专利名称：人工晶状体的制作方法
人工晶状体
背景技术：
本发明涉及人工晶状体。在第一方面中，本发明更具体涉及具有形成在光学元件的外围部上的视觉可见的反向标记的人工晶状体(“I0L”)。在外科手术过程中，视觉可见的反向标记可以通过适当的眼科观察器械例如狭缝灯或双筒显微镜看到，例如，用于帮助外科医生或其他参与人员确认IOL在患者眼睛内的正确定向。在第二方面中，本发明提供了一种具有形成在光学元件外围边缘上的柱塞接合段的I0L。柱塞接合段被配置成当与柱塞末端接合并且被推进从而将IOL注射到眼睛内时抑制器IOL相对于柱塞末端的偏离轴线的移动。IOL已经众所周知，并且在已知为白内障手术的普通外科手术过程中IOL被用于植入眼睛内以替换眼睛的被取出的自然晶状体。有很多不同类型的IOL可用，并且外科医生根据例如包括患者眼睛的生理学和屈光需要的一个或多个因素选择I0L。IOL被配置有光学元件和从光学元件延伸的一个或多个襻，所述一个或多个襻用作锚定元件以将IOL正确定位在眼睛内。IOL被植入眼睛内，光学元件沿眼睛的视轴线对正。IOL可以植入眼睛内的多个位置，但典型地被定位于自然晶状体被取出的囊袋内。典型地，IOL光学元件具有包括相反的前和后表面的圆形外围边缘。当被植入眼睛内时，前表面面朝着瞳孔并且后表面面朝着位于眼睛后面的视网膜。除非前和后表面具有相同的光学配置(例如，对称的两个凸面)，否则保证当IOL被植入眼睛内时前表面面朝着瞳孔是很重要的。对于一些IOL设计，特别是对于围绕着垂直地延伸穿过光学轴线的轴线两边对称布置的IOL设计来说，可能很难在视觉上确定哪个表面是前表面哪个表面是后表面。因此，在现有技术IOL中已经提供了视觉可见的反向标记，用于帮助外科医生在植入之前识别出IOL的前和后表面。例如，如在图1中看到的，现有技术IOL 10被设置成具有光学元件12和四个襻14a-d，视觉可见的反向标记是分别形成在襻1 和Hc上的突出部 16a、b的形式。缺少了突出部16a、b，IOL 10就是围绕着垂直地延伸穿过光学轴线OA的轴线X-X两边对称的，并且因此当从其后或前面对表面的任一个看时基本上显示相同。虽然没有示出，但当具有突出部的襻使它们各自的圆突耳14a'、14c'在顺时针方向上延伸时， 则对IOL 10提供通知外科医生前表面被识别出来的指示。同样地，在植入之前并且在看到襻时，外科医生可以很容易地区别出前和后表面。但是，一旦IOL 10被植入眼睛内，围绕着眼睛的结构例如虹膜18可以阻挡看到襻14a-d，因为襻位于虹膜18后面。同样地，对于外科医生来说很难，如果不是不可能，确定IOL 10是否以根据要求的其前表面面对着瞳孔的方式被植入了。如果IOL被反向了，其前表面面对着视网膜而不是瞳孔，IOL将不能正确行使功能并且必须摘除和替换。因此，对于IOL来说需要具有在IOL被植入眼睛内之后外科医生在视觉上可观察到的视觉可见的反向标记。借助于植入工具例如IOL注射器，IOL被植入眼睛内，IOL注射器包括具有腔和在腔内压缩的柱塞的主体部。IOL被置于腔内并且注射器末端被插入在眼睛上切割的切口内。 柱塞被推进，同时柱塞末端接合IOL并将其推出注射器推进眼睛内。注射器末端被分成两部分，形成槽的分开的叉体在它们之间捕获IOL光学元件外围边缘。因为光学元件外围典型地是圆形的，所以在IOL递送过程中，特别是IOL和柱塞末端离开腔之后柱塞末端可能会无意地滑动和/或以偏离轴线的方式移动。因此，需要一种具有抑制柱塞末端相对于IOL 的偏离轴线的移动的柱塞接合段的I0L。
发明内容
在第一方面中，本发明通过提供一种IOL在其一个或多个实施例中解决了第一需要，IOL包括具有外围部的光学元件，外围部包括一个或多个视觉可见的反向标记，它们被形成在光学元件的外围部上并且位于外科医生通过瞳孔观察处于植入状态的IOL的视觉上可观察到的区域内。在第二方面中，本发明通过提供一种具有形成在光学元件外围边缘上的柱塞接合段的IOL在其一个或多个实施例中解决了第二需要。柱塞接合段被配置成当与柱塞末端接合时抑制柱塞末端相对于IOL光学元件的偏离轴线的移动。在一个实施例中，柱塞接合段被形成为大体平直的边缘。在可替代实施例中，柱塞接合段是形成在光学元件外围边缘上的凹口。在再另一实施例中，柱塞接合段被形成于在光学元件外围边缘上形成的两个突出部之间。在另一实施例中，视觉可见的反向标记被形成在柱塞接合段中。在另一实施例中， 柱塞接合段也用作视觉可见的反向标记。
图1是图示地示出在被植入的状态下外科医生看到的现有技术IOL相对于虹膜的平面图；图2是示出天然晶状体位于眼睛囊袋内的人眼睛的剖视图；图3是示出天然晶状体被摘除并且用IOL替换的人眼睛的剖视图；图4是现有技术IOL注射器的透视图；图5是图示地示出在被植入的状态下外科医生看到的本发明的IOL相对于虹膜的实施例的平面图；图6是大体沿图5的线6-6剖开的本发明的IOL的实施例的剖视图；图7是在图5中被标记为图7的细节圆内的IOL的那部分的放大图；图8是示出了具有与其接合的柱塞末端的IOL的可替代实施例的图7的视图；图9是示出了 IOL的另一可替代实施例的图8的视图；图10是示出了 IOL的再另一可替代实施例的图7的视图；图IlA是以预期的方式接合IOL光学元件的柱塞末端的平面图；图IlB是示出了相对于柱塞末端被平移至偏离轴线位置的IOL光学元件的图IlA 的视图；以及图12是在图IlA中被标记为图12的细节圆内的那部分的放大图。
具体实施例方式现在参考附图，在图2中看到的是人眼11的剖视图，其具有被虹膜17分开的前腔室13和后腔室15。在后腔室15内是保持眼睛的天然晶状体21的囊19。光穿过角膜23 到达晶状体21而进入眼睛，角膜23和晶状体21—起作用将光引导并且聚集在位于眼睛后面的视网膜25上。视网膜连接至视神经27，视神经27将视网膜接收的图像传输至大脑从而对图像进行译码。在天然晶状体已经被损坏的眼睛中(例如，因为白内障使其变模糊)，天然晶状体不再能够将进入的光完全聚集和引导到视网膜上并且图像变得模糊不清。治疗这种情况的众所周知的外科手术方法包括摘除被损坏的晶状体，可以用被称为人工晶状体或I0L，例如在图3中看到的现有技术的IOL 31，的人造晶状体替换。虽然具有多种不同的IOL设计以及多种不同的选择以将IOL准确放置于眼睛内，但最常用的外科手术将IOL放置于位于眼睛11的后腔室15中的虹膜17后面的大体椭圆形形状的囊19内。在此外科手术方法中， 囊袋前部的一部分被切除(被称为“撕囊”)，而后囊19a保持原样并且仍固定在睫状体四上。IOL包括中心光学元件部分31'，其通过将光引导并聚集在视网膜上而模拟被取出的天然晶状体，并且还包括用于将光学元件固定在囊袋内正确位置的装置。用于固定光学元件的常用IOL结构被称为襻(haptic)，襻是从光学元件的外围边缘向外延伸的弹性结构。在特殊的公共IOL设计中，两个或更多个襻33从光学元件的相反侧延伸并且提供将光学元件固定在囊内正确位置的抵靠着囊内部的偏压力(参考图3)。借助于注射器工具例如在图4中看到的现有技术IOL注射器工具30，IOL被外科医生植入眼睛内。工具30包括管状本体部32和在管状本体部32内压缩的柱塞34。挠性 IOL被置于IOL装载腔室36内并且柱塞被以注射器的方式通过压在端部38上而被推进。 柱塞末端40被分成两部分并且包括第一和第二隔开的叉体40a、40b，它们限定出光学元件外围边缘可以在其中延伸的槽40c。随着注射器末端42被插入患者眼内，外科医生推进柱塞34，使柱塞末端40推动并且压缩IOL穿过注射器末端42并且从中出来进入患者眼内。 应理解，这里示出和描述的现有技术注射器工具30只是作为背景技术目的并且同样地，本发明并不被限制于此。现在参考图5和6，本发明的实施例示出IOL 50具有被外围部M包围的光学元件52，外围部M具有外围部边缘Ma，外围部边缘5 具有从外围部边缘5 延伸的四个襻56a-56d。应理解，IOL 50可以具有任何数目和结构的襻并且并不限制于这里示出和描述的实施例。典型地，外围部M被均勻形成有光学元件52，并且可能在视觉上能够区别开来或可能区别不开。也就是说，在一些IOL设计中，外围部M可以与光学元件52无缝地混成一体，而在其他设计中，可以具有表示光学元件52与外围部M的接合点“J”的视觉上清晰可见的线。不论哪种特殊的IOL设计，外围部M都不配置成被植入IOL 50的光学元件并且同样地对其光学元件功能没有一点帮助。图5示出了被植入眼睛内的IOL 50的图示表述。随着IOL 50的成功植入，包括外围部M的光学元件52通过虹膜60限定出的瞳孔清晰可见，而襻56a-56d大部分被藏在虹膜60后面。因此，在外科手术中，使用适当的眼科观察器械例如狭缝灯或双筒显微镜，可以通过患者的瞳孔看到光学元件52和外围部54(更通常地在4-8mm直径范围内)，例如。如在背景技术部分提到的，IOL 50的前和后光学元件表面可以不同，以便对于外科医生来说重要的是保证前表面面对着眼睛瞳孔而后表面面对着眼睛的视网膜。例如，光学元件前表面5 可以是非球面的而后表面52b是平面的。如果医生不注意将IOL 50植入反向的位置中，使后表面52b面对着瞳孔而前表面5 面对着视网膜，那么IOL 50的光学元件不能正确行使功能并且患者不能正确看东西。另外，围绕着光学元件52的后表面52b 的障碍边缘将不能入位，以按照要求压到囊袋的后壁中。如在本领域内众所周知的，障碍边缘的功能是防止晶状体上皮细胞(LEC)在后囊壁和晶状体的后表面之间移动，一种被称为后囊膜混浊(PCO)或“继发性白内障”的情况。如果发生这种情况，患者将需要另外的手术程序以摘除后囊壁。因此，如果外科医生不注意将IOL植入反向的位置，外科医生将必须摘除IOL 50并且用放置在正确的不反向的位置中的IOL替换它。再参考图5，本发明的实施例包括形成在外围部M上的视觉可见的反向标记 (inversion marker)62。因为外围部M位于虹膜60限定的开口边界内，所以外科医生可以通过适当的眼科观察器械看到反向标记62。在一个实施例中，反向标记62被形成在距光学轴线OA的4mm半径距离内。在另一实施例中，反向标记62被形成在距光学轴线OA的 3mm半径距离内。在再另一实施例中，反向标记62被形成在距光学轴线OA的2mm半径距离内。在可替代实施例中，反向标记62被形成在至少一个襻56a-56d上并且被设置成当IOL 50被植入眼内时通过瞳孔可视觉可见。标记62被定位成沿着垂直地延伸穿过光学轴线OA 的轴线Y-Y在两边不对称的方式。如果没有标记62，IOL 50围绕着轴线Y-Y两边对称。因此，标记62形成配合至前和后表面52a、52b的不对称性，所以前表面可以被很容易地识别。 在图5的实施例和视图中，前表面5 面对着观察者并且标记62被定位在最近的襻56b的左侧。如果IOL 50被反向了使后表面面对着观察者，那么标记62将呈现在襻56b的右侧。 因此当标记62位于最近的襻的左侧时可以对IOL提供前表面5 可以被识别出来的指示。 因此应了解，外科医生当通过适当的眼科观察器械观察被植入的IOL 50时可以很容易地识别和区分前和后表面。如果IOL已经被植入在反向的位置中，可以立即得知并且进行纠正而不是在手术结束后对患者在进行视力检查时才发现。视觉可见的反向标记可以是任何想要的类型和结构只要其如这里所描述的那样在视觉上可观察到即可。例如，除了图5中示出的凹口之外，记号可以包括从外围部边缘 5 向外延伸的突出部，或者颜色、杂乱记号(hash mark)、制造商标识或其它标记或它们的任何组合可以被形成在外围部M的表面和/或外围部边缘5 上或者被形成在外围部M 的表面和/或外围部边缘Ma内。标记62沿着外围部M和/或外围部边缘Ma的确切放置也可以改变，尽管如果IOL是对称设计的话，标记62当然应该被定位成产生如图5示出的实施例中的不对称性。而且，如果需要，一个以上标记62可以用于单一 I0L。例如，第二标记63可以被定位于第一标记62直径方向上的对置处与襻56c相邻。另外的记号例如第二标记63可以是与第一标记62相同或不同的类型。在图5示出的实施例中，第二标记63 是从外围部边缘5 延伸的突出部的形式。现在将注意力转移至本发明的第二方面，其包括被构造成适于与柱塞末端相接合以将IOL 50注射到眼睛内的柱塞接合段。在图4中可以看到典型的现有技术柱塞末端40 包括被分成两部分的末端，具有在中间限定出槽40c的叉体40a和40b。如在本领域内已知的，将IOL装载到注射器内并且柱塞被推进将IOL光学元件捕捉在槽40c内。进一步推进柱塞推动并且压缩IOL使其穿过缩窄的注射器末端42，最后从中挤出IOL并且使其进入眼睛内。因为典型的IOL光学元件外围是圆形的，所以有时候柱塞末端可能相对于光学元件外围滑动或平移。在图IlA(没有滑动的)和IlB(被滑动的)中示出了这种现象。在图 1IA中，具有圆形外围90a和光学轴线OA的IOL光学元件90具有垂直地延伸穿过光学轴线OA的轴线a-a。柱塞末端40具有纵向轴线b_b，其在图IlA中被示出为根据需要与光学元件90的轴线a-a轴线对正。在图IlB中，IOL 90和柱塞末端40已经相对于彼此相对于图 IlA进行了平移，以使柱塞轴线b-b与光学元件轴线a-a分开并且不再轴线对正。图12示出了大体上是平直的柱塞末端槽后壁40d与大体圆形的IOL外围90a的配合不当的接合表面的放大图。接合表面之间的这种配合不当在柱塞推进过程中在柱塞末端和光学元件之间产生侧向不稳定力，有时候会导致它们之间的无意的滑动。任何的这种滑动是不想要的，因为其可能导致IOL在眼睛内的不正确定位和/或损坏IOL自身。如在图7的放大细节图最佳看出的，大体平直的柱塞接合段80被提供于配合大体平直的柱塞槽后壁40d的光学元件外围边缘5 上。应注意，在图7-9的视图中，为清楚起见没有示出与叉体40b、140b和MOb相反布置的叉体。这两个彼此邻接接合的平直表面80 和40b在这两个表面之间产生侧向稳定力分布并且IOL相对于柱塞末端的偏离轴线的移动因此得到抑制。柱塞末端和光学元件外围的接合表面之间的除平直之外的互补形状当然是可能的，以产生更稳定的接合力分布。例如，如在图8中可以看到的，柱塞槽后壁140d可以被制成凸的而IOL光学元件外围边缘15 的柱塞接合段180被形成为互补的凹形状。当然相反的形状也是适合的，也就是，凹的柱塞槽后壁和凸的柱塞接合段。其它形状和元件可以用于进一步增强柱塞末端和IOL外围边缘接合表面之间的稳定性。例如，如在图9中可以看到的，一对间隔开的突出部82a和82b可以被提供于柱塞接合段280的每一侧上，柱塞接合段280可以是如图所示的平直的或者弯曲的。在本实施例中，突出部8 和82b之间的间距稍稍大于柱塞末端的宽度W2以使突出部对柱塞末端的两侧提供侧向支撑。突出部82a、82b可以具有相同的形状或者可以具有不同的形状，例如在图9中示出的导圆的突出部8 和尖锐的突出部82b。通过对突出部8 和82b提供不同的形状，它们还可以用于视觉可见的反向标记的功能。因此，应了解，柱塞接合段和视觉可见的反向标记可以被结合。图10示出了本发明的另一实施例，其中，视觉可见的反向标记162被形成在柱塞接合段观0内。虽然接合段280和标记162在图10中都示出为凹的，但当然地，任一个可以是这里描述的任何形状或类型。另外，根据本发明制造的IOL可以在同一操作(例如，成型、车削、磨削等)中形成视觉可见的反向标记和柱塞接合段。如在图8中可以看到的，优选叉体140a的末端和槽后壁140d之间的槽140c的长度！^小于外围部154的宽度W1,以使柱塞末端不会到达远得足以接触并且可能损害光学元件50的位置。
权利要求
1.一种人工晶状体，包括a)具有光学轴线和外围部的光学元件；b)从所述外围部延伸的至少两个襻，所述襻被围绕着垂直地延伸穿过所述光学轴线的轴线两边对称地布置；和c)形成于所述外围部与至少一个所述襻中的一个上的视觉可见的反向标记，所述视觉可见的反向标记被设置成当所述人工晶状体被植入眼睛内时通过瞳孔视觉可见。
2.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括边缘并且所述视觉可见的反向标记是所述外围部边缘中的凹口。
3.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括边缘并且所述视觉可见的反向标记是从所述外围部边缘向外延伸的突出部。
4.根据权利要求1所述的人工晶状体，与具有带槽的末端的注射器柱塞相结合，其中， 所述光学元件外围部具有宽度，所述槽具有小于所述外围部宽度的长度，所述槽被构造成适于在其内接收所述外围部。
5.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括具有大体平直的边缘的柱塞接合段。
6.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括具有凹口的柱塞接合段。
7.根据权利要求4所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括柱塞接合段并且所述柱塞末端槽包括后壁，所述柱塞接合段和所述柱塞末端槽后壁具有互补的形状。
8.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括柱塞接合段并且所述视觉可见的反向标记被形成于所述柱塞接合段上。
9.根据权利要求5所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括边缘和在所述外围部边缘上形成的第一和第二突出部之间形成的柱塞接合段。
10.根据权利要求9所述的人工晶状体，与具有末端的注射器柱塞相结合，其中，所述第一和第二突出部被隔开稍稍大于所述柱塞末端的宽度的距离。
11.根据权利要求10所述的人工晶状体，其中，所述突出部具有不同的形状并且包括所述视觉可见的反向标记。
12.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括被定位成与所述视觉可见的反向标记相邻的柱塞接合段。
13.根据权利要求12所述的人工晶状体，其中，所述人工晶状体包括第一、第二、第三和第四襻，并且所述视觉可见的反向标记和所述柱塞接合段位于所述第一和第二襻之间。
14.根据权利要求13所述的人工晶状体，还包括位于所述第三和第四襻之间的所述外围部边缘上的第二视觉可见的反向标记。
15.根据权利要求14所述的人工晶状体，其中，所述第一和第二视觉可见的反向标记被设置成与在直径方向上对置的襻相邻。
16.一种人工晶状体，包括a)具有光学轴线和外围部的光学元件；b)从所述外围部延伸的至少第一襻；和c)形成于所述外围部上的柱塞接合段，所述柱塞接合段被配置成当与柱塞末端接合并且被推进以将所述人工晶状体注射到眼睛内时抑制所述柱塞末端的偏离轴向的移动。
17.根据权利要求16所述的人工晶状体，与具有末端的注射器柱塞相结合，其中，所述柱塞末端包括具有后壁的槽，所述柱塞接合段和所述柱塞末端槽后壁具有互补的形状。
18.根据权利要求16所述的人工晶状体，其中，所述柱塞接合段包括大体平直的边缘。
19.根据权利要求16所述的人工晶状体，其中，所述柱塞接合段包括凹口。
20.根据权利要求16所述的人工晶状体，还包括a)从所述外围部延伸的第二襻，所述第一和第二襻被围绕着垂直地延伸穿过所述光学轴线的轴线两边对称地布置；和b)形成在所述外围部与至少一个所述襻中的一个上的视觉可见的反向标记，所述视觉可见的反向标记被设置以当所述人工晶状体被植入眼睛内时通过瞳孔视觉可见。
21.根据权利要求20所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括边缘并且所述视觉可见的反向标记是所述外围部边缘中的凹口。
22.根据权利要求20所述的人工晶状体，其中，所述外围部包括边缘并且所述视觉可见的反向标记是从所述外围部边缘向外延伸的突出部。
23.根据权利要求20所述的人工晶状体，其中，所述视觉可见的标记位于距所述光学轴线4mm的半径距离内。
24.根据权利要求20所述的人工晶状体，其中，所述视觉可见的标记位于距所述光学轴线3mm的半径距离内。
25.根据权利要求20所述的人工晶状体，其中，所述视觉可见的标记位于距所述光学轴线2mm的半径距离内。
全文摘要
在第一方面中，本发明提供了一种人工晶状体，其具有包括外围部的光学元件，外围部包括一个或多个视觉可见的反向标记(62)，它们被形成在光学元件外围部上并且位于外科医生通过瞳孔观察处于植入状态中的IOL时的视觉可见的区域内。在本发明的第二方面中，IOL外围部包括被提供有柱塞接合段的边缘(80)，柱塞接合段被配置成当与柱塞末端接合时抑制柱塞末端的偏离轴线的移动。
文档编号A61F2/16GK102245128SQ200980149248
公开日2011年11月16日 申请日期2009年12月8日 优先权日2008年12月11日
发明者B·贝西埃, Y·瓦利恩特 申请人:博士伦公司