专利名称:特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体及其制造方法
特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗
体及其制造方法本发明涉及主要适合从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体,和该吸收剂体的制造方法。通过所谓的腔内真空疗法提供处理感染体腔的一种可能的方式。这种形式的疗法使用特殊的伤口引流系统,其基本由用于吸收伤口分泌物的开孔海绵和用于除去或排出吸收的伤口分泌物的引流管构成。B. Braun Aesculap AG以"Endo-SPONGE"为名出售这种伤口引流系统。通常,借助由管状套管和推杆(借此将海绵推过该套管)构成的施放器系统将海绵置于相关体腔中。海绵被套管折叠或挤压在一起,或压缩。在从套管中推出后,海绵再立即展开并在此状态下准备吸收伤口分泌物。一个缺点在于,其一旦展开,该海绵通常无法再在体腔内调位或再放置。因为即使借助相关体腔的初步内窥镜研究,也不是总能保证海绵在第一次尝试时就到达体腔内的所需位置,可调位设计的海绵具有巨大的医疗益处。因此,本发明的一个目的是提供不使用套管就可置于体腔中,尤其可在体腔内任选数次调位的吸收剂医疗体。根据本发明通过具有独立权利要求1的特征的吸收剂医疗体实现该目的。吸收剂体的优选实施方案是从属权利要求2至20的主题。本发明还涉及根据独立权利要求21的制造吸收剂医疗体的方法。其优选实施方案是从属权利要求22至27的主题。最后,本发明还涉及具有独立权利要求观的特征的用途。所有权利要求的措辞经此引用并入本说明的内容中。本发明的吸收剂体是特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体,其包含将吸收剂体以压缩形式固定(hold)在一起并在与生物相容液体接触时除去或可除去的材料。本发明提供吸收剂医疗体,由于可以在与生物相容液体、优选生物相容的冲洗或漂洗液接触时除去的材料,其以压缩形式提供或以这种形式固定。但是,在与伤口液接触时,该材料不会被除去或仅在长延时后除去,以致该吸收剂体不会在置于感染伤口腔中后展开或仅在长延时后展开。换言之,本发明的吸收剂体与伤口液的接触不会引发该吸收剂体的不受控展开或膨胀。这可特别有利地用于该吸收剂体在体腔内的调位,有时还反复调位。一旦该吸收剂体已就疗法而言最佳放置在体腔内,可以通过用生物相容或生理相容的液体冲洗该吸收剂体来加速该吸收剂体的展开或膨胀。因此不再必须使用套管或类似物。在下文中,术语“吸收剂医疗体”和“吸收剂体”可互换使用。如上所述,本发明的吸收剂体适合从人和/或动物体腔中除去伤口液或伤口分泌物,即病理积液。为此,该吸收剂体优选在下面更详细描述的所谓腔内真空疗法的范围内使用。本发明的吸收剂体可以例如用于治疗脓肿,特别是腹内或腔内脓肿、瘘、胰腺发炎等。在瘘的情况下,该吸收剂体特别可用于治疗小肠和/或胆囊的瘘。本发明中的体腔通常是所谓的伤口腔。这意在表示自然形成或病理诱发的隆凸 (protuberances),通常为中空器官,如血管、大肠、小肠、胆囊、食道、尿道等的隆凸。例如,所述隆凸可能以憩室(diverticels)、动脉瘤、瘘和/或脓肿形式存在于患者体内。上述隆凸可能被伤口分泌物充满。病理诱发的隆凸常常是手术干涉,特别是吻合口功能不全的结果。可能在结扎或缝合区中形成隆凸,并可能由于感染而迅速变大。缝合区中的隆凸也常被称作所谓的不完全腔(insufficiency cavities)。伤口液在本发明中是病理液,特别是伤口分泌物、渗出物、脓肿液或肠内容物。适用于除去将吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料的生物相容液体原则上可以是所有生理相容液体,特别是缓冲液或电解质溶液,例如0. 9%浓度的氯化钠溶液、水或林格(乳酸盐) 溶液。在一个优选实施方案中,该材料可以在与生物相容液体,优选生物相容的冲洗液接触时在< 60秒,特别是2至30秒,优选2至15秒的时间内除去或可除去。该材料特别优选在与生物相容液体接触时溶解或优选可溶解。根据本发明,该材料可至少部分,优选完全,渗透该吸收剂体。例如,可以在吸收剂体中在吸收剂体直径的1至99%,特别是10至50%的深度内形成该材料。该材料的比例优选为吸收剂体总重量的0. 1至30重量%,特别是0. 3至30重量%,优选1至15重量%。根据一个特别优选的实施方案,该材料以优选互渗透该吸收剂体的三维网络形式形成。该材料还可以以吸收剂体上和/或内的涂层,优选部分涂层的方式形成。例如,可以基本仅在吸收剂体表面上形成该材料。特别地,可以基本仅在,优选完全在吸收剂体表面上形成该材料。该材料还可以在吸收剂体表面上至少部分连续形成,特别是至少部分覆盖。吸收剂体的基础结构,尤其是孔隙网可以至少部分,特别是部分被该材料包封或涂布。特别地,吸收剂体的开孔,优选孔隙至少部分,特别是部分被该材料覆盖。在另一优选实施方案中,该材料以干燥,优选冻干形式提供。该材料优选选自蛋白质、多糖,特别是纤维素衍生物和/或粘多糖,和聚合物,特别选自胶原、弹性蛋白、明胶、葡聚糖、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、葡聚糖、透明质酸、硫酸软骨素、藻酸、壳聚糖、肝素、聚乙烯醇、聚乙二醇及其混合物。在另一实施方案中,该材料是低分子量化合物和/或盐。在一个优选实施方案中,压缩形式的吸收剂体的体积降低为无该材料的吸收剂体的体积(该吸收剂体的原始体积)的10至90%,特别是20至80%,优选40至70%。优选形成压缩形式的吸收剂体以使其是挠性的,特别是可弯曲的。换言之,该吸收剂体优选没有脆性。还可形成压缩形式的吸收剂体以使其可延展,特别是弹性延展。这在操作该吸收剂体方面,特别是在将其置于体腔中时提供某些优点。通常,该吸收剂体可以设计成垫、膜、海绵或泡沫体。在一个特别优选的实施方案中,该吸收剂体成型为海绵或泡沫体,优选海绵体。海绵体特别有利地具有更大吸收剂表面积。该压缩吸收剂体原则上还可以以各种形状提供。例如,以基础形状开始,可以针对要处理的体腔修改该吸收剂体的形状和尺寸,特别是切割。例如,该吸收剂体可具有圆形、 椭圆形、三角形、正方形、梯形、菱形、五角形或五边形、六边形、星形或十字形横截面。根据本发明,该吸收剂体也可成型为中空体,例如管、管道或中空圆柱体。
该吸收剂体还优选在两个维度中压缩。例如,该吸收剂体可以以径向压缩形式提{共。该吸收剂体本身可优选为海绵或泡沫体,优选海绵体。该吸收剂体本身通常由聚合物形成。该聚合物可以是均聚物或共聚物。共聚物在本发明中意在表示二聚物、三聚物、 四聚物等。换言之,术语“共聚物”在本发明的范围内优选是指包含两个或更多个不同单体单元的聚合物。该吸收剂体优选由非吸收性聚合物形成,特别选自聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚氨酯、有机硅、聚乙烯醇、它们的共聚物和混合物,特别是它们的共混物。 该吸收剂体特别由聚氨酯或聚氨酯衍生物,特别是聚氨酯醚或聚氨酯形成。该聚氨酯可以是脂族聚氨酯。该聚氨酯优选是线型脂族聚氨酯。聚氨酯本身可以由大分子和/或低分子量脂族二醇和脂族二异氰酸酯形成。可以主要考虑聚碳酸酯,特别是1,6_己二醇聚碳酸酯作为大分子二醇。例如,可以使用2,2,4-三甲基己二醇、2,4,4-三甲基己二醇和/或 1,4- 丁二醇作为低分子量二醇。优选考虑脂环族二异氰酸酯,特别是4,4- 二环己基甲烷二异氰酸酯或二异氰酸1,4-环己酯作为脂族二异氰酸酯。聚氨酯还可以由不同的二醇和 /或二异氰酸酯制成。由于其生物相容性,聚氨酯特别优选作为该吸收剂体的材料。在另一实施方案中,该吸收剂体由可吸收聚合物形成。例如,可以选择该聚合物以使其具有60至120天的吸收时间。合适的聚合物例如选自聚交酯、聚乙交酯、聚-ε -己内酯、三亚甲基碳酸酯、聚对二氧杂环己酮、羟基丁酸、它们的共聚物和混合物,特别是它们的共混物。在进一步实施方案中,该吸收剂体由包含至少一种选自交酯、乙交酯、ε-己内酯、 三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和羟基丁酸的单体的共聚物或三元共聚物,特别是嵌段共聚物或嵌段三元共聚物、它们的共聚物和混合物,特别是它们的共混物形成。优选形成该吸收剂体以使其是开孔的。该吸收剂体原则上具有100至1500微米, 特别是200至1000微米,优选400至800微米,更优选400至600微米的孔径。如果该吸收剂体例如由聚氨酯形成,则孔径优选为400至600微米。另一方面,由聚乙烯醇制成的吸收剂体的孔径可以为200至1000微米。在另一实施方案中,该吸收剂体和/或将该吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料包含活性剂,特别选自抗微生物齐IJ、防腐剂、消毒齐 、促生长、抑味和/或抗炎的活性齐U。 例如可以提到三氯生、聚六亚甲基双胍(ΡΗΜΒ)、铜、锌、银、它们的化合物和它们的盐作为抗微生物的活性剂。该活性剂通常以粒子形式,特别是以纳米粒子和/或微粒形式提供。在另一优选实施方案中,该吸收剂体包含凝胶、糊或润滑剂霜。该凝胶或糊或润滑剂霜优选具有亲水性质并特别有利地防止吸收剂体的不受控展开。通常,在将吸收剂体置于感染体腔中之前为其提供相应的凝胶或相应的糊或润滑剂霜。通常将该凝胶或糊或润滑剂霜施加到吸收剂体表面上并因此防止吸收剂体不受控展开。一旦已将吸收剂体最佳放置在体腔中,该凝胶优选与可在与生物相容液体接触时除去的材料一起冲洗掉。在一个特别优选的实施方案中,该吸收剂医疗体包含引流管。该引流管可特别有利地实现两个功能。一方面,该引流管用于被该吸收剂体吸收的液体量的优选连续除去或排出。另一方面,在已将其置于体腔中后,也可以经引流管例如用水或水溶液有意冲洗该吸收剂体,以便有利地更快除去,特别是溶解将吸收剂体以压缩泡沫形式固定在一起的材料。 这又导致吸收剂体在体腔内更快展开。该吸收剂体优选整体连接至引流管。在引流管的情况下,通常可区分近(靠近身体)和远(远离身体)管端。该引流管优选在其近端连接至吸收剂体,而该引流管的远端闲置。在腔内真空疗法的范围内,该远端可例如连接至抽吸或真空源,特别是抽吸或真空泵。借助抽吸或真空源,可以产生400至900毫巴,特别是500至800 毫巴的负压或吸力。因此可以特别快的清洁感染体腔。真空源可以是便携真空源,特别是便携真空泵或真空瓶。由此,可以在处理过程中保持患者的活动力。原则上,该吸收剂体可在体腔中放置几小时至几天。通常每8至72小时更换吸收剂体。除去或排出的流体量通常收集在用于此的收集容器,例如罐或真空瓶中。该收集容器通常连接在抽吸或真空源上游并经由合适的连接管与其接触。为避免污染抽吸或真空源,可以在收集容器与抽吸或真空源之间提供无菌过滤器。在本发明中,还可以在引流管上整体形成吸收剂体。例如,吸收剂体可以粘合、缝合或焊接到引流管上和/或膨胀模塑到引流管上。根据本发明,吸收剂体和引流管也可以成型以使它们可啮合在一起。特别地,吸收剂体和引流管可以成型以使引流管可整合到吸收剂体材料中。通常,至少一部分引流管被吸收剂体围住或包封。例如,为此,吸收剂体具有优选在该吸收剂体的纵向中延伸形成的基本圆柱形的通道。还可通过十字形或星形冲压形成该通道(不除去材料)。该通道通常在中心贯穿该吸收剂体。便利地, 该通道的直径适合引流管的直径。被该吸收剂体包封的引流管部分照惯例具有开孔。因此特别有利地在整个吸收剂体上产生均勻负压。这些开孔也允许更快更有效排出被该吸收剂体吸收的伤口液。 引流管本身优选由液体不可透,特别是不透气的材料,特别是聚合物形成。例如, 引流管可以是塑料或合成管。适合该引流管的材料是例如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或聚氨在另一可能的实施方案中,该吸收剂体包含引流管,其是该吸收剂体的液密包封段,特别是管状凸出部。可以以薄膜,特别是粘合膜形式形成该包封。例如,可以由热熔粘合剂形成该包封。可以考虑可吸收和不可吸收的材料作为热熔粘合剂。可吸收的热熔粘合剂可以例如选自聚乙交酯、聚交酯、聚二氧杂环己酮、聚己内酯及其共聚物。也可以考虑共混聚合物。在另一实施方案中,该吸收剂体包含冲洗或漂洗管。该吸收剂体优选包含引流管和冲洗管。冲洗管优选用于吸收剂体的有意冲洗,以更快除去将吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料。所用冲洗或漂洗液可以例如是氯化钠溶液、缓冲液、抗炎、抑味和/或抗微生物的溶液。关于冲洗管的其它特征和细节,参考对引流管描述的实施方案。如上所述,该吸收剂医疗体优选用于排空含病理积液的体腔,即感染体腔。根据本发明,该吸收剂医疗体因此特别优选以引流制品或引流产品形式提供以从人和/或动物体腔中除去或排出病理积液。本发明还涉及制造吸收剂医疗体的方法,包括下列步骤
a)将吸收剂体制成压缩形式,
b)用包含在与生物相容液体接触时除去或可除去的材料和溶剂或溶剂混合物的溶液或悬浮液润湿或浸透以压缩形式提供的该吸收剂体,
c)通过除去该溶剂或溶剂混合物来干燥该压缩和润湿或浸透的吸收剂体。在一个优选实施方案中,通过将其置于中空体,特别是套管、管或管道中来将该吸收剂体制成压缩形式。该中空体优选是小管,例如铝或不锈钢管。根据本发明,为了用溶液或悬浮液润湿或浸透,该中空体的一端可以用适用于此的塞子封闭以经由该中空体的仍开放的另一端用溶液或悬浮液润湿或浸透以压缩形式提供的吸收剂体。根据本发明,可以在干燥步骤前或直到其后才将吸收剂体从该中空体中取出。如果在干燥前从该中空体中取出吸收剂体,该中空体和吸收剂体可以有利地预先经受冷冻工艺。为了润湿或浸透该吸收剂体,优选将其浸到该溶液或悬浮液中。作为其替代方案, 也可以用该溶液或悬浮液喷洒该吸收剂体。此外,可以使用具有占该溶液或悬浮液总重量的0. 1至30重量%,特别是0. 3至30重量%,优选1至15重量%的该材料比例的溶液或悬浮液。根据本发明,还优选在该吸收剂体的润湿或浸透过程中或之后在该吸收剂体上产生负压或真空,以使该溶液或悬浮液完全渗透该吸收剂体。为此,原则上,优选一件式或整体连接到吸收剂体上的引流或冲洗管可连接至负压或真空源。但是,优选将该压缩并润湿或浸透的吸收剂体放在真空箱中。在一个优选实施方案中,通过冻干或升华干燥法将该吸收剂体干燥。作为其替代方案,也可以通过施热,特别是在60至130°C的温度下,将该吸收剂体干燥。例如,该吸收剂体可以在加热箱中干燥。该干燥除去溶剂或溶剂混合物并干燥用于将该吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料。通过该干燥材料,以压缩形式或以压缩状态固定该吸收剂体。关于该方法的其它特征和细节,参考上文的描述。最后,本发明还涉及吸收剂体和在与生物相容液体接触时除去或可除去的材料用于制造本发明的吸收剂医疗体,特别是用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的用途。关于特别与吸收剂体和可以在与生物相容液体接触时除去的材料相关的其它特征和细节,完全参考上文的描述。本发明的其它特征和细节可见于附图
描述和实施例形式的优选实施方案的下列描述。附图经明确引用构成本说明书的内容的一部分。各个特征可以分别独立实施或几个相互结合地一起实施。附图,包括相关附图描述和实施例,仅用于解释本发明而无论如何不限于此。在附图中示意性显示下列内容
图Ia 本发明的吸收剂医疗体的侧视图,
图Ib 图Ia中表示的吸收剂体在除去将该吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料后的侧视图,
图2 本发明的吸收剂医疗体的另一实施方案, 图3 本发明的吸收剂医疗体的另一实施方案, 附图描沭
图Ia显示本发明的吸收剂体10的侧视图。吸收剂体10包含将吸收剂体10以压缩形式固定在一起并可以在与生物相容液体接触时除去的材料12。在这种形式下,吸收剂体10 可以特别有利地不使用套管置于体腔中,如果必要,也可以在体腔内重新放置。任选地,压缩吸收剂体10可以接连重新放置数次直至吸收剂体10占据体腔内的最佳位置。该材料本身可以例如是蛋白质、多糖或合成聚合物或低分子量化合物,例如盐或糖。被吸收剂体10 吸收的伤口液可经由引流管14排出。一旦吸收剂体10已就疗法而言最佳放置在体腔内,可以通过有意用生物相容液体冲洗来从吸收剂体10中除去材料12以加速以压缩形式提供的吸收剂体10在体腔内的展开或膨胀。可以通过用于润湿或浸透以压缩形式提供的吸收剂体10的溶液或悬浮液的浓度有意调节完全除去材料12所花的时间。图2显示本发明的吸收剂体20。其是圆柱形或管形的并包含引流管对。在已将其置于体腔中后,可以经引流管M例如用合适的缓冲液有意冲洗该吸收剂体,以除去将吸收剂体20以压缩形式固定在一起的材料22 (以阴影表示)。通过经引流管M冲洗吸收剂体20,可以特别快地除去材料22,通常在少于1分钟的时间内。吸收剂体20具有圆柱形通道沈,其大致在中心纵向延伸且引流管M部分插入其中。为了将吸收剂体20固定在引流管M上,吸收剂体20可另外用线27缠结到引流管M上。借助引流管24,也可以除去或排出吸收剂体20从感染体腔中吸收的伤口液。这可以例如通过对引流管M的自由(远)端施加负压或真空来进行。通常,为此,将引流管对连接至抽吸泵。引流管对在其壁中另外包含开孔观。这些可以对吸收剂体20施加均勻负压或真空并由此有助于从相关体腔中快速除去或排出伤口液。图3显示本发明的吸收剂体30,其包含引流管34和冲洗管35。材料32 (以阴影表示)将吸收剂体30以压缩形式固定在一起。管34和35 —起插入吸收剂体30的圆柱形通道中。管34和35也分别包含开孔38和39。通道36大致在中心纵向贯穿吸收剂体30。 在此实施方案中,冲洗管35用于有意冲洗吸收剂体30以除去材料32。由于所造成的吸收剂体30的展开,能够吸收积聚在体腔中的液体量。吸收的伤口液可随后经引流管34排出。 关于其它特征,参考图2的附图描述。实施例
首先,将15克聚乙烯醇颗粒和985克完全去离子水置于1升khott烧瓶中。为了加速聚乙烯醇的溶解,随后将烧瓶在加热箱中在95°C下放置整夜。在聚乙烯醇完全溶解后,将该khott烧瓶再从加热箱中取出以使所得聚乙烯醇溶液(PVA溶液)可加热至室温。使用平均孔径为大约600微米的聚氨酯海绵(它们各自整体连接至引流管)作为本发明的吸收剂体。一开始,将海绵分别拉到小不锈钢管中。各海绵采用下列程序。首先,在每种情况下,将合适的插入辅助工具放到不锈钢管上并将海绵拉过。随后再移除该插入辅助工具,如果适当,略微调整海绵位置直至海绵端分别完全在管子中。接着,分别用塑料塞封闭管子一端。引流管从该不锈钢管的各个未封闭端伸出。为防止聚乙烯醇溶液在下述步骤中进入引流管,用管夹将它们夹紧。随后将这些管子放在带孔支架中,从管子中伸出的引流管临时粘合(bound)在一起以利于进一步操作。随后将其中插着不锈钢管的带孔支架放在为此用途提供的槽中。随后在该槽中装入上述PVA溶液之一,装料位在管子开口端上方大约2厘米。这确保被管子围住的内腔可最佳填装聚乙烯醇溶液,且液位不会降低到这些管子的开口端下方。随后将由此填装的槽放在真空室中。随后相继施加真空总共三次。由此可确保管子完全装满且其中不再有任何小空气夹杂物。在真空处理后,再从槽中取出该带孔支架。使过量聚乙烯醇溶液从管子表面和带孔支架表面上滴落。为了预冷冻,将整个支架放在冷冻箱中,或者首先从带孔支架上取下管子并逐一用夹子固定在冷冻箱中。其中含有聚氨酯海绵的管子通常在冷冻箱中保留至少5至6小时。 在预冷冻后,取下管夹和塑料塞并从管子中拉出冷冻的聚氨酯海绵。随后将冷冻的聚氨酯海绵放在绿色PTFE杯中并放入冻干器一夜以便冻干。在此,推荐应预冷冻该冻干器。在冻干后,将海绵逐一真空包装在白色铝袋中。借助Multivac包装机进行该包装。随后对由此包装的海绵施以Y-灭菌。
权利要求
1.特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体(10;20;30),其包含将吸收剂体(10 ;20 ;30)以压缩形式固定在一起并可以在与生物相容液体接触时除去的材料(12 ;22 ;32)。
2.根据权利要求1的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ;32)可以在与生物相容液体接触时溶解。
3.根据权利要求1或2的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ;32) 以三维网络形式,优选以互渗透该吸收剂体(10 ;20 ;30)的三维网络形式形成。
4.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ; 32)以该吸收剂体(10;20 ;30)上和/或内的涂层,优选部分涂层的方式形成。
5.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)的基础结构,优选孔隙网,至少部分地,和特别是部分地被该材料(12 ;22 ;32)包封。
6.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)的开孔,优选孔隙,至少部分地,和特别是部分地被该材料(12 ;22 ;32)覆盖。
7.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ; 32)的比例为根据该吸收剂体(10 ;20 ;30)总重量表示的0. 3至30重量%,优选1至15重量%。
8.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ; 32)以干燥,优选冻干形式提供。
9.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ;22 ; 32)选自蛋白质、多糖,特别是纤维素衍生物和/或粘多糖,和聚合物,特别选自胶原、弹性蛋白、明胶、葡聚糖、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、葡聚糖、透明质酸、硫酸软骨素、藻酸、壳聚糖、肝素、聚乙烯醇、聚乙二醇及其混合物。
10.根据权利要求1至8之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该材料(12 ; 22 ;32)是低分子量化合物和/或盐。
11.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该压缩形式的吸收剂体(10 ;20 ;30)的体积减小为根据无该材料(12 ;22 ;32)的吸收剂体的体积表示的10 至90%,特别是20至80%,优选40至70%。
12.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于形成该压缩形式的吸收剂体(10 ;20 ;30)以使其是挠性的,特别是可弯曲的。
13.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于形成该压缩形式的吸收剂体(10 ;20 ;30)以使其可延展,特别是弹性延展。
14.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)是海绵或泡沫体,优选海绵体。
15.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)由非吸收性聚合物形成,特别选自聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚氨酯、有机硅、聚乙烯醇、它们的衍生物、它们的共聚物和它们的混合物。
16.根据权利要求1至14之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体 (10 ;20 ;30)由可吸收聚合物形成,特别选自聚交酯、聚乙交酯、聚-ε -己内酯、三亚甲基碳酸酯、聚对二氧杂环己酮、羟基丁酸、它们的共聚物和它们的混合物。
17.根据权利要求1至14和16之一吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ;20 ;30)由包含至少一种选自交酯、乙交酯、ε -己内酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和羟基丁酸的单体的共聚物或三元共聚物形成。
18.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)包含直径为100至1500微米,特别是200至1000微米,优选 400至600微米的孔隙。
19.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)包含引流管(14 ;24 ;34)和任选冲洗管(35)。
20.根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体(10;20 ;30),其特征在于该吸收剂体(10 ; 20 ;30)以引流制品形式提供,优选用于从人和/或动物体腔中排出病理积液。
21.制造特别根据前述权利要求之一的吸收剂医疗体的方法,包括下列步骤a)将吸收剂体制成压缩形式,b)用包含可以在与生物相容液体接触时除去的材料和溶剂或溶剂混合物的溶液或悬浮液润湿或浸透以压缩形式提供的该吸收剂体,c)通过除去该溶剂或溶剂混合物来干燥该压缩和润湿或浸透的吸收剂体。
22.根据权利要求21的方法,其特征在于通过将其置于中空体,特别是套管、管或管道中来将该吸收剂体制成压缩形式。
23.根据权利要求21或22的方法,其特征在于为了润湿或浸透该吸收剂体,将其以压缩形式浸到该溶液或悬浮液中。
24.根据权利要求21或22的方法,其特征在于为了润湿或浸透该吸收剂体,其以压缩形式用该溶液或悬浮液喷洒。
25.根据权利要求21至M之一的方法,其特征在于使用具有占该溶液或悬浮液总重量的0. 3至30重量%,优选1至15重量%的该材料比例的溶液或悬浮液。
26.根据权利要求21至25之一的方法,其特征在于在该吸收剂体的润湿或浸透过程中或之后产生负压或真空,以使该溶液或悬浮液完全渗透通过该吸收剂体。
27.根据权利要求21至沈之一的方法,其特征在于通过冻干法将该吸收剂体干燥。
28.吸收剂体和可以在与生物相容液体接触时除去的材料用于制造特别根据权利要求 1至20之一的吸收剂医疗体的用途。
全文摘要
本发明涉及特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体(10;20;30),其包含将吸收剂医疗体(10;20;30)以压缩形式固定在一起并可以在与生物相容液体接触时除去的材料。
文档编号A61F13/36GK102238929SQ200980148671
公开日2011年11月9日 申请日期2009年12月3日 优先权日2008年12月3日
发明者奧德马特 E., 伯恩特 I., 科尼格 S. 申请人:艾斯丘莱普股份公司