专利名称：一种基因疗法锌指蛋白酶核酸基因工程药物的制作方法
技术领域：
基因工程药物，锌指蛋白酶基因工程及其制备方法
背景技术：
随着我国乃至世界各地新科技生物工程药物的迅速发展，自然环境被其它污染环境的工业所污染， 自然环境急剧恶劣变化，危及人类的身体健康。人类随着自然环境的有害物质加剧，大量地过多吸入污染 的空气，食物等等，人的身体随之变化。心脑血管增加50%，老年痴呆增加20%以上，癌症增加30%以上。 种种的病症都飞速增加，严歪危及人类的休内及身心健康。随着0然环境的变化，基因.T程药物的使用越 来越大。尤其是我国人口从多，非常迫切渴望需耍基因疗法工程药物，但由于此类药物紧缺，价格非常坚 挺，而且远远不能满足国人的自身需要，各种各样的生物工程药物产品几乎都是依赖进口软组织或植物类 生物丁程类来解决资源的不足，我国每年约需要进口数百亿元的此类药品替代国内此类药品和保健品的不
足。所以，如何开展新的生物:i:程药物领域研究，是目前的研究热点。解决生物工程药物的短缺的相关问 题，必须从多方面入手，彻实解决增加产学研的投入，认真落实研究与生产并进，增加生产单位产量。基 因工程自问世以来，在短短的20多年的时间，显示出了巨人的活力，使传统的生产方式和产业结构发生 了深刻的变化，迅速地向经济和社会的很多领域渗透和扩散，推动生产力的迅速发展，展望21世纪生 物基因工程将是更加灿烂辉煌，各国决策者从战略上竞相拟定宏伟的生物工程开展计划，争取上动权，越 来越多看重生物基因」:程产品，根治人K身体受基因缺陷的疾病侵扰，取得进展性非常好效果。由于国家 的重视和社会的需要，将会有一火批商学历的科技i:作者参与基因工程的研究，开发。造就人K生活质量 的全面改善，健康水平的全面提高，人类赖以牛存环境从根本h得到优化作出巨大贡献。
美国卡罗纳人学和瑞士波诺大学共同宣布，修补推带蛋白质编码信息核糖核酸(DNA、 RNA)可以 弥补人体内导致突变的缺陷基肉。这样新型基因疗法有助于人类研究如何治疗由基肉缺陷引起的疾病。锌 指蛋白酶携带核酸基因工程药物，它是具有一种特殊功效的神奇药物独特的功效，它服用后可以为人体基 因装上开关。既能关掉坏死老化基肉细胞卓越的功效，又能激活人体体内合成基因细胞互补配对，进而完 成体内新陈代谢所需要的基因细胞，复制双向细胞载体运送到-细胞，修补RNA能够掩饰有缺陷的片段， 采用较小的变性RNA分子填充携带蛋白编码信息的核糖核酸有缺陷的基因片段，使得基因片段连接，在 没有突变的区域内进行。阻止缺陷基因复制的企图，保证携带蛋白编码信息的核糖核酸正常地工作。因此 控制血液蛋白的健康，核糖核酸将不断产生补充人体的新鲜血液。
美国北罗纳人学癌症研究中心的科学家科勒实践认为相对其它方法而言，这种"修补"式基因疗法的 失败可能性很小的。
美国营养学家富兰克博士于1997年发表了《核酸营养与治疗》 一书，该著作的发表推动此后核酸营 养在全世界范围内开发与应用起到了决定件作用。富兰克博士认为核酸营养对人体健康长寿是整体性的， 随着年龄的增长，(DNA、 RNA)合成量的不足，导致蛋白酶合成量不足，从而表现为细胞与组织器官结构 功能的缺陷，百病丛生。核酸营养的补充，提高了机体能量的代谢，促进并激活了蛋白与酶的活性，有利 于(DNA、 RNA)的合成，有利于基因的养育与修复，从而延缓老化各种疾病的发生。
日本遗传基因营养学研究所所长松永政博上指lI;:人体与生倶来就能预防基闪受损，同时也能修复受 损的遗传基因，核酸营养能修复DNA。核酸充足，基因健康；核酸缺乏，基因受损。确立核酸营养新概 念已经成为当代人类战胜疾病，健康长寿的必然趋势。
1977年，美国医学博士班杰明.富兰克通过对人体补充核酸证实了DNA对维护基因健康，延缓细胞老 化的神奇功效(从营养上探索DNA保护生命，延长生命)。
1988年，美国药物学家希钦斯，化学家埃利昂(女)发现了一系列预防治疗癌症的DNA新药(从医 学上探索DNA保护生命，延长生命)。
科学的悟性，在于对以往系列思维的探索，对上述科学家研究进程的综合分析，让我们感到了他们正在沿着DNA创造生命，保护生命，延长生命这条自然序列默默地探索。
争夺基因资源。科学家们在征服宇宙登上月球之后，却发现人类最大的奥秘还是人类自己，然而、这一切都与DNA序列息息相关，需耍对人的所有基因-基因组进行全面的研究，以揭开人体之谜。于是使用"人类基因组计划"，目标是査明人类基因组全部约IO万个基因，并将其定位在23对染色体上(一个染色体由一个DNA分子组成)。然后破释人类基因的全部遗传语言，将使人类对5000多种基因疾病进行预防，早诊和治疗。
这是人类史上前所未有的，最深奥最伟人的科学，被喻为第2次登月行动。
美国早在1990年，国会就批出30亿美元实施这一计划。日本政府把"人类基因组计划"视为下个世纪称雄世界的"战略武器"，计划耗资56亿美元。许多发展中国家也相继开始了 0己的"人类基因组计划"。中国也成立了相应的组织，并在"中华民族基因组中若干定点基因定点基肉结构"方面取得了一系列成果。
面对基因资源争夺的严峻形势，中国科学家们清醒地意识到，基R之争就是国家，W族利益之争。中国科学院方福德教授呼吁"争夺基因，就是挽救国家财产。如果我们无所作为，国家将失去历史性机遇，失去对基因丁程产品生产的权利，失去对生物技术(如基因治疗)的6由应用权利。"
发明内容
本发明的目的是提供一种保健营养型生物工程药物，另一 目的是提供一种上述锌指蛋白酶基因工程药物的制备方法。
原材料方案是这样的"种基因疗法是有下述重量份量的原材料制成，龟板壳49.08份，角质蛋白核50.28份，燕窝酶3.6份，锌1.29份。
所述的龟板壳为山龟板、草龟板、虫退壳、山甲壳等一种或多种的混合物。
所述的角质蛋白核为牛角及含有角质蛋白核的角质材料一种或几种混合物。
所述的燕窝酶为燕窝、木瓜酶一种或几种混合物。
所述的锌为锌的一种物质。
基因工程药物的制备方法，包括以下歩骤
1、 将龟板壳角质蛋白核材料分选，清洗，高温脱脂，消毒。
2、 高温高压把原核细胞壁核裂解，片段断开其基因密码链。
3、 温室冷却，滤渣除杂。
4、 液体蛋白核原液，冷库低温沉淀后出冷库，超速离心抽取17种基因分子和核酸分子。
5、 将抽取的所有基因分子和核酸分子复合成液体混合液盛于器皿中加热75'C，时间为20s，反应2小时后加入PCR缓冲液和引物加热至98'C变性然后冷至温室。
6、 将混合液加入聚合酶反应，超速离心后置于PCR溶皿中加热7(TC延伸2小时再加热92'C止，冷至室温37°C8小时再加入燕窝酶锌混合加热至8(TC止冷却至室温。
7、 喷雾，干燥，成品包装。
该技术突破了以往采用的卡介菌、大肠杆菌等细菌培养提取菌群中的基因核，高耗能、成品率低、回收率低和污染环境、价格昂贵等的问题。本发明产品成功实现了X用甲壳素、角质蛋白核通过水解法破解基因密码链、控温、低温物理沉淀、超速离心提取获得大量的核分子基因质体配天然燕窝、营养锌。人体食用后在体内为基因细胞装上基因开关。修补RNA能够掩饰有缺陷的基因片段，采用RNA分子"填充"携带蛋质编码信息的核糖核酸有缺陷的基因片段，使得基因片段连接只能在没有突破的区域内进行，阻止缺陷基因复制企图，保证了携带蛋白编码信息的核糖核酸正常地工作.
具备的优点
1、 设备投资比采用室内细菌培养节省30%以上
2、 生产工艺流程短，产品质量产量比培养细菌、大肠杆菌或卡介菌等成本减60%，产量卨—出80%。
3、 生产方法直接提取基因核分子，纯度高，保持了其生物核基因特性。
4、 将提取的基因蛋白核分子复合制取的生物工程药物，是价值、品质极高的营养基因游离物质分子，人体摄入后可直接吸收。制成的针剂可直接注射，安全稳定性极高，没 有副作用。
5. "核酸营养与核酸代谢疗法"经过数千名病患者体外补充核酸，临床观察，使一大批老年 人精神焕发，增强性功能；使一大批成年病人摆脱了糖尿病、心脑血管病、心脏病、老年痴 呆等疾病的痛苦；甚至使一大批中青年妇女祛斑皱得到美容。
6. 基因疗法锌指蛋白酶核酸生物工程药物，是采用核酸现代先进物理提纯法，提取天然动物 核酸营养精华、活化细胞，抑制病变。天然的生物相容性加上特别的预消化处理"锌指蛋白 酶核酸"基因工程药物能够直接为人体所吸收，营养每个人的基因，健康每一个的细胞.
图为本发明的工艺流程图
具体实施例方式
下面结合附图和具体实施方式
对发明作出一个详细说明，但不对本发明构成任何限制。 实施例1:
按下述重量配比衡取原料甲壳素质粒49.08公斤、角质蛋白核质粒50.28公斤、燕窝酶 3. 6公斤、锌1.29公斤。可制得100公斤基因疗法的锌指蛋白酶核酸基因工程药物。
制备方法包括下述步骤将龟板壳角质蛋白核材料分选分选，清洗，高温脱脂消毒。高 温高压把原核细胞壁核破解，断原核密码链后冷至室温，滤渣除杂。进入冷湿车间，低温物 理沉淀后出库。温室迅速离心抽提脱水后，加热缓冲液PCR混合加热至75'C后添加援引物加 热至98'C后，冷至温室添加聚合酶混合趁速度离心后，再置于PCR溶皿中加热70'C-92'C再 冷至保持37'C8小时。添加燕窝酶、锌加热复合加热至8(TC冷却至室温，喷雾，干燥，成品 包装。
实施例2:
按下述重量配比衡取原料甲壳素50公斤，角质核质粒50公斤，燕窝酶3.6公斤，锌 1.3公斤。可制得93公斤锌指蛋白酶核酸生物工程基冈药物。
制备方法同实施例1测试报告表明，水解后的甲壳素50%，角质蛋白55%， 3.6%燕窝酶， 1.29%锌可得含98%17种基因复合氨基酸，0.09%核酸。可含蛋白质55.6%,含17种基因复 合氨基酸50.6°/。，含核酸0.09%,体外消化率98%和88%。可利用基因核酸0.09%, 17种基 因复合氨基酸98%制备成锌指蛋白酶携带核酸基因工程药物的产品。
权利要求
1.原料组成部分由下述重量份量的原料制成，龟板壳49.08份，角质蛋白核50.28份，燕窝酶3.6份，锌1.29份。
2.制备方法1、 将龟板壳角质蛋白核材料分选，清洗，高温脱脂，消毒。2、 高温高压把原核细胞壁核裂解，基因片段断开其基因密码链。3、 温室冷却，滤渣除杂。4、 液体蛋白核原液，冷库低温物理沉淀后出冷库，超速离心抽取17种基因分子和核酸分子。5、 将抽取的所有基因分子和核酸分子复合成液体混合液盛于器皿中加热75T:,时间为20s， 反应2小时后加入PCR缓冲液和引物加热至98'C变性然后冷至温室。6、 将混合液加入聚合酶反应，超速离心后置于PCR溶皿中加热7(TC然后再加热到92'C止， 冷至室温37°C8小时再加入燕窝酶、锌混合加热至8(TC止冷却至室温。7、 喷雾，干燥，成品包装。
3 .本发明的制备方法是采用核酸现代先进物理提纯法，提取天然动物核酸营养精华，通过 水解法、裂解破核、控温、离心提取以获得大量的甲壳素、角质蛋白核的分子基因质体，配 纯天然的燕窝及营养锌组成。
全文摘要
基因疗法锌指蛋白酶核酸基因药物。蛋白核生物“原液”，制备方法龟板壳、角质蛋白核、燕窝酶、锌、仙人掌、柠檬几种混合物组成。基因疗法工程药物制取步骤1.材料分选、消毒；2.高温高压裂解，角质蛋白核细胞壁核，断开基因密码链；3.超速离心提取，核基因分子；4.提取核分子，复合加热制取《锌指蛋白酶核酸》产品。该技术突破，大肠杆菌高耗能成品率低，价格昂贵的特点。该产品是价值、品质极高的营养基因游离物质分子，能彻底摆脱糖尿病、心脑血管病、心脏病、老年痴呆等疾病痛苦的基因药物，是活化健康每一个的细胞，抑制病变。阻止缺陷基因复制企图保证了携带蛋白编码信息的DNA、RNA正常地工作。填补国内基因疗法空白。
文档编号A61K35/24GK101628009SQ20091013608
公开日2010年1月20日 申请日期2009年4月28日 优先权日2009年4月28日
发明者张奇信 申请人:张奇信