专利名称：一种治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物。尤其涉及一种以中
草药为原料药的治疗气滞血瘀、癥瘕积聚病证的中药组合物及制备方法。
背景技术：
中医学认为，气滞血瘀、肌瘤囊肿病证由来已久，其形成大多与人体情绪不稳、心 情抑郁、精神紧张、心志不遂、生活环境发生改变等因素相关密切。其形成有一个较长的过 程，并随着情绪、饮食、年龄、体质、环境、疾病等诸多因素的变化而改变。气滞血瘀、癥瘕积 聚病证的发病倾向，大多具有明显的"不通畅"特征。例如顽固性头痛、抑郁症、脑梗塞、 心肌梗塞、胆囊炎、肠功能紊乱、乳腺小叶增生、痛经、子宫肌瘤、恶性肿瘤等。随着社会的发 展，生活压力的不断加大、饮食和环境等因素的影响，上述疾病的临床发病率近年有显著上 升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿的辨病与辨证相结合的原则，
标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、消肿止痛、行气散结、攻坚破
瘤、调肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种
疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解
剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以
是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、
几乎无毒副作用的治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物，主要由以下重量份的 组分组成 陈皮1 50克、枳实2 30克、木香1 30克、香附1 50克、郁金1 30克、 神曲1 50克、沉香1 20克、乌药1 30克、川楝子1 40克、佛手1 30克、九香虫 1 30克、麦芽1 30克、山楂1 30克、川芎1 30克、乳香1 30克、没药1 20 克、丹参1 30克、桃仁1 20克、红花1 20克、三棱1 30克、莪术1 30克、穿山 甲1 20克、鳖甲1 30克、龟板1 30克。
优选为 陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、 乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三棱10克、莪术10克、穿山甲10克、 鳖甲10克、龟板10克。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 莱菔子1 30克、青皮1 30克、青木香1 30克、薤白1 30克、香橼1 30 克、焦槟榔1 30克、干姜1 30克、延胡索1 30克、姜黄1 30克、五灵脂1 20克、益 母草1 30克、鸡血藤1 30克、苏木1 20克、血竭1 10克、赤芍1 30克、白芍1 50克、当归1 50克、山药1 50克、柴胡1 30克、党参1 30克、生黄芪1 50克。
优选为 莱菔子20克、青皮10克、青木香15克、薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜 15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10克、益母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭 5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山药30克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医"五脏阴阳"辨证纲领的创新思路，重点调整机体的脏 腑功能，尤其是在新的社会形态不断变化，新的思潮不断涌现，新的生活方式不断发生着变 化的情况下，五脏阴阳辨证纲领更有着前瞻性、科学性和实用性，运用中医学应对目前乃至 长久以来人类社会生活及环境发生的重大改变，为人类适应新变化进行自身机能调整提供 理论依据。五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的， 并拥有自主知识体系。五脏阴阳辨证一经创立，立即受到中医也前辈的高度重视和赏识，并 得到国家重大基础研究发展计划(973计划)的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量 临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以 作为中医学所有辨证理论的纲领。 五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三 焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以捋清辨证思路， 明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 6粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对因气滞血瘀、肌瘤囊肿病证患者的情绪不稳、心情抑郁、精神紧张、心 志不遂等体征的改善非常显著，并对由此引发的顽固性头痛、抑郁症、脑梗塞、心肌梗塞、胆 囊炎、肠功能紊乱、乳腺小叶增生、痛经、子宫肌瘤、恶性肿瘤等治疗非常有效，各种原料药 相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我调节能力和适应 能力，显著改善体征，此外还具有毒副作用小，费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁金20 克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽30克、 山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三棱10 克、莪术10克、穿山甲10克、鳖甲10克、龟板10克、莱菔子20克、青皮10克、青木香15克、 薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10克、益 母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山药30 克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。 将上述重量份的各组分混合后，碾成细粉过1500目筛，装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁金20 克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽30克、 山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三棱10 克、莪术10克、穿山甲10克、鳖甲10克、龟板10克、莱菔子20克、青皮10克、青木香15克、 薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10克、益 母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山药30 克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三 棱10克、莪术10克、穿山甲10克、鳖甲10克、龟板10克、莱菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10 克、益母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山 药30克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三 棱10克、莪术10克、穿山甲10克、鳖甲10克、龟板10克、莱菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10 克、益母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山 药30克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、乌药20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三 棱10克、莪术10克、穿山甲10克、鳖甲10克、龟板10克、莱菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10 克、益母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山 药30克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。 将上述重量份各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证患者的临床疗效观察 实验。 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗2675例患者，
其中男993例，女1682例；年龄最大者64岁，年龄最小者11岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 6粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程1个月为一疗程，共治疗6个疗程。
疗效评价标准 治愈体征恢复正常，气机畅达，气滞调顺，血瘀消除，癥瘕排解，积聚平复，经检查 体内组织器官形态及功能完全正常。 显效体征恢复基本正常，气机基本畅达，气滞血瘀基本消除、癥瘕基本排解，肌 瘤囊肿基本平复，经检查体内组织器官形态及功能基本正常。 有效体征接近正常，气机基本畅达，气滞血瘀有改善，肌瘤囊肿縮小，癥瘕减轻， 经检查体内组织器官形态及功能明显恢复。
无效体征无改善，气滞血瘀未见好转，肌瘤囊肿未得以改善，经检查体内组织器
官形态及功能未发生变化。
典型病例 1、患者周某，女，30岁，化妆师。 小腹有包块，经查3. 2X2. 5cm。固定不移，疼痛拒按，口干不欲饮，月经延后或淋 漓不断，面色晦暗，舌紫黯，苔厚而干，脉沉涩有力。服用本发明药物组合物1个月后，症状 基本消失，包块縮小至2.0X1.3cm。继服本发明药物组合物3个月后，所有症状全部消失，
已痊愈，腹腔内包块完全消失，再服本发明药物组合物1月，以巩固疗效。
2、患者李某某，女，26岁，职员。 小腹疼痛经年不减。后经B超检查可见，子宫内有多处肌瘤，大者达1.9X2. lcm。 拒按，阴道时有暗血渗出，色黯有块，血块下后痛减，舌有瘀点瘀斑，苔薄，脉弦涩有力。服用 本发明药物组合物1个月后，症状明显减轻，三个月后，经B超检查，发现肌瘤显著縮小，最 大者亦不过0. 6X0. 9cm。继服本发明药物组合物2个月后，症状全部消失，面色红润，精力充沛。 3、患者王某某，男，43岁，司机。 腹疼痛，来势甚剧，痛如针剌，痛甚腹有包块，大便色黑，经久不愈，舌质紫黯，脉细
涩。服用本发明药物组合物1个月后，症状明显缓解，继服本发明药物组合物2个月后，所
有症状均消失，基本痊愈 4、患者张某，女，48岁，公务员。 胁肋剌痛，痛有定处而拒按，入夜尤甚，面色晦暗，舌质紫黯，脉沉涩，严重影响工 作和休息，曾休假在家两个月。服用本发明药物组合物1个月后，症状明显改善，并恢复工 作，继服本发明药物组合物3月天，所有症状全部消失，完全正常工作。
5、患者黄某某，男，36岁，工人。 腰痛如剌，痛处固定，日轻夜重，痛处拒按，不能转侧，面色晦暗，唇色紫暗，伴有尿 血，舌质青紫，脉涩。服用本发明药物组合物1个月后，症状大有改观，睡眠显著改善，继服 本发明药物组合物2个月，已痊愈。
6、患者杨某，男，29岁，软件工程师。 心悸，心胸憋闷，心痛时作，两胁胀痛，善太息，形寒肢冷，面唇紫暗，爪甲青紫，舌 质紫暗，脉结。服用本发明药物组合物l个月后，症状明显改善，继服本发明药物组合物2 个月，症状均消失，休息完全正常，自觉体征好于往前。
7、患者刘某某，女，58岁，退休干部。 心胸憋闷，少腹及脐周有块隆起，仰卧可见，时常作痛，甚则欲厥，汗出如雨，舌有 黄腻浊苔，脉细微。服用本发明药物组合物1个月后，症状明显改善，疼痛大有减轻，继服 本发明药物组合物2个月，上述症状基本消失，少腹及脐周隆起包块基本恢复如常，按之柔 软，摸之柔顺，继服本发明药物组合物1月余，生活恢复正常。
五、治疗结果 所收治的2675例病例中，经2 6个月治疗，其中治愈891例，显效1029例，有效 752例，无效3例，总有效率达99. 8% 。结果表明，本发明中药组合物对治疗气滞血瘀、肌瘤 囊肿病证患者有非常显著疗效。
权利要求
一种治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物及制备方法，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～50克、枳实2～30克、木香1～30克、香附1～50克、郁金1～30克、神曲1～50克、沉香1～20克、乌药1～30克、川楝子1～40克、佛手1～30克、九香虫1～30克、麦芽1～30克、山楂1～30克、川芎1～30克、乳香1～30克、没药1～20克、丹参1～30克、桃仁1～20克、红花1～20克、三棱1～30克、莪术1～30克、穿山甲1～20克、鳖甲1～30克、龟板1～30克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮30克、枳实20克、木香10克、香附20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、乌药 20克、川楝子30克、佛手20克、九香虫10克、麦芽30克、山楂10克、川芎15克、乳香10 克、没药10克、丹参20克、桃仁10克、红花10克、三棱10克、莪术10克、穿山甲10克、鳖 甲10克、龟板10克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有莱菔子1 30克、青皮1 30克、青木香1 30克、薤白1 30克、香橼1 30克、 焦槟榔1 30克、干姜1 30克、延胡索1 30克、姜黄1 30克、五灵脂1 20克、益 母草1 30克、鸡血藤1 30克、苏木1 20克、血竭1 10克、赤芍1 30克、白芍 1 50克、当归1 50克、山药1 50克、柴胡1 30克、党参1 30克、生黄芪1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是莱菔子20克、青皮10克、青木香15克、薤白10克、香橼10克、焦槟榔20克、干姜15 克、延胡索10克、姜黄15克、五灵脂10克、益母草20克、鸡血藤10克、苏木10克、血竭5 克、赤芍20克、白芍20克、当归30克、山药30克、柴胡10克、党参10克、生黄芪20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证药物中 的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗气滞血瘀、肌瘤囊肿病证的中药组合物及制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成陈皮、枳实、木香、香附、郁金、神曲、沉香、乌药、川楝子、佛手、麦芽、山楂、川芎、丹参、桃仁、红花、三棱、莪术、穿山甲、鳖甲、龟板、莱菔子、青皮、青木香、薤白、香橼、焦槟榔、干姜、延胡索、姜黄、五灵脂、益母草、鸡血藤、苏木、血竭、赤芍、白芍、当归等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善气滞血瘀、肌瘤囊肿病证患者全身体征，使患者脏腑功能得以调整，机体气血运行调达，气滞和顺，血瘀通达，癥瘕消除，积聚平复，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P29/00GK101711849SQ200910308828
公开日2010年5月26日 申请日期2009年10月26日 优先权日2009年10月26日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司