专利名称：脊柱置入物的制作方法
脊柱置入物本发明涉及一种动物医学或者人类医学中的脊柱植入物，通过基本上呈U形的镫 状物(动态地)固定脊柱节段，该镫状物被插入在两棘突之间，其沿着棘突的方向设置有自 由端，自由端上有用于支撑在棘突上的装置。在人类医学中已知的植入物是被插入在脊柱的两相邻棘突之间用于固定脊椎，例 如在椎间盘的退行性变中或者用于抵消脊椎的过度活动。在脊椎医学中使用的类似植入物 还未知。另一种适用这种植入物的情况是“棘吻合综合症”(kissing spine syndrome)，通 常发生在马身上。这种情况下棘突相互接触，并且使彼此磨损疼痛，这会导致马匹无法骑 乘。棘吻合综合症是马身上常见的病症，现在已经有一些治疗手段，但是迄今为止外 科手术还仅局限于棘突的切除。脊椎关节病是狗身上常见的病症。运动和机械因素在其发展过程中起到了决定性 的作用。脊椎关节病是一种主要的退行性疾病，其症状是由作用在支撑和韧带系统上的压 缩、拉伸和剪切运动所造成的部分组织破裂，尤其是在椎间韧带区域。这些微小创伤导致脊 柱骨膜和前纵向韧带的纤维增生。沿着所述纤维，出现了不断增大并朝着彼此生长的外生 骨疣。它们会融合形成坚固的骨板(竹节脊椎)。骨质增生会部分地朝着脊椎两侧方向生 长，并且导致神经出口的骨头变窄，引起剧烈的疼痛和瘫痪症状。在人类医学中用于脊椎本体的固定和/或牵引的植入物是已知的(例如 US5, 645，599,US5, 860，977，US5，496，318)。这些植入物的应用范围延伸到人类脊柱疾病的 治疗领域，例如，椎间盘退化的疾病或者脊柱管变窄(狭窄)。这些植入物被从侧面或者后 面插入在棘突之间。从后面插入的植入物要求移除棘上韧带和完全切除脊柱内韧带，而侧面插入的植 入物只需要小创伤地移除部分脊柱内韧带。这两种类型的植入物通过侧面凸起或者围绕棘 突的合成条带被固定以避免侧向移动。除了插入方式和固定方式之外，已知植入物的另一个区别特征是它们的弹性，弹 性分为角弹性和轴向可压缩性。大部分可侧向植入的植入物表现出没有明显的可压缩性， 而部分从后插入的植入物具有一个弹簧弹性元件(US5，645，599，EP1054638)。可以想象 弹簧弹性植入物能够比刚性隔离物允许更大的生理位移。考虑到角弹性和可压缩性，没有 角弹性的重度刚性植入物(例如US5860977)、具有生理角度稳定性的中度刚性植入物(例 如US5645599)以及具有低压缩或角度变化稳定性的相对柔软植入物(DE69913659)是已知 的。为了成功地处理上述情况，一种在脊柱内动作的植入物应当能够被侧向插入。它 应该在轴向上表现出适应牵引的刚性，以及生理作用的角度稳定性从而克服被治疗节段的 过度运动。另一方面，一般不期望对植入物的弹性位移进行约束，因为这样会极大地限制生 理运动范围，从而导致后面结构的负担过大。本发明的目的是通过一种不会明显约束脊椎主体运动范围的弹性植入物来稳定脊柱节段的过度运动。对于狗而言，为了抵消其他的不稳定性，在手术中尽可能小地弱化其 韧带组织是很重要的。对于马而言，关键因素是所述植入物作为一种隔离物永久地防止棘 突之间的接触。对狗而言，用尽可能小的手术创口使得对韧带组织的伤害最小化对于狗的 快速治愈和康复是非常有利的，而对于马来说，所述疾病主要发生在马鞍区域并且会留下 很深的伤疤。简而言之，这种装置结合了从后插入的弹簧-弹性植入物在生理上的优势和从侧 向插入的小创伤植入物的优势。本发明的目的通过一种前面介绍的植入物来实现，其中至少有一个所述支撑在棘 突上的装置被设计成鞍形支撑。其他特征展示在从属权利要求中。本发明涉及一种角弹性植入物，其在棘突上具有至少一个解剖形状的马鞍状的支 撑表面。通过省去第二对翼(例如US5645599记载的)，所述大致U形的植入物允许脊柱不 受约束的弹性位移同时还能侧向插入。所述植入物的一个变型还可以允许一个生理范围内 的旋转运动，，从而该植入物所限定的旋转中心与脊椎节段的旋转中心相一致。在发病期间，脊柱的不稳定性会导致狗身上关节疼痛。根据本发明的植入物能对 其进行治疗。通过本发明的植入物恢复出现棘吻合综合症的棘突之间的间隙提出了一种马身 上的可行的替代治疗方案。另外，作为本发明基础的该植入物适合在人类医学领域中用稳定脊柱。能够将所述植入物保持在受压缩状态的插入设备在支撑上的应用简化了棘突之 间区域的侧向插入。由于高度的角弹性，所述植入物在高度上被明显地减少，这样它能够被 侧向插入。通过植入物在腹面上适当的结构设计(壁的加宽、加厚，插入额外的加固夹)，能 实现很大的展开效应(spreading effect)而不需要限制角弹性。在所述植入物的一个变 型中，通过将植入物的下部推入具有两个外壳的上部实现侧向插入。通过在在上壳体之间 的空隙中引入弹性绞线，实现对运动的阻尼，同时得到所需的展开效应。通过在所述植入物的柄部设置类似夹子的保持器的方式，或者通过一种例如用合 成材料制成的环圈或保持带装置，来实现棘突之间的固定。所述环圈或保持带能够缠绕棘 突或侧向经过椎弓(以一种片膜(sublaminar fashion)的方式)。通过从背部环绕椎弓的 夹子能将植入物紧固在椎弓上。为了解决最后一节腰椎和第一节骶椎区域内的过度运动问题，解剖条件要求特殊 类型的紧固。由于第一节骶椎的棘突在尺寸上有很大的变化，所以只能单独地紧固所述植 入物。但是，通过植入物下柄部上的侧向支撑装置，所述植入物可通过具有环圈或保持带的 骶后小背片(forr. Sacralia dorsalia)来紧固，或者通过使用夹子的方式，该夹子也使用 骶后小背片来进行锚固。另一种附接方式是植入物的侧向凸起，该凸起在准备好以后被推 入骶骨和与骶骨连接的筋腱之间。这实现了良好的锚固同时通过解剖结构上凸起的刺激实现了连接组织的稳定。纤 维能延伸直到出现所述结构的轻微缩短，此时它们从背部将脊椎节拉在一起从而向腹部提升。有利地制造所述植入物的材料要使得植入物在其植入期间具有高度的弹性形变。 举例来说但不限于，镍钛诺，钛和/或钛合金，弹簧或植入钢，合成材料比如聚乙烯、聚碳酸酯聚氨酯、PEEK、PEK、PEKK、PSU、PPS、或硅，以及纤维复合材料或以上若干材料的组合。由于所述植入物的生理适应稳定性，所以能减少被治疗节段的过度运动，并且类 似地也能减少了狗身上与关节炎相关的病症的不利影响。在马身上，所述植入物在棘突之间的侧向插入极大地保护了韧带系统。该植入物 带来的相对较小的手术创口使得在马鞍区域的伤痕最小化。通过本发明的植入物的小创伤植入技术改善了其在人类医学领域的应用。本发明的其他优点，特点和细节将参考下面附图所给出的几个具体实施例进行描 述。附图，权利要求和说明书中所示的特征可以独立地或以任何组合方式构成本发明。图中
图1 画出插入植入物的侧视图
图2 画出插入植入物的后视图
图3 画出植入的透视图
图4 画出被插入的植入物的透视图
图5 画出植入物的细节图
图5A 画出图5中植入物的第一变型
图5B 画出图5中植入物的第二变型
图6 画出植入物被钳子压缩
图6A 画出通过植入辅件(套筒)被植入的植入物
图6B 画出通过植入辅件(套筒)被植入的具有压缩夹的植入物
图7 画出具有腹部稳定夹的植入物
图7A 画出图7中稳定夹第一实施例的细节图
图7B 画出图7中稳定夹第二实施例的细节图
图8 画出具有在棘突上的优化支撑物的植入物变型
图9 画出用两种材料制成的根据图8的植入物变型
图10 画出另一种两件式植入物变型的后视图
图IOA 画出根据图10的植入物的分解图
图11 画出另一种三件式植入物变型的后视图
图12 画出了具有固定棘突的保持带的植入物变型
图13 画出了图12中植入物的后视图
图13A 画出植入物上的保持带的第一附接变型
图13B 画出植入物上的保持带的第二附接变型
图13C 画出植入物上的保持带的第三附接变型
图14 马鞍形支撑物的不同形状a)_e)
图15 画出另一种具有保持带附接可能性的植入物变型
图15a 画出用缠绕棘突的保持带植入后的根据图15的植入物
图16 图15a的固定变型具有棘突保持带和套筒的植入物后视图
图16a 画出套筒插入棘突并植入后的根据图16的植入物
图17 具有环圈/保持带紧固装置的植入物变型的后视图
图17a 图17的植入物透视图
图17b 图17的植入物在植入并通过缠绕椎弓的保持带固定后的后视18 画出具有侧向凸起的另一种植入物变型的后视18a 图18植入物的透视18b 图18的植入物变型在植入并通过夹子固定到椎弓后的后视19 画出具有用于薄层的缓冲支撑表面的另一种植入物变型透视20 画出具有三个弧形腹面的另一种植入物变型的后视20a 画出图20的植入物变型的透视20b :画出图20的植入物没有用于环圈，条带或夹子的侧向紧固装置的变型图20c 画出图20的植入物具有用于通过夹子固定到椎弓上的侧向翼的另一种变 型图21 画出用于最后一节腰椎-第一节骶椎之间的具有支撑物的另一种植入物变 型图21a 画出根据图20的具有连续可固定支撑物的植入物的透视分解21b 画出根据图21的植入以后的植入物图22 画出了用于最后一节腰椎-第一节骶椎之间的另一种植入物的变型的后视 22a 画出根据图22的植入物的透视22b 画出根据图22的具有在骶骨上的紧固装置/环圈的植入物图22c 画出根据图22的利用夹子固定的植入物在植入以后的后视23 画出植入物另一种变型的后视23a 画出根据图23的植入物的透视24:画出植入物另一变型的后视24a 画出根据图24的植入物的透视24b 画出根据图24的植入物的侧视细节25 画出植入物另一种变型的后视25a 画出根据图25的植入物的透视25b 画出根据图25的植入物的侧视25c 画出根据图25的植入物的顶视26a 画出根据图25的植入物的一个变型的前视26b 画出根据图26a的植入物的透视26c 画出根据图26a的植入物在植入以后的后视26d 画出根据图26a的植入物在植入以后的透视26e 画出根据图26a的植入物在植入以后的侧视1所示，被插入脊柱节段1中的脊柱植入物20位于两相邻的脊椎体2之间，更 具体地是位于两个棘突4和5之间。在棘突4和5之上和之间延伸有脊上韧带7和脊间韧 带6，通过侧向插入使它们得到了很好的保护。植入物20基本上是一种镫状物的形式，其被 支撑在棘突4和5上。图2画出已插入的植入物20的后视图，其中装置11和12在腹面50上彼此相连， 可以看到它们被支撑在棘突4和5上。在图1中还可以看到植入物20通过一个U形靴58被支撑在一个棘突4上，并且通过一个鞍形支撑物56支撑在另一个棘突5上。所述靴58 和支撑件56的断面可以在图2中看到。图3画出植入物20在例如狗的脊柱的棘突4和5之间的插入。植入物20具有两 个柄部52和54，它们被一个钳形压缩设备30压缩，所以植入物20的最大宽度B，即从鞍形 支撑物56到靴58的圆周边缘的距离，明显地减少，同时侧向插入(在预先部分移除椎间韧 带6以后)是可能的。所述压缩设备30具有两个沿侧向设置在钳臂31上的工具32，更具 体的说是销，钩或者沿平行于设备轴线15的方向凸出的凸起，，其在合适的点与所述植入 件20连接，并能允许在棘突4和5之间的所述植入件20的侧向插入和压缩。在停止压缩并移走压缩设备30以后，如图4所示，植入件20通过弹簧弹性连接件 50以及弹簧弹性柄部52和54的回复力被支撑在棘突4和5上。图5画出根据本发明的植入物20的第一个具体实施例100，其具有在植入物腹面 上的弹性连接件50，其连接第一弹性柄部152和第二弹性柄部154。弹性连接件50和柄部152和154—起形成了 U形镫10。为了支撑在棘突5上，植 入物20具有鞍形支撑物156。随着脊柱1的过度弯曲该鞍形支撑物156使得植入物20从棘突5上被提起来，从 而允许无阻碍的弯曲运动。适当的植入物凹槽170和172用于保持压缩设备30。适当的齿 或表面构形162和162，它们也形成一种粗糙段或表层，沿背腹方向固定植入物20。为了固定棘突4，有一个夹子状的靴158，其内表面具有合适的表面构形160，更具 体地说是齿。图5A画出植入物20的第一变型180，其中腹面50在厚度D上可以改变。因此，为 了在植入物20的腹面50获得更好的稳定性，中间段162能够比植入物20的柄部152，154 的过渡段厚(Dl > D2)。图5B画出植入物的第二变型190，腹面宽度b是变化的。所以腹面50的中间段 192比植入物的柄部152，154的过渡段宽(bl > b2)。图5B中鞍形支撑件156的支撑柄13和14之间的夹角α被画出。根据所述的鞍 形设计，该角度α适应于所针对的物种的解剖情况，可以假设在0°到150°之间，优选在 10° -90°之间。这在下面描述的后视图中可以看的更清楚。该角度也可以适应于解剖学。 所述支撑柄12和14不相等，但适应于膜和棘突的解剖外形，所以他们刚开始有轻微的弯曲 或者U形，然后在第一角度变成V形，然后发展成其他的，即第二角度。为了实现侧向插入， 还可能使支撑柄14比其他的柄部13要短。在优选实施例中，所述角度α取决于动物的物种。作为原则，所述鞍部广义上将 只是V形，并具有相对圆滑的形状替代平滑的边缘锋利的角度。还可能使用U形取代圆滑 V形用于支撑，其中所述柄部在其相连处附近张开0°到30°之间，然后朝着所述柄部的末 端偏离至90°，例如通过第二种方式，形成柔和的弯曲或者圆形。图6画出被压缩设备30压缩的植入物20的细节图。通过侧向设置在钳臂31上 的工具32，所述植入物20在弹性柄52，54的区域内被压缩，通过这种方式明显地缩小了宽 度。由于通过弯曲靴58和支撑件56，使两者的宽度达到植入物的标称宽度B使得植入物 20的宽度减小从而允许侧向插入。图6Α和6Β画出在植入套筒33内的处于受压状态的植入物20。该植入套筒33使得植入物进入植入位置及准备状态的侵入创口最小化。植入物通过套筒内部的凸起34的 直接作用或者通过一个压缩夹35被保持在受压状态。在所述植入物被放在棘突之间的最 佳位置以后，通过撤去套筒33或者压缩夹35所述植入物就展开到其预定尺寸。图7画出植入物20的一个具有腹部稳定夹220的变型200。为了固定到植入物 20的腹面250，在植入物柄部252，254的过渡段设置有适当的凸起211和/或凹槽212。所述稳定夹220可以在厚度上变化。所以中间(Dl)可以比两端(D2)厚。稳定夹 220的宽度b也可以在其纵向上变化。所述的稳定夹220的这些变型是用于稳定植入物20 的腹面250，基本上不会增加角稳定性，也就是末端区域的稳定性。图7A画出稳定夹220轴向末端的轴向凸起222，用于防止侧向滑动或者稳定夹 220的移动。所述凸起222与凹槽212内相应的保持器相接合，或者在位于植入物外表面上 的凹槽212上方突出。图7B画出另一种固定所述稳定夹220防止其侧向移动的可能。这里该稳定夹220 具有齿槽224，该齿槽与植入物凹槽212上相应的齿状凸起226相结合。图8画出植入物20的另一种变型300，其中夹子状的靴358形成一个绕柄部354 的纵轴线周向延伸的弓340，它的两端360都径向地向内形变，从而形成了齿。这使得通过 变形的末端360植入物与棘突4弹性地配合并与之附接。为了进一步优化与棘突4宽度变化的表面的配合，夹子状靴358的侧面可以通过 切口 320被设计为舌状。所述舌330能单独地支撑在棘突4上。图9画出根据图8的植入物20的一个变型400，其中夹子状靴458仅在生产过程 的后期于植入物的其他部件相组合。这允许将两种满足相关要求的材料组合使用。所以， 腹面410可以用一种弹簧弹性材料制成，而夹子状靴458可以用例如形变材料或记忆金属 (镍钛诺)制成。这使得所述末端460能弯曲和插入棘突4 (例如借助于钳子)。当使用记 忆金属时，所述夹子状靴460可以被设计为在植入时打开，在植入以后被加热。颊形件440 以类似弓形的方式朝着棘突4弯曲，同时利用末端458将植入物20附接在棘突4上。为了便于侧向插入，所述鞍形部分也可以用上述任何一种材料制成。如果采用记 忆金属，那么所述鞍形的打开角度约在150° -180° (也就是实际上是平的)，同时在稍微 加热以后其被调整为前面所说的用于鞍形支撑物的数值(所期望的形状)。U形镫状物410被持久地连接在夹子状靴458上，例如通过缝合、粘结剂、螺丝、铆 钉或者卡式连接件450。因此所述鞍形支撑物456能被单独制造，并且在操作之前或者操作期间与U形镫 状物连接。例如，通过这种方式所述镫状物能用单独的弯曲金属片或者纤维复合材料制成， 而所述支撑物和靴可以在选定了相应的解剖外形和宽度以后以另外一种方式与所述柄部 的末端接合或相连。图10画出植入物20的一种两件式变型500的组装后视图。在变型500中，其在 图IOA中以分解图画出，所述夹子状靴558与镫状物510分离。在植入物20的一个柄部 554上有侧向凹槽540，该凹槽由夹子状靴558内部保持或被其覆盖。此时，植入物20可以 侧向插入棘突4和5之间连少量的压缩都不需要。插入一个以后，用于固定到棘突4的靴 558也被侧向插入，然后通过植入物柄部554推到棘突4上。为了固定到植入物柄部554， 设置有适当的结合机构，例如，在靴558的外侧向内切入的舌530。夹子状靴558的两侧是弹簧弹性的，这样能最优化地支撑在棘突4上，或者是能连续地弯曲到棘突的宽度。所述靴 558的内侧表面有表面凸起560，例如是齿，用于固定到棘突4。图11画出植入物的一种三件式变型600的后视图。所述植入物20具有弧形靴 658，其末端660是尖的，并且其停靠/锚固在棘突4上。用于棘突5的鞍形支撑物656可 以看见在植入物20的相反侧。所述靴658具有支撑物640，其具有至少一个穿过靴658上 相应凹槽和镫状物610相应柄部的卡式连接件642。所述卡式连接件642的带刺钩形设计 将靴658与接合之后的U形镫连接起来。在植入期间，弧形靴658先被插入并通过支撑件 640紧固到棘突4。然后被轻微压缩的镫状物610侧向插入定位，并最终通过卡式连接件 642卡在支撑物640的夹子状保持器上。图12画出植入物20的另一个变型700，其具有用于固定到棘突4的保持带730。所 述植入物柄部754具有鞍形755，从而配合棘突4的形状。锁定装置720被附接到柄部754， 柄部的一侧上固定有保持带730的起点，而另一侧上有紧固机构760，用于在保持带730围 绕棘突4以后将其收紧。锁定装置720可以单独制造，或者与所述柄部754稳固地一体制 造。为了便于将保持带730末端734穿过锁定装置720，所示保持带730优选将其末端734 硬化。凸起末端734可以在紧固机构760定位、拉紧和锁定之后被切除。在柄部752和754上的支撑表面内设置有适当的表面凸起762和764，例如齿，其 用于防止植入物20的移动从而在背腹方向上稳定脊椎节段1。图13画出根据图12的植入物的变型700的后视图。图13A，13B和14C画出保持 带730的紧固变型范例的后视图。图13A中紧固机构760的变型770具有楔子774，在保持带730穿过拉紧以后将其 固定。楔子774与锁定装置720的销772相连以防止其掉落。保持带730的一种拉紧方法 是自由端734以旋转运动的方式缠绕一个设备(例如针夹持器)，如果所述楔子774被适当 地设计的话，那么其也被压入装置720，从而固定了保持带730防止其滑出。图13B画出一种偏心的紧固机构780，它也能固定所述保持带730。所述紧固机构 780具有一个盘784，其是圆的或者椭圆的，优选偏心地782固定到锁定装置720。所述盘 784也可以被一个处于拉伸状态(箭头)的弹簧夹持，这样只使得保持带730在一个方向上 被拉动。但是偏心盘782也可以通过旋转运动装置(例如使用螺丝起子等)在外部被固定 在拉紧位置。图13C画出使用弹簧锁794，类似于线束，的紧固机构790，其只允许保持带730沿 一个方向被拉过所以在收紧之后将其固定在该位置上，为此目的保持带上设有齿。弹簧锁 794用簧片制成，当保持带730被拉动时簧片能弹性地移入空间793，在相反方向上只有一 个小空间用于放置一个限位件792。由于处于与保持带730倾斜着面对面的位置，所以当往 回拉保持带730时，所述保持带730靠压所述弹簧锁794，直到限位件792阻挡弹簧锁794 的运动为止。当脊柱节段1已经处于高度的过度运动情况下时，图12和13的植入物衍生型在 约束弯曲运动方面是非常有用的。因此防止了鞍形支撑物752被从棘突5上提起来，此时 另一个装置720被连接到植入物柄部752，所以两个相邻的棘突4和5通过保持带730连接 到弹簧弹性镫状物710。图14画出了马鞍形支撑物156的变型a)_e)。所述鞍形支撑物156可以作为一个独立零件制造或者与镫状物10 —体形成。如前所述，马鞍是向着棘突5的形状定位，其目 的在于提供尽可能平坦的支撑。所画出的允许提升鞍形支撑物的植入物变型，优选是鞍形 支撑物14a)-e)。其他被用于固定到棘突5的变型，优选采用图14e)设计的鞍形。图15画出植入物20的另一个变型800，其在上部靴158之下具有凸起855，如图 15A所示，它防止缠绕棘突4的所述环圈/保持带在植入物上滑动。图16画出植入物800 —种紧固方式变型，其中所述保持带860穿过一个套筒870。图16A画出插入棘突4和5之间的植入物，其中所述套筒870先插入棘突。这种 在棘突上的固定是牢靠的同时套筒能防止所述保持带切入骨头。图17和17A画出植入物20的变型900的另一种环圈/保持带的紧固方式变型。 在上部靴158的上方有凸起955，用于将植入物固定到棘突或者椎弓的环圈/保持带被附接 在该凸起上。为了防止植入物的腹部移动，也可以在靴158后面设置凸起959，在植入以后其与 椎弓接触。图17B画出插入棘突4和5之间以后的植入物900，它由环圈960紧固，环圈以一 种薄膜(sublaminar)的方式缠绕椎弓。图18，18A和18B画出植入物20的一个变型1000。侧向设置在靴158上的翼1055 被支撑在椎弓上，并且可以通过夹子1060或环圈被固定。图18画出夹子1060的一种可能的形状。它们从棘突开始侧向地围绕椎弓，并且 在长度上可调整。处于拉伸状态时，它们将所述翼牢固地附接到椎弓。图19画出植入物20的一种变型1100，在相关椎弓板的支撑表面上有变化1151和 1152。在这些位置使用一种较软的材料，例如硅或P⑶，以减轻所述椎弓板的炎症。如所示 那样，所述支撑变化仅影响椎弓板区域，或者选择性地出现在靴158和/或鞍形支撑物156 的区域。图20，20A，20B和20C画出植入物20的另一种变型1200，其中所述腹面在三个位 置弯曲。此时植入物的稳定性得到优化，同时改善了侧向插入所要求的压缩能力。图20和 20A画出侧向设置在靴148上的凸起1255，其被用于通过环圈固定所述植入物。图20B画出没有凸起1255的植入物的变型。图20C，所述凸起1295像翼一样，并且在插入以后抵靠着椎弓。它们能通过环圈/ 保持带的夹子固定到椎弓。图21画出植入物20的另一个变型1300，其被用于最后一节腰椎-第一节骶椎之 间，其具有桨叶形凸起1355。所述凸起1355具有钉、孔、涂层或凹槽这些形式的表面变化， 这样便于更好的锚固。为了固定植入物，它们被从最后一节腰椎的棘突的侧尾方向推入肌 腱之间，或者肌腱和骶骨之间。如图21A所示，上部靴1358是鞍形的，并且所述鞍形支撑物有变化，所以可以被最 优化地支撑在第一节骶椎的棘突上。所述凸起1355的形状和数量可以改变，并且仅在植入 期间或者植入以后在一个合适的装置1357上被连接到植入物。图21B画出插入最后一节腰椎的棘突1304和第一节骶椎的棘突1305之间以后的 植入物1300。所述桨叶形凸起1355被推入骶骨1307和固定在骶骨上的肌腱1306之间。图22画出用于最后一节腰椎-第一节骶椎之间的植入物的另一种变型1400。用于夹持棘突的上部靴1458是鞍形的，下靴1456具有一个较深的切口来更好地夹持第一节 骶椎，并且考虑到不同的解剖条件。图22A画出在植入物柄部1452上具有M形压缩物1455的植入物1400，这能改善 在第一节骶椎的薄膜上的支撑。为了能通过环圈/保持带或夹子将植入物附接到骶骨，其 具有一个与夹子结合的凹槽1451让环圈从中穿过。图22B画出环圈1460穿过凹槽1451。图22C中所述植入物被插入最后一节腰椎1404和第一节骶椎1405的棘突 之间。借助于夹子1470，所述植入物被固定到骶骨1406，所述夹子都结合在骶骨背孔 1407 (foramen sacrale dorsale)上0图23画出用于最后一节腰椎-第一节骶椎之间的植入物20的一种变型1500。所 述植入物具有侧向凸块1555和1545，所述凸块允许所述植入物紧固到最后一节腰椎和骶 椎。如图23A所示，为了支撑在棘突上，上部靴1558被设计成具有双桨叶。在桨叶后 面还有支撑在腹弓上的凸块1559，用于防止腹部的移动。图24画出植入物20的另一种变型1600。在使用较软材料的情况下，为了获得必 要的稳定性用以约束脊椎节段的伸展运动，腹面50以一种块状的方式被加厚。为了保留弯 曲运动性，腹面通过弹性柄1654和1652被连接到支撑物1656和1658。通过环圈/保持带 或者夹子能将它们连接到棘突。为了能用在最后一节腰椎-第一节骶椎之间，所述鞍形支 撑物1656被加宽同时柄部1652被加长，腹面1650和柄部1652之间的角度被调整。图24A画出植入物1600的透视图。在靴1658后面设置有凸起1659，所述支撑物 在植入以后支撑在椎弓上。为了支撑在薄膜上，所述腹面50具有一个台阶1659。图24B画出收缩形式的在植入物柄部1652区域的用于提高弹性的变化1670。该 植入物能更好地跟随脊柱节段的弯曲运动。所述压缩物出现在一个或者两个植入物柄部 上。图25和25A可以看到另一种植入物变型1700。该植入物包括两段式壳体1750， 它连接到用于棘突的支撑表面1758和1756。面1750包括一个双壳1741，其中一个壳1740 是滑动的。为此，所述双壳1741具有彼此面对的滑动面1751和1752。具有面向所述双壳 1741的滑动面1753的壳1740在这些滑动面之间滑动。通过改变所述壳的边缘能防止植入 物两部件的彻底分离，或者将滑动运动约束在所要的范围内。图25B画出矢形平面(sagittal plan)内所述壳的弧线。所有滑动面的半径都是 同心的，并且交汇在脊椎节段的生理旋转中心，该中心与相关壳的距离是半径1755。图25C画出截平面内的壳1750的曲线。所有滑动面的半径是同心的，并且交汇在 脊椎节段的生理旋转中心，该中心与相关壳的距离是半径1754。图26A和26B画出图25中植入物1700的另一种变化，其中一种弹性材料(例如 硅或P⑶)的绞绳1710被插入在所述双壳1741之间。为了侧向插入，有利的是在所述两段 式植入物插入完成之前不插入所述绞绳，因此能约束脊椎节段的伸展范围。图26C，26D和26E画出插入后的植入物1700的变型。图26C是后视图，图26D是 透视图，图26E是画出了旋转中心Dz的侧视图。
权利要求
1.一种在动物医学或人类医学中用于脊柱节段(1)的动态稳定的脊柱植入物(20)，其 通过镫状物(10)被置于两棘突(4，幻之间，该镫状物具有腹面(50)，并且沿棘突(4，5)方 向的自由端具有用于支撑在所述棘突(4，5)上的装置(11，12)，其特征在于该植入物的宽度被缩小，以用于植入，这样该植入物宽度包括和标称植入宽度B基本 相对应的装置(11，12)，并且所述装置(11，12)的至少一个被设计成鞍形支撑物(56，156)， 该鞍形支撑物的鞍形片部分短到能够使该植入物侧向地插入到所述棘突之间。
2.根据权利要求1的脊柱植入物，其特征在于所述装置具有柄部(13，14)，并且所述柄部(13，14)的至少一个具有边缘切口或者钻 孔(170)，用于与压缩设备(30)的附接及防滑功能。
3.根据权利要求1的脊柱植入物，其特征在于所述植入物00)通过植入套筒(33)被 植入，使得创口尽可能最小化。
4.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述装置(156)之一在至少部分上设置有面向棘突(5)的表面变型，所述变化的形式 为凿沟、涂层、凹槽或者齿(162，164)，用来防止背腹的移动(植入物沿背腹方向的位移)。
5.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第二装置(11)被设计为弹簧弹性保持夹(358，458，658)，其被棘突所展开，以一 种预张紧的方式抵靠所述棘突。
6.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二装置(12和/或11)由保持模块(558)形成，该保持模块可固定 于所述柄部(152，154)的自由端并与棘突0和/或5)相接触，当镫状物(10)植入后能被 附接到其上。
7.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于在植入以后，镫状物(10)沿其腹面(150，250)在其内部位置具有不同曲率和/或弹性 比率的插入件020)，用于增加其压缩稳定性。
8.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述腹面(250)弯曲三次。
9.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二装置(11,1 由围绕棘突(4)的环圈或者保持带(730)构成，其在 宽度上可调整并被固定，该保持带能围绕所述棘突，或者在钻过棘突并插入套筒(870)以 后穿过所述棘突。
10.一种在动物医学或人类医学中的脊柱植入物(1300)，尤其是用于稳定脊柱节 段，其放置在最后一节腰椎(1304)和第一节骶椎之间的区域，并且具有用于支撑在棘突 (1304,1305)上的装置(1356，1358)，其特征在于用于固定的侧向凸起(135 被附接到所述植入物，该植入物在先前准备好以后被插 入骶骨的腱膜中或者腱膜下。
11.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述用于固定植入物的侧向凸起(135 仅在该植入物的插入期间或插入以后连接在 植入物上。
12.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述用于固定植入物的侧向凸起(1355)具有适当的表面变化(1364)，比如粗糙化、开 槽、开孔或者有刺。
13.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于为了更好地接触骶椎薄膜，对于最后一节腰椎-第一节骶椎区域，该植入物具有弓形 缩小部分(1455)，并且该植入物能通过环圈(1460)或夹子(1470)固定到第一节骶椎的棘 突或骶后小背片。
14.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述腹面50被设计为块状或具有块状结构，并且该腹面可以通过两个柄部(1652和 1654)挠性地连接到保持装置(1656和1658)。
15.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于至少一个柄部(165 具有收缩部分(1670)，用以提高挠性。
16.一种在动物医学或人类医学中的脊柱植入物(1300)，尤其是用于稳定脊柱节段， 其放置于两棘突(4，幻之间，其具有壳体(1750)，该壳体设置有用于支撑在棘突(4，幻上的 装置(1756，1758)，其特征在于所述壳体(1750)是背部弯曲的，其曲率定位在脊椎节段(1754,1755)的枢转点，并且 所述壳体(1750)是两段式的。
17.根据权利要求16的脊柱植入物，其特征在于至少一个弹性材料的绞绳(1710)设置在所述两段式壳体(1750)的两个半壳之间。
18.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于该植入物具有突块(855，955)，使得环圈/保持带(860)能固定在植入物上，由此所述 环圈以片膜的方式围绕椎弓或围绕所述棘突。
19.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于该植入物具有翼(1055)，其能通过夹子(1060)或保持带(960)固定到椎弓。
20.根据权利要求17的脊柱植入物，其特征在于该植入物具有侧向凸起(巧45，1555)，其被用于通过夹子或环圈来进行固定。
21.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于用于薄膜和/或棘突的接触面(1151，1152)由第二种更柔软的材料制成，用于减震。
22.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述植入物的第一装置(12)、第二装置(11)和/或腹面(50，250)用高弹性材料制成， 如镍钛诺，钛或钛合金，弹性或植入钢，钴铬合金比如CoCr、CoCrMo, CoCrNiMo，聚乙烯，聚 碳酸酯聚氨酯，PEEK, PEK, PEKK，PSU, PPS,或硅，以及纤维复合材料或以上若干材料的组合。
23.根据前述任何一个权利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二 装置(12和/或11)在形状和/或宽度上对应于所述棘突G、5)的解剖形状。
全文摘要
本发明涉及一种在动物医学或人类医学中用于脊柱节段稳定的脊柱植入物。2.1已知的被安装在棘突之间用于脊柱节段稳定的植入物，要求一个手术创口并且需要切除棘上韧带，这对于韧带和伤口恢复是不利的。2.2根据本发明的植入物其特征在于一种镫状物，其沿着棘突的方向设置有自由端。所述自由端具有抵靠棘突的装置，其中所述装置的至少一个被设计成鞍形支撑物。为了植入减少该植入物的宽度，这样在不需要损伤棘上韧带的情况下能将其侧向插入棘突。
文档编号A61B17/70GK102083380SQ200980119187
公开日2011年6月1日 申请日期2009年4月25日 优先权日2008年4月30日
发明者科琳娜·维费尔 申请人:科琳娜·维费尔