专利名称：一种含有阿莫曲坦的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种用于治疗偏头痛的药物组合物，特别是涉及一种含有阿莫曲坦 或其盐的药物片剂组合物及其制备方法。
背景技术：
偏头痛是反复发作的一种搏动性头痛。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神 功能障碍，同时它是一种可逐步恶化的疾病，发病频率通常越来越高，严重影响着人们的健 康和生活质量。由于目前社会竞争压力增大，青少年的发病率逐年增加的趋势明显。目前使 用的药物治疗的主要目的是解除急性头痛发作症状外需尽量防止或减少头痛的反复发作， 同时避免各种诱发因素的产生。本发明公开了一种含有阿莫曲坦或其盐的片剂处方及其制备方法。申请人通过将 活性成分的共粉碎处理，制成了工艺简单的片剂，通过该片剂达到方便患者服用、疗效较好 的药物制剂。
发明内容
本发明提供了一种含有阿莫曲坦或其盐的活性成分并与乳糖、甘露醇中的一种或 多种进行共粉碎的药物组合物，该药物组合物用于治疗偏头痛。本发明所述的药物组合物中含有0. 5% -15. 0%重量的阿莫曲坦或其盐的活性成 分和68% -80%重量的共粉碎后的混合物。本发明所述的药物组合物中还包含有一种或多种稀释剂、助流剂、表面活性剂和 润滑剂。本发明所述的药物组合物中共粉碎后的粒径小于125 μ m。本发明所述的药物组合物中共粉碎后的粒径90%以上小于75 μ m。本发明所述的药物组合物的特征在于存在的形式是片剂。本发明所述的药物组合物所制成片剂的于压力的范围是30-45N。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但并不局限于下述的实施例。其 中“％ ”是指“重量％ ”。实施例权利要求
1. 一种含有阿莫曲坦或其盐的活性成分的药物组合物，其特征在于该药物组合物中包含阿莫曲坦或其盐的活性成分，共粉碎的与乳糖、甘露醇中的一种或多种组成的混合物。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物中包含 0. 5% -15. 0%重量的阿莫曲坦或其盐的活性成分，68% -80%重量的共粉碎后的混合物。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物中还包含有一种 或多种稀释剂、助流剂、表面活性剂和润滑剂。
4.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于共粉碎后的粒径小于125μ m。
5.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于共粉碎后的粒径90%以上小于 75 μ m0
6.根据权利要求ι所述的药物组合物，其特征在于存在的形式是片剂。
7.根据权利要求6所述的片剂，其特征在于压力的范围是30-45N。
全文摘要
本发明公开了一种含有阿莫曲坦或其盐的活性成分的药物组合物，该药物组合物通过共粉碎的方法制成片剂，有效的用于治疗偏头痛症状。
文档编号A61K31/4045GK102114014SQ20091024439
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者蔡巍, 郭夏 申请人:北京德众万全药物技术开发有限公司