专利名称：留置针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种留置针，该留置针为了进行输液而穿刺到血管内并留置。
背景技术：
当对患者进行高浓度的营养剂输液时，将具有外针的留置针穿刺而插入到心脏附近的静脉后，通过外针将导向线插入到期望部位。然后，使导向线到达期望的血管内之后， 卸下外针且使留置导管沿着导向线向血管内插入并留置，并将供给营养剂、药液等的输液管连接到留置导管来进行输液。在如上述这样用留置针进行穿刺时，例如，从超声波摄像装置发出超声波，从而确认穿刺的血管位置，同时对已穿刺的留置针照射所述超声波，根据基于该反射波所得的图像来确认所述留置针的位置且进行手术。然而，由于留置针穿刺到患者的体内，所以会因其穿刺深度、角度等而使超声波的反射变弱，会难以基于该超声波的反射波确认所述留置针的位置。
为了解决这样的课题，已知有如下的结构在由外针及内针构成的留置针中，通过在该内针的外周面上设置槽而使来自超声波摄像装置的超声波可靠地反射从而能够进行位置确认。例如日本专利第3171525号公报所公开的那样，此留置针具备管状的外针和滑动自如地内插在其内部的内针，在所述内针的外周面上形成有凹状的螺旋槽。然后，将穿刺针向患者的患部进行穿刺，从超声波摄像装置对该穿刺部位进行照射，由此在所述螺旋槽内的空气层使所述超声波反射并通过超声波摄像装置接收反射波，从而得到所述穿刺针的摄像图像。然而，在上述日本专利第3171525号公报的以往技术中，当超声波通过外针到达空气层时，因该空气层的空气而逐渐衰减，随之，向超声波摄像装置的超声波的反射也变弱，从而难以得到清晰的摄像图像。当在外针的顶端留置在血管内的状态下拔出内针时，形成空气层的螺旋槽与内针一起向体外取出，因此留置在体内的外针的位置确认变得困难。
实用新型内容本实用新型的一般目的是提供一种留置针，其可以通过超声波更加可靠且高精度地确认在体内的位置，且能够进行安全且可靠的手术。本实用新型为一种留置针，具有外针、以及插通在该外针内部的内针，该留置针的特征在于，所述外针具有凹部，该凹部设置在其顶端部附近的内周面上，且向外周侧凹陷成截面呈凸状。采用本实用新型，具有外针、以及插通在该外针内部的内针，在所述外针的顶端部附近的内周面上形成有凹陷成截面呈凸状的凹部。而且，将内针和外针构成的留置针穿刺到患者，从超声波装置对该留置针照射超声波。由此，通过凹陷成截面呈凸状的凹部，可以将超声波可靠且适当地反射且在超声波装置中进行检测。其结果，可以通过超声波装置对穿刺到患者的留置针进行可靠且高精度地确认，从而能够一边确认该留置针的位置一边进行安全且可靠的手术。
又，由于凹部向外针的外周侧凹陷成截面呈凸状，因此能够在该凹部的壁面上将超声波向超声波装置侧可靠且适当地反射。又，本实用新型为一种留置针，具有外针、插通在该外针内部的内针，该留置针的特征在于，所述外针具有外层、以及设置在该外层内周的内层，所述外层具有凹部，该凹部设置在顶端部附近的内周面上，且向外周侧凹陷成截面呈凸状。采用本实用新型，所述外针具有外层、以及设置在该外层内周的内层，所述外层具有凹部，该凹部设置在所述外层的顶端部附近的内周面上，且凹陷成截面呈凸状。而且，将内针和外针构成的留置针穿刺到患者，从超声波装置对该留置针照射超声波。由此，通过凹陷成截面呈凸状的凹部，可以将超声波可靠且适当地反射且在超声波装置中进行检测。其结果，可以通过超声波装置对穿刺到患者的留置针进行可靠且高精度地确认，从而能够一边确认该留置针的位置一边进行安全且可靠的手术。又，由于凹部向外层的外周侧凹陷成截面呈凸状，因此能够在该凹部的壁面上将超声波向超声波装置侧可靠且适当地反射。又，内层和外层结合成一体，在所述内层和所述外层之间，具有将气体保持在内部的空间部，由此通过所述空间部，可以使从超声波装置照射出的超声波可靠且适当地反射而进行检测，且可以在所述内层和外层之间将所述空间部密闭，因此当包含所述外针的留置针穿刺到患者时，可以防止体液等向所述空间部侵入。又，内层和外层，它们的端部结合为一体，在所述内层和所述外层之间，具有将气体保持在内部的空间部，由此通过所述空间部，可以使从超声波装置照射出的超声波可靠且适当地反射而进行检测，且当包含所述外针的留置针穿刺到患者时，可以防止体液等向所述空间部侵入，且能够将气体可靠地保持在该空间部内。又，最好将凹部做成截面呈半圆形状，且使该凹部沿着外针的轴线方向以规定长度螺旋状延伸。又，凹部的内壁面，可设置为能够在患者的体内将从超声波回波装置照射出的超声波反射。又，最好使所述内针具有导入槽，使该导入槽在顶端部附近的外周面上沿轴线方向延伸。又，所述留置针最好还具有保持所述外针的外针套、保持所述内针的内针套，所述内针套构成为与所述外针套的内部嵌合。又，最好在所述内针套的端部上连接有注射器，所述注射器具有圆筒状的注射器本体、插入所述注射器本体内部的推杆。
图1是表示第1实施形态的留置针的整体结构图。图2是图1所示的留置针的整体纵剖视图。图3是表示图2的留置针的顶端部附近的放大剖视图。图4是图3所示的留置针的顶端部附近的分解立体图。图5A 5E是表示第1实施形态的留置针的制造工序的说明图。图6是表示将留置针穿刺到患者、通过超声波回波装置检测留置针的情况的示意图。图7是表示来自超声波回波装置的超声波对图6的留置针照射而反射的状态的放大图。图8是表示变形例的留置针顶端部附近的放大剖视图。图9是表示第2实施形态的留置针的顶端部附近的放大剖视图。
具体实施方式
关于本实用新型的留置针及其制造方法列举了适合的实施形态，并参照附图进行以下详细说明。在图1中，参考符号10表示本实用新型的第1实施形态的留置针。如图1及图2所示，该留置针10具有导管(外针)20、保持导管20的外针套28、 插通在导管20内部的穿刺针(内针)18、以及保持穿刺针18的内针套14，且内针套14与外针套28的内部嵌合。而且，可以使注射器16与内针套14的端部连接(嵌合)。该穿刺针18为中空的管体，在其外周面上，设有沿着轴线方向(箭头A、B方向) 延伸的浅的导入槽24，且能够通过流入导入槽24的血液确认回流。如图3以及图4所示，导管20具有外针本体(外层)26、设置在外针本体26的内周侧的内管(内层)22。外针本体26，通过例如聚氨基甲酸乙酯、聚乙烯等热可塑性树脂制材料形成为透明且具有适当的弹性，并设置成覆盖穿刺针18的外周侧。该外针本体26到达穿刺针18的顶端附近，当穿刺针18的顶端插入血管内时，外针本体26也插入同一血管内。另外，如图3及图4所示，在外针本体26上，在其顶端部附近(箭头A方向)的内周面上形成有凹陷成截面呈凸状的螺旋状的凹槽(凹部)30，凹槽30，沿着外针本体26的轴线方向(箭头A、B的方向)延伸到规定长度。凹槽30，形成为向外针本体26的内周侧开口的截面大致半圆状，且沿着外针本体 26的轴线方向形成一定深度。内管22通过例如聚氨基甲酸乙酯、聚乙烯等树脂制材料形成为透明且插通在外针本体26内部的圆筒状，且穿刺针18插通自如地设置在其内部。另外，内管22和外针本体26可以由相同的树脂制材料形成，也可以由不同的树脂制材料形成。该内管22的外周径，相比于外针本体26的内周径而形成为小直径，且在内管22 的外周面和导管20的内周面之间设有在半径方向上隔开一定间隔的间隙32。另一方面，内管22的内周径形成为略等于或稍大于穿刺针18的外周径。而且，通过在构成导管20的外针本体26的内部插入内管22，从而使凹槽30以及间隙32形成为由内管22的外周面所覆盖的空间部S。注射器16，包括圆筒状的注射器本体36、插入注射器本体36内部的推杆38，在推杆38的一端部上安装有塞子40，推杆38的后端部从注射器本体36的基端部向外部突出。在注射器本体36的顶端部上突出有连接口 42，通过连接口 42与内针套14的基端部连接。即，注射器16通过连接口 42与内针套14的内部连通。本实用新型的第1实施形态的留置针10，基本是如以上这样构成，下面对留置针 10的制造方法参照图5A 5E进行说明。[0052]首先，如图5A所示，将加工用治具46插入管状体44的内部，该管状体44采用热可塑性树脂形成为大致一定的直径，在管状体44的内周面上形成凹槽(凹部)30。加工用治具46具有轴体48、形成在轴体48顶端部的槽加工部50，槽加工部50将线圈52螺旋状地卷绕在轴体48的外周面上而形成。另外，槽加工部50，设定为其外周径大于轴体48的外周径而向半径外方向突出，且设定为仅稍微大于外针本体26的内周径。而且，在将加工用治具46从槽加工部50侧(箭头A方向)向管状体44的内部插入，并与设置凹槽30的期望部位相对之后，如图5B所示，通过未图示的加热器等将管状体 44加热而使其向半径内方向(箭头C方向)热收缩。由此，使管状体44的内周面变形，以与加工用治具46的槽加工部50紧密接触，在该内周面上通过线圈52的截面形状而凹陷的凹槽30形成为螺旋状。即，形成有在内周面上具有凹槽30的外针本体26。接着，一边使加工用治具46相对于形成有凹槽30的管状体(外针本体26)旋转一边使其向离开外针本体26的方向(箭头B方向)位移，从而将加工用治具46从外针本体26中取出(参照图5C)。最后，如图5D所示，将内管22插入外针本体26的内部，且保持为在外针本体26 的内周面和内管22的外周面之间设有一定间隔的间隙32的状态。然后，将外针本体26以及内管22的顶端部通过例如高频加工等加热而相互结合，同时形成(加工)为向顶端渐渐缩径的锥状(参照图5E)。另一方面，在外针本体26以及内管22的基端部加热而相互结合后，使外针套28安装到其上。由此，内管22通过热加工而与外针本体26的顶端部以及基端部结合为一体，使外针本体26与内管2 2之间所划分出的空间部S密封而保持气密。另外，在上述的第1实施形态中，对使用了线圈52卷绕成螺旋状的加工用治具46、 并在导管20的内周面上形成螺旋状的凹槽30的情况进行了说明，然而凹槽30并不限定于形成为螺旋状的情况，也可以形成为例如沿导管20的轴线方向等间隔隔开的多个环状槽。这样，将具有槽加工部50的加工用治具46插入成为外针主体26的管状体44的内部，通过使管状体44加热而热收缩，可以对外针本体26(导管20)简单且可靠地形成螺旋状的凹槽30，同时通过使外针本体26与内管22连接，可以将凹槽30以及间隙32密封而将空气(气体)保持在空间部S中。下面，参照图6以及图7对这样制造的留置针10的作用进行说明。首先，如图6所示，医生等医疗人员把持留置针10向患者56的血管(静脉)进行穿刺，同时将超声波回波装置(超声波照射装置)58的探测器60靠在患者56的穿刺部位附近来照射回波(超声波)E。另外，该探测器60，构成为能够产生回波E且接收反射回的回波E。该回波E从患者56的皮肤表面56a向内部进行照射，如图7所示，通过形成在留置针10的导管20和内管22之间的凹槽30的内壁面30a进行反射，同时通过密封在凹槽 30内的空气也进行相同地反射。在这种情况下，由于回波E通过凹槽30的内壁面30a进行反射，因此不会存在因凹槽30内的空气而衰减的情况，以与照射的强度大致相等的强度进行反射。然后，在导管20的凹槽30中反射的回波E由探测器60接收，该接收到的数据从探测器60通过引线64向超声波回波装置58的未图示的控制部输出而进行处理，之后，在显示屏62上显示为图像。详细来讲，在显示屏62上显示的留置针10的图像，显示为通过超声波回波装置58检测到的凹槽30沿轴线方向的长度大小的线状，可以从显示屏62确认其顶端部是否到达患者56的血管(静脉)。其结果，将设置有凹槽30的导管20的顶端部附近作为图像而清晰地显示在超声波回波装置58的显示屏62上，可以高精度地确认包括导管20在内的留置针10的位置。换言之，能够使留置针10的目视确认性更进一步提高。然后，医生等一边确认显示屏 62，一边移动留置针10以及探测器60，从而将穿刺针18向患者56的血管导入。此时，一边适当地拉注射器16的推杆38 —边使留置针10前进。一旦该穿刺针18准确地穿刺进血管，血液通过注射器16的连接口 42向注射器本体36导入而产生回流。这样，在确认了穿刺针18穿刺到血管后，将导管20留下而将穿刺针18以及注射器16卸下，通过导管20将未图示的导向线插入血管内之后，去除导管20。接下来，沿着导向线，将未图示的留置导管(中心静脉导管)留置在血管内。接着，将未图示的输液管与留置导管进行连接而向血管内供给营养剂、药液等。如以上这样，在第1实施形态的留置针10中，具有导管20、以及插通在导管20的内部的穿刺针18，导管20具有外针本体26、以及设置在外针本体26的内周侧的内管22，夕卜针本体26具有凹槽30，该凹槽30设置在顶端部附近的内周面上，且向外周侧凹陷成截面呈凸状。由于做成这样的结构，因此在将留置针10穿刺到患者56时，可以使从超声波回波装置58照射出的回波E在凹槽30中可靠且适当地反射而进行检测。其结果，可以通过超声波回波装置58可靠且高精度地确认对患者56穿刺后的留置针10，医生等能够一边确认留置针10的位置一边进行安全且可靠的手术。另外，由于凹槽30形成为截面呈半圆状，因此即使当留置针10相对于患者56的皮肤表面56a的穿刺角度θ (参照图6)变化时，也能够通过凹槽30的内壁面30a使超声波回波装置58的回波E朝向成为回波E的照射方向的探测器60侧反射。换言之，可以与留置针10的穿刺角度无关地使回波E向探测器60侧反射，并确认留置针10的位置。而且，即使在患者56的体内仅留置了留置针10的导管20时，通过设置在导管20 上的凹槽30也可以可靠且高精度地确认导管20的位置，因此，即便在例如留置的导管20 错误移动的情况下，也可以通过超声波回波装置58确认其位置而使其回归到期望位置。又，当使外针本体26以及内管22结合而形成留置针10时，由于其顶端部形成为渐渐缩径的锥状，因此在顶端部上也可以使回波E向探测器60侧反射而进行留置针10的顶端位置的检测。即，除了设置在导管20上的凹槽30，在导管20的顶端部上也能够使超声波回波装置58的回波E反射，因此可以在较大的范围内目视确认导管20的顶端部附近。又，由于凹槽30设置在导管20的内周面上，且由内管22所覆盖，因此不会露出到留置针10的外侧，且也不会向外部突出。因此，与例如在留置针10的外侧设置凹凸状槽部的情况相比较，将留置针10向患者56进行穿刺时不会成为阻力，也可以减轻对于患者56 的负荷。另一方面，在上述的第1实施形态的留置针10中，对在外针本体26的内周面和内管22的外周面之间设置规定间隔的间隙32的情况进行了说明，但如图8所示的留置针100，也可以不设置间隙32而使导管(外针)102的内周面和内管104的外周面紧密接触。 由此，能够较小地设定导管102的外周径，从而可以实现包含导管102的留置针100的小直
径化。
接下来，在图9中表示第2实施形态的留置针120。另外，对于与上述的第1实施形态的留置针10相同的构件要素标注相同的参考符号，并省略其详细说明。在此第2实施形态的留置针120中，没有在导管(外针)120与穿刺针(内针)18 之间设置内管，而将设置在导管122的内周面上的凹槽30设置成与穿刺针18的外周面相对，在这一点上不同于第1实施形态的留置针10。该留置针120，在构成导管122的外针本体26的内部插通有穿刺针18，外针本体 26的内周径设定为与穿刺针18的外周径大致相等。而且，形成在导管122的内周面上的凹槽30被穿刺针18的外周面堵塞。通过该穿刺针18的外周面在凹槽30内形成空间部S。这样，在第2实施形态的留置针120中，具有导管122、插通在导管122内部的穿刺针18，导管122由外针本体26构成，因此与在外针本体26的内周设置内管的情况相比较， 可以削减零件个数以及制造成本，且也能够削减组装工序数。另外，本实用新型的留置针及其制造方法，并不限于上述实施形态，不脱离本实用新型的要旨而采用各种结构当然也是可以的。
权利要求1.一种留置针(10、100、120)，具有外针(20、102、122)、以及插通在该外针(20、102、 122)内部的内针(18)，该留置针(10、100、120)的特征在于，所述外针(20、102、122)具有凹部(30)，该凹部(30)设置在顶端部附近的内周面上，且向外周侧凹陷成截面呈凸状。
2.如权利要求1所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)其截面呈半圆形状，该凹部(30)沿着所述外针(20)的轴线方向以规定长度螺旋状延伸。
3.如权利要求1所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)沿着所述外针(20、102、122)的轴线方向以规定长度螺旋状延伸。
4.如权利要求3所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)的内壁面(30a)，设置为能够在患者(56)的体内将从超声波回波装置 (58)照射出的超声波(E)反射。
5.如权利要求1所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述内针(18)具有导入槽(24)，该导入槽在顶端部附近的外周面上沿轴线方向延伸。
6.如权利要求1 3的任一项所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，还具有保持所述外针(20、102、122)的外针套(28)、保持所述内针(18)的内针套 (14)，所述内针套(14)构成为与所述外针套(28)的内部嵌合。
7.如权利要求6所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，在所述内针套(14)的端部上连接有注射器(16)，所述注射器(16)具有圆筒状的注射器本体(36)、插入所述注射器本体(36)内部的推杆(38)。
8.一种留置针(10、100)，具有外针(20、102)、插通在该外针(20,102)内部的内针 (18)，该留置针(10、100)的特征在于，所述外针(20、102)，具有外层(26)、以及设置在该外层(26)内周的内层(22,104),所述外层(26)具有凹部(30)，该凹部(30)设置在顶端部附近的内周面上，且向外周侧凹陷成截面呈凸状。
9.如权利要求8所述的留置针(10、100)，其特征在于，所述内层(22、104)与所述外层(26)，结合成一体，在所述内层(22、104)与所述外层(26)之间，具有将气体保持在内部的空间部(S)。
10.如权利要求8所述的留置针(10、100)，其特征在于，所述内层(22、104)与所述外层(26)，它们的端部结合成一体，在所述内层(22、104)与所述外层(26)之间，具有将气体保持在内部的空间部(S)。
11.如权利要求8所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)其截面呈半圆形状，该凹部(30)沿着所述外针(20)的轴线方向以规定长度螺旋状延伸。
12.如权利要求8所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)沿着所述外针(20、102、122)的轴线方向以规定长度螺旋状延伸。
13.如权利要求12所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述凹部(30)的内壁面(30a)，设置为能 够在患者(56)的体内将从超声波回波装置 (58)照射出的超声波(E)反射。
14.如权利要求8所述的留置针(10、100、120)，其特征在于，所述内针(18)具有导入槽(24)，该导入槽在顶端部附近的外周面上沿轴线方向延伸。
15.如权利要求8 12的任一项所述的留置针(10、100、120)，其特征在于， 还具有保持所述外针(20、102、122)的外针套(28)、保持所述内针(18)的内针套(14)，所述内针套(14)构成为与所述外针套(28)的内部嵌合。
16.如权利要求15所述的留置针(10、100、120)，其特征在于， 在所述内针套(14)的端部上连接有注射器(16)，所述注射器(16)具有圆筒状的注射器本体(36)、插入所述注射器本体(36)内部的推杆(38)。
专利摘要本实用新型涉及一种留置针，留置针(10)具有中空的管状体(44)构成的穿刺针(18)、设置在穿刺针(18)的外周侧的树脂制材料构成的导管(20)，设置在穿刺针(18)与导管(20)之间的内管(22)，在导管(20)的内周面上形成有沿着导管(20)的轴线方向延伸的螺旋状的凹槽(30)，且在导管(20)的内周面与内管(22)的外周面之间设定有隔开规定间隔的间隙(32)。该凹槽(30)，形成为向导管(20)的外周侧凹陷成凸状的截面半圆状，且在与内管(22)之间保持气密。
文档编号A61B8/00GK201987967SQ20099010020
公开日2011年9月28日 申请日期2009年6月5日 优先权日2008年6月27日
发明者西泽裕史 申请人:泰尔茂株式会社