专利名称：菊粉的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及菊粉的新用途，属于中药技术领域。
技术背景
高尿酸血症是一种慢性嘌呤代谢紊乱疾病，是指血液中尿酸盐饱和度约为70mg/ L0临床上高尿酸血症诊断标准为男性彡420 μ mol/L(70mg/L)，女性彡360 μ mol/L(60mg/ L)。尿酸是嘌呤代谢终末产物，由于人类生活节奏加快及膳食结构改变，人们的糖、脂、蛋白 等摄入量明显增加，由此引发的高尿酸血症及相关并发症的发病率在世界各国呈明显上升 趋势。近年来大量的流行病学研究结果表明我国高尿酸血症患病率在各地区、各年龄组 均正呈逐年上升趋势。据初步统计我国目前高尿酸血症的大体发病率为10%左右，即约有 1. 2亿人患有高尿酸血症。高尿酸血症以及由它所引起的相关疾病严重危害着人民的身体 健康，已经成为21世纪严重危害人类健康的重大代谢性疾病。
菊粉作为植物的一种贮存性多糖，主要存在于菊苣、菊芋和大丽花等植物中。菊粉 具备了多糖所具有的一般生物特性，如促进有益菌的增殖、降低病原菌的致病力、调节机体 免疫系统、提高宿主免疫力等。此外，菊粉在人体消化吸收过程中几乎不被胃酸水解和消 化，到达结肠时被大量的有益微生物发酵，具有低聚果糖和膳食纤维的特点。在食品中添加 菊粉，能明显的改善食品的感官特性；科学研究表明，菊粉能提高钙吸收接近20%，有助于 改善人体健康；菊粉也可用于含乳蛋白的低脂涂抹食品中，是一种良好的脂肪替代品；菊 粉还能减少肝脏毒性，在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的抗癌功能，对乳腺癌、结肠癌有 预防和治疗作用等。国内外至今未见关于菊粉降尿酸及相关并发症的报道。
研究表明，菊粉的作用特点是能明显降低高尿酸血症模型动物(大鼠、小鼠、鹌 鹑)血尿酸水平，菊粉对于高尿酸血症及高尿酸血症合并高甘油三酯血症等的代谢性疾病 均具有良好的调节作用。基于对菊粉的大量实验研究，本课题组认为菊粉可以调节机体的 糖脂蛋白多代谢紊乱，其药理作用具有多方面多靶点的优势。进一步的深入研究可将其开 发成具有降尿酸、降甘油三酯、降低血糖及其并发症作用的保健品、药品及功能食品等。此 外，菊粉对高尿酸并高甘油三酯血症和或高血糖血症状况下模型动物的病理变化有良好的 改善作用，它能明显降低血尿酸、血脂、血糖水平；还对高尿酸血症并发的高凝和或高粘血 症有较好的改善作用，能明显调节血液流变学改变及纤溶酶活性。
发明内容
本发明目的在于公开菊粉在制备预防或治疗高尿酸血症及其并发血脂、血糖等多 代谢紊乱药物、保健品或功能食品的应用。
本发明所述菊粉(inulin)是直链结构果聚糖。
所述菊粉为直链结构果聚糖在果糖残基(F)末端连有一个葡萄糖残基(G)；或为 果糖残基(F)末端连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖与未连有一个葡萄糖残基的直 链结构果聚糖的混合物；或为果糖残基(F)末端未连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖。
所述果糖残基(F)末端连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖为由呋喃构型的 D-果糖经β-2，1糖苷键脱水聚合物组成，且在果糖残基(F)末端连有一个葡萄糖残基(G) 的直链结构多糖。
所述菊粉的DP (聚合度)值变化范围为2 60，平均DP值为9 12 ；
所述菊粉的重均分子量范围为1.00Χ IO3 10.00\103，分布优选2.07\103 9. 34Χ103 ；
所述菊粉纯度在70%以上(果聚糖的含量)，优选纯度(果聚糖的含量)在90% 以上；
所述菊粉单糖和双糖含量为5-10 % ；
所述菊粉灰分< 0. 2% ；其味道是中性的，微甜或没有甜味。
本发明提供上述菊粉在制备治疗高尿酸血症药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗高尿酸合并高糖血症药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗高尿酸合并高糖及高甘油三酯血症药物中的应 用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗高尿酸合并高甘油三酯血症药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗降低尿酸水平药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗降低血糖药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备治疗降低TC(总胆固醇)药物中的应用。
本发明提供上述菊粉在制备调节高尿酸血症并高凝血症和/或高粘血症的药物 或保健品中的应用，具体是指菊粉在制备降低高尿酸并高甘油三酯血症的全血粘度和/或 改善纤溶活性药物中的应用；其中菊粉对高凝血症、高粘血症状态的改善作用是通过调节 血液流变学及纤溶酶活性实现的。
本研究以多种高尿酸血症动物(大鼠、小鼠、鹌鹑)为实验对象，研究了菊粉对于 高尿酸血症血尿酸水平的影响，发现菊粉具有显著的降低血尿酸水平的作用。同时，菊粉 还具有降低高尿酸血症动物尿酸水平，降低高尿酸血症合并高血糖血症动物尿酸及血糖水 平，降低高尿酸血症合并高血糖、高甘油三酯血症的动物尿酸、血糖及甘油三酯水平的作 用。菊粉不影响动物肝肾功能。
以下实验例、实施例用于进一步说明本发明。
实验例1菊粉对小鼠高尿酸血症的影响
1、药品
菊粉为直链结构果糖残基(F)末端连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖 与少量未连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖的混合物；菊粉的重均分子量范围为 2. 07Χ103 9. 34Χ IO3 ；纯度(果聚糖的含量)在90%以上；所述菊粉单糖和双糖含量为 5-10%。
2、方法
昆明小鼠，雄性，体重18g 22g。按体重随机分为正常组、模型组、阳性药苯溴马 隆组、菊粉治疗大剂量组、菊粉治疗中剂量组、菊粉治疗小剂量组，每组10只。正常组予普 通饲料，其余各组予高尿酸血症造模饲料(饲喂尿酸、尿酸酶抑制剂)。给药剂量及方法阳性药组给予苯溴马隆灌胃，菊粉大、中、小剂量组分别灌胃菊粉水溶液，正常组和模型组 以等体积水灌胃，连续14天。实验第13天晚动物禁食不禁水12小时，次日断头取血，离心 3000转/分，15分钟，分离血清，以全自动生化仪测定血清各指标水平。
实验结果
1、对小鼠尿酸水平的影响，结果见表1.
表1实验第14天各组小鼠血清UA水平比较(5 士 s)
权利要求
1.菊粉在制备防治高尿酸血症药物或保健品中的应用，所述菊粉中具有直链结构的果 聚糖的含量在70%以上。
2.菊粉在制备防治高尿酸合并高糖和/或高甘油三酯血症药物中的应用，所述菊粉中 具有直链结构的果聚糖的含量在70 %以上。
3.菊粉在制备防治高尿酸血症合并高凝血症和/或高粘血症的药物或保健品中的应 用，所述菊粉中具有直链结构的果聚糖的含量在70%以上。
4.菊粉在制备降低尿酸药物或保健品中的应用，所述菊粉中具有直链结构的果聚糖的 含量在70%以上。
5.菊粉在制备防治高尿酸血症合并高总胆固醇的药物或保健品中的应用，所述菊粉中 具有直链结构的果聚糖的含量在70%以上。
6.如权利要求1-5所述的任意一种应用，其特征在于菊粉为直链结构果聚糖在果糖残 基末端连有一个葡萄糖残基；或为果糖残基末端连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖与 未连有一个葡萄糖残基的直链结构果聚糖的混合物。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于果糖残基末端连有一个葡萄糖残基的直链结 构果聚糖为由呋喃构型的D-果糖经β -2，1糖苷键脱水聚合物组成，且在果糖残基末端连 有一个葡萄糖残基的直链结构多糖。
8.如权利要求6所述的应用，其特征在于所述果聚糖聚合度值变化范围为2 60；平 均DP值为9 12 ；单糖和双糖含量为5-10%。
9.如权利要求6所述的应用，其特征在于所述菊粉的重均分子量范围为1.00ΧIO3 10. OOXlO3O
10.如权利要求6所述的应用，其特征在于所述菊粉中具有直链结构的果聚糖的含量 在90%以上。
全文摘要
本发明的目的在于公开菊粉的新用途，即菊粉在制备防治高尿酸血症药物及保健品中的新用途。所述的高尿酸血症还包括高尿酸合并高甘油三酯血症，高尿酸合并高血糖血症，高尿酸合并高甘油三酯、高血糖血症，高尿酸合并高凝和/或高粘血症等。菊粉用于预防及治疗上述症状时安全性高，未见明显的不良反应及毒副反应。
文档编号A61P7/02GK102028703SQ200910242029
公开日2011年4月27日 申请日期2009年12月3日 优先权日2009年12月3日
发明者刘小青, 庄红艳, 张冰, 李慧, 林志健 申请人:刘小青, 张冰