专利名称：一种治疗咽喉疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域。
背景技术：
咽喉是司饮食，行呼吸，发声音的器官，上连口腔，下通肺胃，为经络循行之要衡。喉为肺系，咽为胃系，咽喉通过经络与肺胃关系尤为密切。《内经》上说“会厌者，音声之门户也；口唇者，音声之扇也；舌者，音声之机也；悬雍者，音声之关也”。故临床所见一般失音、嘶嗄、咽喉肿痛等外因以风热为多见，内因则以痰火、阴虚阳亢为主。所以在辨证施治上，每侧重疏泄肺胃，清利咽喉为治则。
急慢性咽喉炎症是临床常见病、多发病，亦是从事某些职业工作人员的职业病，如文艺、教育、播音、销售等方面。另外，一些物理或化学因素也会伤害咽喉，对人们的身心健康危害较大。因此，急需研制一种保护嗓子，预防咽喉病症，并能提高机体的抗病能力，改善机能，缓解症状的中药保健药物。
随着药剂学及相关学科的发展，中药给药系统的研究趋势是以满足临床需要为出发点，以中医药理论为指导，朝着高效、长效、毒性小和用量少的新剂型方向发展，药物的疗效、安全性、稳定性与剂型及制剂技术有密切的关系。
(一)急性咽炎 1.风寒型咽痛，口不渴，恶寒，不发热或微发热，咽粘膜水肿，不充血或轻度充血，舌质不红，苔薄白，脉浮紧。
2.风热型咽痛，口微渴，发热，微恶寒，咽部轻度充血，水肿，舌边尖红，苔薄白，脉浮数。
3.肺胃实热型咽痛较剧，口渴多次，咳嗽痰粘稠，发热，大便偏干，小便黄赤，咽部充血较甚，，舌红，苔薄黄，脉数有力。
(二)慢性咽炎 1.阴虚型咽喉干疼，灼热，多言之后症状加重，呛咳无痰，或有少量粘痰，频频求饮，饮量不多，午后及黄昏时症状明显，咽部充血暗红色，粘膜干燥，萎缩，或有淋巴滤泡增生，舌质红，苔薄少，脉红数。
2.气虚型咽喉干燥，但不欲饮，咳嗽，有痰易咯，平时畏寒，易感冒，神倦乏力，语音低微，大便溏薄，检查见咽部充血不甚，咽后壁淋巴滤泡增生，舌苔白润，脉细弱。
3.痰热型咽喉疼痛，灼热，干燥，异物感等症因受凉，疲劳，多言之后加重，咳嗽痰粘稠，口渴喜饮，检查见咽粘膜充血呈深红色肥厚后壁淋巴滤泡及侧索肿大，有黄白色分泌物附着，舌红，苔腻，脉滑。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药方剂用于有效治疗咽喉疾病的药物。
本发明制成有效成分的原料重量份组成为 金银花 1～5 胖大海 0.5～2麦冬1～5 玄参1～5 青果 1～5 乌梅1～5 桔梗1～5 甘草 1～4 绿茶0.5～2 薄荷油 0.05～0.2 β-CD 0.5～2 本发明制成有效成分的原料重量份最佳组成为 金银花 2.5 胖大海 0.833 麦冬2.5 玄参2.5 青果 2.5 乌梅2.5 桔梗2.5 甘草 1.67 绿茶0.833 薄荷油 0.083 β-CD 0.833 本发明具有滋阴清肺，利咽解毒之功效。在此基础上，根据传统中医药学理论和临床实践，以金银花、胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅、绿茶、薄荷、桔梗等组成方剂，由于本品具有疏泄肺胃，清热祛火，消肿散毒，滋阴润喉，利咽回音之功效，本剂型兼收内服外治之优点，饮用时起外治之效，咽下后又有内服之功，既方便了患者，又有较好保健及辅助疗效，故根据中药命名原则由功效加剂型命名为复方清咽袋泡茶。
对多种致炎剂引起的炎症反应有明显的抑制作用。明显抑制过敏性介质引起的炎症反应和变态反应性炎症，并且对多种以上呼吸道常见的致病菌有明显的抑制作用。起作用强于一些同类药物。本品在饮用过程中可直达患病部位，局部药物浓度高，通过口腔、咽喉粘膜吸收，且对整个机体也有疏泄肺胃，生津开窍之功，在反馈于局部又增强清喉利咽，消肿散结的功效。临床观察结果表明，本品尤以改变咽喉部主要症状更为明显。起效快，作用强，且无毒副作用，是嗓音工作者，吸烟者及长期患有咽喉炎症者必备之保健佳品。
具体实施例方式 本发明制成有效成分的原料重量份组成为 金银花 1～5 胖大海 0.5～2麦冬1～5 玄参1～5 青果1～5 乌梅1～5 桔梗1～5 甘草1～4 绿茶0.5～2 薄荷油 0.05～0.2β-CD(环糊精)0.5～2 本发明制成有效成分的原料重量份最佳组成为 金银花 2.5 胖大海0.833 麦冬2.5 玄参2.5 青果2.5 乌梅2.5 桔梗2.5 甘草1.67 绿茶0.833 薄荷油 0.083β-CD(环糊精)0.833 功能疏泄肺胃、清热祛火、消肿散结、生津开窍、利咽回音，滋阴润喉。
主治咽喉肿痛，急慢性咽喉炎，扁桃体炎，牙周炎，口腔炎等症。
本发明制备工艺是 金银花、胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅、绿茶、薄荷油、桔梗、甘草十味药，金银花、青果、麦冬、胖大海、乌梅，加水煎煮二次(依次加7倍量水，煎煮时间1小时；加3倍量水，煎煮时间0.5小时)，滤过，合并滤液浓缩成清膏(每毫升相当于含原药材1.5g)；桔梗、玄参、甘草、绿茶粉碎成粗粉；取β-CD加2倍量水，再加入薄荷油，充分碾磨混合15分钟，得糊状物，低温干燥，得蜂窝状物，粉碎即得薄荷油的β-CD包结物。将包结物均匀混在桔梗、玄参、甘草、绿茶四味药的粗粉中，然后，拌入上述清膏中，混匀，制粒，干燥分装，即得，每袋1g。
实施例1 本发明制成有效成分的原料重量份组成为 金银花1 胖大海 0.5麦冬1 玄参 1 青果 1 乌梅1 桔梗 1 甘草 1 绿茶0.5 薄荷油0.05 β-CD 0.5 制备工艺 金银花、胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅、绿茶、薄荷油、桔梗、甘草十味药，金银花、青果、麦冬、胖大海、乌梅，加水煎煮二次(依次加7倍量水，煎煮时间1小时；加3倍量水，煎煮时间0.5小时)，滤过，合并滤液浓缩成清膏(每毫升相当于含原药材1.5g)；桔梗、玄参、甘草、绿茶粉碎成粗粉；取β-CD加2倍量水，再加入薄荷油，充分碾磨混合15分钟，得糊状物，低温干燥，得蜂窝状物，粉碎即得薄荷油的β-CD包结物。将包结物均匀混在桔梗、玄参、甘草、绿茶四味药的粗粉中，然后，拌入上述清膏中，混匀，制粒，干燥分装，即得，每袋1g。
实施例2 金银花 2.5胖大海 0.833麦冬2.5 玄参2.5青果2.5 乌梅2.5 桔梗2.5甘草1.67 绿茶0.833 薄荷油 0.083β-CD(环糊精) 0.833 制备工艺与实施例1相同。
实施例3 金银花 5 胖大海 2 麦冬 5 玄参5 青果5 乌梅 5 桔梗5 甘草4 绿茶 2 薄荷油 0.2 β-CD(环糊精)2 制备工艺与实施例1相同。
本发明以金银花为君，能清气血之热，解血中之毒。以胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅为臣，金银花配胖大海，麦冬治火热上炎而致咽肿喉痹者；玄参能清咽喉之肿，泻无根之火；青果与乌梅相配润喉滋燥，泄火清咽。五臣药辅金银花特长于疏泄肺胃热毒雍塞所致的咽喉肿痛。佐以绿茶，薄荷油二药，可佐助君臣药上清头目而利咽喉，清泄肺胃快气并音。使以桔梗，为诸药之舟楫载药上行可以直达病位，配以甘草，又可调和诸药，通治咽喉口舌诸病。
1.桔梗、玄参、甘草等根药材粉碎成细粉，在拌入清膏中时，较其他类药材易于吸收药液；除薄荷油外，其他诸药水煎成清膏，既保留原药特色，又可减少成药体积，便于携带和服用。
2.薄荷油在成品制备及贮存过程中，因挥发易损失挥发油，因此，将薄荷油与β-环糊精制成包结物，避免其损失。成品在长期贮存后，饮用时，仍保持浓郁的薄荷香气。
本发明对二甲苯、蛋清、角叉菜胶等致炎剂引起的炎症反应，具有明显的抑制作用；能明显降低小鼠腹腔毛细血管通透性的增高。明显抑制过敏性介质组织胺引起的炎症反应。对具有免疫机制参与的变态反应性炎症亦有明显的；抑制作用。其抗炎作用优于复方草珊瑚含片。体外抑菌试验结果表明，袋泡茶对几种以上呼吸道常见的致病菌有明显的抑菌作用。综上所述，袋泡茶的几种药理作用是其 对咽喉、口腔炎症疾病的预防、保健和辅助治疗的药理学的基础，并可提高机体的抗病能力，缓解病症，改善机能。
临床实验 一般资料
一、性别与年龄 60例病人中，男性27例，占45％，女性33例，占53％。年龄最小者5岁，最大者80岁。平均年龄为40.35岁。
二、职业与病程 60例病人中，辩证属风热者28例，风寒者10例，阴虚者18例，痰热者3例，气虚者1例；急性咽炎38例，慢性咽炎22例。
三、疗效判定标准 显效用药后3天以内症状减轻，1周以内临床症状及部分体征消失，即(+++)→(-)1项，(++)→(+)3项，或(+)→(-)5项。
有效用药后3天以内症状减轻，1周以内临床症状及部分体征消失，即(+++)→(+)2项，(++)→(+)2项，或(+)→(-)3项。
无效用药前后无变化者。
用法以茶代饮，每次1代，每日频饮，连服7天为1个疗程。
观察结果
一、60例病人总疗效，见表1. 表1 60例病人总疗效
由表1中可见服药后该药茶防治急慢性咽炎其总有效率为88.33％。
二、60例病人用药后对血象的影响，见表2. 表2 60例病人用药后对Hb、RBC、WBC的影响
表2中可见服药后该药茶对血中Hb、RBC、WBC均有降低趋势，但尤以减低WBC显著。
三、60例病人用药后对咽部体征(咽赤、咽肿、扁桃腺肿大等)的影响情况，见表3。
表3 60例病人服药后对咽赤、咽肿等咽部体征的影响
表3中可见服药茶后对咽赤、咽肿等咽部体征消失率为88.33％。
四、60例病人服药前后对尿常规进行化验检查，均无明显变化，可见该药对肾脏无任何毒副作用。
五、清咽回音茶服药前后对症状改善情况，详见表4。
表4清咽回音茶服药前后对症状改善情况
表4中可见服药后对急、慢性咽炎主要症状改善均较明显。
通过60例清咽回音茶观察结果表明，该药防治急、慢性咽炎等咽喉病证、其总有效率为98.33％。尤以为改善症状明显，并可为降低血中WBC，可见有清咽利喉，清热解毒之功效。而且在观察中没有发现任何毒副作用，我们认为该药为防治急慢性咽炎的最佳保健良药。
权利要求
1.一种治疗咽喉疾病的药物，其中制成有效成分的原料重量份组成为
金银花 1～5胖大海0.5～2麦冬1～5
玄参1～5青果 1～5 乌梅1～5
桔梗1～5甘草 1～4 绿茶0.5～2
薄荷油 0.05～0.2β-CD 0.5～2。
2.根据权利要求1所述的治疗咽喉疾病的药物，其中制成有效成分的原料重量份最佳组成为
金银花2.5胖大海0.833麦冬2.5
玄参 2.5青果 2.5 乌梅2.5
桔梗 2.5甘草 1.67 绿茶0.833
薄荷油0.083β-CD0.833。
全文摘要
一种治疗咽喉疾病的药物，属于医药领域。本发明的目的是提供一种中药方剂用于有效治疗咽喉疾病的药物。本发明制成有效成分的原料组成为金银花、胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅、桔梗、甘草、绿茶、薄荷油、β-CD，本发明具有滋阴清肺，利咽解毒之功效。在此基础上，根据传统中医药学理论和临床实践，以金银花、胖大海、麦冬、玄参、青果、乌梅、绿茶、薄荷、桔梗等组成方剂，由于本品具有疏泄肺胃，清热祛火，消肿散毒，滋阴润喉，利咽回音之功效，本剂型兼收内服外治之优点，饮用时起外治之效，咽下后又有内服之功，既方便了患者，又有较好保健及辅助疗效，故根据中药命名原则由功效加剂型命名为复方清咽袋泡茶。
文档编号A61P1/02GK101757430SQ20091021785
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者潘一杭, 潘巍 申请人:吉林万通药业有限公司