专利名称：：能降血压、血脂,提高人体免疫机能的制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂及其制备方法。
背景技术：
：现有的调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂有很多，如《一种治疗心脑血管和高血压的药》(中国专利申请号01113911.0)，是由蚕蛹、葛根、冰片为原料制备而成的药剂。《一种提高人体免疫力的中药组合物》(中国专利申请号200710014468.6)，由雪莲，党参，罗勒，白首乌，地龙，银杏叶，山药，乌梢蛇，大枣组成。《一种治疗心悸不宁、胸闷气短的中药》(中国专利申请号200710133059)，由炒枣仁，柏子仁，山萸等制备而成。
发明内容本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂及其制备方法。本发明目的的实现方式为，一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂，由以下重量的成分组成葛根10.5g-19.5g、卵磷脂油10.5g-19.5g、乌梢蛇0.56g-1.04g、山药8.4g-15.6g、桑葚10.5g-19.5g。—种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂的制备方法，具体步骤如下l)将炮制合格的10.5g-19.5g葛根、8.4g-15.6g山药、6.5g-11.5g桑葚放入中药提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，2)合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，3)滤液冷却到4t:，浓縮至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，4)清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，5)取0.56g-1.04g乌梢蛇，烘干后粉碎，加其重量6倍的乙醇，加热密封煎煮2小时，过滤，滤渣加入5倍量乙醇，密封煎煮2小时，过滤，乙醇浓度为70%，6)合并两次煎煮液，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，7)将干燥提取物A、提取物B和10.5g-19.5g卵磷脂油混合均匀即得制剂。华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制的临床观察试验表明，本制剂对胸闷气短、心慌气喘、嗜睡乏力、心律失常、高血压、心绞痛、心梗、精神不振、失眠多梦、免疫力低下等项症状明显改善，说明本制剂具有调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的功效。结果表明，本制剂疗效显著，证明是有效可行的。具体实施例方式本发明的制剂由葛根、卵磷脂油、乌梢蛇、山药、桑葚组成。本制剂配方科学合理，其中葛根能减慢心率，降低心脏总外周阻力，减少心肌耗氧量；提高心肌工作效率.葛根素还能明显减少缺血引起的心肌乳酸的产生，改善梗塞心肌的代谢。卵磷脂可使大脑神经及时得到营养补充，保持健康的工作状态，利于消除疲劳，激化脑细胞，改善因神经紧张而引起的急躁、易怒、失眠等症。卵磷脂还具有乳化、分解油脂的作用，可增进血液循环，改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。乌梢蛇能明显起到抗疲劳的作用。山药具有补脾益肾、养肺、止泻、敛汗之功效，是很好的进补的"食物药"。桑葚具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。制备方法是葛根、山药、桑葚加热煎煮两次，合并静置，过滤去渣，冷却浓縮成清膏，清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，乌梢蛇烘干粉碎，加乙醇，加热密封煎煮两次合并，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，干燥提取物A、提取物B和卵磷脂混合得制剂。华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制剂作了临床观察试验，试验情况如下40例年龄在40-70岁之间的老年人，口服本制剂，每日2次，每次1粒，一月一周期。参照国家卫生部2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准，其症状疗效结果见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>从表中可以看出，本制剂对胸闷气短、心慌气喘、嗜睡乏力、心律失常、高血压、心绞痛、心梗、精神不振、失眠多梦、免疫力低下等项症状明显改善，说明本制剂具有调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的功效。实验结果表明，本制剂疗效显著，证明是有效可行的。下面举出本发明的具体实施例例l、将炮制合格的10.5g葛根、8.4g山药、10.5g桑葚加177g水煎煮2小时，过滤，滤渣再加118g水煎煮2小时，合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，滤液冷却到4t:，浓縮至相对密度为1.25，药汁量为原滤液量的1/3的清膏，清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，取0.56g乌梢蛇，烘干后粉碎，加3.36g乙醇，加热密封煎煮2小时，过滤，滤渣加2.80g乙醇，密封煎煮2小时，过滤，乙醇浓度为70%，合并两次煎煮液，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，然后将干燥提取物A、提取物B和10.5g卵磷脂油混合均匀，合陀，制得软胶囊500mg/粒。例2、同例l，不同的是，取炮制合格的16.5g葛根、12.4g山药、8.5g桑葚加261.8g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加187g水，浓縮至相对密度为1.20，药汁量为原滤液量的1/4的清膏，制得提取物A;0.56g乌梢蛇加3.36g乙醇，过滤，滤渣加2.80g乙醇。例3、同例l，不同的是，取炮制合格的11.5g葛根、9.4g山药、11.5g桑葚加259.2g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加794.4g水，浓縮至相对密度为1.25，药汁量为原滤液量的1/3的清膏，制得提取物A;0.66g乌梢蛇加3.96g乙醇，过滤，滤渣加3.30g乙醇，和14.5g卵磷脂油混合均匀，。例4、同例l，不同的是，取炮制合格的12.5g葛根、10.4g山药、12.5g桑葚加247.8g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加177g水，浓縮至相对密度为1.30，药汁量为原滤液量的1/4的清膏，制得提取物A;0.76g乌梢蛇加4.56g乙醇，过滤，滤渣加3.80g乙醇，和12.5g卵磷脂油混合均匀。例5、同例l，不同的是，取炮制合格的15.5g葛根、13.4g山药、8.5g桑葚加261.8g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加187g水，浓縮至相对密度为1.25，药汁量为原滤液量的1/4的清膏，制得提取物A;0.96g乌梢蛇加5.76g乙醇，过滤，滤渣加4.80g乙醇，禾P16.5g卵磷脂油混合均匀。例6、同例l，不同的是，取炮制合格的19.5g葛根、15.4g山药、19.5g桑葚、加436.8g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加327.6水，浓縮至相对密度为1.30，药汁量为原滤液量的1/3的清膏，制得提取物A;1.04g乌梢蛇加6.24g乙醇，过滤，滤渣加5.20g乙醇，和19.5g卵磷脂油混合均匀。权利要求一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂，其特征在于由以下重量比的成分组成葛根10.5g-19.5g、卵磷脂油10.5g-19.5g、乌梢蛇0.56g-1.04g、山药8.4g-15.6g、桑葚10.5g-19.5g。2.权利要求1所述的一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制备方法，其特征在于具体步骤如下1)将炮制合格的10.5g-19.5g葛根、8.4g-15.6g山药、6.5g-11.5g桑葚放入中药提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，2)合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，3)滤液冷却到4°C，浓縮至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清4)清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，5)取0.56g-1.04g乌梢蛇，烘干后粉碎，加其重量6倍的乙醇，加热密封煎煮2小时，过滤，滤渣加入5倍量乙醇，密封煎煮2小时，过滤，乙醇浓度为70%，6)合并两次煎煮液，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，7)将干燥提取物A、提取物B和10.5g-19.5g卵磷脂油混合均匀即得制剂。全文摘要本发明涉及一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂及其制备方法。本制剂由葛根、卵磷脂油、乌梢蛇、山药和桑葚配成。制备方法是葛根、山药、桑葚加热煎煮两次，合并静置，过滤去渣，冷却浓缩成清膏，清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，乌梢蛇烘干粉碎，加乙醇，加热密封煎煮两次合并，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，干燥提取物A、提取物B和卵磷脂油混合得制剂。华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制的临床观察试验表明，本制剂对胸闷气短、心慌气喘、嗜睡乏力、心律失常、高血压、心绞痛、心梗、精神不振、失眠多梦、免疫力低下等明显改善，具有调血压、降血脂、提高人体免疫机能等功效。文档编号A61K35/56GK101690770SQ20091027240公开日2010年4月7日申请日期2009年10月19日优先权日2009年10月19日发明者李增耀申请人:李增耀