专利名称：一种治疗糖尿病的藏药组合物及其制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种藏药组合物及其制备方法，特别是一种治疗糖尿病的藏药组合物
及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂 肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多 尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状。 糖尿病在中国传统医学中的病名为消渴症，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、 尿甜为主要特征的综合病证。藏医药学是祖国传统医学宝库中的瑰宝。自西藏有史以来， 在漫长的社会发展中，藏族人民在与自然和疾病作斗争的过程中，积累和掌握了丰富的自 我保健和治疗各种疾病的方法。从糖尿病的症状及性质来看，它属于藏医学的"京尼萨古" 病，汉语一般译作"尿消症"。关于"京尼萨古"，早在《四部医典》中就有详细的记载"'京 尼萨古'其症见乏力嗜睡，汗多且伴异味，消瘦，毛发及爪甲枯燥无华，口中常感甜味且口 咽极干，嗜冷饮，五心烦热尿液浊，尿迹处常有蜜蜂等昆虫聚集。若不具以上症状，单以尿之 清浊则不可认定为此症。"以上症状和今天"糖尿病"的症状极为吻合，故藏医对该病的治疗 有特殊的疗效。 现代医学对糖尿病及其治疗已经有了进一步的认识，但至今还没有形成一种切实 有效的治疗方法。近年来虽对遗传问题、病毒感染、自身免疫和拮抗胰岛素的激素等许多病 因学上问题进行研究，但至今尚乏病因治疗措施。长期使用西药会产生毒副作用和耐药性， 治疗成本也比较高。所以，运用传统医学对糖尿病进行辩证，从中寻求糖尿病的治疗和康复 不妨为一种方法。
发明内容
本发明旨在克服上述缺陷，提供一种治疗糖尿病的传统药物组合物，特别是一种 治疗糖尿病的藏药组合物。该药物益肾、利尿。用于尿多而甜、尿急、肾病，形体消瘦，神疲乏 力，特别对糖尿病引起的血糖偏高者具有降血糖作用，疗效好，毒副作用小，生产成本低廉。
为实现上述发明目的，本发明具体的技术方案如下
一种治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于它包括按以下重j
4. 3. 6g
诃子4. 8 7. 2g 渣驯膏2. 4 3. 6g 荜茇4 6g
碱花4. 8 7. 2g 木香2. 4 3. 6g 芫荽果4 6g
豆蔻4. 8 7. 2g
烈香杜鹃4 6g
干姜4 6g 石榴子1. 6
肉桂2. 4 3. 6g 2. 4g 大黄2. 4 3. 6
:配比的组分构成 光明盐3. 2
藏木香2. 4
红花4 6g g 紫硇砂0. 8
41.2g 丁香0. 8 1. 2g 毛诃子4 6g 沙棘膏1. 6 2. 4g 余甘子2. 4 3. 藏红花O. 8 1.2g 熊胆O. 8 1.2g 草果4 6g 黄精4 6g 蒺藜2.4 3.6g 酸藤果4.8 7. 2g 甘青青兰7. 4 9. 6g宽筋藤7. 4 9. 6g。 所述渣驯膏为渣驯经加水浸泡，煮沸溶解，过滤，弃去滤渣，滤液再经浓縮而得的 膏状物。 所述沙棘膏为沙棘经常规炮制所得的膏状物。
所述熊胆为去净皮膜后所制成的粉状物。 根据《中华本草藏药巻》记载，上述二十八味药在藏医理论中的性味、功效与主治 为 (1)诃子(藏语名阿如热)味涩，性平。滋补养身，升胃火，助消化，舒心，明目。 主治"龙"、"赤巴"、"培根"诱发的疾病。 (2)渣驯膏(红耳鼠兔粪便，藏语名渣驯)味甘、苦，性凉。清热，消炎。主治胃 热，肠热，肝热，肾热及"木布"，眼病等。 (3)荜茇(藏语名毕毕林)味辛，消化后味苦，性温。温中散寒，下气消食。主治 寒性"龙"病，"培根"病，胃寒，肾寒，阳痿等各种寒症。 (4)光明盐(藏语名加察)味咸、甘，性温。除寒健胃，驱风。主治寒性"培根"、 "龙"的并发症，胃寒引起的消化不良。 (5)碱花(藏语名铺夺)味苦、甘、咸，性温。助消化。主治胃溃疡，"培根"性胃 胀，虫病，中毒性肝病。 (6)木香(藏语名如达)味辛、苦，性温。温胃，破痞结，生肌。主治胃胀痛，"龙" 病，血病，白喉，肺病，"培根"聚滞，热泻，疮口不敛。
(7)芫荽果(藏语名吾苏)味辛、咸，消化后味苦，性凉而轻、润。清热解表，健 胃。主治"培根木布"病，消化不良，食欲不振，口渴，胃肠绞痛，小儿麻疹。
(8)藏木香(土木香，藏语名玛奴巴扎)味辛、苦，消化后味甘，性温。健皮和胃， 调气解郁，止痛。主治风血交抗，背痛，"木布"病，使潜伏疫热表现在外。 (9)豆蔻(白豆蔻，藏语名加那素门)味甘、辛，性温。健胃消食，温肾壮阳。主 治寒性胃病，肾寒引起的腰腿酸痛，尿频或尿闭，肾功能衰竭等。 (10)干姜(藏语名嘎加)味辛，性温。解表散寒，化痰止咳，行气活血。主治风 寒感冒，寒痰咳嗽，血液凝滞，"培龙"病，胃寒。 (11)肉桂(藏语名新擦)味辛，性温。益胃火，祛风，散寒止痛，止泻。主治胃 病，消化不良，腹泻，肝病，寒性"龙"病及肺痈。 (12)红花(草红花，藏语名苦空)味甘、微苦，性凉。清热，活血，滋补。主治肺 炎，肝炎，血热，痈肿，跌打损伤及妇科病等。 (13)烈香杜鹃(藏语名巴鲁)味甘、涩，性平。清热消炎，补肾。主治喘症，浮 肿，身体虚弱及水土不适，消化不良，胃下垂，胃扩张。外用治疮厉。
(14)石榴子(藏语名塞珠)味酸、甘，消化后味酸，性温、润。助消化，温胃肾。
5主治胃寒引起的食欲不振，消化不良以及肾腰疼痛。
(15)大黄(藏语名君木杂)味酸、苦，消化后味酸，性凉。泻热通肠，凉血解毒， 行瘀化积，活血。主治中毒性发热，脏腑热，食物不化，腹胀，便秘，经闭，肝、胃病。
(16)紫硇砂(藏语名卡如察)味辛、咸，性温、润。温胃通便，消胀。主治"培根" 和"龙"，的并发症，腹胀，肠鸣，食积，便秘。 (17) 丁香(藏语名里西)味辛、苦，性温。祛风寒，温胃，消食，镇痛。主治寒性 "龙"病，寒证，脉病，胃病，食欲不振，脾病，心痛，呼吸困难。 (18)毛诃子(毗黎勒，藏药名巴如拉)味涩，消化后味苦，性凉。清热解毒，收敛 养血，调和诸药，主治"培根"，"赤巴"，黄水，"龙"等病，特治恶性黄水。 (19)沙棘膏(藏语名达尔布)味酸，性平。清热止咳，活血散瘀，补肺。主治咳 嗽痰多，瘀血闭经，肺痨，消化不良，胃溃疡。 (20)余甘子(藏语名居如热)味甘、酸、濯，性凉。清热凉血，消食健胃。主治肝 病，胆病，消化不良，眼病及"培根"、"赤巴"等病。 (21)藏红花(藏语名喀吉苦功)味甘，性凉。活血化瘀，凉血解毒，清肝明目，补 血，止血。支柱各类肝病，血虚，月经不调，各种原因引起的出血症。 (22)熊胆(藏语名椭木)味苦、微甘，性凉。清热解毒，镇静，止痛，利胆明目，健 胃，杀虫。主治胆热，胆结石等各种胆病，出血症，癫痫，牙痛，目翳，胃痛，疮疡肿痛，各种肝病。 (23)草果(藏语名嘎高拉)味辛，性温。温补脾胃，助消化，。主治"培根"病。 胃寒，消化不良，食积胀满，吐泻，痰饮。 (24)黄精(藏语名热尼)味甘、涩、苦，消化后味甘，性温。滋补强身，延年益寿， 益肾补精，润肺。主治寒热引起的水肿，精髓内亏，衰弱无力，虚劳咳嗽。 (25)蒺藜(藏语名色麻)味甘、涩，性温。利水祛湿。主治肾热，尿闭，营养不良 性水肿，风湿性关节炎，淋浊等。 (26)酸藤果(藏语名齐当嘎)味甘、酸，性平。杀虫，提升胃温。主治绦虫病，浮 肿。 (27)甘青青兰(唐古特青兰，藏语名知羊故)味甘、苦、辛，性寒。清胆胃之热， 止血，干黄水。主治胃热，神疲，头晕，关节炎及疖疮；亦可结血管。
(28)宽筋藤(藏语名勒折)味甘、苦、涩，消化后味甘，性凉。清热，祛风。主治 风热不合症，"龙"、"赤巴"、"培根"三者聚合所致热症。对虚热及痛风病有良效。
本发明所述藏药组合物制剂的制备方法，按如下工艺步骤进行 备料一拣选一配料一粉碎一混合一煎煮一泛丸、选丸一干燥一打光一灭菌一包 装，各步骤的具体要求是 A、备料辨别药材的真伪和优劣，选择优质药材作为药用原料。 B、拣选将配方中的二十八味药材除去杂质、异物和非药用部位，其中 渣驯膏加水浸泡，煮沸溶解，过滤，除去滤渣，取滤液浓縮至膏；荜茇捣碎；烈香杜
鹃与毛诃子晒干；紫硇砂碎成小块；沙棘膏与余甘子干燥；熊胆去净皮膜，研磨成细粉用；
草果清炒至焦黄色并微鼓起，去壳，取仁，用时捣碎；黄精除去须根，洗净，置沸水中烫或蒸
至透心，干燥。
C、配料按配方用量准确称取除沙棘膏和渣驯膏外的药材，放入容器中。 D、粉碎将C步骤配好的药材加入微粉机中粉碎，开动分级轮，过90 100目筛。 E、混合将D步骤粉碎好的药粉，放入多维混合机中，混合40 50分钟。 F、煎煮按配方用量，将沙棘膏和渣驯膏置于煎煮锅中，加饮用水50 70kg，加热
煮沸30分钟，煎煮液静置放凉后，经过滤抽至周转桶中。 G、泛丸、选丸取E步骤混合好的药粉置泛丸机中，用F步骤制得的煎煮液做粘合
剂，进行泛丸；泛丸过程中仔细观察丸子的大小，并不断地称重，待丸子的重量达O. 80
0. 85g，且水分含量为41. 2%时，将湿药丸置于筛丸机中选丸，合格的湿药丸置于托盘中，不
合格的湿丸则返回泛丸机中继续泛制，重复此过程直至湿药丸全部合格。 H、干燥将G步骤装有湿药丸的托盘放入干燥车上推入烘房中，控制温度在65
75t:，干燥7 9小时，然后放凉至室温得药丸。 1、打光将H步骤的药丸置于打光机中，启动打光机，按重量比加入1%的打光剂 连续打光180分钟。 所述打光剂是由纯化水与冰糖按1 : 0. 1的重量比配制而成的。 J、灭菌将I步骤的药丸置于烘房中，控制温度在65 75"，干热灭菌2 3小
时，然后放凉至室温得成品药丸。 K、包装铝塑包装，外包装。 本发明成品药丸呈红棕色，味淡，微苦。 用法与用量一天一次，一次两粒。 贮藏方式密闭、防潮。 本方是在依据《四部医典》中关于"糖尿病"理论的基础上，结合十多年行药积累 的经验，以及现代人饮食习俗，从而达到的配方中各组分间的合理配合、相互作用，具有科 学性、合理性和食用安全性。 本发明制得的成品药丸对糖尿病有很好的疗效。具有益肾、利尿的功效。用于尿多 而甜、尿急、肾病，形体消瘦，神疲乏力，特别对糖尿病引起的血糖偏高者具有降血糖作用。 且本药物毒副作用小，成本较低，临床疗效显著。
具体实施方式
实施例1 —种治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于它包括按以下重量配比的组分构成诃子 6g渣驯膏3g荜茇5g光明盐4g碱花 6g木香3g芫荽果5g藏木香3g豆蔻 6g干姜 5g肉桂3g红花 5g烈香杜鹃 5g石榴子2g大黄3g紫硇砂lg丁香lg毛诃子 5g沙棘膏 2g余甘子3g藏红花lg熊胆lg草果5g黄精 5g蒺藜3g酸藤果6g甘青青兰8g宽筋藤8g 所述渣驯膏为渣驯经加水浸泡，煮沸溶解，过滤，弃去滤渣，滤液再经浓縮而得的 膏状物。
所述沙棘膏为沙棘经常规炮制所得的膏状物。
所述熊胆为去净皮膜后所制成的粉状物。
实施例2 —种治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于它包括按以下重量配比的组分构成
诃子 4. 8g渣驯膏 3g 荜茇 6g
碱花7g 木香3.6g 芫荽果4g
豆蔻 6g 干姜 6g 肉桂 3g 烈香杜鹃4g石榴子2g 大黄2.4g
丁香 lg 毛诃子 4g 沙棘膏 2g 藏红花 lg 熊胆0. 8g 草果4g
蒺藜3g 酸藤果7.2g甘青青兰9g 实施例3 本发明所述藏药组合物制剂的制备方法，按如下工艺步骤进行 A、备料辨别药材的真伪和优劣，选择优质药材作为药用原料。 B、拣选将配方中的二十八味药材除去杂质、异物和非药用部位，其中 渣驯膏加水浸泡，煮沸溶解，过滤，除去滤渣，取滤液浓縮至膏；荜茇捣碎；烈香杜
鹊与毛诃子晒干；紫硇砂碎成小块；沙棘膏与余甘子干燥；熊胆去净皮膜，研磨成细粉用；
草果清炒至焦黄色并微鼓起，去壳，取仁，用时捣碎；黄精除去须根，洗净，置沸水中烫或蒸
至透心，干燥。 C、配料按实施例1的配方用量准确称取除沙棘膏和渣驯膏外的药材，放入容器 中。 D、粉碎将C步骤配好的药材加入微粉机中粉碎，开动分级轮，过90 100目筛。
E、混合将D步骤粉碎好的药粉，放入多维混合机中，混合45分钟。
F、煎煮按配方用量，将沙棘膏和渣驯膏置于煎煮锅中，加饮用水60kg，加热煮沸 30分钟，煎煮液静置放凉后，经过滤抽至周转桶中。 G、泛丸、选丸取E步骤混合好的药粉置泛丸机中，用F步骤制得的煎煮液做粘合
剂，进行泛丸；泛丸过程中仔细观察丸子的大小，并不断地称重，待丸子的重量达O. 80
0. 85g，且水分含量为41. 2%时，将湿药丸置于筛丸机中选丸，合格的湿药丸置于托盘中，不
合格的湿丸则返回泛丸机中继续泛制，重复此过程直至湿药丸全部合格。 H、干燥将G步骤装有湿药丸的托盘放入干燥车上推入烘房中，控制温度在65
75t:，干燥7 9小时，然后放凉至室温得药丸。 1、打光将H步骤的药丸置于打光机中，启动打光机，按重量比加入1%的打光剂 连续打光180分钟。 所述打光剂是由纯化水与冰糖按1 : 0. 1的重量比配制而成的；J、灭菌将I步骤的药丸置于烘房中，控制温度在65 75"，干热灭菌2 3小
时，然后放凉至室温得成品药丸。 K、包装铝塑包装，外包装。 本发明成品药丸呈红棕色，味淡，微苦。
用法与用量一天一次，一次两粒。
g g g
2 6 5
5 6 13 8
3 3 5
砂子 藤
盐香 硇甘精筋
明木花紫余黄宽
光藏红
8
贮藏方式密闭、防潮。
病例1 患者赵宝平，男，62岁，系河北省秦皇岛市海巷区煤厂。未服用本药前病情为痛 风性肾病、糖尿病。症状为疲倦，乏力，体重下降.消瘦8公斤，于某医院查空腹血糖为 7.8mmol/L，餐后血糖9.0左右mmo1/1。诊断为2型糖尿病。给予胰岛素治疗，血糖无明显 下降。出院后血糖控制于10-16mmol/L。患者合并高脂血症、痛风性性肾病。查体双小腿 胫前散在色素沉着斑。总胆固醇6. 70mmol/L，尿素9. 13mmol/L，肌酐123. 7mmol/L，尿酸 447. 7mmol/L，葡萄糖6. 73mmol/L。患者接受本药治疗3个月后，血糖明显下降，乏力显著缓 解，甘油三脂1. 23mmol/L，总胆固醇5. 21mmol/L，尿糖阴性。至今血糖稳定于5_7. 7mmo1/ L。 病例2 患者尼普，女，48岁，系西藏日喀则地区某政府主任。未服用本药前，确诊糖尿 病，乏力、多饮、多尿、视力下降明显，指尖麻木感。口服二甲双胍、格列齐特，血糖控制于 8-llmmo1/1。医院检查，建议胰岛素治疗。后停药接受本药治疗，四个月后，血糖稳定下降， 乏力缓解，视力改善，手指未出现麻木感。康复后监测血糖，空腹血糖4.5-5.4mmol/l，餐后 血糖5. 7-8. 4mmo1/1。
病例3 次本，男，57岁，系西藏日喀则地区人。未服用本药前劳累后感口渴，多饮水，多食、 消瘦、乏力、无心悸、发热等，未做处理。四年后，上症再发加重，并视力下降。去某医院测空 腹血糖9. 0mmo1/1以上，尿糖3_4+，给予二甲双胍及中成药口服，血糖下降，症状缓解。半年 后出现视力下降，舌尖麻木，手指、逐渐加重，并双下肢浮肿。于某医院住院治疗，给予胰岛 素注射34u/日，加用二甲双胍、美吡达，症状缓解，之后断用药一年，空腹血糖达11. mmo1/ 1，最高17. Ommol/1，出现两次酮症酸中毒，住院治疗。8个月后，上症再发加重，于某医学院 附属医院治疗，注射胰岛素48u/日(12u三餐前，夜间12u加强)，并给予拜糖平、君力达口 服，血糖稳定，症状缓解。病后精神欠佳，二便正常，体重下降。今年开始停药接受本药治疗， 6个月后，血糖稳步下降，乏力缓解。下肢浮肿消失。双手舌尖麻木感减轻。视觉明显好转。 后监测血糖，空腹血糖5. 4-7. 3mmo1/1，餐后血糖6. 4_7. 9mmo1/1。
权利要求
一种治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于它包括按以下重量配比的组分构成诃子4.8～7.2g渣驯膏2.4～3.6g 荜茇4～6g光明盐3.2～4.8g碱花4.8～7.2g木香2.4～3.6g芫荽果4～6g 藏木香2.4～3.6g豆蔻4.8～7.2g干姜4～6g肉桂2.4～3.6g红花4～6g烈香杜鹃4～6g石榴子1.6～2.4g 大黄2.4～3.6g紫硵砂0.8～1.2g丁香0.8～1.2g毛诃子4～6g 沙棘膏1.6～2.4g 余甘子2.4～3.6g藏红花0.8～1.2g 熊胆0.8～1.2g草果4～6g黄精4～6g 蒺藜2.4～3.6g酸藤果4.8～7.2g 甘青青兰7.4～9.6g宽筋藤7.4～9.6g。
2. 如权利要求1所述治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于它包括按以下重j 组分构成荜茇6g 芫荽果4g 肉桂3g 大黄2. 4g 沙棘膏2g 草果4g 甘青青兰9g
3. 如权利要求1或2所述治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于所述渣驯， 加水浸泡，煮沸溶解，过滤，弃去滤渣，滤液再经浓縮而得的膏状物。
4. 如权利要求1或2所述治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于所述沙棘膏为沙棘经 常规炮制所得的膏状物。
5. 如权利要求1或2所述治疗糖尿病的藏药组合物，其特征在于所述熊胆为去净皮膜 后所制成的粉状物。
6. 如权利要求1所述治疗糖尿病的藏药组合物制剂的制备方法，其特征在于按如下工 艺步骤进行A、 备料辨别药材的真伪和优劣，选择优质药材作为药用原料；B、 拣选将配方中的二十八味药材除去杂质、异物和非药用部位，其中 渣驯膏加水浸泡，煮沸溶解，过滤，除去滤渣，取滤液浓縮至膏；荜茇捣碎；烈香杜鹃与毛诃子晒干；紫硇砂碎成小块；沙棘膏与余甘子干燥；熊胆去净皮膜，研磨成细粉用；草果 清炒至焦黄色并微鼓起，去壳，取仁，用时捣碎；黄精除去须根，洗净，置沸水中烫或蒸至透 心，干燥；C、 配料按配方用量准确称取除沙棘膏和渣驯膏外的药材，放入容器中；D、 粉碎将C步骤配好的药材加入微粉机中粉碎，开动分级轮，过90 100目筛；E、 混合将D步骤粉碎好的药粉，放入多维混合机中，混合40 50分钟；F、 煎煮按配方用量，将沙棘膏和渣驯膏置于煎煮锅中，加饮用水50 70kg，加热煮沸30分钟，煎煮液静置放凉后，经过滤抽至周转桶中；G、 泛丸、选丸取E步骤混合好的药粉置泛丸机中，用F步骤制得的煎煮液做粘合剂，进 行泛丸，待丸子的重量达0. 80 0. 85g，且水分含量为41. 2%时，将湿药丸置于筛丸机中选 丸，合格的湿药丸置于托盘中，不合格的湿丸则返回泛丸机中继续泛制，重复此过程直至湿 药丸全部合格；H、 干燥将G步骤装有湿药丸的托盘放入干燥车上推入烘房中，控制温度在65 75t:，干燥7 9小时，然后放凉至室温得药丸；I、 打光将H步骤的药丸置于打光机中，启动打光机，按重量比加入1%的打光剂连续打光180分钟；J、灭菌将I步骤的药丸置于烘房中，控制温度在65 75t:，干热灭菌2 3小时，然 后放凉至室温得成品药丸；K、包装铝塑包装，外包装。
7. 如权利要求6所述治疗糖尿病的藏药组合物制剂的制备方法，其特征在于该藏药组 合物制剂为丸剂。
8. 如权利要求6所述治疗糖尿病的藏药组合物的制备方法，其特征在于步骤中加入的 打光剂是由纯化水与冰糖按1 : 0. l的重量比配制而成的。
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病的藏药组合物，组分构成包括诃子4.8～7.2g，渣驯膏2.4～3.6g，荜茇4～6g，光明盐3.2～4.8g，碱花4.8～7.2g，木香2.4～3.6g，芫荽果4～6g，藏木香2.4～3.6g，豆蔻4.8～7.2g，干姜4～6g，肉桂2.4～3.6g，红花4～6g，烈香杜鹃4～6g，石榴子1.6～2.4g，大黄2.4～3.6g，紫硇砂0.8～1.2g，丁香0.8～1.2g，毛诃子4～6g，沙棘膏1.6～2.4g，余甘子2.4～3.6g，藏红花0.8～1.2g，熊胆0.8～1.2g，草果4～6，黄精4～6g，蒺藜2.4～3.6g，酸藤果4.8～7.2g，甘青青兰7.4～9.6g，宽筋藤7.4～9.6g。本发明临床疗效显著，毒副作用小，制备简便。
文档编号A61P3/10GK101700397SQ20091021618
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月10日 优先权日2009年11月10日
发明者尼玛次仁 申请人:尼玛次仁