专利名称:Peek球囊扩张导管的制作方法
技术领域:
本实用新型涉及一种血管内介入用医疗器械,尤其涉及一种PEEK球囊扩张导管。
背景技术:
在治疗血管堵塞的介入手术中,通过将球囊扩张导管送到病变处,利用扩张球囊使病变 狭窄处血管扩张,管腔扩大,血流增加,供血改善。
球囊扩张导管的导管部分是由采用不同材质制成,并无缝焊接连成一根导管的近端管与 远端管组成, 一般近端管采用医用不锈钢制成。医用不锈钢具有良好的耐腐蚀性能和综合力 学性能,是生物医学金属材料中应用最多、最广的--类材料。但医用不锈钢进入人体后,由 于腐蚀或磨损等原因造成表面的钝化层或保护层发生破坏时,其金属离了很容易富集于介入
物附近的组织中,影响生物体的.m常代谢。特别是其中的镍离子是一种潜在的致命因子,镍 离子在生物体内介入物附近的富集可能诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,对生物体 有致畸、致癌的危害件。
发明内容
本实用新型主要目的在于提供一种安全可靠,机械性能优异,润滑性好的PEEK球囊扩
张导管。
本实用新型主要通过以下技术方案实现
采用注塑或挤压成型的方法,利用玻璃纤维或碳纤维为增强剂,以PEEK树脂为主要原 料制作成近端管,近端管、远端t 、球囊依次无缝焊接连成PEEK球囊扩张导管。 根据以上技术力案,本实用新型貝有下列优点
1、 安全PJ靠采用PEEK为原料,从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应, 发生细胞破坏和发炎反应;
2、 耐高温性能PEEK树脂玻璃化温度高达143°C,熔点为343'C,经GF或CF填充后, 热变形温度高达315°C以上,美国UL认可的长期使用温度为26CTC ,还可在134。C下经受多' 达3000次的循环高压火菌。
3、 优异的机械性能PEEK树脂是所有的树脂中韧性和刚性结合最完美的材料,其强度 和耐疲劳性甚至优于一些金属和合金材料
4、 低挥发性和无毒性PEEK树脂本身没有毒性,其分子结构非常稳定,不容易产生挥 发物;
5、 耐化学药品性PEEK树脂具有近似于聚四氟乙烯(PTFE)树脂的耐化学品性,在各种 化学试剂中能够完整地保留其机械性能;
6、 润滑性和耐磨性PEEK树脂本身即具有优异的润滑性和耐磨性,填充后的树脂摩擦 系数可以低到0.15,而且磨耗量极低;
7、耐水解性PEEK树脂在高温蒸汽和热水中长期浸泡仍能够保持良好的机械性能,是 所有树脂中抗水解性能最好的品种;
8、 尺寸稳定性PEEK树脂具有极低的吸水率和线性热膨JK系数,其制品在各种应用环 境下有优异的尺寸稳定性;
9、 耐辐照和耐侯性对各种辐射具有优异的抵抗能力,可以经受高剂量的a、 Y等射线 的辐照并保持其各项特性;
附图为本实用新型PEEK球囊扩张导管的示意图,其中标号1为球囊,标号2为远端管, 标号3为近端管。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施例作详细说明
本实施例用于血管内介入治疗手术的PEEK球囊扩张导管,如附图所示,包括近端管3、远端管2、球囊l。
所述近端管3采用PEEK(聚醚醚酮)树脂为主要原料.,添加玻璃纤维或碳纤维作为增强剂 制成。
所述近端管3、远端管2、球囊1依次无缝焊接连成PEEK球囊扩张导管 本实用新型从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎
反应,提高了介入人体血管装置的安全性,并具有可高温下多次杀菌、机械性能优异、润滑
性好、尺寸稳定等特点。
权利要求1.一种PEEK球囊扩张导管,包括球囊、远端管和PEEK近端管,其特征在于有个用PEEK聚醚醚酮树脂为主要原料,利用玻璃纤维或碳纤维为增强剂制成的近端管。
专利摘要一种用于血管内介入治疗手术的PEEK球囊扩张导管,由球囊、远端管、采用PEEK(聚醚醚酮)树脂为主要原料的近端管组成,使其不仅具有良好的耐高温性、机械性、润滑性和尺寸稳定性,而且从源头上杜绝了有害金属离子进入人体诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应。
文档编号A61F2/958GK201394275SQ20092005191
公开日2010年2月3日 申请日期2009年3月2日 优先权日2009年3月2日
发明者红 桂 申请人:东莞市迪凯精密管材有限公司