专利名称：一种具有调节血脂功能的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药保健领域，具体而言，涉及一种具有调节血脂功能的组合物及其 应用。
背景技术：
我国18岁以上血脂异常人群已经达到1. 6亿。在35岁以上的人群中，有2500万 人同时患有高血压和高脂血症。血脂异常对我国民众的危险已上升到原来的3-5倍。不仅 如此，我国12个大城市、25家三甲医院对2136例高胆固醇血症患者的调查显示，血脂控制 达标率仅为26.5%，其中冠心病患者达标率只有16.6%，这与人群血脂水平异常率的节节 升高，形成了明显的反差。目前，常用的降血脂药物有如下几类苯氧芳酸类、三羟甲基戊二酰-辅酶A还原 酶抑制剂(如洛伐他丁、辛伐他丁、普伐他丁)，烟酸类、多不饱和脂肪酸类(如各种植物种 子油)、泛硫乙胺、藻酸双酯钠以及其他降血脂药物(如银杏类)。市场上还存在一些具有调节血脂功能的保健食品，主要以深海鱼油为主要成分， 还有一些以传统的可以降低血脂的中药材，如红曲等，作为主要成分的保健食品也具有一 定的降血脂功能。以红曲为主要原料的具有调节血脂功能的健康食品大多单独以红曲为功 能原料，少量产品中还添加了山楂、决明子等成分。但是，如果采用西药治疗高血脂，往往会伴随一些损害患者机体功能的副作用，如 果采用现有市场上售出的保健食品，其调节血脂的功能都比较弱，尤其是预防动脉粥样硬 化的效果不十分明显。所以，急需研究开发出一种具有较强降脂功能，可预防动脉粥样硬 化，但副作用较小的药物或保健食品。
发明内
本发明旨在提供一种具有调节血脂功能的组合物，目的在于解决降脂药物副作用 大，而保健食品调节血脂功能较弱，并且预防动脉粥样硬化的效果不十分明显的问题。本发明提供了一种具有调节血脂功能的组合物，其中含有红曲_99%、银杏 提取物0. 1% -80%、绞股蓝提取物0. 1% -80%、以及微量元素硒。优选地，基于组合物的重量计，上述组合物中硒的含量为5-200mg/kg。根据本发明提供的组合物，其中，微量元素硒可以任何合适的形式加入到组合物 中，如亚硒酸钠、硒酸钠或者富硒酵母的形式。优选地，微量元素硒以富硒酵母的形式加入 到组合物中。根据本发明提供的组合物，优选地，所选红曲中洛伐他汀的含量大于红曲材料总 重量的0.4%，银杏提取物中黄酮的含量大于银杏提取物总重量的对％，绞股蓝提取物中 总皂甙的含量大于绞股蓝总重量的40%。另外，上述组合物中还进一步包括其他植物提取物或营养素补充剂，如山楂提取 物、决明子提取物、绿茶提取物、丹参提取物、锌、铁、铬、B族维生素、VC、VE、VA等。
上述组合物中的所述山楂提取物、所述决明子提取物、所述绿茶提取物、所述丹参 提取物、所述锌、所述铁、所述铬、所述B族维生素、所述VC、所述VE以及所述VA中的一种或 多种物质是以保健食品可接受的量存在或者以药物可接受的量存在。本发明还涉及上述组合物在制备降血脂类药物或保健食品中的应用。可将上述组 合物作为有效成分，通过添加相应的药用辅料后，制成相应的降血脂药物或保健食品。所涉 及的剂型不限，可以是片剂、胶囊、颗粒或口服液等各种剂型。综上所述，本发明通过将红曲、银杏提取物、绞股蓝提取物以及硒按照有效配方比 例进行组合，所得组合物具有显著的调节血脂的功效，并且预防动脉粥样硬化的效果十分 显著。另外，根据本发明的上述组合物中的硒以亚硒酸钠、硒酸钠或者是富硒酵母的形式加 入，故可高效、安全地被人体吸收利用，从而，达到了提高调节血脂功效的效果。
具体实施例方式一、组合物的制备原料来源从市场上购买得到红曲粉(含洛伐他汀> 0.4% )，银杏提取物(黄酮 >对％)，绞股蓝提取物(总皂甙>40%)，亚硒酸钠、硒酸钠以及富硒酵母(统称为富硒 物质)(获自或购自安琪酵母股份有限公司，硒含量1000-2000mg/kg)。本发明提供具有调节血脂功能的组合物是通过将红曲、银杏提取物、绞股蓝提取 物、富硒物质经过均勻搅拌制备而成的。红曲是我国古代的伟大发明，称为丹曲。唐朝后期陶谷撰写的《清异录》中，有“以 红曲煮肉”的较早记载。近年来，随着中医中药研究水平的提高，人们在开发传统红曲产品 的过程中，利用现代医学手段对降脂红曲的主要功效进行了更为科学的评价，研究结果表 明，降脂红曲不仅有抑制胆固醇合成的作用，影响体内胆固醇和甘油三酯的代谢，还有抑制 动脉粥样硬化及脂质在肝脏沉积的作用。1979年日本学者从红曲米中分离筛选出具有降脂 作用的活性成分洛伐他汀。从此以后，洛伐他汀发展成降血脂药物中的主要有效成分。绞股蓝是一种传统的中药，在中国有悠久的应用历史。民间将绞股蓝用作草药，用 于消炎解毒、止咳祛痰，治疗慢性气管炎和传染性肝炎等。研究表明，绞股蓝具有抗癌、降血 脂、镇静、抗疲劳、抗溃疡等诸多功效。银杏(Ginkgo bioba L)为银杏科银杏属植物，作为药材在我国已有几千年的历 史。银杏提取物临床常用于各种脑缺血的治疗，中风的预防等。国内外的一些研究表明，银 杏提取物中所含的黄酮化合物具有明显的抗氧化活性和抗自由基活性。最近的研究发现， 银杏提取物与动脉粥样硬化的发生、发展过程中的某些病理环节，以及氧自由基对内皮细 胞的脂质过氧化损伤有密切的关系。硒是人体必需的微量元素，在体内作为谷胱甘肽过氧化物酶的活性中心参与人体 抗氧化防御，尤其是对于脂质氧自由基的氧化损伤的防御效果显著。人体缺乏硒，会导致血 清胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白增高，而高密度脂蛋白胆固醇减少， 动脉硬化指数增加。本发明提供的具有调节血脂功能的组合物的配方为红曲_99%、银杏提取物 0. 1% _80%、绞股蓝提取物0. 1% -80%、硒5-200mg/kg。可以将上述比例的各个组分通过 搅拌等方式均勻化即可制得本发明所提供的组合物。
本发明使用的富硒酵母，是安琪酵母公司采用啤酒酵母为菌种，应用现代生物发 酵技术，通过控制发酵工艺参数，使酵母菌在生长繁殖的过程中将无机硒转化为有机硒，并 在酵母细胞内富集，经分离、干燥后精制而成，该富硒酵母可以在安琪酵母公司购买得到， 硒的含量为1000-2000mg/kg酵母。此外，在该组合物中还可以包括其他植物提取物或营养素补充剂，如山楂提取物、 决明子提取物、绿茶提取物、丹参提取物、锌、铁、铬、B族维生素、VC、VE、VA等。其中，山楂 提取物、决明子提取物、绿茶提取物、丹参提取物、锌、铁、铬、B族维生素、VC、VE以及VA中 的一种或多种物质可以是以保健食品可接受的量存在或者以药物可接受的量存在。可以根 据具体需要对其含量进行调节，这是本领域技术人员所熟知的。本发明还提供了上述具有调节血脂功能的组合物在制备降血脂药物或保健食品 中的应用。可将上述组合物与药用辅料经过混合、造粒、灌装等工序制作成片剂、口服液、胶 囊或颗粒剂等所需要的剂型。实施例1将红曲粉，银杏提取物，绞股蓝提取物按照1 80 18. 98的重量百分比加入搅 拌器中，硒以富硒酵母的形式以200mg/kg组合物的量加入，充分搅拌10分钟，得到该组合 物。实施例2-6的制备工艺与实施例1相同，各个成分的比例如表1所示。实施例2以 亚硒酸钠的形式加入微量元素硒、实施例3-4以硒酸钠的形式加入微量元素硒，实施例5-6 以富硒酵母的形式加入硒。表 1
成分(%)实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6红曲1508099202银杏提取 物803090. 15015绞股蓝提 取物18. 9819. 99590. 12580硒(mg/kg 组合物)200501501006080山楂 提取物0000. 102. 192决明子 提取物0000. 100绿茶 提取物001. 0000. 权利要求
1.一种具有调节血脂功能的组合物，其特征在于，包括红曲-99%、银杏提取物 0. 1% -80%、绞股蓝提取物0. 1% -80%以及硒。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，基于所述组合物的重量计，所述硒的含 量为 5-200mg/kg。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述硒以富硒酵母的形式加入到所述 组合物中。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述红曲中洛伐他汀的含量大于红曲总重量的0.4%。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述银杏提取物中黄酮的含量大于银 杏提取物总重量的对％。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述绞股蓝提取物中总皂甙的含量大 于绞股蓝提取物总重量的40%。
7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包括山楂提取物、决 明子提取物、绿茶提取物、丹参提取物、锌、铁、铬、B族维生素、VC、VE以及VA中的一种或多 种物质。
8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述山楂提取物、所述决明子提取物、 所述绿茶提取物、所述丹参提取物、所述锌、所述铁、所述铬、所述B族维生素、所述VC、所述 VE以及所述VA中的一种或多种物质是以保健食品可接受的量存在或者以药物可接受的量存在。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的组合物在制备降血脂保健食品中的应用。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的组合物在制备降血脂药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种具有调节血脂功能的组合物，其中含有1％-99％的红曲、0.1％-80％的银杏提取物、0.1％-80％的绞股蓝提取物以及微量元素硒。本发明提供的组合物具有良好的调节血脂功能，能够有效预防动脉粥样硬化。
文档编号A61K36/482GK102106895SQ20091026600
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者余明华, 俞学锋, 姚鹃, 张彦, 张海波, 李知洪 申请人:安琪酵母股份有限公司