专利名称：：一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：血小板、白血球减少症现代医学治疗以肾上腺皮质激素为首选，疗效不佳，采用免疫抑制剂，脾切除等常规疗法，因激素的禁忌症和副作用而使很多患者形成激素撤减综合症而不能根治。而免疫抑制剂的毒副作用较大，停药后易复发，易导致骨髓抑制和诱发肿瘤的危险而不能广泛应用。近年来，大剂量丙球冲击，血浆置换等新疗法不断出现，但仍缺乏根本性的治疗措施。中医治疗血小板、白血球减少症具有改善出血症状快、稳定性好、无毒副作用等特点，而被越来越多的血小板、白血球减少症患者所接受。维血宁配方，是以虎杖、白芍(炒)、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参等道地药材，经提取技术精制而成糖浆剂，气香，味甜、微苦。具补血活血，清热凉血之功效。用于血小板、白血球减少症，并可作一般性贫血的补血健身剂。收载于部颁中药02册。但由于本方组成药材的原因，限制了该方多种机型开发，进而限制了该方的广泛应用。发明方案本发明旨在将维血宁配方虎杖U5g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g制成的防潮固体药剂。其提取方法为以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓缩液。将浓縮液浓縮至55。c相对密度为1.051.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，填充胶囊。或将浓縮液浓縮至55'c相对密度为1.051.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。加入防潮辅料包括至少10%的硅化微晶纤维素、及至少5%的3-环糊精。或加入防潮辅料包括至少25%的硅化微晶纤维素、及至少15%的p-环糊精。颗粒包衣的包衣配方为聚丙烯酸钠iv、丙甲基纤维素、硅化微晶纤维素2%7%的乙醇溶液。本发明的效果地黄、熟地黄、太子参药材均富含多糖类物质，根据实际提取后的观察，维血宁配方提取后的浸膏吸湿性极强，容易滋生霉菌，因此原标准将其制成糖浆剂。但这样使得患者被动的服用了炼蜜、防腐剂及香精等物质，不利于临床的使用。本发明采用较为特殊的辅料、制粒工艺、及特殊的颗粒包衣方法，使得所获得的颗粒抗吸湿性良好，具有防止霉变产生的特点。不同制备工艺的维血凝颗粒的可成型性比较<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>具体实施例实施例h—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂的提取虎杖U5g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓縮液。实施例2:—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄U5g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素100g3-环糊精50g微晶纤维素210g以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓縮液。将浓縮液浓縮至55'C相对密度为1.05~1.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，填充胶囊。实施例3:—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43,2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素100g0-环糊精50g乳糖75g包衣液等重量份的聚丙烯酸钠IV、丙甲基纤维素、硅化微晶纤维素3%的75%乙醇溶液。以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓缩，得浓縮液。将浓縮液浓縮至55t相对密度为1.05i.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充实施例4:一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄U5g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素100gP-环糊精50g乳糖75g包衣液聚丙烯酸钠IV2g丙甲基纤维素3g硅化微晶纤维素4g75%乙醇溶液300ml以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓缩，得浓缩液。将浓縮液浓缩至55'C相对密度为1.051.35,加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。实施例5:—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.Sg、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素15g3-环糊精5g乳糖H5g包衣液聚丙烯酸钠IV4g丙甲基纤维素2g硅化微晶纤维素3g75%乙醇溶液300ml以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓缩，得浓縮液。将浓縮液浓縮至55'C相对密度为1.051.35,加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充6胶囊。实施例6:—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素35gP-环糊精25g乳糖145g包衣液聚丙烯酸钠IV6g丙甲基纤维素3g硅化微晶纤维素3g95%乙醇溶液300ml以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓縮液。将浓縮液浓縮至55。C相对密度为1.051.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。实施例7:—种用于血小板、白血球减少症的中药制剂虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g硅化微晶纤维素45g0-环糊精35g乳糖U5g包衣液聚丙烯酸钠IV6g丙甲基纤维素3g硅化微晶纤维素5g85%乙醇溶液200ml以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓縮液。将浓縮液浓缩至55'C相对密度为1.05-1.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。权利要求1、一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于该药是由下列原料药虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g制成的固体药剂。2、根据权利要求1所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于其提取方法为以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至稠膏状，待冷后加入乙醇二倍量，搅匀，静置24小时后，滤过，沉淀加60%乙醇二倍量，搅匀，静置，滤过，与上述滤液合并，减压浓縮，得浓缩液。3、根据权利要求2所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于将浓缩液浓縮至55r相对密度为1.051.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，填充胶囊。4、根据权利要求2所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于将浓縮液浓縮至55。C相对密度为1.051.35,加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊。5、根据权利要求3或4所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于加入防潮辅料包括至少10%的硅化微晶纤维素、及至少5%的0-环糊精。6、根据权利要求3或4所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于加入防潮辅料包括至少25%的硅化微晶纤维素、及至少15%的|3-环糊精。7、根据权利要求3或4所述的一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂，其特征在于颗粒包衣的包衣配方为聚丙烯酸钠IV、丙甲基纤维素、硅化微晶纤维素2%7%的乙醇溶液。全文摘要本发明公开了一种用于血小板、白血球减少症的中药制剂。本发明将虎杖115g、炒白芍71.8g、仙鹤草143.8g、地黄115g、鸡血藤143.8g、熟地黄115g、墨旱莲43.2g、太子参57.6g提取的浓缩液浓缩至55℃相对密度为1.05～1.35，加入防潮辅料挤压制粒，干燥，颗粒包衣，干燥，填充胶囊，制成的无糖、无防腐剂的防潮固体药剂。文档编号A61K47/40GK101579440SQ20091015163公开日2009年11月18日申请日期2009年6月30日优先权日2009年6月30日发明者刘秀英申请人:刘秀英