专利名称：一次性纤维环缝合器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种能够对脊柱微创椎间盘摘除术 中的纤维环创口实现缝合的一次性缝合器。
背景技术：
目前，医生在使用缝针进行创口缝合时，基本上都是采用持针器将细小的缝针夹 住，在对创口进行缝合，这种方式在窄小、凹穴等操作范围受限的部位很难进行。举例而言， 用于治疗腰椎键盘突出症的最常见治疗方案为在椎间盘镜下进行椎间盘摘除手术，其核心 步骤包括切开外周呈同心圆排列的纤维环，摘除椎间盘中央的髓核；由于纤维环的位置很 深，该手术需要在一个细小套管内(套管常用规格为直径1.8cm，长12cm)进行；显然，医生 根本无法在如此狭小的套管内持针对纤维环加以缝合；由于无法对切开的纤维环进行缝合，即使医生尽量将髓核摘除干净，但仍然会导 致部分患者在术后其髓核组织由创口突出而复发腰椎间盘突出症，在临床上复发率达到 25%左右。
实用新型内容本实用新型的实施例旨在克服上述现有技术的缺陷，提供一种一次性纤维环缝合 器，能够对脊柱微创椎间盘摘除术中的纤维环创口实现缝合。为实现上述目的，本实用新型的实施例提供了一种一次性纤维环缝合器，包括一 具有握持手柄的外壳以及从所述外壳穿出的第一空心穿刺针和第二空心穿刺针，所述第一 空心穿刺针和第二空心穿刺针并列设置，且所述外壳在所述第一空心穿刺针和第二空心穿 刺针的穿出位置之间开设有第一开槽；所述第一空心穿刺针和第二空心穿刺针的外壁在前 端开设有相向的开孔，在开孔以下至穿出位置开设有相向的第二开槽；所述一次性纤维环缝合器还包括一穿刺推杆及一穿刺拉杆，所述穿刺推杆设置 于第一空心穿刺针中，所述穿刺拉杆设置于第二空心穿刺针中；一导线体送出部及一导线 体接收部，所述导线体送出部设置于第一空心穿刺针中并固定在所述穿刺推杆的顶部，所 述导线体接收部设置于第二空心穿刺针中并固定在所述穿刺拉杆的顶部；一导线体，其容 置于所述第一空心穿刺针中，受导线体送出部推顶从所述相向的开孔进入所述导线体接收 部并卡合；所述一次性纤维环缝合器还包括一穿刺针间距调节旋钮，其旋杆穿过外壳抵顶 于所述第一空心穿刺针外壁，通过旋紧或旋松所述穿刺针间距调节旋钮使所述第一空心穿 刺针沿所述第一开槽滑动，靠合或远离所述第二空心穿刺针；所述一次性纤维环缝合器还包括一制动组件，其包括一扳手及套合于所述扳手 位于外壳内一端的一拨叉，所述拨叉前端的初始位置分别抵顶所述穿刺推杆和穿刺拉杆的 底部，扣动所述扳手能够带动所述拨叉推顶所述穿刺推杆和穿刺拉杆向针尖方向移动；一 收线旋钮，所述收线旋钮通过连接线与所述穿刺拉杆连接，通过旋紧所述收线旋钮，拉动所述穿刺拉杆向所述收线旋钮方向移动；一拨叉弹性体，其两端分别固结在所述拨叉和外壳 内壁上，在所述扳手复位带动所述拨叉脱离第一空心穿刺针和第二空心穿刺针外壁的情况 下，所述拨叉弹性体带动所述拨叉偏离所述穿刺拉杆在所述收线旋钮作用下的移动轨道；所述一次性纤维环缝合器还包括一缝合线，所述缝合线一端固接于所述导线体 上，另一端固接于外壳内壁，所述缝合线中部预结有一套接在所述穿刺拉杆上的活结，固接 于所述导线体的缝合线端能够随着穿刺拉杆的移动穿过所述活结；且，所述活结在所述导 线体带动的缝合线端穿过后由所述第一开槽脱出，所述活结与刺入位置之间的缝合线分别 由所述第二开槽脱出，完成打结。较佳的，所述第一空心穿刺针和所述第二空心穿刺针的尖端呈弧形，以便于穿刺。较佳的，所述第一空心穿刺针和所述第二空心穿刺针的外壁在前端指定位置处设 有刻度和/或安全栓，以便于把握刺入深度。较佳的，所述导线体送出部为一顶块，向第二空心穿刺针方向推顶所述导线体；所 述导线体接收部具一凹槽，所述凹槽可卡合所述推顶过来的导线体。较佳的，所述导线体为带有尾翼的纺锤形导线体，所述导线体接收部的凹槽为具 有卡合部的纺锤形容置空间。较佳的，所述导线体送出部和所述导线体接收部分别通过弹性件固定在所述穿刺 推杆和所述穿刺拉杆的顶部。较佳的，所述第一空心穿刺针在外壳以内的部分包覆有定位套，所述定外套表面 延伸有至少一个定位部，所述外壳内壁开设有定位槽；所述定位部卡合在所述定位槽中水 平移动，使所述第一空心穿刺针靠合或远离所述第二空心穿刺针。较佳的，所述穿刺推杆底部加宽；以及，所述第一空心穿刺针外壁为所述穿刺推杆 的加宽底部设置有垂直方向的移动空间，以使在第一空心穿刺针靠合或远离第二空心穿刺 针的不同状态下，所述拨叉前端均能抵顶所述穿刺推杆底部。较佳的，所述扳手位于外壳外的一端通过复位弹性件连接到所述外壳上，以实现 扳手的自动复位。较佳的，所述缝合线为采用生物纤维材料制成的缝合线，实现创口康复后无残留。由上述技术方案可知，本实用新型的实施例以一对穿刺针取代传统的缝合针，采 用预装缝合线并预打活结的方式，通过导线体带动缝合线通过预打活结完成打结过程，具 有以下有益效果1、能够在套筒内完成打结，适用于脊柱微创椎间盘摘除手术中纤维环的缝合；2、操作简单安全。通过以下参照附图对优选实施例的说明，本实用新型的上述以及其它目的、特征 和优点将更加明显。
图1为本实用新型一较佳实施例的整体剖视结构图；图2为图1所示实施例的俯向透视图；图3为一次性纤维环缝合器中，外壳的一实施例示意图；图4为一次性纤维环缝合器中，空心穿刺针及外壳的A-A'剖视结构5[0027]图5A、图5B为一次性纤维环缝合器中，空心穿刺针一实施例在不同工作状态下的 B-B'剖视结构图；图6为一次性纤维环缝合器中，间距调节穿刺针旋钮部分的B-B'剖视结构图；图7A、图7B为一次性纤维环缝合器中，制动组件的扳手及拨叉一实施例在不同工 作状态下的B-B'剖视结构图；图8A、图8B为一次性纤维环缝合器中，制动组件的拨叉和拨叉弹性体一实施例在 不同工作状态下的C-C'剖视结构图；图9A、图9B为一次性纤维环缝合器中，制动组件的收线旋钮在不同工作状态下的 B-B'剖视结构图；图10为一次性纤维环缝合器中，导线体穿过预设活结的线结示意图；图11为一次性纤维环缝合器配合推结器锁紧线结的状态示意图。
具体实施方式
下面将详细描述本实用新型的具体实施例。应当注意，这里描述的实施例只用于 举例说明，并不用于限制本实用新型。本实用新型的主要构思在于预装缝合线并预设活结，利用导线体在纤维环下的空 腔内引入缝合线完成打结，来解决现有技术无法对纤维环创口实现缝合的问题。下面将结 合附图1 附图11，详细介绍本实用新型所提供的一次性纤维环缝合器。为了便于说明，下面将结合本实用新型所提供一次性纤维环缝合器的一较佳实施 例加以描述，但本领域技术人员可以理解，下述说明并非对本实用新型的限制。其中，图1 及图2示出了本实施例所提供的一次性纤维环缝合器的整体剖视图及透视图，为了便于理 解，通过其他附图提供了相应的局部示意图及使用状态图。具体的，该一次性纤维环缝合器包括一具有握持手柄的外壳100，该外壳100可 由塑料等材料制成，同时，为了便于握持，手柄部位可按手指形状制作出相应的凹凸形状， 如图3所示。该一次性纤维环缝合器还包括第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300，该第 一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300并列设置，从所述外壳100穿出；具体的，请结合图4及图5A、图5B所示，第一空心穿刺针200的外壁201在前端即 针尖附近开设有开孔204，第二空心穿刺针300的外壁301在前端即针尖附近开设有开孔 304，该开孔204和304相向设置；第一空心穿刺针200的外壁201和第二空心穿刺针300 的外壁301分别在开孔204和304以下至外壳穿出位置开设有相向的第二开槽203和303 ； 以及，所述外壳100在所述第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300的穿出位置之间开 设有第一开槽101 ；在实际使用中，使用者首先手握缝合器手柄，将第一空心穿刺针200和第二空心 穿刺针300自创口两侧刺入皮肤内，其中，为了便于穿刺，第一空心穿刺针200和所述第二 空心穿刺针300的尖端可以呈弧形，以及，为了便于控制刺入深度以及保持两根穿刺针刺 入深度相等，第一空心穿刺针200的外壁201和第二空心穿刺针300的外壁301在前端指定 位置处可以设有刻度(图中未示)，和/或，可以设有安全栓205和305 ；以设有安全栓205 和305为例，可以在刺入时保证刺入纤维环的深度不超过安全栓205和305的高度。[0041]继续。该第一空心穿刺针200内部包括一穿刺推杆202，固定在穿刺推杆202顶 部的导线体送出部206 ；有必要指出，图4中为了便于显示第一开槽101，将穿刺推杆202横 断面表示为空心体，但在实际应用中，实心的穿刺推杆202更加容易被推顶；当然，也可以 采用底部和顶部封闭的空心穿刺推杆202，不影响本实用新型的技术效果；该第二空心穿刺针300内部包括一穿刺拉杆302，固定在穿刺拉杆302顶部的导 线体接收部306 ；同样，图4中为了便于显示第一开槽101，将穿刺拉杆302横断面表示为空 心体，但在实际应用中，实心的穿刺拉杆302更加容易被推顶；当然，也可以采用底部和顶 部封闭的空心穿刺拉杆302，不影响本实用新型的技术效果；以及，一导线体600，其初始状态容置于第一空心穿刺针200中，受导线体送出部 206推顶从开孔204经由开孔304，进入导线体接收部306并卡合；显然，当该导线体携带有 缝合线时，就能够实现缝合线在两根空心穿刺针之间的传递；作为一具体实施例，该导线体送出部206可以为一顶块，能够向第二空心穿刺针 300方向推顶导线体600 ；所述导线体接收部306具一凹槽，所述凹槽能够卡合所述推顶过 来的导线体600 ；较佳的，为了便于卡合，所述导线体600可以为带有尾翼601的纺锤形导线体，导 线体接收部306的凹槽为具有卡合部308的纺锤形容置空间；请参考图5A，其示出了第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300穿刺时的状态， 此时该导线体600容置于第一空心穿刺针200中；请再参考图5B，其示出了利用导线体600在第一空心穿刺针200和第二空心穿刺 针300之间进行传线的状态，可以看出，通过穿刺推杆202推顶导线体送出部206，通过穿 刺拉杆302推顶导线体接收部306，使导线体送出部206和导线体接收部306分别向开孔 204和304方向运动，导线体600在此作用下，实现从第一空心穿刺针200到第二空心穿刺 针300的转移；其中，为了实现对导线体600因应穿刺针形状的弧线状推顶，导线体送出部206和 导线体接收部306可以分别通过弹性件(如弹簧)207和307固定在穿刺推杆202和所述 穿刺拉杆302的顶部。由于将一次性纤维环缝合器的两根刺针刺入创口两侧的纤维环后，为了保证导线 体600的传递，需要对第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300进行位置调节，使其彼此 靠近；因此，本实用新型提供的一次性纤维环缝合器还包括一穿刺针间距调节旋钮400， 其旋杆穿过外壳100抵顶于第一空心穿刺针200的外壁201，通过旋紧或旋松穿刺针间距调 节旋钮400使第一空心穿刺针200沿第一开槽101滑动，靠合或远离第二空心穿刺针300， 其局部结构图请参考图6;可以看出，使用者将空心穿刺针200和300刺入纤维环创口两侧后，由于外壳100 开设有第一开槽101，且纤维环本身具有弹性，因此通过旋紧穿刺针间距调节旋钮400，第 一空心穿刺针200能够向第二空心穿刺针300滑动靠合；为了保证滑动过程的稳定性，作为较佳实施例，第一空心穿刺针200在外壳以内 的部分包覆有定位套208，该定外套表面延伸有至少一个定位部2081 (图6中示出了两个 定位部2081)；相应的，外壳100内壁开设有对应定位部2081形状的定位槽102，使定位部 2081能够卡合在定位槽102中水平移动，使第一空心穿刺针200平稳靠合或远离第二空心穿刺针300。以及，本实用新型还提供了制动穿刺推杆202和穿刺拉杆302的制动组件，包括一扳手 501 ；一拨叉502，该拨叉502的一端通过拨叉传动轴5021套合于扳手501位于外壳100 内的一端，拨叉502的另一端(前端)分为两股，其初始位置分别抵顶穿刺推杆202和穿刺 拉杆302的底部，且分别受到第一空心穿刺针200的外壁201和第二空心穿刺针300的外 壁301的卡合限定；扣动扳手501能够带动拨叉502推顶穿刺推杆202和穿刺拉杆302向 针尖方向移动；作为较佳实施例，由于第一空心穿刺针200需要向第二空心穿刺针300靠合，具有 一定的水平位移，因此为了保证拨叉502的前端始终抵顶穿刺推杆202底部，该穿刺推杆 202其底部加宽为一加宽部2021 ；以及，所述第一空心穿刺针200的外壁201为所述穿刺推 杆202的加宽底部设置有垂直方向的移动空间209。具体的，图7A示出了穿刺时扳手501及拨叉502的状态，此时扳手501位置靠上；扳动扳手501，扳手501沿扳手旋转轴5011向下转动，带动拨叉502推顶穿刺推杆 202和穿刺拉杆302，如图7B所示，从而实现导线体600的转移；将扳手501向初始位置回拉，穿刺推杆202和穿刺拉杆302向下复位，且穿刺拉杆 302将带动卡合住的导线体600进入第二空心穿刺针300内；较佳的，所述扳手501位于外壳100外的一端可以通过复位弹性件(如弹簧，图中 未示)连接到外壳100上，从而实现扳手501的自动复位，便于操作。制动组件还包括一收线旋钮503，收线旋钮503通过连接线504与穿刺拉杆302 连接，通过旋紧所述收线旋钮503，拉动所述穿刺拉杆302向所述收线旋钮503方向移动，从 而带动导线体600向收线旋钮503方向移动；其中，为了避免抵顶于穿刺拉杆302的拨叉妨碍穿刺拉杆302的移动，制动组件还 包括一拨叉弹性体5023 (如弹簧)，该拨叉弹性体5023的一端固结在所述拨叉的拨叉拉孔 5022上，该拨叉弹性体5023的另一端固结在外壳100的内壁上，在所述扳手501复位带动 所述拨叉502向下脱离第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300的外壁201和301的情 况下，所述拨叉弹性体5023带动所述拨叉502偏离所述穿刺拉杆302在所述收线旋钮503 作用下的移动轨道；图8A示出了拨叉502前端限定于第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300的 外壁201和301的情况下，拨叉弹性体5023的状态；图8B示出了拨叉弹性体5023带动拨 叉502脱离穿刺拉杆302的移动轨道的情况。在上述已介绍结构的基础上，本实用新型能够实现导线体600的移动；为了实现 打结，一次性纤维环缝合器还包括一缝合线700，所述缝合线700 —端固接于所述导线体 600上，另一端固接于外壳100的内壁，所述缝合线700中部预结有一套接在所述穿刺拉杆 302上的活结701，固接于所述导线体600的缝合线端能够随着穿刺拉杆302的移动穿过 所述活结701 ；且，所述活结701在所述导线体600带动的缝合线端穿过后由所述第一开槽 101脱出，所述活结701与刺入位置之间的缝合线700分别由所述第二开槽203和303脱 出，完成打结；其中，为了保证导线体600能够穿过活结701，可以预留缝合线700的长度长于从外壳100内壁的固结端经第一空心穿刺针200针尖及第二空心穿刺针300针尖到收线旋钮 503的距离的2倍，在初始状态下，该缝合线700可弯折容置于第一空心穿刺针200的外壁 201与穿刺推杆202之间；较佳的，为了避免创口康复后缝合线的残留，该缝合线700为采用可吸收的生物 纤维材料制成的缝合线；如图9A所示，显示了穿刺时缝合线700和收线旋钮503的状态，其中，在穿刺拉杆 302的下部结有活结701 ；旋紧收线旋钮503，在连接线504的拉动下，穿刺拉杆302带动导线体600 —起向 收线旋钮503方向移动，同时，活结701由远及近的在第二空心穿刺针300内移向外壳100 和穿刺针的连接处；当导线体600穿过活结701时，穿刺拉杆302运动到线结701之下，即线结701从 穿刺拉杆302脱离，即可实现打结，如图10所示；从创口拔出缝合器的穿刺针，继续旋紧收线旋钮503，由于外壳100在所述第一空 心穿刺针200和第二空心穿刺针300的穿出位置之间开设有第一开槽101，因此线结第一 开槽101脱出外壳100 ；同时，由于第一空心穿刺针200和第二空心穿刺针300在开孔204、 304以下至穿出位置分别开设有第二开槽203和303，因此线结701两端的缝合线能够分别 自第二开槽203和303脱出锁紧，如图9B所示；剪断线结外的缝合线，即可完成一次缝合过 程；较佳的，为了确保线结贴合创口，需配合使用推结器推紧线结，如图11所示。从上述本实用新型所提供的实施例可以看出，本实用新型以穿刺针代替缝合针， 预装缝合线，通过导引器在能够容置穿刺针的狭小空间内自动完成打结，操作简单，从而实 现脊柱微创椎间盘摘除术中对纤维环创口的缝合。虽然已参照几个典型实施例描述了本实用新型，但应当理解，所用的术语是说明 和示例性、而非限制性的术语。由于本实用新型能够以多种形式具体实施而不脱离实用新 型的精神或实质，所以应当理解，上述实施例不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求 所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型 都应为随附权利要求所涵盖。
权利要求一种一次性纤维环缝合器，其特征在于，包括一具有握持手柄的外壳以及从所述外壳穿出的第一空心穿刺针和第二空心穿刺针，所述第一空心穿刺针和第二空心穿刺针并列设置，且所述外壳在所述第一空心穿刺针和第二空心穿刺针的穿出位置之间开设有第一开槽；所述第一空心穿刺针和第二空心穿刺针的外壁在前端开设有相向的开孔，在开孔以下至穿出位置开设有相向的第二开槽；所述一次性纤维环缝合器还包括一穿刺推杆及一穿刺拉杆，所述穿刺推杆设置于第一空心穿刺针中，所述穿刺拉杆设置于第二空心穿刺针中；一导线体送出部及一导线体接收部，所述导线体送出部设置于第一空心穿刺针中并固定在所述穿刺推杆的顶部，所述导线体接收部设置于第二空心穿刺针中并固定在所述穿刺拉杆的顶部；一导线体，其容置于所述第一空心穿刺针中，受导线体送出部推顶从所述相向的开孔进入所述导线体接收部并卡合；一穿刺针间距调节旋钮，其旋杆穿过外壳抵顶于所述第一空心穿刺针外壁，通过旋紧或旋松所述穿刺针间距调节旋钮使所述第一空心穿刺针沿所述第一开槽滑动，靠合或远离所述第二空心穿刺针；一制动组件，包括一扳手及套合于所述扳手位于外壳内一端的一拨叉，所述拨叉前端的初始位置分别抵顶所述穿刺推杆和穿刺拉杆的底部，扣动所述扳手能够带动所述拨叉推顶所述穿刺推杆和穿刺拉杆向针尖方向移动；一收线旋钮，所述收线旋钮通过连接线与所述穿刺拉杆连接，通过旋紧所述收线旋钮，拉动所述穿刺拉杆向所述收线旋钮方向移动；一拨叉弹性体，其两端分别固结在所述拨叉和外壳内壁上，在所述扳手复位带动所述拨叉脱离第一空心穿刺针和第二空心穿刺针外壁的情况下，所述拨叉弹性体带动所述拨叉偏离所述穿刺拉杆在所述收线旋钮作用下的移动轨道；一缝合线，所述缝合线一端固接于所述导线体上，另一端固接于外壳内壁，所述缝合线中部预结有一套接在所述穿刺拉杆上的活结，固接于所述导线体的缝合线端能够随着穿刺拉杆的移动穿过所述活结；且，所述活结在所述导线体带动的缝合线端穿过后由所述第一开槽脱出，所述活结与刺入位置之间的缝合线分别由所述第二开槽脱出，完成打结。
2.根据权利要求1所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述第一空心穿刺针和 所述第二空心穿刺针的尖端呈弧形。
3.根据权利要求1或2所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述第一空心穿刺针 和所述第二空心穿刺针的外壁在前端指定位置处设有刻度和/或安全栓。
4.根据权利要求1所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述导线体送出部为一 顶块，向第二空心穿刺针方向推顶所述导线体；所述导线体接收部具一凹槽，所述凹槽能够 卡合所述推顶过来的导线体。
5.根据权利要求4所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述导线体为带有尾翼 的纺锤形导线体，所述导线体接收部的凹槽为具有卡合部的纺锤形容置空间。
6.根据权利要求1或4或5所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述导线体送出 部和所述导线体接收部分别通过弹性件固定在所述穿刺推杆和所述穿刺拉杆的顶部。
7.根据权利要求1所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述第一空心穿刺针在 外壳以内的部分包覆有定位套，所述定外套表面延伸有至少一个定位部，所述外壳内壁开 设有定位槽；所述定位部卡合在所述定位槽中水平移动，使所述第一空心穿刺针靠合或远 离所述第二空心穿刺针。
8.根据权利要求7所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述穿刺推杆底部加宽； 以及，所述第一空心穿刺针外壁为所述穿刺推杆的加宽底部设置有垂直方向的移动空间。
9.根据权利要求1所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述扳手位于外壳外的 一端通过复位弹性件连接到所述外壳上。
10.根据权利要求1所述的一次性纤维环缝合器，其特征在于，所述缝合线为采用生物 纤维材料制成的缝合线。
专利摘要本实用新型公开了一种一次性纤维环缝合器，包括一具有握持手柄的外壳以及从所述外壳穿出的第一空心穿刺针和第二空心穿刺针，还包括一穿刺推杆及一穿刺拉杆、一导线体送出部及一导线体接收部、一导线体、一穿刺针间距调节旋钮、包括一扳手及固定于所述扳手位于外壳内一端的一拨叉、一收线旋钮、一拨叉弹性体的一制动组件、一缝合线；所述缝合线一端固接于所述导线体上，另一端固接于外壳内壁，所述缝合线中部预结有一套接在所述穿刺拉杆上的活结，固接于所述导线体的缝合线端能够随着穿刺拉杆的移动穿过所述活结。本实用新型能够在套筒内完成打结，专门用于脊柱微创椎间盘摘除术中纤维环的缝合，且操作简单安全。
文档编号A61B17/04GK201578299SQ200920299198
公开日2010年9月15日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者汪代文, 陈锦棋 申请人:汪代文