专利名称：一种增强显影可视性的冠状动脉球囊扩张支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种冠状动脉球囊扩张支架，尤其是涉及一种可视性好的冠状动脉球囊 扩张支架，用于介入治疗冠状动脉阻塞等心血管疾病。
背景技术：
血管内介入治疗技术是在医学显影设备的引导下，利用穿剌针、导引鞘管、导引导丝等 医疗器械所进行的诊断与治疗操作，现今已逐渐成为治疗各种威胁人类健康疾病的最先进的 医疗手段之一。实施微创伤介入治疗技术有赖于微创伤医疗器械，其中经皮穿刺腔内冠状动 脉成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, PTCA)心导管是微创伤介 入医疗器械中最具代表性的产品，冠状动脉球囊扩张支架的置入手术有几大优势，其中手术 时间短、创伤小等特点使之成为处理急性冠状动脉阻塞的急救手段之一。
现有的冠状动脉球囊扩张支架形式有多种，每种设计都有侧重，因为支架的设计本身就 存在各方面的矛盾，比如径向支撑力和支架的通过柔顺性，很难同时达到最佳效果，只能合 理选择，兼顾两方面。现有的冠状动脉支架由于设计结构上的局限，临床中，有些支架为了 降低金属覆盖率，支架本身的金属元素太小，而且依旧采用不锈钢为支架材料，使得支架在 显影设备下的显影效果不佳，给手术带来风险。如专利号ZL200620026251.8所设计的支架， 金属覆盖率明显减小，不足15%，而且使用的是显影性较差的不锈钢材料，这使得支架的可 视性不好，在临床中，尤其是一些较小的医院，设备不是很先进的地方，在这种情况下，手 术的风险很大。所以，现有的支架设计仍有待进一步提高。 发明内容
本实用新型的目的在于提供一种扩张后金属表面覆盖率低，支架可视性好，轴向缩短率 低，轴向柔顺性好，花纹分布均匀的冠状动脉球囊扩张支架。 本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的-
一种冠状动脉球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构，由金属超薄管经 激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁，其特征在于，所述的金属超薄管的管壁由双层金属 材料组成，外层采用不锈钢材料，内层采用显影性强的金属材料，如钴铬合金。外层不锈钢 材料优选为不锈钢316L材料。采用双层金属材料，尤其是内层采用的金属材料显影性强，可 整体提高支架的可视性，可降低手术的风险。
具体的说，所述的网管状结构由多个V形波形环组成，V形波形环结构依序上下排列，相邻V形波形环之间呈镜像分布，相邻两列v形波之间以S形连接键连接，连接键(4)的两端 分别连接于V形波形环的端部。
设计中，S连接键的宽度小于V形波形环的宽度，这将使S连接键在支架在球囊的作用下 展开后更容易在轴向伸展，弥补轴向回縮的长度，从而使整体的轴向回縮率降低；支架设计 采用V形波形环的端部相连接，单波形之间镜像分布，两列波形为一个循环，相邻V形波形 环的端部之间以"S"型连接键相接，连接键采用错位分布排列，可提高支架本身的弯曲和柔 软性，全部S连接键均匀分布在网状结构中，使支架展开后的形态更加均匀，受力更加平衡。
此外，还可以通过减小V形波形环的宽度和S连接键的宽度，来保证支架的金属覆盖率 在7%-20%的范围内，扩张后直径3.0mm的支架降低到13。/。左右，小于其它同类产品。
本实用新型的有益效果和优点是，该冠状动脉球囊扩张支架扩张后金属表面覆盖率低， 支架可视性好，并且该支架轴向縮短率低，轴向柔顺性好，花纹分布均匀，使手术的风险降 低。
以下结合附图及附图给出的实施例对本实用新型作进一步说明
图1为本实用新型的冠状动脉球囊扩张支架展开面放大图； 图2为双层金属超薄管剖面图。
具体实施方式
如图1所示， 一种冠状动脉球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构1， 由双层金属超薄管经激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁。双层金属超薄管的剖面图如图 2所示，外层5采用不锈钢316L材料，内层6采用显影性强的金属材料钴铬合金。采用双层 金属材料，尤其是内层采用的金属材料显影性强，可整体提高支架的可视性，可降低手术的 风险。网管状结构1由多个V形波形环2组成，V形波形环2结构依序上下排列，相邻V形 波形环2之间呈镜像分布，相邻两列V形波之间以S形连接键4连接，连接键4的两端分别 连接于V形波形环的端部3。
在另一个实施例中，S连接键4的宽度d小于V形波形环的宽度D，这将使S连接键4 在支架在球囊的作用下展开后更容易在轴向伸展，弥补轴向回縮的长度，从而使整体的轴向 回缩率降低。该支架设计采用V形波形环2的端部3相连接，单波形之间镜像分布，两列波 形为一个循环，相邻V形波形环的端部之间以"S"型连接键4相接，连接键4采用错位分布 排列，可提高支架本身的弯曲和柔软性，全部S连接键4均匀分布在网状结构中，使支架展 开后的形态更加均匀，受力更加平衡。
此外，还可以通过减小V形波形环2的宽度D和S连接键4的宽度d，来保证支架属覆盖率在7%-20%的范围内，3.0直径的支架的金属覆盖率降低到13%左右，小于其它同类 龙口
双层金属超薄管的外层材料也可以采用其它型号的不锈钢材料；内层材料还可用其它显 影性强的金属材料代替。
权利要求1.一种冠状动脉球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构(1)，由金属超薄管经激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁，其特征在于，所述的金属超薄管的管壁由双层金属材料组成，外层(5)为不锈钢材料，内层(6)为显影性强的金属材料钴铬合金。
2. 权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张支架，其特征在于，所述的网管状结构(1)由多个 V形波形环(2)组成，V形波形环(2)结构依序上下排列，相邻V形波形环(2)之间 呈镜像分布，相邻两列V形波之间以S形连接键(4)连接，连接键(4)的两端分别连 接于V形波形环的端部(3)。
3. 权利要求2所述的冠状动脉球囊扩张支架，其特征在于，所述的S形连接键(4)的宽度(d)小于V形波形环的宽度(D)。
专利摘要一种冠状动脉支架球囊扩张支架，该冠状动脉球囊扩张支架为网管状结构，由金属超薄管经激光熔刻而成，支架壁为网格状镂空壁，其特征在于，所述的金属超薄管的管壁由双层金属材料组成，外层采用不锈钢材料，内层采用显影性强的金属材料，如钴铬合金。外层不锈钢材料优选为不锈钢316L材料。该支架采用双层金属材料，尤其是内层采用的金属材料显影性强，可整体提高支架的可视性，可降低手术的风险。
文档编号A61L27/04GK201328897SQ20092009564
公开日2009年10月21日 申请日期2009年2月24日 优先权日2009年2月24日
发明者孙箭华, 康小然, 李天竹, 蔡文彬 申请人:赛诺医疗科学技术有限公司