接，所述硬质超声胆 囊内镜系统图像处理中心的监视器接口外接监视器，监视器可以独立或者同时显示微型超 声探头和硬质胆囊内镜的图像，并自由切换，且所述硬质胆囊内镜系统图像处理中心，监视 器，冷光源主机，放置在定制的台车之上。 第二种连接方式是所述硬质胆囊内镜、微型超声探头与外接光源系统、外接摄像 系统的连接方式是所述硬质胆囊内镜冷光源输入端的冷光源接头外接氙气冷光源主机， 其目镜输入端连接硬质胆囊内镜图像处理中心，所述微型超声探头驱动器与硬质超声胆囊 内镜系统的图像处理中心的探头接口连接，所述硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心和胆 囊内镜超声系统图像处理中心的监视器接口分别外接一台监视器，两台监视器分别显示微 型超声探头和硬质胆囊内镜的图像，所述硬质胆囊内镜系统图像处理中心，监视器，冷光源 主机，放置在定制的台车之上。 本发明所述的硬质超声胆囊内镜系统的使用方法，所述硬质胆囊内镜通过胆囊底
部微小切口进入胆囊腔内，微型超声探头以硬质胆囊内镜为平台，在硬质胆囊内镜摄像系
统的监视下，微型超声探头的端部通过硬质胆囊内镜的器械通道并从内镜的先端部伸出直
接进入胆囊，同时清晰地直接观察胆囊腔内情况，在胆囊充满液体的情况下，硬质胆囊内镜
诊治各种胆囊疾病，通过微型超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行360。的环形扫描、
线性扫描或者三维重建，以获得胆囊壁各层及胆囊周围脏器的变化图像，从而能准确地确
定病灶存在的部位、大小、外观和范围。 与现有技术相比，本发明的有益效果是 (1)本发明将硬质胆囊内镜与微型超声探头组合使用，通过硬质胆囊内镜更清晰 地观察和处理胆囊腔内病变，通过微型超声探头发现胆囊壁各层及周围脏器的病变，以获 得胆囊壁各层及胆囊周围脏器的变化图像，从而能准确的确定病灶存在的部位、大小、外观
4和范围，有效地提高胆囊疾病手术、检查的安全性和彻底性，弥补了目前诊疗方法的不足， 为胆囊疾病的临床研究提供新的平台，丰富了胆道内镜手术的手段，提高医疗质量和医疗 安全，能较好的弥补了现有诊疗胆囊疾病手术中的不足。 (2)本发明所述的硬质超声胆囊内镜系统整体呈"单枪式"结构设计，增强了手术 操作者的把握性、稳定性，能有效地避免手术器械、微型超声探头与外接冷光源系统、外接 摄像系统相互之间地外部冲突，增加手术操作过程地便利性，使胆囊疾病地手术操作更趋 人性化发展，使整个手术操作过程方便、轻松、快捷。
图1是本发明的硬质胆囊内镜示意图。 图2是本发明的硬质胆囊内镜图的俯视图。 图3是本发明的硬质胆囊内镜端部示意图。 图4是本发明的微型超声探头示意图。 图5是本发明的硬质胆囊内镜与微型超声探头配合示意图。 图6是本发明的第一种系统连接方式示意图。 图7是本发明的第二种系统连接方式示意图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明作进一步的详述 本发明包括硬质镜身的硬质胆囊内镜、微型超声探头以及与硬质胆囊内镜及与微 型超声探头连接的外接摄像系统和外接光源系统。 如图1、图2所示，本发明的硬质胆囊内镜由器械通道1、目镜输入端2、内镜主体 3，冷光源输入端4、内镜主体前部5、内镜端部6、进水通道7和出水通道8组成，其中器械 通道1、进水通道7、出水通道8、目镜输入端2、冷光源输入端4与内镜主体3连通，内镜主 体3地前端还设置有内镜主体前部、内镜端部6。在本发明中，所述冷光源输入端4采用与 内镜主体3地中轴线成90度夹角的形式设计，目镜输入端2采用与内镜主体3地中轴线成 45度夹角的形式设计，而且光源输入端4与目镜输入端2都设计在内镜主体3地中轴线的 同一侧，其设计参考人体工程学的相关设计概念，呈"单枪式"结构，使得人手把握内镜时显 得舒适、稳定，有效地避免了手术器械、微型超声探头与外接冷光源系统、外接摄像系统相 互之间的外部冲突。 如图3所示为本发明的硬质胆囊内镜端部6前端的内镜先端部61结构设计，所述 内镜先端部61包括光纤41，独立的进水通道7的端部出口 71和出水通道8的端部出口 81， 还包括器械通道出口 11及光学镜头21组成。 本发明中，进入人体的内镜端部6和内镜先端部61的尺寸规格是内镜端部6的
长度为250 300mm，内镜先端部61外径为5. 0 7. Omm ;此外，进水通道出口 71和和出水
通道出口 81的直径均为0. 9 1. 4mm，器械通道出口 11的直径为2. 2 2. 8mm。 如图4、图5所示，本发明中所述微型超声探头包括探头主体40、置于探头主体40
前端用于穿过硬质内镜的器械通道的探头端部10 ;另外，为了方便驱动微型超声探头，所
述微型超声探头的探头主体的一端设置有用于与微型超声探头的驱动器连接的外接线接头9，其中探头端部10长度为1600 2500mm，直径2. 0 2. 6mm，微型超声探头的用于扫描 的探头先端部101长度为10 30mm。 本发明中，所述硬质胆囊内镜、微型超声探头与外接光源系统、外接摄像系统的连 接方式有两种 第一种连接方式是利用目前的内镜胆囊疾病手术技术，硬质胆囊内镜通经胆囊 底部微小切口 (8-10mm)进入胆囊腔内，微型超声探头端部IO通过硬质胆囊内镜的器械通 道11进入腔体工作，微型超声探头的接口 9连接到微型超声探头驱动器14，微型超声探头 驱动器14连接到硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心25的探头接口，同时，硬质胆囊内镜 的目镜输入端2经由数据线13连接到硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心25的内镜接 口，硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心25的监视器接口外接高分辨率监视器24，监视器 24可以独立或者同时显示微型超声探头和硬质胆囊内镜的图像，并自由切换，硬质超声胆 囊内镜系统图像处理中心25的图文工作站接口外界图文工作站17，硬质超声胆囊内镜系 统图像处理中心25的键盘接口外接多功能键盘18 ;硬质胆囊内镜的冷光源接口 4经由连 接线12连接到氙气冷光源主机22 ;硬质超声胆囊内镜系统中的硬质超声胆囊内镜系统图 像处理中心25，硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心监视器24，氙气冷光源主机22，图文 处理中心17，多功能键盘18，整齐地放置在定制的台车23上面。
第二种连接方式是 如图7所示为本发明的系统连接方式2示意图，利用目前的内镜胆囊疾病手术技 术，硬质胆囊内镜通经胆囊底部微小切口 (8-10mm)进入胆囊腔内，微型超声探头端部10通 过硬质胆囊内镜的器械通道11进入腔体工作，微型超声探头的接口9连接到微型超声探头 驱动器14，微型超声探头驱动器14连接到硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心27的探头 接口 ，硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心25外接高分辨率监视器24、多功能键盘18和图 文工作站30，监视器24显示胆囊腔内的超声扫描图像；硬质胆囊内镜的目镜输入端2经由 数据线13连接到硬质胆囊内镜图像处理中心28的内镜接口，硬质胆囊内镜图像处理中心 28的监视器接口外接高分辨率监视器26，监视器26显示胆囊腔的图像，硬质胆囊内镜图像 处理中心28的图文工作站接口外界图文工作站31 ;硬质胆囊内镜的冷光源接口 4经由连 接线12连接到氙气冷光源主机29 ;硬质超声胆囊内镜系统中的硬质超声胆囊内镜系统图 像处理中心27，硬质胆囊内镜图像处理中心28，监视器24、26，氙气冷光源主机22，图文处 理中心30、31，多功能键盘18，整齐地放置在定制的台车23上面。 如图5、图6、图7所示，本发明所述的硬质超声胆囊内镜系统的使用方法，所述硬 质胆囊内镜通过胆囊底部微小切口进入胆囊腔内，微型超声探头以硬质胆囊内镜为平台， 在硬质胆囊内镜摄像系统的监视下，微型超声探头端部IO通过硬质胆囊内镜的器械通道1 并从内镜先端部61的端部出口伸出直接进入胆囊，同时清晰地直接观察胆囊腔内情况，在 胆囊充满液体的情况下，硬质胆囊内镜诊治各种胆囊疾病，通过微型超声探头进行实时超 声扫描，为腔体进行360°的环形扫描、线性扫描或者三维重建，以获得胆囊壁各层及胆囊 周围脏器的变化图像，从而能准确的确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，提高医疗质 量和医疗安全。
权利要求
硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于包括硬质镜身的硬质胆囊内镜、微型超声探头以及与硬质胆囊内镜及与微型超声探头连接的外接摄像系统和外接光源系统，所述硬质胆囊内镜包括硬质内镜主体、与内镜主体连通的器械通道、进水通道、出水通道、光源输入端、目镜输入端，以及置于内镜主体前端的内镜端部、内镜先端部；所述微型超声探头包括探头主体、置于探头主体前端用于穿过硬质内镜的器械通道的探头端部。
2. 根据权利要求1所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述硬质内镜的光源 输入端、目镜输入端位于内镜主体中轴线的同一侧，所述光源输入端与内镜主体中轴线成 90度夹角设计，所述目镜输入端与内镜主体的中轴线成45度夹角设计，硬质内镜整体呈"单枪式"结构。
3. 根据权利要求2所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述内镜先端部包括 光纤、进水通道出口、出水通道出口、器械通道出口及光学镜头。
4. 根据权利要求3所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述内镜端部长度为 250 300mm，内镜先端部外径为5. 0 7. Omm，所述进水通道出口和出水通道出口的直径均 为0. 9 1. 4mm，器械通道出口的直径为2. 2 2. 8mm。
5. 根据权利要求4所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述器械通道上设置 有预防液体回流至内镜主体外的密封装置。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述微型 超声探头的探头主体的一端设置有用于与微型超声探头的驱动器连接的外接线接头。
7. 根据权利要求6所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于所述探头端部长度为 1600 2500mm，直径为2. 0 2. 6mm，探头端部用于扫描的先端部101长度为10 30mm。
8. 根据权利要求7所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于硬质胆囊内镜、微型超 声探头与外接光源系统、外接摄像系统的连接方式是所述硬质胆囊内镜冷光源输入端的 冷光源街头外接氙气冷光源主机，其目镜输入端连接硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心 的内镜接口 ，所述微型超声探头驱动器与硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心的探头接口 连接，所述硬质超声胆囊内镜系统图像处理中心的监视器接口外接监视器，监视器可以独 立或者同时显示微型超声探头和硬质胆囊内镜的图像，并自由切换。
9. 根据权利要求7所述的硬质超声胆囊内镜系统，其特征在于硬质胆囊内镜、微型超 声探头与外接光源系统、外接摄像系统的连接方式是所述硬质胆囊内镜冷光源输入端的冷光源接头外接氙气冷光源主机，其目镜输入端连接硬质胆囊内镜图像处理中心，所述微 型超声探头驱动器与硬质超声胆囊内镜系统的图像处理中心的探头接口连接，所述硬质超 声胆囊内镜系统图像处理中心和胆囊内镜超声系统图像处理中心的监视器接口分别外接 一台监视器，两台监视器分别显示微型超声探头和硬质胆囊内镜的图像。
10. 根据权利要求1所述的硬质超声胆囊内镜系统的使用方法，其特征在于所述硬 质胆囊内镜通过胆囊底部微小切口进入胆囊腔内，微型超声探头以硬质胆囊内镜为平台， 在硬质胆囊内镜摄像系统的监视下，微型超声探头的端部通过硬质胆囊内镜的器械通道并 从内镜的先端部伸出直接进入胆囊，同时清晰地直接观察胆囊腔内情况，在胆囊充满液体 的情况下，硬质胆囊内镜诊治各种胆囊疾病，微型超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行360°的环形扫描、线性扫描或者三维重建，以获得胆囊壁各层及胆囊周围脏器的变化图像，从而能准确的确定病灶存在的部位、大小、外观和范围。
全文摘要
本发明属于医用器械领域。具体涉及硬质超声胆囊内镜系统，包括硬质镜身的硬质胆囊内镜、微型超声探头以及与硬质胆囊内镜及与微型超声探头连接的外接摄像系统和外接光源系统。本发明硬质胆囊内镜通过胆囊底部微小切口进入胆囊腔内，微型超声探头以硬质胆囊内镜为平台，在硬质胆囊内镜摄像系统的监视下，经硬质胆囊内镜的器械通道直接进入胆囊，同时清晰地直接观察胆囊腔内情况，在胆囊充满液体的情况下，硬质胆囊内镜诊治各种胆囊疾病，微型超声探头进行实时超声扫描，为腔体进行360°的环形扫描、线性扫描或者三维重建，以获得胆囊壁各层及胆囊周围脏器的变化图像，从而能确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，提高医疗质量和医疗安全，弥补了目前诊疗方法的不足。
文档编号A61B1/313GK101703415SQ20091012698
公开日2010年5月12日 申请日期2009年3月5日 优先权日2008年10月10日
发明者乔铁 申请人:广州宝胆医疗器械科技有限公司