专利名称：：一种用于改善睡眠、补气生血的制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药配方，用于改善睡眠、补气生血。
背景技术：
：当今社会大多数人因工作、生活、学习压力大，精神时时处于高度紧张，而导致饮食不平衡，因而引发失眠、气血不足等症状，严重可引起血压血脂升高。睡眠发生障碍，会造成身体上、精神上诸多的异常，机体免疫力下降，患病率增高；气血不足亦可导致面色少华，失眠纳少，短气懒言等症状，这些都严重影响着人们的生活、工作、学习和健康。中医学对失眠、气血不足的治疗有一定优势，针对失眠的发生与脏腑功能紊乱关系密切，因而治疗应从补益心脾、养血安神入手。在强调精神心理治疗的同时，注重调整人体脏腑气血阴阳之平衡，辨证施治，标本兼治，才能达到最好的效果。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。本发明所采用的技术方案是采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂酸枣仁470-530g、当归310-370g、茯苓290-350g、远志165-195g、牡蛎145-175g、人参65-95g为原料经酶解提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。本发明制剂建议日服有效量为1.82.4g，分3次，饭后服用，温开水送服即可。本发明的有益效果是本方在安神补脑、助眠益智、补气生血领域效果显著，选用酸枣仁养肝血、安心神；茯苓、人参健脾安神；当归补血养肝；牡蛎重镇安神，潜阳补阴。几种药物共同作用，通过补益心脾、养血安神，调节肝腑功能，而达到改善睡眠、补气生血的目的。适用于上述症状引起的免疫力下降、头晕、头痛、焦虑、抑郁、记忆力减退、肢体麻木、喜静恶动、短气懒言等症状。配方依据酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，为中医首选安神药。味酸、甘，性平，归肝、胆、心经，具有补肝、宁心、敛汗、生津之功效。可用于虚烦不眠、惊悸多梦、体虚多汗、津伤口渴等症。酸枣仁的化学成分为当药素、白桦脂酸、酸枣仁皂苷、阿魏酸、维生素C、总黄酮、总皂甙及生物碱等。药理研究表明，酸枣仁总黄酮、总皂甙及酸枣仁油均可明显减少小鼠活动。酸枣仁注射液和酸枣口服液对小鼠有明显镇静催眠作用，且酸枣口服液的作用随剂量的增加而增强。陈百泉等研究指出，酸枣仁皂苷高、中、低剂量组均能明显抑制正常小鼠的活动次数，抑制苯丙胺的中枢兴奋作用，降低大鼠的协调运动，明显延长戊巴比妥钠阈剂量的小鼠睡眠时间及增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量的入睡动物数。因此，酸枣仁皂苷具有较明显的镇静催眠作用。酸枣仁可引起血压持续下降，心传导阻滞，对大白鼠以两肾包膜法形成的高血压，在手术前或手术次日给酸枣仁，均有显著的降压作用。当归，味甘、辛，温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。由于当归对妇女的经、带、胎、产各种疾病都有治疗效果，所以中医称当归为"女科之圣药"。当归主要化学成分为蒿本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。药理研究表明，当归总酸对氯仿_肾上腺素、乌头碱、氯化钡等诱发的动物药物型心律失常有明显的保护作用；当归可显著增强动物腹腔巨噬细胞的吞噬功能，提高网状内皮系统对染料的廓清速度，张蕴芬等报道当归补血汤(黄芪、当归)能显著增加小鼠单核吞噬细胞系统对刚果红的廓清率及促进小鼠腹腔吞噬细胞的吞噬功能，因此当归可提高机体免疫力，增加抵抗力。其次，当归所含挥发油、蒿本内酯对中枢神经系统有广泛的抑制作用。茯苓，味甘、淡，性平。归肝、胃经。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神之功效。《别录》中记载茯苓"止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。"可用于小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。乙酰茯苓酸、茯苓酸、3!3-羟基羊毛甾三烯酸等是其主要成分。茯苓多糖、羟乙基茯苓多糖-3、羟乙基茯苓多糖-4，腹腔注射可以明显增强小鼠腹膜渗出细胞(PEC)的细胞毒性作用，使吞噬细胞的吞噬率和吞噬指数明显增加。亦可增强T淋巴细胞的细胞毒性。茯苓煎剂按5-10g/kg腹腔注射，对预先给予咖啡因或未给予咖啡因的小鼠，均有镇静作用。远志，味苦、辛，微温。归心、肾、肺经。可安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《本草正》远志，功专心肾，故可镇心止惊，辟邪安梦，壮阳益精，强志助力。以其气升，故同人参、甘草、枣仁，极能举陷摄精，交接水火。牡蛎，味咸、微寒而入肝胆、肾经，具有滋阴潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功能。其化学成分为糖元，牛磺酸，10种必需氨基酸，无机盐，谷胱甘肽，维生素等，主含碳酸钙，约占90%以上。可用于眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，症瘕痞块，白汗盗汗，遗精，崩漏，带下等症。《现代实用中药》中记载牡蛎为制酸剂，有和胃镇痛作用，治胃酸过多，身体虚弱，盗汗及心悸动惕、肉瞷等。人参，味甘、微苦，微温。归脾、肺经。具有大补元气，补脾益肺，生津益血，安神增智之功效。据史书记载人参对人体有"补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、明目开心益智"的功效。其主要化学成分有人参皂甙-RX，假人参皂甙Fll，三萜类化合物，挥发油，有机酸及酯类，含氮化合物，糖类，维生素类，甾醇及其甙类，微量元素等。人参可调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，使紧张造成紊乱的神经过程得以恢复，人参皂甙Rb类有中枢镇静作用，Rbl、Rb2、Rc混合皂甙具有安定作用，Rg类有中枢兴奋作用。人参能促进蛋白质的合成、RNA的合成及DNA的合成，使动物大脑更合理地利用能量物质葡萄糖，增强记忆功能。作为机体功能的调节剂，人参茎叶皂甙和根皂甙对物理性的(寒冷、过热、剧烈活动、放射线)、生物学性的(异体血清、细菌、移植肿瘤)、化学性的(毒物、麻醉药、激素、抗癌药等)种种剌激引起的应激反应均有保护作用，能使紊乱的机能恢复正常，有人称其为适应原性物质，因此人参可加强机体对有害因素的抵抗力。人参所含的化学成分可增加心肌收縮力，减慢心率，增加心输出量和冠脉血流量，同时可保护心肌，双向调节血压，人参皂甙Rbl具有持久降压作用。人参皂甙是免疫增强剂，亦是免疫调节剂，人参皂甙能提高小鼠T、B淋巴细胞对相应分裂原的反应性，可以增强人体免疫功能。功效作用1、催眠镇静，提高睡眠质量本发明制剂含有的生物活性物质在安神、失眠方面疗效显著，能有效改善失眠，提升睡眠质量，缓解头疼、眩晕、疲惫等现象；舒解紧张、焦虑、抑郁、记忆力减退、神经衰弱等不适症状，且未发现毒副作用和依赖性。2、补气生血、抗心律失常本发明能有效提升造血机能，增加白细胞、血红蛋白及骨髓有核细胞数。能使心肌毛细血管开放增多。对氯仿_肾上腺素、乌头碱、氯化钡等诱发的药物型心律失常有明显的保护作用，且能舒张血管，增加血管血流量。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1:一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒酸枣仁470-530g、当归310-370g、茯苓290-350g、远志165-195g、牡蛎145-175g、人参65_95g为原料经酶解提取等工艺得到细粉，然后装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例2:—种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒酸枣仁480-520g、当归320-360g、茯苓300-340g、远志170-190g、牡蛎150-170g、人参70_90g为原料经酶解提取等工艺得到细粉，然后装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。实施例3:—种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，由下述重量配比制成胶囊1000粒酸枣仁490-510g、当归330-350g、茯苓310-330g、远志175-185g、牡蛎155-165g、人参75-85g为原料经酶解提取等工艺得到细粉，然后装胶囊每粒0.35g，每日2次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。人体试食试验使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。试食试验1:采用自身和组间两种对照设计，选择100例单纯的长期患有失眠症的患者，年龄在1865岁之间，依据症状轻重随机分为试食组和对照组，每组50例，试食组服用本发明的胶囊，对照组食用安慰剂，安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素，如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以确保两组间具有可比性。受试者每人每日服2次，每次3粒，用温开水送服。试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯，并停用其他治疗失眠的药品及保健品，观察期间为90天。症状积分观察按失眠症状的轻重情况累计积分(重症3分、中度2分、轻度15<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>材与试食前比较，P<0.01##组间比较，？<0.01结果显示，试食组试食前后自身比较及对照组组间比较，临床症状明显减小(P<0.01)，试食组人群睡眠情况明显改善，且无其它副作用，所以本发明有改善睡眠的功能。试食试验2:采用自身和组间两种对照设计，选择100例患有气血不足(如面色淡白或萎黄，唇甲淡白，神疲乏力，少气懒言，自汗，心悸失眠，两目干涩等)的受试人群，年龄在3865岁之间，依据症状轻重随机分为试食组和对照组，每组50例，试食组服用本发明的胶囊，对照组食用安慰剂，安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素，如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以确保试组间具有可比性。受试者每人每日服2次，每次3粒，用温开水送服。试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯，并停用其他治疗气血不足的药品及保健品，观察期间为90天。症状积分观察按气血不足引发的症状的轻重情况累计积分(重症3分、中度2分、轻度1分)。试食前试食组与对照组的情况见表3。表3试食前一般资料<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>试食后试食组与对照组的情况见表4。表4临床症状积分比较<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>材与试食前比较，P<0.01##组间比较，？<0.01结果显示，试食组试食前后自身比较及对照组组间比较，临床症状积分明显减小(P〈0.01)，试食组人群气血不足情况明显改善，且未发现其它副作用，所以本发明具有补气生血的功能。权利要求一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂酸枣仁470-530g、当归310-370g、茯苓290-350g、远志165-195g、牡蛎145-175g、人参65-95g为原料，经酶解提取、浓缩、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。2.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂酸麥仁480-520g、当归320-360g、茯苳300-340g、远志170-190g、牡蛎150-170g、人参70_90g为原料，经酶解提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。3.根椐权利要求1所述的一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂酸麥仁490-510g、当归330-350g、茯苳310-330g、远志175-185g、牡蛎155-165g、人参75_85g为原料，经酶解提取、浓縮、粉碎、混合等工艺得到细粉，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。全文摘要一种用于改善睡眠、补气生血的制剂，其采用酸枣仁、当归、茯苓、远志、牡蛎、人参为主要原料，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂酸枣仁470-530g、当归310-370g、茯苓290-350g、远志165-195g、牡蛎145-175g、人参65-95g为原料经酶解提取、浓缩、粉碎、混合等工艺，结合药用辅料制成不同的制剂，如胶囊剂、片剂等。本发明的有益效果是本方在安神补脑、助眠益智、补气生血领域效果显著，选用酸枣仁养肝血、安心神；茯苓、人参健脾安神；当归补血养肝；牡蛎重镇安神，潜阳补阴。几种药物共同作用，通过补益心脾、养血安神，调节肝腑功能，而达到改善睡眠、补气生血的目的。适用于上述症状引起的免疫力下降、头晕、头痛、焦虑、抑郁、记忆力减退、肢体麻木、喜静恶动、短气懒言等症状。文档编号A61P37/00GK101716240SQ20091026097公开日2010年6月2日申请日期2009年12月18日优先权日2009年12月18日发明者于国友,宋建玲,杨昌林,罗丽华申请人:威海博力生物工程有限公司;中国人民解放军空军航空医学研究所