专利名称：改进型鲁尔锁适配器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种供药物输送装置使用的改进型鲁尔(Luer)锁适配器。适配器允许在药物输送装置与连接器之间的安全连接，该连接器要联接到药物输送装置上。本发明也涉及一种药物输送装置、和一种方法，该药物输送装置设有这样一种改进型适配器，该方法用来将所述适配器安装在这样一种药物输送装置上。
背景技术：
在本申请中，元件或装置的远侧端部应被理解为是指离使用者的手最远的端部， 而近侧端部应被理解为是指离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应被理解为是指注射方向，而“近侧方向”应被理解为是指与注射方向相反的方向。用来传输和/或存储医用流体的各种医疗器械是已知的，如注射器、针组件、灌注装置、输液装置及连接器，像例如iv(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。为了安全原因， 必需的是，这些各种医疗器械能够被正确地并且可靠地组装在一起。在各种医疗器械之间的专用适配器的使用使得有可能组装它们，保证密封连接，及提供保护，免于它们包含的医用液体产品的污染。常规药物输送装置通常包括空心本体，该空心本体形成用于医用产品的容器形成容器的本体的近侧端部通常包括末端，轴向通路布置在该末端中，穿过该末端，从容器注射出所述产品。通常，通过摩擦力首先将适配器安装在药物输送装置的远侧末端上，并且然后例如通过螺纹连接，将连接器安装在适配器的自由端部上。US 5，624，402描述了现有技术的这样一种适配器，该适配器组装在药物输送装置的远侧末端上。本申请的图1示出了现有技术的这样一种组装的横截面图。在图1上，药物输送装置200的容器101设有远侧末端202，该远侧末端202具有轴向通路203。容器101 还设有止挡件(未示出)，该止挡件能够将医用产品推动到药物输送装置200外面。适配器 205安装在远侧末端202上。这个适配器205设有环形隆起206，该环形隆起206当力施加在其内壁上时能够沿径向膨胀，并且使适配器205能够被摩擦强加到药物输送装置200的远侧末端202上。由于其变形能力，环形隆起205在它被摩擦强加到药物输送装置200的远侧末端202上时膨胀，直到它变得被卡住。然后由于在环形隆起206与药物输送装置200 的远侧末端202之间存在的摩擦力，推定适配器205相对于药物输送装置200是不动的。在其与环形隆起206相对的侧上，适配器205包括内螺纹207，该内螺纹207实现适配器205 与对应螺纹结构208的螺纹啮合，该螺纹结构208设置在末端帽盖209或连接器(未示出) 上，该末端帽盖209或连接器要被组装到药物输送装置200上。末端帽盖209由内部帽盖 210封闭。适配器205在药物输送装置200上的组装的紧密性由内部帽盖210在远侧末端 202的轴向通路203中的弹性变形部211保证。关于现有技术的这样一种适配器205遇到的问题是，适配器205在远侧末端202 上组装的强度首先取决于远侧末端202的锥形外表面的和适配器205的尺寸的精度，第二
5取决于为将适配器205接合在远侧末端202上使用的力。由于工业公差，适配器205在远侧末端202上的锥形组装因此相当不精确，并且不能保证组装的强度。因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够保证适配器在药物输送装置上的可靠组装。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。医疗用途要求特定组装条件，以保证药物输送装置不受污染。通过在洁净室中进行组装得到适当的质量水平，在这些洁净室中，药物输送装置被洗涤和硅化，以允许止挡件能够较好地滑行。这样的适配器105在药物输送装置100的远侧末端102上的摩擦力连接受硅的高度影响，硅可能被无意地涂敷在远侧末端102的外表面上。因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够实现在药物输送装置的远侧末端上的可靠组装。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。已经报道了与供各种药物输送装置使用的适配器有关的其它问题。的确，适配器的大多数由塑料材料制成，这些适配器为了将药物输送装置与连接器连接的目的适于用在医疗领域中。这样的塑料材料的变形能力受老化和温度条件的影响。另外，塑料材料对于灭菌过程敏感。作为主要结果，在医疗领域中可使用的适用塑料材料的范围就成分和颜色而论受到限制。作为次要结果，可能发生的是，例如在一定时间之后或在已经经受像灭菌温度之类的特定条件之后，所选的塑料材料的弹性特性受到损害。结果，适配器不会相对于药物输送装置的远侧末端保持不动。具体地说，可能发生的是，摩擦力不是大得足以防止适配器转动，特别是当使用者试图将连接器拧到适配器上时。因此使用者不可能确定连接器是否良好地配合在适配器中，并且作为结果，不可能确定连接器是否良好地连接到药物输送装置的远侧末端上。在药物输送装置与连接器之间的不正确连接，会引起适配器的和/或连接器相对于药物输送装置的移动，该移动可导致产品的泄漏，并因此导致对于病人给药的不正确剂量、和产品浪费。为了克服这个问题、和保证在连接器与适配器之间的良好连接，当将连接器拧在适配器上时，使用者往往通过适配器本身握持药物输送装置。适配器具有很小尺寸，难以有效地装卸它。在这种操作期间，使用者的手指靠近注射药物输送装置的末端并且靠近轴向通路，增大了所包含的医用液体的污染的危险。因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够实现较宽范围材料的使用， 同时保证在药物输送装置与连接器之间的可靠连接。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。为了保证摩擦力高得足以确保在药物输送装置与连接器之间的正确连接，紧密地调节注射装置末端和适配器两者的直径。由于这些紧密尺寸，适配器在注射装置上的组装需要很大的力，该力常常在玻璃末端中产生高应力。这种应力会产生裂纹，这些裂纹使药物输送装置丧失效用。因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够避免损坏药物输送装置的远侧末端，该改进型适配器组装在该远侧末端上。也有对于一种改进型适配器的需要，该改进型适配器使较宽范围的技术能够将适配器固定在药物输送装置的末端上。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。也需要一种适配器，该适配器能够允许连接器对于药物输送装置的可重复连接，从而获得并且然后固定连接器相对于所述药物输送装置的期望位置，而无论适配器或适配器的部分在其制造和/或其安装在输送装置上的安装期间经受的条件(温度、压力、老化、 等等...)如何。
发明内容
本发明的第一方面是一种用于药物输送装置的适配器，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器，所述容器包括远侧末端以及穿过所述远侧末端限定的轴向通路，所述适配器具有纵向轴线A，并且将被安装在所述远侧末端上，其特征在于，所述适配器至少包括第一部分和第二部分，所述第一部分设有连结装置，该连结装置能够将所述第一部分连结到所述远侧末端上，所述第二部分设有连接装置，该连接装置能够将所述第二部分连接到连接器上，所述适配器还包括固定装置，该固定装置用来将所述第一部分固定到所述第二部分上。本发明的适配器可以具体地用来将连接器连接到药物输送装置上。如从下文中的描述将显明的那样，适配器的这样一个实施例允许固定功能与连结功能的区分。第一部分是确保连结功能，而第二部分是确保固定功能。因此，一方面，第一部分可专门设计，并且由最适当的材料制成，以提供在注射装置上的最好连结。因此大大地限制了本发明的适配器被移动和最终误放在药物输送装置的远侧末端上(该适配器将要安装在该远侧末端上)的可能性。本发明的适配器因此允许连接器的可重复连接，并且能够确保连接器相对于药物输送装置被正确定位。另一方面，第二部分也可专门设计，并且由最适当的材料制成，以提供连接器在第一部分上的最佳固定并因此在注射装置上的最佳固定。用于第二部分的材料无需符合由第一部分确保的连结功能。因此，第二部分可由在更宽的范围的材料中所选的材料制成。在本发明的一个实施例中，所述第一部分具有环形形状，并且其尺寸和形状被设定为用以接纳所述远侧末端，连结装置包括至少一个连结表面，该连结表面布置在所述第一部分的内表面上。连结表面可以设有粗糙表面。在本发明的一个实施例中，所述第一部分和第二部分中的至少一个设有至少一个锚定支座，所述第二部分和第一部分中的另一个设有至少一个锚定钩，所述锚定支座和所述锚定钩之一是可弹性变形的，以允许其与所述锚定钩或所述锚定支座相应地接合，所述锚定钩和所述锚定支座布置成用以当相互接合时防止所述第一部分和所述第二部分相互分开的纵向位移，所述锚定支座和所述锚定钩形成所述固定装置的至少一部分。在一个实施例中，所述适配器设有接近区域，当所述第一部分和所述第二部分相互固定时，该接近区域能够允许使用者接近所述可弹性变形锚定钩或锚定支座，以便使所述可弹性变形锚定钩或所述锚定支座弹性地变形，并且释放所述固定装置。在一个实施例中，适配器所设有的所述第一部分和所述第二部分相互分开。在另一个实施例中，适配器所设有的所述第一部分和所述第二部分相互固定。在本发明的一个实施例中，适配器还包括定位装置，该定位装置部分地设置在所述第一部分上并且部分地设置在所述第二部分上，并且当所述第一部分和所述第二部分相互固定时，能够防止所述第一部分相对于所述第二部分的角位移。在本发明的一个实施例中，所述第一部分和所述第二部分中的至少一个部分设有至少一个定位栓钉，所述第二部分和所述第一部分中的另一个部分设有至少一个定位孔， 该至少一个定位孔布置成当所述第一部分和所述第二部分相互固定时接纳所述定位栓钉， 所述定位孔和所述定位栓钉形成所述定位装置的至少一部分。第二部分可以设有至少一个螺纹，该至少一个螺纹至少部分地形成所述连接装置。在一个实施例中，第二部分设有封闭装置，该封闭装置用于封闭所述第二部分的远侧端部，所述封闭装置与所述连接装置相接合。在本发明的一个实施例中，所述第二部分具有环形形状，该第二部分中具有沿所述纵向轴线A限定的至少一个贯穿孔。第一部分和第二部分可以由不同材料制成。例如，第一部分可以由在包括如下选项的组中选择的材料制成聚碳酸酯、聚甲醛(POM)及其组合。当所述第一部分经受特定温度和压力条件时，如对于例如洗涤、灭菌或硅化过程需要的那些条件时，不损害由这样一种材料制成的第一部分的完整性和性能。例如，第二部分可以由在包括如下选项的组中选择的材料制成耐冲击聚苯乙烯(polystyrene shock)、聚丙烯及其组合。在一些实施例中，第二部分可以由任何其它适当材料制成，该材料可以比对于第一部分使用的材料更为廉价， 更广泛地容易获得，并能够接受诸如颜色添加之类的美观改性，以使产品识别更为容易。第一和第二部分可以具有不同颜色这允许为使用者建立代码，以依据适配器打算供哪种药物输送装置使用而将适配器分类。 本发明的另一个方面是一种药物输送装置，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器，所述容器包括远侧末端以及穿过所述远侧末端限定的轴向通路，其特征在于，它还包括至少一个上文所描述的适配器。在本发明的一个实施例中，所述适配器的至少所述第一部分安装在所述远侧末端上，所述第一部分以不可释放固定方式固定到所述远侧末端上。不可释放固定方式可以选自包括如下选项的组胶接、回纹(fretting)、粘结、熔融及其组合。在本发明的一个实施例中，所述适配器的所述第二部分固定到所述第一部分上， 所述固定装置将所述第一部分固定到所述第二部分上。容器可以由玻璃制成。本发明的另一个方面是一种用来将上文所描述的适配器安装到药物输送装置上的方法，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器，所述容器包括远侧末端以及穿过所述远侧末端限定的轴向通路，所述方法至少包括如下步骤-提供适配器，该适配器包括相互分离的第一部分和第二部分，-通过以不可释放固定方式将所述第一部分固定到所述远侧末端上而将所述适配器的所述第一部分安装在所述远侧末端上，-将所述适配器的所述第二部分与所述第一部分相接合，并且借助于所述固定装置将所述第二部分固定到所述第一部分上。在本发明的一个实施例中，将所述适配器设置在第一位置中，使得适配器的第一部分和第二部分借助于所述固定装置相互固定，-将所述固定装置脱开，以便将所述第一部分和所述第二部分相互拆开，从而使所述适配器的第一部分和第二部分相互分离。
在一个实施例中，所述不可释放固定方式选自包括如下选项的组胶接、回纹、粘结、熔融及其组合。本发明的另一个方面是一种用来将上文所描述的适配器安装到药物输送装置上的方法，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器，所述容器包括远侧末端以及穿过所述远侧末端限定的轴向通路，所述方法至少包括如下步骤-所述适配器设有其第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分借助于所述固定装置相互固定，-将所述固定装置脱开，以便将所述第一部分和所述第二部分相互拆开，通过以不可释放固定方式将所述第一部分固定到所述远侧末端上，而将所述适配器的所述第一部分安装在所述远侧末端上，-将所述适配器的所述第二部分与所述第一部分相接合，并且借助于所述固定装置固定到所述第一部分上。
本发明和由其产生的优点将由在下面参照附图给出的详细描述清楚地显现，在附图中图1是现有技术的适配器的横截面视图，该适配器通过摩擦而安装在药物输送装置的远侧末端上，图2是本发明的适配器的横截面视图，该适配器根据本发明的方法安装在药物输送装置的远侧末端上，图3是图2的适配器的立体横载面视图，图4A和4B是在组装之前或期间图2的适配器和药物输送装置的立体图，图5是图2的改进型适配器和药物输送装置的横截面图，该改进型适配器和药物输送装置设有末端帽盖。
具体实施例方式参照图2和3，其中示出了根据本发明的适配器1，适配器1根据本发明的方法安装在药物输送装置100上。在图2上示出的本发明的药物输送装置100包括容器101，该容器101具有远侧末端102，该远侧末端102具有纵向轴线A。在所示的例子中，容器101和远侧末端102由一个单独元件制成，该单独元件由玻璃制成。容器101具有管状形状，并且限定用于产品(例如医用流体)的储腔101a。容器101和远侧末端102优选地由玻璃材料制成。在未示出的另一个实施例中，远侧末端102可以呈附加元件的形状，该附加元件设置在容器101的末梢上。容器101可以在其近侧端部处由活塞(未示出)密封。远侧末端102为了产品或者从容器101到连接器(未示出)、或者从这样一种连接到容器101的传输，包围轴向通路 103，该轴向通路103与纵向轴线A对准，该连接器像例如，IV(静脉内)连接器、IM(肌肉内)连接器、皮下连接器、或其它连接器。适配器1包括第一部分10和第二部分20。在所示的例子中，第一部分和第二部分具有环形形状，并且其尺寸和形状被设定为用以接纳远侧末端102 在所示的例子中，它们全部具有圆形环(10、20)的形状。参照图4A和4B，第一部分10设有三个圆形贯通定位孔42，这三个圆形贯通定位孔42以均勻的角度绕纵向轴线A分布，它们的功能将在下文中解释。在未示出的另一个实施例中，第一部分设有定位孔，这些定位孔从第一部分的远侧正面显现，但它们不贯通所述
第一部分。仍然参照图4A和4B，第一部分10也设有三个贯通锚定孔12，这三个贯通锚定孔 12以均勻的角度绕纵向轴线A分布，它们的功能将在下文中解释。每个锚定孔12具有圆弧形状，该圆弧定向成朝着纵向轴线A。锚定孔12朝着它们的近侧端部设有较宽空隙，该较宽空隙形成锚定支座31 (见图4A和4B)，该锚定支座31如下文中描述的那样使用，以将第二部分20锚定到第一部分10上。在所示的例子中，呈现为环10形式的第一部分，还设有贯穿的第一接合孔13，该贯穿的第一接合孔13在图4A和4B上示出，与纵向轴线A同轴，并限定连结表面11，该连结表面11位于所述环10的内表面上并且定向成朝着所述纵向轴线A。连结表面11与倾斜互补连结表面Ila相邻，该倾斜互补连结表面Ila具有与连结表面11的形状互补的形状，并且形成第一部分10的远侧正面的一部分。如下文中描述的那样，这个连结表面11和/或互补连结表面1 la，能够通过不可释放固定方式，像例如胶接、回纹、粘结、熔融，而被连结到容器101的远侧末端102上并且固定到其上。连结表面11和/或互补连结表面Ila形成连结装置，该连结装置可以与所述不可释放固定方式相组合地有助于确保第一部分10在药物输送装置100的远侧末端102上可靠而又耐久地连结。“不可释放固定方式”应被理解成在不破坏或损坏第一部分10和/或远侧末端102中的至少一个的情况下，不能将第一部分10与远侧末端102拆开。这些《不可释放固定方式》与摩擦力装置相反，该摩擦力装置可允许拆开，而不损坏任何部分，如在现有技术中描述的那样。连结表面11和/或互补连结表面Ila可设有粗糙表面，该粗糙表面例如部分地涂有像例如陶瓷颗粒之类的糙化剂，或者通过磨削或任何其它适当手段得到。在所示的例子中，连结表面11设有粗糙表面。仍然参照图4B，第二部分20设有三个定位栓钉41，这三个定位栓钉41以均勻的角度绕纵向轴线A分布。定位栓钉41-它们的功能将在下文中解释，具有能够实现它们在第一部分10的定位孔42中的接合的形状和尺寸。第二部分20也设有三个锚定钩30，这三个锚定钩30以均勻的角度绕纵向轴线A 分布。锚定钩30-它们的功能将在下文中解释，具有能够实现它们在第一部分10的锚定孔 12中的接合的圆弧形状和尺寸。每个锚定钩30设有鼻端32，当第一和第二部分10、20相互接合时，该鼻端32能够与锚定支座31配合。锚定钩30设有倾斜远侧表面22，并且是可弹性变形的，以允许它们的变形和它们在锚定孔12中的接合。如下文中将显现的那样，锚定钩30和锚定支座31形成固定装置，该固定装置用来将第一部分10固定到第二部分20 上。第二部分20还设有贯穿的第二接合孔23，该贯穿的第二接合孔23在图4A和4B 上示出，与纵向轴线A同轴，并用以接纳药物注射装置100的远侧末端102的末梢。第二部分-它在所示的例子中呈现为环20的形式，也设有一个螺纹21，该螺纹21布置在所述环20
10的内表面上，用以在将连接器拧在适配器1上时与连接器(未示出)的螺纹配合。因此，连接器(未示出)，如IV连接器，就可以拧在适配器1上，以便安全地将药物输送装置100连接到所述连接器上，从而实现产品从药物输送装置100到连接器或反之亦然的传输。在所示的例子中，第一和第二部分(10、20) 二者在它们的外表面上分别设有第一和第二纵向凹槽(14、24)，该第一和第二纵向凹槽(14、24)在图4A上示出。这些第一和第二纵向凹槽(14、24)可用来在将第二部分20组装在第一部分10上的期间，相对于第一部分10径向定位第二部分20，如下面将描述的那样。在未示出的本发明的另一个实施例中，适配器的第一部分和第二部分设有更多或更少的定位栓钉和定位孔和/或更多或更少的锚定支座和锚定钩。定位装置和固定装置的形状也可以被选择成与在图上所示的形状不同。在同样未示出的另一个实施例中，定位栓钉和/或定位孔和/或锚定钩和/或锚定支座中的一个或多个可以具有与其它定位栓钉、定位孔、锚定钩和/或锚定支座不同的形状和/或尺寸。可以使用的这种特定形状和/或尺寸，具有仅允许一个特定角组装位置的方式，该组装位置用于第二部分在第一部分上的组装。对于特定用途，可能要求这样一种特定角组装位置。在图5上表示注射装置100的组装，该注射装置100设有适配器1，该适配器1的远侧端部由封闭装置50封闭。在这个例子中，封闭装置由帽盖50形成，该帽盖50拧在适配器1上。帽盖50由两部分制成，这两部分是外部部分51和内部部分54。外部部分51设有内螺纹52，该内螺纹52用以与适配器1的外螺纹21配合。外部部分51也设有内部圆筒形开口 53，该内部圆筒形开口 53能够接纳内部部分54。内部部分54整体上具有圆柱形形状，并且设有纵向凹口 55，该纵向凹口 55设有远侧壁55a。内部部分54—般由柔性材料制成，以允许内部部分54首先能够确保当外部部分51和内部部分54组装在一起时在它们之间的紧密接触，其次允许内部部分54使本身绕远侧末端102的末梢变形，并且确保容器101 的紧密封闭。如在这个图上所示的那样，当帽盖50配合在适配器1上时，远侧壁55a绕药物输送装置100的远侧末端102弹性地变形，并且确保组装的紧密性。因此，没有产品能意外地泄漏到容器101外面。现在将参照图4A和4B描述本发明的适配器1在本发明的药物输送装置100上的安装和配合操作，所述操作是为了连接器在所述药物输送装置100上的进一步安全连接。 在所示的例子中，适配器1设有相互分离的第一部分10和第二部分20。这允许在第一步骤中，独立于第二部分20将第一部分10组装在药物输送装置100的远侧末端102上。因此，第一部分10可暴露于关于压力、温度、湿度的组装特定条件，而不影响第二部分20。为了较好地满足这些特定条件，第一部分优选地由聚碳酸酯、聚甲醛(POM)及其组合制成。由于第二部分20将不受这些特定条件影响，所以制成第二部分20的材料的成分和/或颜色可以更广泛地加以选择。因此可能的是，为第二部分选择带有颜色的材料，该颜色便于对于例如在药物输送装置100中包含的产品加以识别。第二部分20例如由耐冲击聚苯乙烯、聚丙烯及其组合制成。为了执行将第一部分10组装到第二部分20上的第一步骤，使用者将第一部分10 接合在药物输送装置100的远侧末端102上。第一部分10可通过不可释放方式，如预先涂敷在第一部分10和远侧末端102中的一者或二者上的胶，而被粘结在远侧末端102上。胶也可在第一部分10在远侧末端102上的接合之后涂敷。第一部分10可由任何其它适当不可释放手段，如回纹、粘结、熔融及其组合，而固定到远侧末端102上。具体地说，并且在所示的例子中，第一部分10借助于其连结装置(即连结表面11)而被固定到远侧末端102 上，该连接表面被胶接到远侧末端102的外表面上。在组装之后，可对设有第一部分10 (该第一部分10用所述不可释放方式固定在所述远侧末端102上)的药物输送装置100加以洗涤和/或灭菌，而对于还未组装的第二部分20没有任何影响，并且没有第一部分10相对于所述远侧末端102移动和/或误放置的任何危险。药物输送装置100和第一部分10的组件也可硅化，而对于组装强度不产生任何影响，即没有第一部分10相对于所述远侧末端 102移动和/或误放置的任何危险。在第二步骤中，为了将适配器1的第二部分20组装到药物输送装置100上，使用者握住药物输送装置100-所述第一部分现在固定在该药物输送装置100上，并且通过将药物输送装置100沿纵向轴线A向第二部分20运动，而将第二部分20接合在第一部分10上。 由于使用者握住药物输送装置100而不是第一部分10，所以防止了对于第一部分10的任何污染，特别是如果在第一步骤中，已经洗涤了药物输送装置100和组装的第一部分10。当第一部分10和第二部分20相互接合时，如图2、3及5所示，三个锚定钩30定位在第一部分 10的三个贯通锚定孔12中。当将第一部分10向第二部分20移动时，锚定钩30的倾斜表面22抵靠第一部分10的远侧正面。锚定钩30弹性地变形，并且接合在锚定孔12中。一旦锚定钩30完全接合在锚定孔12中，锚定钩30的鼻端32就定位在锚定孔12的较宽空隙中，允许锚定钩30回到它们的安定位置，并且使它们的鼻端32抵靠锚定支座31。第二部分 20在第一部分10上的锚定是坚固的，并且即使药物输送装置100和第一部分10的组件预先被硅化，也是这样。的确，锚定孔12和锚定钩30确保坚固的物理锚定。在这个锚定位置中，即如刚才描述的那样当第一部分10和第二部分20相互固定时，第一部分10相对于第二部分20的纵向位移于是就由锚定钩30和锚定支座31防止，该锚定钩30和锚定支座31 形成用于适配器1的可靠固定装置。第二部分20的三个定位栓钉41的每一个定位在第一部分10的三个圆形贯通定位孔42之一中。很清楚的是，定位栓钉41和定位孔42能防止第一部分10相对于第二部分20的任何角位移，并且形成用于适配器1的可靠定位装置。锚定钩30和锚定支座31因此形成第一部分10对于第二部分20的固定位置。定位孔42和定位栓钉41形成定位装置，该定位装置部分地设置在所述第一部分10上并且部分地设置在所述第二部分20上，并且当所述第一部分10和所述第二部分20相互锚定时， 能够防止所述第一部分10相对于所述第二部分20的角移动。作为结果，当使用者期望进行将适配器1连接到连接器(如IV连接器)上的另外步骤时，他只要将药物输送装置100握在一只手中，并且然后将连接器拧到适配器1的内螺纹21上，而不用担心适配器1可能与远侧末端102脱开。连结功能藉由不可释放方式和连结装置11而得以确保，该连结装置11设置在第一部分10与药物输送装置100之间。固定功能由固定装置确保，该固定装置设置在第一部分10与第二部分20之间。当将连接器 (未示出)的外螺纹牢固地拧在适配器1的内螺纹21上时，使用者就能知道，药物输送装置 100和连接器紧密地连接，而没有产品泄漏的任何危险，该产品要从容器101传输到连接器或反之亦然。在注射装置设有如图5所示的封闭装置的情况下，在将装配有适配器1的药物输送装置100与连接器连接之前，使用者在将连接器拧到适配器1上之前拧下帽盖50。
因此可靠地防止适配器1相对于远侧末端103绕纵向轴线A转动或平移，即使在老化之后或在已经经受诸如灭菌温度之类的高温之后也如此。第一部分10在远侧末端102 上的连结装置，允许安全地将药物输送装置100连接到连接器上，而不必担心适配器1可能与药物输送装置100脱开，即使在高粘度药物的使用的情况下也如此。本发明的适配器1 使药物输送装置100对于连接器(如IV连接器)的连接变得特别简单、安全和可重复。适配器也可以设有相互接合/固定的第一部分10和第二部分20。在这种情况下， 优选的是，如上文描述的那样，在将第一部分10固定在远侧末端102上并且然后将第二部分20锚定在第一部分10上之前，将第一和第二部分10、20脱开。在适配器1与药物输送装置100的组装之前，使用者可通过自由近侧凹口 33接近锚定钩30的末梢，以将第二部分 20与第一部分10脱开，该自由近侧凹口 33设置在第一部分10的近侧正面中。这个近侧凹口 33在图2上示出，在该图中，它处在一个因为药物输送装置100 (适配器现在固定到该药物输送装置100上)而不再是可用的位置中。在将适配器1组装在药物输送装置100上之前，为了将第一部分10与第二部分20脱开，使用者可使锚定钩30变形，并且可释放锚定支座31。一旦拆开第一部分10和第二部分20，使用者然后就能够按如下两个依次步骤组装适配器1 第一步骤，在其期间，他将第一部分10组装和固定在药物输送装置100的远侧末端102上；和第二步骤，在其期间，他将第二部分20固定在第一部分10上，如以上已经描述的那样。在至少将适配器1的第一部分10与药物输送装置100固定之后，如图2所示，使用者不再能够接近锚定钩30的近侧凹口 33。因此，第二部分20不能与第一部分10拆开。 第一部分10以不可释放固定方式牢固地连结到远侧末端102，并因此由固定装置(30、31) 和定位装置(41、42)将第二部分20牢固地连结到药物输送装置100上。在另一个实施例中，将预组装的第一和第二部分10、20组装到远侧末端102上，相互锚定。在这种情况下，第一部分10可例如通过胶接或通过使用任何其它适当手段而固定到远侧末端102上。在未示出的另一个实施例中，第一或第二部分中的至少一个设有特定凹口，以能够实现固定装置的脱开，即使适配器组装到药物输送装置上。本发明的适配器1因此允许将药物输送装置100可靠地和安全地连接到连接器上，而不必担心适配器1可能与药物输送装置100脱开。另外，通过提供两部分适配器，这允许洗涤和硅化装配有第一部分10的药物输送装置100，而对于制成第二部分20的材料没有任何影响。因此，可用于第二部分20的材料有了更宽的范围。
权利要求
1.一种用于药物输送装置(100)的适配器(1)，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器(101)，所述容器(101)包括远侧末端(102)以及穿过所述远侧末端(102)限定的轴向通路(103)，所述适配器(1)具有纵向轴线A，并且将被安装在所述远侧末端(102)上， 其特征在于，所述适配器(1)至少包括第一部分(10)和第二部分(20)，所述第一部分(10) 设有连结装置(11)，所述连结装置能够将所述第一部分(10)连结到所述远侧末端(102) 上，所述第二部分(20)设有连接装置(21)，所述连接装置能够将所述第二部分(20)连接到连接器上，所述适配器(1)还包括固定装置(30、31)，所述固定装置用来将所述第一部分(10)固定到所述第二部分(20)上。
2.根据权利要求1所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一部分(10)具有环形形状， 并且其尺寸和形状被设定为用以接纳所述远侧末端，所述连结装置包括至少一个连结表面(11)，所述连结表面布置在所述第一部分(10)的内表面上。
3.根据权利要求1或2所述的适配器(1)，其特征在于，所述连结表面(11)设有粗糙表面。
4.根据权利要求1至3任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一部分(10)和第二部分(20)中的至少一个部分设有至少一个锚定支座(31)，所述第二部分(20)和第一部分(10)中的另一个部分设有至少一个锚定钩(32)，所述锚定支座(31)和所述锚定钩(32) 之一是可弹性变形的，以允许其与所述锚定钩(32)或所述锚定支座(31)相应地接合，所述锚定钩(32)和所述锚定支座(31)布置成用以当相互接合时防止所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互分开的纵向位移，所述锚定支座(31)和所述锚定钩(32)形成所述固定装置的至少一部分。
5.根据权利要求4所述的适配器(1)，其特征在于，所述适配器还设有接近区域，当所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互固定时，该接近区域能够允许使用者接近所述可弹性变形锚定钩(30)或锚定支座(31)，以便使所述可弹性变形锚定钩(30)或所述锚定支座(31)弹性地变形，并且释放所述固定装置。
6.根据权利要求1至5任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述适配器所设有的所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互分开。
7.根据权利要求1至5任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述适配器所设有的所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互固定。
8.根据权利要求1至7任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述适配器还包括定位装置(41、42)，所述定位装置部分地设置在所述第一部分(10)上并且部分地设置在所述第二部分(20)上，并且当所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互固定时，能够防止所述第一部分(10)相对于所述第二部分(20)的角位移。
9.根据权利要求8所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一部分(10)和所述第二部分(20)中的至少一个部分设有至少一个定位栓钉(41)，所述第二部分(20)和所述第一部分(10)中的另一个部分设有至少一个定位孔(42)，该至少一个定位孔布置成用以当所述第一部分(10)和所述第二部分(20)相互固定时接纳所述定位栓钉(41)，所述定位孔(42) 和所述定位栓钉(41)形成所述定位装置的至少一部分。
10.根据权利要求1至9任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第二部分(20)设有至少一个螺纹(21)，该至少一个螺纹至少部分地形成所述连接装置。
11.根据权利要求1至10任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第二部分00) 设有封闭装置(50)，该封闭装置用于封闭所述第二部分的远侧端部，所述封闭装置与所述连接装置相接合。
12.根据权利要求1至11任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第二部分OO) 具有环形形状，所述第二部分中具有沿所述纵向轴线A限定的至少一个贯穿接合孔03)。
13.根据权利要求1至12任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一部分(10) 和所述第二部分OO)由不同材料制成。
14.根据权利要求1至13任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一部分(10) 由在包括如下选项的组中选择的材料制成聚碳酸酯、聚甲醛(POM)及其组合。
15.根据权利要求1至14任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述第二部分由在包括如下选项的组中选择的材料制成耐冲击聚苯乙烯、聚丙烯及其组合。
16.一种药物输送装置(100)，所述药物输送装置包括用于产品的至少一个容器 (101)，所述容器(101)包括远侧末端(102)以及穿过所述远侧末端(10 限定的轴向通路 (103)，其特征在于，所述药物输送装置还包括至少一个根据权利要求1至15之一所述的适配器⑴。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置(100)，其特征在于，所述适配器(1)的至少所述第一部分(10)安装在所述远侧末端(10 上，所述第一部分(10)以不可释放固定方式固定到所述远侧末端(10 上。
18.根据权利要求17所述的药物输送装置(100)，其特征在于，所述不可释放固定方式选自包括如下选项的组胶接、回纹、粘结、熔融及其组合。
19.根据权利要求16至18任一项所述的药物输送装置(100)，其特征在于，所述适配器(1)的所述第二部分00)固定到所述第一部分(10)上，所述固定装置(30)将所述第一部分(10)固定到所述第二部分00)上。
20.根据权利要求16至19任一项所述的药物输送装置(100)，其特征在于，所述容器 (101)由玻璃制成。
21.用来将根据权利要求1至15任一项所述的适配器(1)安装到药物输送装置(100) 上的方法，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器(101)，所述容器(101)包括远侧末端(10 以及穿过所述远侧末端(10 限定的轴向通路(103)，所述方法至少包括如下步骤-提供所述适配器(1)，该适配器包括相互分离的第一部分(10)和第二部分00)，-通过以不可释放固定方式将所述第一部分(10)固定到所述远侧末端(10 上而将所述适配器(1)的所述第一部分(10)安装在所述远侧末端(10 上，-将所述适配器(1)的所述第二部分00)与所述第一部分(10)相接合，并且借助于所述固定装置(30)将所述第二部分锚定到所述第一部分(10)上。
22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，-将所述适配器(1)设置在第一位置中，使得所述适配器的第一部分(10)和第二部分 (20)借助于所述固定装置(30)相互固定，-将所述固定装置(30)脱开，以便将所述第一部分(10)和所述第二部分00)相互拆开，从而使得所述适配器(1)的第一部分(10)和第二部分00)相互分离。
23.根据权利要求21或22所述的方法，其特征在于，所述不可释放固定方式选自包括如下选项的组胶接、回纹、粘结、熔融及其组合。
全文摘要
本发明涉及一种用来将连接器连接到药物输送装置(100)上的适配器(1)，该药物输送装置包括用于产品的至少一个容器(101)，所述容器包括远侧末端(102)和穿过所述远侧末端(102)限定的轴向通路(103)，所述适配器(1)具有纵向轴线A，并且将被安装在所述远侧末端(102)上，所述适配器(1)包括第一部分(10)和第二部分(20)，所述第一部分(10)设有不可释放连结装置(11)，其能够将所述第一部分(10)连结到所述远侧末端(102)上，所述第二部分(20)设有连接装置(21)，其能够将所述第二部分(20)连接到所述连接器上，所述适配器(1)还包括固定装置(30)，该固定装置(30)能够将所述第一部分(10)锚定到所述第二部分(20)上。本发明也涉及包括以上所描述的适配器(1)的药物输送装置(100)、和用来安装这样的适配器(1)的方法。
文档编号A61M5/34GK102458538SQ200980160399
公开日2012年5月16日 申请日期2009年6月3日 优先权日2009年6月3日
发明者E·梅尔梅 申请人:贝克顿迪金森法国公司