专利名称：：仙藿补肾合剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药，具体说是一种具有补肾壮阳，益精养血功用，用于肾阳亏虚，精血不足所致的精神倦怠，腰膝冷痛，月经不调，头晕耳鸣，尿频，遗尿等症的纯中药制剂。
背景技术：
：祖国医学认为肾脏是人体的"先天之本"，其生理功能是藏精、主水、主发育及生殖主骨、生髓、通脑、其华在发。精是构成人体的基本物质，也是人体各种机能活动的物质基础，肾精所化生之气称肾气。肾的精气盛衰，直接关系到人的生长发育，性机能，生殖能力以及健壮与衰老。随着人的年龄的增长及工作、生活压力增大，现在肾阳虚的人很多，表现畏寒怕冷浮肿，腰腿冷痛、尿频、慢性腹泻伴有性功能失常的表现，阳萎、遗精、早泄。目前市售的参茸多鞭酒对治疗肾虚有一定功效，但效果不理想
发明内容本发明的目的在于提供一种仙藿补肾合剂，它以补肾壮阳，益精养血为特色，从根本上改善与恢复肾脏功能，从而达到使人体精力充沛，延年益寿的目的。制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为原蚕蛾72—120份、淫羊藿(炙)40—65份、锁阳56—100份、巴戟天(制)16—30份、仙茅40—65份、菟丝子16—30份、韭菜子48—90份、杜仲(制)16—30份、熟地黄32—60份、制何首乌24~45份、枸杞子24~45份、人参16—30份、茯苓2445份。上述配方的优选方案为原蚕蛾90份、淫羊藿(炙)50份、锁阳70份、巴戟天(制)20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、杜仲(制)20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。以上十三味，按上述比例称取每份为1克，原蚕蛾加白酒回流提取滤过，滤液备用，药渣与其余十二味药加水浸泡后，煎煮，滤过，合并滤液，浓縮，与原蚕蛾提取液合并，加新沸过的水补足1000ml，静置，滤过，灌封即得。仙藿补肾合剂主要药效学试验结果实验动物昆明种小白鼠，雌雄兼用，由中国医科大学实验动物中心提供，颗粒饲料喂饲，试验前在观察室适应一周。1、仙藿补肾合剂的补肾作用取体重90-110g雄性大白鼠50只，其中10只作为正常组，不给任何药物，同期词养，另40只每只分别腹腔注射0.6%戊巴比妥钠0.75ml/100g麻醉，消毒阴囊皮肤，摘除双侧睾丸。术后肌注青霉素G钾2万单位/100g，去势手术三日后，将去势大鼠随机分为4组，每组10只。各给药组按lml/100g容积分别灌胃40、80%仙藿补肾合剂(药液ml/100ml)和50%(药酒ml/100ml)参葺多鞭酒，空白对照组灌胃同容积蒸馏水，每日二次，连给三周。给药后第21天称重后，将动物处死，迅速称取包皮腺、精液囊、前列腺和提肛肌重量，计算脏器指数，结果见表l。表1仙藿补肾合剂对肾虚大鼠包皮腺、精液囊、前列腺和提肛肌重量(mg)、<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>与正常组相比承P〉0.05***P<0.01与去势对照组相比+P〉0.05+++P<0.01表1结果表明仙藿补肾合剂能显著增加肾虚(去势)大鼠各生殖器官重量及脏器指数，提示仙藿补肾合剂具有补肾作用，从数值上看略优于参茸多鞭酒。2、仙藿补肾合剂的壮阳作用试验"一"项去势大鼠在给药第21天做补肾试验之前，用10%硫化钠溶液在面部脱毛，将YSQ-4型药理、生理多用仪器刺激电极置于裸露后的龟头处，另一电极放在面部，给予电刺激(A、1S、4Ma、4HZ)拨弄龟头至阴茎勃起，记录从电极刺激至阴茎直立所需时间，结果见表2。表2仙藿补肾合剂对去势大鼠阴茎勃起功能的影响(n=10,I±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与正常组相比***<0.01与去势对照组相te++P<0.05+++P<0.01与参茸多鞭酒相比APX).05AAP<0.01表2结果表明仙藿补肾合剂各剂量组均能縮短去势大鼠阴茎勃起潜伏期，高剂量组与参茸多鞭组相比，差异显著，低剂量组与之作用相近。3、仙藿补肾合剂对"阳虚"小鼠的抗疲劳作用取体重18-22g雄性小鼠50只，其中IO只作为正常对照组，不给任何药物，同步饲养，另外40只每天分别腹腔注射0.5mg/0.lml/只氢化可的松1次，连续7天，称重并描述小鼠状态，第8天各给药小组均按0.5ml/20g容积分别灌胃16%、32%(药液ml/100ml)仙藿补肾合剂和20%(药酒ml/100ml)参茸多鞭酒，对照组灌胃同容积生理盐水，每日二次，连给6天，称重。第7天在小鼠尾部加1/10体重负荷后，将各组小鼠分批置于水温25°C，66X24X25cm水槽内，水深20cm，立即计时，以小鼠沉下水面10秒不露出水面为衰竭指标，比较各组小鼠游泳时间，结果见表3。表3仙藿补肾合剂对"阳虚"小鼠体重及负荷游泳时间的影响(n=10，1±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与正常组相比**=^<0.01与阳虚对照组相比十+P〈0.05+++P<0.01与参茸多鞭酒相比AP〉0.05AAP<0.05AAAP〈0.01表3结果表明"阳虚"小鼠体重明显减轻。皮毛无光泽，自发活动减少，肛门处有稀便粘着，食量减少，给药6天后，各给药组小鼠体重明显增加。同时观察到，小鼠摄食量自发活动增加，皮毛变光泽，肛门周围变洁净。游泳试验表明仙藿补肾合剂各剂量组小鼠游泳时间均比"阳虛"对照组显著延长(P<0.05P<0.01)。提示仙藿补肾合剂具有壮阳抗疲劳作用。4、仙藿补肾合剂交配试验(1)40只体重150-180g雌性大鼠在0.6%戊巴比妥钠0.75ml/100g腹腔注射麻醉下，行双侧卵巢切除术，术后肌注青霉素G钾0.2万单位/100g，每日二次，共3天抗感染。二周后进行试验，试验前48小时皮下注射苯甲酸雌二醇20ug/只，4小时前再次经皮下注射黄体酮注射液500ug/只。(2)40只体重180-200g雄性大鼠，随机分为4组，每组10只，各给药组均按lml/100g容积分别40、80%(V/V)仙藿补肾合剂和50%参驾多鞭酒，空白对照组给予同容积生理盐水，每日二次，连给7天，第7日晚，按l:l雌雄合笼30分钟，在安静的暗室中(15W，220V，红灯泡)观察交配和骑跨次数。实验结束后，取双侧睾丸称重，结果见表4。表4仙藿补肾合剂对大鼠交配能力的影响(n=10，I±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与空白对照组相比林P〈0.05*林？<0.01与参茸多鞭酒相比+P〉0.05++P<0.05表4结果表明仙藿补肾合剂具有一定的填精益髓作用。5、补气耐缺氧试验取体重18-22g小鼠50只，雌雄各半，止常组10只，同步饲养，不给任何药物，其余小鼠分别灌胃16%、32%(V/V)仙藿补肾合剂和20%(V/V)参茸多鞭酒0.5ml/20g，空白对照组灌胃同容积生理盐水，每日二次，连给6天，第6天晚5:OO禁食不禁水至次日早8:00，置于放有10g碱石灰的250ml涂有凡士林的磨口瓶中，观察存活时间，结果见表5。表5仙藿补肾合剂对常压缺氧环境下小鼠存活时间的影响(n=10，7±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与正常组相比*>0.05与空白对照组相比，++P<0.05+++P<0.01与参茸多鞭酒相比AP〉0.05AAP〈0.05表5结果表明仙藿补肾合剂各剂量组与空白对照组相比，均能显著延长小鼠存活时间，提示其有增加常压缺氧环境下动物血氧供给，具有一定的补气作用。6、对"血虚"小鼠的补血作用取体重22-25g小鼠40只，雌雄兼用，随机分为4组，每组10只，各组每只小鼠，均以75%酒精棉球擦尾部使血管扩张，充血后剪去尾端0.25-0.3cm，立即采血测定红细胞总数及血红蛋白含量。然后将鼠尾浸入37。C左右温水中(温水置于5ml刻度离心管中)直至小鼠失血0.5ml，失血后24小时，再测红细胞总数及血红蛋白含量。各给药组分别按0.5ml/20g灌胃16、32%丹龙御液和20%参茸多鞭酒，对照组给予同容量生理盐水，每日二次，于第9天尾端采血，测红细胞总数及血红蛋白含量，结果见表6。表6仙藿补肾合剂对"血虚"小鼠血红蛋白(Hb,g/1)和红细胞总数(RBC)的影响(n=10，1±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与血虚对照组相比林P〈0.05***P<0.01与参驾多鞭酒相比++<0.05+++P<0.01表6结果表明失血后小鼠Hb及RBC均显著低于正常值，用药8天后，仙藿补肾合剂各剂量组Hb及RBC均高于血虚对照组，且其补血作用优于参萆多鞭酒。7、仙藿补肾合剂抗衰老作用取老龄小鼠(12月龄)40只，随机分为4组，每组10只，试验前取眼眶血50ul，测红细胞内SOD活性。各给药组分别按0.5ml/20g灌胃16%、32%仙藿补肾合剂和20%参茸多鞭酒，每日一次，连给4周，第29天取眼眶血重复测定红细胞内SOD活性，结果见表7，第31天剖取肝脏，制成10%匀浆，按丙二醛比色法测定肝匀浆内过氧化脂质(LP0)含量，结果见表7。表7仙藿补肾合剂对老年小鼠红细胞内S0D活性的影响(n=10，Y土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与空白对照组相比***<0.01，与参茸多鞭酒相比+++<0.01。表7结果表明仙藿补肾合剂各剂量均能显著增加老年小鼠红细胞内SOD活性，且作用优于参茸多鞭酒(P<0.01)，说明仙藿补肾合剂具有显著的清除自由基作用。表8仙藿补肾合剂对老年小鼠肝匀浆内过氧化脂质含量的影响(n=10，f±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与空白对照相比林P〈0.05，***P<0.01，与参茸多鞭酒相比+P〉0.05。表8结果表明仙藿补肾合剂能降低肝组织匀浆中LPO含量，说明仙藿补肾合剂具有一定的抗氧化作用。本发明的优点在于仙藿补肾合剂具有显著的补肾壮阳，填精益髓，养血补气，抗疲劳耐缺氧，抗衰老作用。其药理作用显著优于阳性对照药参茸多鞭酒。具体实施例方式实施例l:原蚕蛾75份、淫羊藿(炙)40份、锁阳56份、巴戟天(制)16份、仙茅40份、菟丝子16份、韭菜子50份、杜仲(制)16份、熟地黄32份、制何首乌25份、枸杞子25份、人参16份、茯苓25份。实施例2:原蚕蛾90份、淫羊藿(炙)50份、锁阳70份、巴戟天(制)20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、杜仲(制)20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。实施例3:原蚕蛾115份、淫羊藿(炙)65份、锁阳90份、巴戟天(制)30份、仙茅65份、菟丝子30份、韭菜子90份、杜仲(制)30份、熟地黄60份、制何首乌45份、枸杞子45份、人参30份、茯苓45份。权利要求1、一种仙藿补肾合剂，其特征在于制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为原蚕蛾72-120份、淫羊藿(炙)40-65份、锁阳56-100份、巴戟天(制)16-30份、仙茅40-65份、菟丝子16-30份、韭菜子48-90份、杜仲(制)16-30份、熟地黄32-60份、制何首乌24-45份、枸杞子24-45份、人参16-30份、茯苓24-45份。2、根据权利要求l所述的仙藿补肾合剂，其特征在于制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为原蚕蛾90份、淫羊藿(炙)50份、锁阳70份、巴戟天(制)20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、杜仲(制)20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。全文摘要本发明公开了一种仙藿补肾合剂，制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为原蚕蛾72-120份、淫羊藿(炙)40-65份、锁阳56-100份、巴戟天(制)16-30份、仙茅40-65份、菟丝子16-30份、韭菜子48-90份、杜仲(制)16-30份、熟地黄32-60份、制何首乌24-45份、枸杞子24-45份、人参16-30份、茯苓24-45份。本补肾合剂具有显著的补肾壮阳，填精益髓，养血补气，抗疲劳耐缺氧，抗衰老作用。其药理作用显著优于阳性对照药参茸多鞭酒。文档编号A61K36/8962GK101664499SQ20091018750公开日2010年3月10日申请日期2009年9月17日优先权日2009年9月17日发明者周海英,李树庆申请人:赤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