一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法

文档序号:985011阅读:405来源:国知局

专利名称::一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法
技术领域
:本发明涉及一种药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法,特别涉及一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法。
背景技术
:白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载,结合实践经验组成的经典藏医药验方,白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。制法以上十一味,除人工麝香或麝香另研细粉外,其余共研成细粉,过筛,加入人工麝香或麝香细粉配研,用酥油和猪油调成软膏,即得。功能与主治舒筋活络。用于白脉病,瘫痪,偏瘫,筋腱强直,外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。根据藏医理论,脉病分为白脉和黑脉,其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络,也是胚胎发育获得营养的脉络,出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕,以保证三因素七物质的正常循环,如若这些脉络的功能发生紊乱,会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面剧烈活动,损伤机体脉络;瘟毒热邪等降入脉中;兵器棍棒等机械损伤引起风湿;机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载,结合长期的实践经验,以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏,以显著的质量效果受到广大患者的信任,但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏,其工艺繁杂,批生产周期长,生产工艺不稳定;原料及辅料来源不稳定,不利于工业化生产;部分药物渗透能力差,生物利用度低,不能完全保证疗效,不宜发挥药物的疗效;另外产品不宜存放,携带不便;由于各方面的原因,极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂,本发明目的还在于公开该散剂或颗粒剂的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的。本发明散剂或颗粒剂的原料药组成及用量为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。本发明散剂或颗粒剂的原料药组成及用量优选为姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。本发明散剂的辅料及用量为抑菌剂尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。本发明散剂的辅料及用量优选为抑菌剂尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。本发明散剂的辅料及用量优选为抑菌剂尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸钠5重量份中的一种或几种;或抑菌剂尼泊金甲酯1重量份、尼泊金乙酯9重量份、尼泊金丁酯9重量份和苯甲酸钠1重量份中的一种或几种;或抑菌剂尼泊金甲酯9重量份、尼泊金乙酯1重量份、尼泊金丁酯1重量份和苯甲酸钠9重量份中的一种或几种。本发明颗粒剂的辅料组成及用量为乳糖0-2000重量份、糊精0-500重量份、聚乙烯吡咯烷酮0_500重量份、羧甲基淀粉钠0-1000重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。本发明颗粒剂的辅料及用量优选为乳糖50-1500重量份、糊精50-450重量份、聚乙烯吡咯烷酮50-450重量份、羧甲基淀粉钠50-800重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。本发明颗粒剂的辅料及用量优选为乳糖1000重量份、糊精250重量份、聚乙烯吡咯烷酮250重量份、羧甲基淀粉钠400重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸钠5重量份中的一种或几种;或乳糖1200重量份糊精300重量份聚乙烯吡咯烷酮300重量份羧甲基淀粉钠600重量份;或乳糖1900重量份糊精10重量份聚乙烯吡咯烷酮490重量份羧甲基淀粉钠10重量份;或乳糖10重量份糊精490重量份聚乙烯吡咯烷酮10重量份羧甲基淀粉钠990重量份;或乳糖67重量份糊精16.5重量份聚乙烯吡咯烷酮16.5重量份羧甲基淀粉钠33.5重量份;或乳糖88重量份糊精22重量份聚乙烯吡咯烷酮22重量份羧甲基淀粉钠44重量份、尼泊金乙酯5.0重量份;或乳糖400重量份糊精100重量份聚乙烯吡咯烷酮100重量份羧甲基淀粉12钠200重量份;或乳糖415重量份糊精104重量份聚乙烯吡咯烷酮104重量份羧甲基淀粉钠207.5重量份、苯甲酸钠3.5重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份50重量份、尼泊金丁酯5.0重量份;或乳糖1938重量份糊精484.5重基淀粉钠969重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份50重量份;或乳糖160重量份糊精40重量份80重量份、尼泊金甲酯6.5重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份50重量份;或乳糖168重量份糊精42重量份84重量份;或乳糖67重量份糊精16.5重量份聚乙烯吡咯烷酮16.5重量份羧甲基淀粉钠33.5重量份;或乳糖144重量份糊精36重量份聚乙烯吡咯烷酮36重量份羧甲基淀粉钠72重量份。本发明散剂或颗粒剂的制备方法包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③称取上述混合原料药总量的10%-100%,用5-20重量倍水煎煮1-4次,每次煎煮0.5-3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.0-1.5的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%-100%,用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1-4次,每次提取0.5-24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.0-1.5的浓縮液a;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠t份聚乙烯吡咯烷酮484.5重量份羧甲聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠聚乙烯吡咯烷酮40重量份羧甲基淀粉钠聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠聚乙烯吡咯烷酮42重量份羧甲基淀粉钠13将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150m的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-1m的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.25-1.35的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.25-1.35的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为l-lOym的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.35-1.45的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.35-1.45的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40iim的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为40-60iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法15①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂的制备方法优选包括A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为90-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;16③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药,分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分别提取90、60、30分钟,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成本发明散剂;将上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成本发明颗粒剂。本发明散剂或颗粒剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点1、本发明散剂或颗粒剂采用药浴治疗,有利于药物的吸收,并增加药物治疗的效果。2、本发明制备方法简单易行,易于产业化。3、本发明采用部分药材提取部分药材超微粉碎的制备方法,既有效地保留药材中有效成分,又大大提高了生药成分的含量,提高了生物利用度和溶出,使疗效更佳。下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1本发明颗粒剂的辅料筛选实验1.单一辅料的筛选实验根据文献报道及实践经验,确定筛选单一辅料的种类,实验设计见表1。表l单一辅料的筛选<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g,先将人工麝香研磨成细粉;其余药材用药物总重量10倍水,煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,加入人工麝香研磨成细粉,搅拌均匀。取浓縮液9份,每份50g,按表1方案进行试验,在药液中加入表中所列相应的辅料各50g,混匀,用75%乙醇制软材,过14目筛制粒,6(TC烘干,依次过1号筛及4号筛,收集通过1号筛而不能通过4号筛的颗粒,称重,计算成型率;取上述各样品颗粒约2.0g,6(TC恒重后,精密称定,置于相对湿度为75^的密闭干燥器中,室温放置,并每隔8h测定一次其吸湿性,至颗粒轻摇不散完全吸湿结块。测定成型率和吸湿百分率,结果见表2。表2单一辅料成型率和吸湿百分率的测定结果样品编号123456789颗粒重(g)2.01541.98852.05462.15011.98752.00542.13561.96341.9904成型率(g)92.496,896.294.893.697.095.897.295.9吸湿百分率ft8h)7.583.273.985,425.994.255.894.016.13吸湿百分率ftl6h)13.238.459.0210.1510.589.8711.249.6311.49吸湿百分率0624h)16.6610.6311,2213.7213.7310,9813.1711.1813.46成型率(%)=通过1号筛而不能通过4号筛颗粒重/样品颗粒重X100%吸湿百分率(%)=(吸湿后重量_吸湿前重量)/吸湿前重量X100%将不同辅料制成的样品颗粒的成型率与吸湿百分率进行综合评分,总分100分,其中,成型率占30分,吸湿率占70分,确定最佳单一辅料,结果见表3。表3单一辅料筛选综合评分样品编号成型率(%)成型率评分吸湿百分率(%24h)吸湿百分率评分综合评分192.427.7216.6658.3486.06296.829,0410.6362.5691.60396.228.8612.4261.3190.17494.828.4413,0260.8989.33593.628.0813.7360.3988.47697.029.110,9862.3191.41795.828.7413.1760,7889.52897,229.1611.1862.1791.33995.928.7713.4660,5889.35结论1号样品浓縮液直接制粒,从外观上观察,其吸湿性较强,在不到30min即吸湿结块,因此,在综合评分中最低。以淀粉与甘露醇为辅料制粒,成型率稍低,但其吸湿百分率偏高,在30min后即部分结块,从而导致综合评分偏低;而乳糖与糊精作为辅料的颗粒成型率高,吸湿性小,符合颗粒剂辅料的质量要求;羧甲基淀粉钠与微晶纤维素相比,成型率高而吸湿性小,聚乙烯吡咯烷酮与50%乙醇相比,其成型率高而吸湿性小,故本发明选择乳18糖、糊精、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮作为本发明药物组合物的辅料。2.混合辅料的筛选实验根据单一辅料筛选结果,用乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮为混合辅料对其配比进行筛选,采用正交试验法,以姜黄素含量为考察指标,选择乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮作为考察因素,采用L9(34)正交试验设计进行试验,因素水平安排见表4。表4因素水平表水平-乳糖(g)糊精(g)聚乙烯吡咯垸酮(g)羧甲基淀粉钠(g)(A)(B)(C)(D)1252525252505050503100100100100以浓縮液50g为1份,按正交试验表4方案加入规定量配比辅料,混匀,如单一辅料制备颗粒方法制备成颗粒,取正交试验项下的颗粒2.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,加热回流30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取续滤液lml,置20ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,测其姜黄素含量,试验结果见表5。表5正交试验结果19试验号-姜黄素含量(ng/g)ABCD111110.256212220.234313330.230421230.249522310.186623120.270731320.247832130.265933210.2380.7200.7520.7910.68K20.7050.6850.7210.751K30.7500.7380.6630.744R0.0450.0670.1280.071结论以姜黄素的含量考虑,可见各因素对药物有效成分提取的影响程度依次为C>D>B>A,即聚乙烯吡咯烷酮>羧甲基淀粉钠>糊精>乳糖,各因素的最佳水平为A3B^D2,即辅料的最佳配比为乳糖糊精聚乙烯吡咯烷酮羧甲基淀粉钠=4:i:i:2。实验例2本发明散剂和颗粒剂的临床实验资料本实验采用本发明散剂和颗粒剂,泡浴治疗白脉病,观察其临床效果。1临床资料1.1—般资料被诊断为急性前循环脑梗死的患者,诊断标准按照全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准。年龄40-80岁,性别不限。有明确神经系统定位体征,神经功能缺损NIHSS评分为4-18分。应首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病MRS《l者。1.2排除标准排除经检查证实由颅内占位性病变等引起者;蛛网膜下腔出血者;后循环梗塞者;正在使用溶栓、抗凝、抗血小板药物者;妊娠、哺乳期妇女;吞咽障碍及不能配合者;其他严重神经功能障碍者如多发性硬化、肌萎縮侧索硬化、肿瘤及脑积水者,病程长且难以治疗的病人或服用可能干扰研究药物(如抗精神分裂症类药物和强心药物)者;有严重心肝肾功能障碍者(超过正常上限1.5倍),血液疾病及出血倾向患者;已知或怀疑对试验药品或试验相关产品有过敏反应的患者70例。2实验与试药2.l试药传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供);白脉软膏1(制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人20工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制,粉碎,混合均匀,备用;②称取混合药粉总重量的50%,加水煎煮1次,同时收集挥发油,加水量为药材总重量的20倍,温度8(TC,煎1.5小时,收集煎液;合并煎液和挥发油,滤过,浓縮成比重为1.0的浓縮液,备用;③将剩余药粉(50%)粉碎成0.01200iim的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混合,搅拌均匀,得到药液与水相的混合液,升温至75t:备用;取100g羊毛脂,升温至75t:时加入③中所得混合液,搅拌均匀,在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟,待温度降至3(TC,加入人工麝香搅拌均匀后即制成软白脉软膏2(制备方法①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制,粉碎,混合均匀,备用;②称取混合药粉总重量的50%,用50%的乙醇回流提取1次,提取1.5小时,加醇量为药材总重量的20倍,温度50°C,收集提取液;滤过,浓縮成比重为1.0的浓縮液,备用;③将剩余药粉(50%)粉碎成0.01200iim的药粉后、与浓縮药液、45g十八醇、200g水混合,搅拌均匀,得到药液与水相的混合液,升温至75t:备用;取100g羊毛脂,升温至75°C时加入③中所得混合液,搅拌均匀,在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟,待温度降至3(TC,加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。);白脉软膏3(制备方法①将麝香0.08份研磨成细粉;②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净,粉碎成粒径为1040iim的超微粉;,③取步骤②的超微粉20份置于容器中,在其中加入8份的液体石蜡,8份的甘油,9份聚山梨酯_80,0.2份尼泊金甲酯,加水至100份,在7585t:搅拌制膏,待降温至354(TC时加入麝香搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置38小时,加入防腐剂适量,分装即得。);本发明药物1(根据本发明说明书中实施例1制备而成),本发明药物2(根据本发明说明书中实施例15制备而成)。2.2治疗方法分别设传统白脉软膏加上肢体理疗对症治疗组(I)、白脉软膏1加上肢体理疗对症治疗组(II)、白脉软膏2加上肢体理疗对症治疗组(III)、白脉软膏3加上肢体理疗对症治疗组(IV)、本发明药物1加上肢体理疗对症治疗组(V)、本发明药物2加上肢体理疗对症治疗组(VI)。取本发明药物适量温开水冲泡(10001500ml),浸泡患肢1530分钟,每日2次,7天为l疗程,其他各组涂抹相应白脉软膏,适量涂于白脉循行部位23次/日,四个疗程后观察疗效。2.3疗效判定标准肌张力的评定按国际通用Ashworth评分标准,即0级肌张力正常;1级肌张力轻度增加,受累部分被动屈伸时,ROM之未出现突然的卡住,然后释放或出现最小的阻力;I+级肌张力轻度增加,被动屈伸时,在ROM后50%范围内突然出现卡住,当继续把ROM检查进行到底时,始终有小的阻力;II级肌张力较明显增加,通过ROM的大部分时,阻力均较明显的增加,但受累部分仍能较容易地移动;III级肌张力严重增高,进行ROM检查有困难;IV级,僵直,受累部分不能屈伸。治愈肌张力0级;显效肌张力下降两级或两级以上;有效肌张力下降一级;无效肌张力没有下降或升高。213结果观察治疗4个疗程后的患者,并和其他组治疗效果比较,结果如表6。表6本发明散剂和颗粒剂泡浴治疗对卒中后患者肢体肌张力的改变评定组别n治愈显效有效无效总有效率I1014550%II1426666.7%III1839667%IV1226466.7%V1547473.3%VI1648475%数据结果显示白脉软膏治疗卒中后患者肌张力增高有效,本发明药物1和本发明药物2采用泡浴治疗白脉病,均可以提高药物的利用率,达到较好的治疗效果,总有效率高于传统白脉软膏、白脉软膏1、白脉软膏2、白脉软膏3加上肢体理疗对症治疗各组的总有效率。下述实施例均能实现上述实验例所述效果。具体实施例方式实施例1:本发明散剂原料药及辅料组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金甲酯4.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.25-1.35的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉;⑤将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述人工麝香细粉、超微粉、尼泊金甲酯,混合均匀,分装即得;提取率为12.50%,每1克散剂含生药1.Og。实施例2:本发明散剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为l-lOym的超微粉;②将麝香研磨成细粉;22③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉,混合均匀,分装即得;每1克散剂含生药1.0g。实施例3:本发明散剂原料药及辅料组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、苯甲酸钠5.Og;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉;⑤将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述麝香细粉、超微粉、苯甲酸钠,混合均匀,分装即得;提取率为14.92%、每1克散剂含生药1.0g。实施例4:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金乙酯5g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为40-60iim的药粉;②将人工麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、尼泊金乙酯混合均匀,分装即得;每1克散剂含生药1.0g。实施例5:本发明散剂原料药及辅料组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金乙酯2.5g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉;⑤将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述麝香细粉、药粉、尼泊金乙酯,混合均匀,分装即得;提取率为13.58%、每1克散剂含生药1.0g。实施例6:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金丁酯9g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为90-150iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、尼泊金丁酯,混合均匀,分装即得;每1克散剂含生药1.Og。实施例7:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、苯甲酸钠lg;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.35-1.45的浓縮液a;③将麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的药粉;⑤将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述麝香细粉、药粉、苯甲酸钠,混合均匀,分装即得;提取率为11.92%、每1克散剂含生药1.0g。实施例8:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金甲酯lg;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-1i!m的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、尼泊金甲酯,混合均匀,分装即得;每1克散剂含生药1.0g。实施例9:本发明散剂原料药及辅料组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g、尼泊金丁酯3.0g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净24制,混合;②称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉;⑤将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述麝香细粉、药粉、尼泊金丁酯,混合均匀,分装即得;提取率为13.61%、每1克散剂含生药1.0g。实施例10:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉,混合均匀,分装即得海l克散剂含生药1.0g。实施例11:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药,分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分别提取90、60、30分钟,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将上述浓縮液a干燥,粉碎,加入上述麝香细粉、药粉,混合均匀,分装即得;提取率为14.57%、每1克散剂含生药1.0g。实施例12:本发明散剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉,混合均匀,分装即得海251克散剂含生药1.0g。实施例13:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖67g、糊精16.5g、聚乙烯吡咯烷酮16.5g、羧甲基淀粉钠33.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40iim的超微粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.6g。实施例14:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖67g、糊精16.5g、聚乙烯吡咯烷酮16.5g、羧甲基淀粉钠33.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90iim的超微粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.6g。实施例15:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖88g、糊精22g、聚乙烯吡咯烷酮22g、羧甲基淀粉钠44g、尼泊金乙酯5.0g。①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.25-1.35的浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉,并与上述浓縮液a、人工麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、尼泊金乙酯,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;浸膏提取率为21.56%,每1克颗粒含生药0.6g。实施例16:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖400g、糊精100g、聚乙烯吡咯烷酮100g、羧甲基淀粉钠200g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为l-lOym的超微粉;②将人工麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药O.2g。实施例17:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖415g、糊精104g、聚乙烯吡咯烷酮104g、羧甲基淀粉钠207.5g、苯甲酸钠3.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.35-1.45的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的超微粉,并与上述浓縮液a、麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、苯甲酸钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;提取率为24.12%、每1克颗粒含生药0.2g。实施例18:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖100g、糊精25g、聚乙烯吡咯烷酮25g、羧甲基淀粉钠50g、尼泊金丁酯5.Og。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40i!m的超微粉;②将人工麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、尼泊金丁酯,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.5g。实施例19:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖1938g、糊精484.5g、聚乙烯吡咯烷酮484.5g、羧甲基淀粉钠969g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉,并与上述浓縮液a、人工麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;提取率为24.22%、每1克颗粒含生药0.05g。实施例20:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖100g、糊精25g、聚乙烯吡咯烷酮25g、羧甲基淀粉钠50g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为40-60iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.5g。实施例21:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖160g、糊精40g、聚乙烯吡咯烷酮40g、羧甲基淀粉钠80g、尼泊金甲酯6.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉,并与上述浓縮液a、人工麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、尼泊金甲酯,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;提取率为20.78%、每1克颗粒含生药0.5g。实施例22:本发明颗粒剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖100g、糊精25g、聚乙烯吡咯烷酮25g、羧甲基淀粉钠50g。制备方法A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.5g。实施例23:本发明颗粒剂原料药组成为姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖168g、糊精42g、聚乙烯吡咯烷酮42g、羧甲基淀粉钠84g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉,并与上述浓縮液a、人工麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分29装即得;提取率为25.02%、每1克颗粒含生药0.5g。实施例24:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖67g、糊精16.5g、聚乙烯吡咯烷酮16.5g、羧甲基淀粉钠33.5g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为90-150iim的药粉;②将麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒,整粒,分装即得;每1克颗粒含生药0.6g。实施例25:本发明颗粒剂原料药组成姜黄36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、阳起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、碱花18.2g;辅料组成为乳糖144g、糊精36g、聚乙烯吡咯烷酮36g、羧甲基淀粉钠72g。制备方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;③将人工麝香研磨成细粉;④将上述浓縮液a、人工麝香细粉、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,混合均匀,用喷雾造粒法制粒整粒,分装即得;提取率为22.65%、每1克颗粒含生药0.6g。30权利要求一种治疗白脉病的散剂,其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份;其特征在于该散剂的辅料组成为抑菌剂尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。2.如权利要求1所述的治疗白脉病的散剂,其特征在于该散剂的辅料组成为抑菌剂尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。3.如权利要求1所述的治疗白脉病的散剂,其特征在于该散剂的辅料组成为抑菌剂尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸钠5重量份中的一种或几种;或抑菌剂尼泊金甲酯1重量份、尼泊金乙酯9重量份、尼泊金丁酯9重量份和苯甲酸钠l重量份中的一种或几种;或抑菌剂尼泊金甲酯9重量份、尼泊金乙酯1重量份、尼泊金丁酯1重量份和苯甲酸钠9重量份中的一种或几种。4.如权利要求l-3任一所述的治疗白脉病的散剂,其特征在于该散剂的原料药组成为姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。5.如权利要求l-4任一所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③称取上述混合原料药总量的10%-100%,用5-20重量倍水煎煮1-4次,每次煎煮0.5-3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.0-1.5的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%-100%,用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1_4次,每次提取0.5-24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.0-1.5的浓縮液a;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。6.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-1i!m的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.25-1.35的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.25-1.35的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。7.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为l-lOym的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.35-1.45的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.35-1.45的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。8.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40m的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。9.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为40-60iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。10.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90m的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。11.如权利要求5所述的治疗白脉病的散剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为90-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉混合均匀或再加入抑菌剂,制成散剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药,分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分别提取90、60、30分钟,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉混合均匀,或再加入抑菌剂,制成散剂。12.如权利要求l-4任一所述的治疗白脉病的散剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。13.—种治疗白脉病的颗粒剂,其原料药组成为姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份;其特征在于该颗粒剂的辅料组成为乳糖0-2000重量份、糊精0-500重量份、聚乙烯吡咯烷酮0-500重量份、羧甲基淀粉钠0-1000重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。14.如权利要求13所述的治疗白脉病的颗粒剂,其特征在于该颗粒剂的辅料组成为乳糖50-1500重量份、糊精50-450重量份、聚乙烯吡咯烷酮50-450重量份、羧甲基淀粉钠50-800重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。15.如权利要求13或14所述的治疗白脉病的颗粒剂,其特征在于该颗粒剂的辅料组成为乳糖1000重量份、糊精250重量份、聚乙烯吡咯烷酮250重量份、羧甲基淀粉钠400重量份和抑菌剂;其中抑菌剂为尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸钠5重量份中的一种或几种;或乳糖1200重量份糊精300重量份聚乙烯吡咯烷酮300重量份羧甲基淀粉钠600重量份;或乳糖1900重量份糊精10重量份聚乙烯吡咯烷酮490重量份羧甲基淀粉钠IO重量份;或乳糖10重量份糊精490重量份聚乙烯吡咯烷酮10重量份羧甲基淀粉钠990重量份;或乳糖67重量份糊精16.5重量份聚乙烯吡咯烷酮16.5重量份羧甲基淀粉钠33.5重量份;或乳糖88重量份糊精22重量份聚乙烯吡咯烷酮22重量份羧甲基淀粉钠44重量份、尼泊金乙酯5.0重量份;或乳糖400重量份糊精100重量份聚乙烯吡咯烷酮100重量份羧甲基淀粉钠200重量份;或乳糖415重量份糊精104重量份聚乙烯吡咯烷酮104重量份羧甲基淀粉钠207.5重量份、苯甲酸钠3.5重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠50重量份、尼泊金丁酯5.0重量份;或乳糖1938重量份糊精484.5重量份聚乙烯吡咯烷酮484.5重量份羧甲基淀粉钠969重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠50重量份;或乳糖160重量份糊精40重量份聚乙烯吡咯烷酮40重量份羧甲基淀粉钠80重量份、尼泊金甲酯6.5重量份;或乳糖100重量份糊精25重量份聚乙烯吡咯烷酮25重量份羧甲基淀粉钠50重量份;或乳糖168重量份糊精42重量份聚乙烯吡咯烷酮42重量份羧甲基淀粉钠84重量份;或乳糖67重量份糊精16.5重量份聚乙烯吡咯烷酮16.5重量份羧甲基淀粉钠33.5重量份;或乳糖144重量份糊精36重量份聚乙烯吡咯烷酮36重量份羧甲基淀粉钠72重量份。16.如权利要求13-15任一所述的治疗白脉病的颗粒剂,其特征在于该颗粒剂的原料药组成为姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。17.如权利要求13-16任一所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花除杂、净制、混合.②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③称取上述混合原料药总量的10%_100%,用5-20重量倍水煎煮l-4次,每次煎煮0.5-3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.0-1.5的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%-100%,用5-20重量倍的30-90%乙醇提取1_4次,每次提取0.5-24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.0-1.5的浓縮液a;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。18.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为0.1-1i!m的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.25-1.35的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.25-1.35的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。19.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为1-10i!m的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.35-1.45的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.35-1.45的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。20.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为10-40iim的超微粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的超微粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40iim的超微粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。21.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为40-60iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的60%,用10重量倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。22.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为60-90iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.15-1.25的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药总量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小时,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.15-1.25的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90iim的药粉与上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。23.如权利要求17所述的治疗白脉病的颗粒剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下A和B方法中的一种A方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花分别进行除杂、洗净,干燥,粉碎成粒径为90-150iim的药粉;②将人工麝香或麝香研磨成细粉;③将步骤②得到的人工麝香或麝香细粉与上述步骤①中制得的药粉与辅料混合均匀,制成颗粒剂;B方法①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂,净制,混合;②称取上述混合原料药,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小时,收集、合并提取液和挥发油,滤过并浓縮提取液成相对密度为1.05-1.15的浓縮液,并将挥发油加入到浓縮液中,得浓縮液a;或称取上述混合原料药,分别用药物总重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分别提取90、60、30分钟,收集提取液,滤过,浓縮成相对密度为1.05-1.15的浓縮液a;③将人工麝香或麝香研磨成细粉;④将上述浓縮液a、人工麝香或麝香细粉和辅料混合均匀,制成颗粒剂。24.如权利要求13-16任一所述的治疗白脉病的颗粒剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法,本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的散剂或颗粒剂。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法,既有效地保留药材中有效成分,又大大提高了生药成分的含量,提高了生物利用度,使疗效更佳。本发明散剂或颗粒剂采用药浴治疗,有利于药物的吸收,并增加药物治疗的效果。本发明颗粒剂制备方法简单易行,易于产业化。文档编号A61K9/14GK101703753SQ200910211260公开日2010年5月12日申请日期2009年11月5日优先权日2009年11月5日发明者张国霞,张樱山,李波,陈丽娟申请人:甘肃奇正藏药有限公司
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