治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途的制作方法

文档序号:1155624阅读:325来源:国知局

专利名称::治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(药品名称银丹心脑通)的临床新用途,特别是这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途,属于中药
技术领域

背景技术
:脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪肝是一个常见的临床现象,不是一个独立的疾病。正常肝内脂肪占肝脏湿重的3%-5%,其中2/3为磷脂,1/3为甘油三酯、胆固醇及脂肪酸。由于各种原因如外源性脂肪酸的供给增加、肝内脂肪酸的合成亢进、肝脏脂肪酸的氧化降低、低密度脂蛋白清除肝内甘油三酯障碍等,使肝脏脂肪代谢功能发生障碍,导致脂类物质的动态失衡,过量的脂肪在肝细胞内蓄积,若蓄积的脂肪(主要是甘油三酯)含量超过肝湿重的5%,或在组织学上有50%以上肝细胞脂肪化,即称为脂肪肝。目前通过实验和临床研究证明,人参、丹参、大蒜、燕麦、花粉、何首乌、姜黄、姜、桂莪术等几十种中药具有抗脂肪肝的作用。治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通,专利号为ZL02134085.4的发明专利)是贵州百灵企业集团制药股份有限公司研制的治疗心脑血管病的有效中药,具有"心脑同治"的功效,能同步治疗冠心病心绞痛、头晕头痛和中风后遗症,预防心肌梗塞、脑中风,同时防止心肌梗塞、脑中风的复发。其中,银杏叶、丹参、大蒜的有效成份结合,能扩张血管,促进血液循环,预防和消除动脉硬化,对防治冠心病、心肌梗塞疗效显著;绞股蓝、灯盏细辛、三七、天然冰片有效成份联合,能清除血液循环系统的垃圾,修复受损脑组织,促进脑神经细胞的生长,防治中风及后遗症具有奇效;银杏叶、大蒜、山楂、三七有效成份联合,能快速缓解头晕眼花、烦躁失眠、手脚麻木等心脑血管病初期症状。但到目前为止,还没有将这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物用于治疗脂肪肝的相关报道。
发明内容本发明的目的在于,提供一种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途。本发明人经研究发现,治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通)对高脂血症大鼠血清脂质和肝脏组织病理学变化有显著影响,且无毒性,为该药物临床治疗高脂血症性脂肪肝提供了理论依据。本发明的技术方案将一种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通)用在制备治疗脂肪肝的药物中。所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物由下列重量份的原料药制备而成银杏叶450-550份、丹参450-550份、灯盏细辛250-350份、绞股蓝250-350份、山楂350-450份、大蒜350-450份、三七150-250份和天然冰片5-15份。优选的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物由下列重量份的原料药制备而成银杏叶500份、丹参500份、灯盏细辛300份、绞股蓝300份、山楂400份、大蒜400份、三七200份和天然冰片10份。治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物用于制备治疗脂肪肝的药物时,可加入适宜的辅料制备成任何一种适于临床上使用的口服或非口服剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、口服液、糖浆剂、分散片、喷雾剂或气雾剂、栓剂、静脉注射剂、肌肉注射剂、软膏剂、吸入剂、凝胶剂等。所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的制备方法为按比例称取各种原料药,制备步骤如下(1)冰片粉碎成100-120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,经e-环糊精包合得包合物;(3)三七粉碎成5-20目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入50-60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.01.1,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.151.25的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100-120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至60r相对密度为l.151.25的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100-120目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)中三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加3-7倍量水,煎煮2-4小时,第二次加2-6倍量水,煎煮l-3小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至5(TC相对密度为1.l-1.2的清膏;加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时或者高速离心,取上清液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.21.3的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)和(6)所得细粉混匀,加入(2)所得包合物,制成各种不同的制剂。优选的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的制备方法为按比例称取各种原料药,制备步骤如下(1)冰片粉碎成120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,经e-环糊精包合得包合物;(3)三七粉碎成10目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.05,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65i:下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65。C下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)中三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加6倍量水,煎煮3小时,第二次加4倍量水,煎煮1.5小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至5(TC相对密度为1.15的清膏;加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时或者高速离心,取上清液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65r下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)和(6)所得细粉混匀,加入(2)所得包合物,制成各种不同的制剂。脂肪肝是以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。据流行病学调査显示,与脂肪肝关系密切的致病因素有高脂血症、酗酒、肥胖症、糖尿病等。近年来,随着人们饮食结构和生活方式的改变,高血脂症的发病率逐年上升,其已成为诱发脂肪肝的最主要因素。另外,脂肪肝患者中约25%可发展为肝纤维化,且有l.5%8%进展为肝硬化。因此,早期认识并防治高血脂症性脂肪肝对阻止慢性肝病进展与改善预后具有重要意义。然而,目前临床上尚缺乏有效的脂肪肝治疗药物。临床上对于高血脂性脂肪肝也主要是通过饮食调节及药物的降脂作用,而间接改善高血脂性脂肪肝病变。治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通软胶囊)主要由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七等中药精制而成,药理实验和临床观察发现,这种软胶囊具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效,对冠心病心绞痛、高脂血症等均具有显著的预防和治疗作用。但该药对高脂血症时常伴发的肝脏脂肪样变是否有治疗作用,还未见报道。从高血脂性脂肪肝的发病机制上看,及这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的组方的中医理论推测,该药可能对高血脂性脂肪肝具有一定治疗作用,因而本申请人在研究这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物对高脂血症大鼠调血脂作用的同时,一并观察了该药物对高血脂性脂肪肝的组织病理学变化。本发明所述治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通)具有抗脂肪肝的活性,且无毒性,可通过该药物对高脂血症大鼠血清脂质和肝脏组织病理学变化的影响实验来体现。以下是本发明的实验例一、材料及方法1)实验动物筛选自发活动活跃的雄性Wistar大鼠,月龄23个月,体重200250g。2)阳性对照血脂康胶囊。3)主要仪器全自动生化分析仪,JD801图像分析系统,三目显微镜。4)方法分组及高血脂模型制备;连续给药4周;样本采集、血脂检测和肝脏病理检査,每组留取肝脏组织4-5例,常规石蜡包埋、切片,苏木精-伊红染色,光镜下观察组织形态学变化。二、实验结果1、对高血脂大鼠血脂的影响对高血脂大鼠血脂的影响该药物(治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物)与正常组比较,模型组大鼠血清TC、HDL-C、LDL-C和APO-A的含量显著增高;与模型组比较,阳性药组大鼠血中TC、LDL-C水平明显降低(P〈0.05,P〈0.01),该药物高剂量组大鼠血清中TC和LDL-C也明显降低(见表l,P〈0.05);该药物各组和阳性药组对血清中APO-A和APO-B的含量均没有明显影响(P>0.05)。表l治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物对高脂血症大鼠血脂的影响(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与正常组比较,*P〈0.05,林P〈0.01;与模型组比较,ttP〈0.05,抑P〈0.01。表2治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物对高脂血症大鼠血清载脂蛋白水平的影响(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2、对高血脂大鼠肝脏病理组织学变化的影响现有的资料显示,高脂血症及高脂血症性脂肪肝病发生与遗传、饮食结构、能量代谢障碍以及内分泌功能失调等密切相关。本发明采用高脂饮食建立了高脂血症性脂肪肝大鼠模型,结果发现模型动物出现明显血脂紊乱,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)及载脂蛋白(AP0-A)异常升高,肉眼观察发现,模型组大鼠肝脏体积明显增大,包膜紧张,部分肝脏呈奶黄或苍白色,切面油腻,出现了明显的脂肪样变;而正常组大鼠肝脏色泽红润,表面光滑;且治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物治疗各剂量组大鼠肝脏颜色较红润,被膜较光滑。尽管低剂量该药物(治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物)治疗后,TC和LDL-C降低不明显,但是高脂血症性肝脏脂肪变性已出现明显改善;高剂量该药物组,TC和LDL-C都明显降低,肝脏脂肪变性改善更加明显,质地接近正常肝组织。对高血脂大鼠肝脏病理组织学变化的影响肉眼观察正常组大鼠肝脏色泽红润,表面光滑。模型组大鼠肝脏体积明显增大,包膜紧张,部分肝脏呈奶黄或苍白色,切面油腻。而该药物(治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物)治疗各剂量组大鼠肝脏颜色较红润,被膜较光滑,尤其是该药物高剂量组质地接近正常肝组织。申请人进一步进行了大鼠肝脏的组织病理学检査,H.E.染色后,光镜下观察可见模型组大鼠肝小叶和肝血窦结构不清,肝细胞索排列紊乱,大多数肝细胞内可见大小不等、数量不一的脂滴空泡,可见较多的印戒细胞,呈现中至重度脂肪变性(见图2);与模型组比较,该药物(治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物)各组大鼠肝小叶和肝血窦结构清晰,肝细胞索排列整齐,细胞内脂滴空泡明显减少,肝脏的脂肪变性程度明显减轻(见图3、图4),该药物高剂量(0.5g/kg/d)组仅见极少的肝脏脂肪变性(见图4),比较接近正常组肝脏组织结构。但阳性药血脂康(0.125g/kg/d)组(见图5)与模型组(见图2)比较肝脏的脂肪变性无显著改善。而治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物低剂量组(0.25g/kg/d)在没有明显降低血脂的情况下,高血脂性脂肪肝脏的病理改变已产生了明显的治疗作用,这提示治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物(银丹心脑通)可能是一种效果较好的治疗脂肪肝的药物,且这种药物对高血脂性脂肪肝的作用可能存在其他的非依赖于其降脂作用的机制存在。对TC、LDL-C等血脂没有明显改变的同时,产生脂肪肝的治疗作用,正是人们积极寻求的治疗脂肪肝的新药;另一方面,意味着这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物可能对其他原因引起的脂肪肝也有一定治疗作用,有待进一步进行深入研究。结果表明,治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物具有一定的调血脂作用,同时能更显著地改善高脂血症性的肝脏脂肪变性。该药物在发挥一定调血脂作用的同时,也良好地改善了高血脂动物的肝脏脂肪变性,表明这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物是一种治疗高血脂性脂肪肝病的有效药物。图l是本发明实验例中正常组大鼠肝脏组织的光镜效果图;图2是本发明实验例中模型组大鼠肝脏组织的光镜效果图;图3是本发明实验例中治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物低剂量组大鼠肝脏组织的光镜效果图;图4是本发明实验例中治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物高剂量组大鼠肝脏组织的光镜效果图;图5是本发明实验例中阳性药组大鼠肝脏组织的光镜效果图。具体实施方式实施例l:治疗脂肪肝的片剂称取银杏叶500g、丹参500g、灯盏细辛300g、绞股蓝300g、山楂400g、大蒜400g、三七200g、天然冰片10g、硬脂酸镁5.36g和淀粉53.5g,按以下步骤制备(1)将冰片用超微粉碎机粉碎成120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,按水蒸汽蒸馏法通入水蒸汽蒸馏,药材中的挥发成分随水蒸汽蒸馏而带出,分离,收集大蒜挥发油用e-环糊精包合,得包合物;挥发油环状糊精包合物可采用e-环糊精或羟基e-环糊精制备;若采用e-环糊精,挥发油与e-环糊精的比例为lg:5ml15ml;如采用羟基e-环糊精,挥发油与羟基P-环糊精的比例为lg:2ml10ml;(3)将三七剔选并淘洗干净入烘房干燥,用初碎机粉碎成10目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.05,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65"C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65。C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至120目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)所得三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加6倍量水,煎煮3小时,第二次加4倍量水,煎煮1.5小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至相对密度为l.l的清膏(50°C);加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65i:下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)、(6)所得细粉混匀,加入淀粉混合,加纯净水或50-70%乙醇制粒,切割成16-20目颗粒,干燥(70-8CTC),用14目筛整粒,加入(2)所得包合物及硬脂酸镁,总混,压片,薄膜包衣,包装,即得。该片剂口服,一次2-4片,一日3次实施例2:治疗脂肪肝的颗粒剂称取银杏叶500g、丹参500g、灯盏细辛300g、绞股蓝300g、山楂400g、大蒜400g、三七200g、天然冰片10g、蔗糖1200g和淀粉20g,按以下步骤制备(1)将冰片用超微粉碎机粉碎成120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,用e-环糊精包合后得包合物;挥发油环状糊精包合物的制备同实施例l;(3)将三七粉碎成10目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.05,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65"C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65。C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至100目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)所得三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加6倍量水,煎煮3小时,第二次加4倍量水,煎煮1.5小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至相对密度为l.15的清膏(50°C);加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.25的浸膏(60°C);在温度65。C下,干燥成干膏,粉碎至100目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)、(6)所得细粉混匀,再与粉碎成80目的蔗糖细粉及可溶性淀粉混合,加纯净水或50-70%乙醇制粒,用切割刀切割成14-18目颗粒,干燥,用12-14目筛整粒,加入(2)所得包合物,混匀,包装,即得。该颗粒剂口服,一次3-7g,一日3次实施例3:治疗脂肪肝的胶囊剂称取银杏叶450g、丹参450g、灯盏细辛250g、绞股蓝250g、山楂350g、大蒜350g、三七150g、天然冰片5g和淀粉适量,按以下步骤制备(1)将冰片用超微粉碎机粉碎成110目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,用e-环糊精包合后得包合物;挥发油环状糊精包合物的制备同实施例l;(3)将三七粉碎成15目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入55%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为l.l,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至相对密度为1.20的浸膏(60°C);在温度70。C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至110目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.20的浸膏(60°C);在温度7(TC下,干燥成干膏,粉碎至IIO目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)所得三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加4倍量水,煎煮4小时,第二次加3倍量水,煎煮3小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至相对密度为1.2的清膏(50°C);加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.3的浸膏(60°C);在温度7(TC下,干燥成干膏,粉碎至110目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)、(6)所得细粉混匀,加入适量淀粉,用纯化水或50-70%乙醇制粒,用切割刀切割成16-20目颗粒,干燥(70-8CTC),用14目筛整粒,加入(2)所得包合物,总混,灌装胶囊,包装,即得。该胶囊剂口服,一次2-3粒,一日3次。实施例4:治疗脂肪肝的滴丸称取银杏叶550g、丹参550g、灯盏细辛350g、绞股蓝350g、山楂450g、大蒜450g、三七250g、天然冰片15g和聚乙二醇适量,按以下步骤制备(1)将冰片用超微粉碎机粉碎成100目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,用e-环糊精包合后得包合物;挥发油环状糊精包合物的制备同实施例l;(3)将三七粉碎成5目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入50%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为l.O,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至相对密度为l.15的浸膏(60°C);在温度60。C下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至100目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至相对密度为l.15的浸膏(60°C);在温度6(TC下,干燥成干膏,用超微粉碎机粉碎至100目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)所得三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加7倍量水,煎煮2小时,第二次加6倍量水,煎煮1小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至相对密度为l.l的清膏(50°C);加乙醇使含醇量达70%,搅匀,高速离心,取上清液回收乙醇,浓縮至相对密度为1.2的浸膏(60°C);干燥(60-7CTC)成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)、(6)所得细粉混匀,加入(2)所得包合物,再加入辅料聚乙二醇,混合均匀,用滴制法制成滴丸,包装,即得。该滴丸剂口服,一次1-1.5g,一日3次。权利要求1.治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途。2.根据权利要求l所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的用途,其特征在于所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物由下列重量份的原料药制备而成银杏叶450-550份、丹参450-550份、灯盏细辛250-350份、绞股蓝250-350份、山楂350-450份、大蒜350-450份、三七150-250份和天然冰片5-15份。3.根据权利要求2所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的用途,其特征在于所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物由下列重量份的原料药制备而成银杏叶500份、丹参500份、灯盏细辛300份、绞股蓝300份、山楂400份、大蒜400份、三七200份和天然冰片10份。4.根据权利要求2或3所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的用途,其特征在于所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的制备方法为按比例称取各种原料药,制备步骤如下(1)冰片粉碎成100-120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,经e-环糊精包合得包合物;(3)三七粉碎成5-20目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入50-60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.01.1,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为l.151.25的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100-120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.151.25的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100-120目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)中三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加3-7倍量水,煎煮2-4小时,第二次加2-6倍量水,煎煮l-3小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至5(TC相对密度为1.1-1.2的清膏;加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时或者高速离心,取上清液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为/1.21.3的浸膏;在温度60-7(TC下,干燥成干膏,粉碎至100120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)和(6)所得细粉混匀,加入(2)所得包合物,制成各种不同的制剂。5.根据权利要求4所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的用途,其特征在于所述的治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物的制备方法为按比例称取各种原料药,制备步骤如下(1)冰片粉碎成120目的细粉,备用;(2)将大蒜浸泡润湿后,利用水蒸汽蒸馏,分离得挥发油,经e-环糊精包合得包合物;(3)三七粉碎成10目的粗粉,备用;(4)将银杏叶加入60%的乙醇,加热提取2次,每次2小时,回收乙醇,药液加水调至相对密度为1.05,上聚酰胺树脂柱,先用等量水洗涤后,依次用与药液等量的70%、60%、50%浓度的乙醇洗脱,收集洗脱液,回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65。C下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(5)将丹参加5倍药材量的95%乙醇,加热回流提取2次,每次2小时,药渣备用;提取液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65。C下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(6)将灯盏细辛、山楂、绞股蓝与(3)中三七粗粉及(5)中丹参药渣混匀,加水煎煮2次,第一次加6倍量水,煎煮3小时,第二次加4倍量水,煎煮1.5小时,合并两次药液,滤过,滤液浓縮至5(TC相对密度为1.15的清膏;加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时或者高速离心,取上清液回收乙醇,浓縮至6(TC相对密度为1.25的浸膏;在温度65。C下,干燥成干膏,粉碎至120目的细粉,备用;(7)将(1)、(4)、(5)和(6)所得细粉混匀,加入(2)所得包合物,制成各种不同的制剂。全文摘要本发明公开的是一种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途。实验研究表明,这种治疗心脑系统疾病、中风后遗症的药物具有一定的调血脂作用,同时能显著改善高脂血症性的肝脏脂肪变性,且无毒性,是一种治疗高血脂性脂肪肝病的有效药物。文档编号A61K36/8962GK101612296SQ20091030320公开日2009年12月30日申请日期2009年6月12日优先权日2009年6月12日发明者余丽梅,芹吴,文夏,安斯扬,星李,晶聂申请人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
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