专利名称：：右美沙芬口崩片及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及右美沙芬药剂，具体为右美沙芬口崩片及其制备方法。
背景技术：
：老年人及婴幼儿用药长期以来是医疗工作者最关心的问题，随着我过老年化的加快，这一问题越来越严峻，近年来口崩片的问世为解决这一难题提供了很大帮助。口崩片是一种能够迅速在口腔内溶解的片剂，通常溶解时间不超过1分钟，无需饮水。它比普通口服制剂吸收快，生物利用率高，方便服用。它非常适合老年人及婴幼儿服用。右美沙芬是一种有效是镇咳药，因此右美沙芬口崩片是一种非常适合用于老年人及婴幼儿的药剂。目前右美沙芬口崩片的制法很多，有粉末包衣制法、单独制粒法等，但是这些制法程序复杂，生产成本高。
发明内容本发明所解决的技术问题在于提供右美沙芬口崩片及其制作方法，以解决上述
背景技术：
中的缺点。本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现—、右美沙芬口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下原料配方主药部分右美沙芬2—8份内加辅料部分乳糖8—12份，甘露醇50—70份，微晶纤维素60—70份，交联PVP:10—20份，交联CMC—Na:10—20份，阿斯巴甜2—8份，尤特奇E1001—5份，滑石粉0.8-2份外加辅料部分薄荷醇0.l—O.3份，硬脂酸镁1一4份，微晶纤维素10—20份，香精2—10份。本发明的最佳配方主药部分右美沙芬5份；内加辅料部分乳糖10份、甘露醇60份、微晶纤维素64份、交联PVP:16份、交联CMC—Na:16份、阿斯巴甜6份、尤特奇E1003.4份、滑石粉1.6份；外加辅料部分薄荷醇0.2份、硬脂酸镁2份、微晶纤维素16份、香精5份。二.并按下述工艺步骤及工艺参数制备右美沙芬口崩片(1)制成包衣液称取处方量的尤特奇EIOO1—5份、滑石粉0.8—2份，加入95%乙醇中，配制成1012%的混合液，备用。(2)称取处方量的右美沙芬2—8份与乳糖8—12份，混合均匀，制成80-100目的颗粒。(3)用上述(1)制备的包衣液将(2)制备的颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。(4)称取其余内加辅料，甘露醇50—70g，微晶纤维素60—70g，交联PVP:10—20g，交联CMC—Na:10—20g，阿斯巴甜2—8g，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒，6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。(5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)制备的空白颗粒、外加辅料薄荷醇0.l—0.3份，硬脂酸镁1一4份，微晶纤维素10—20份，香精2—10份，混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。本发明制备的右美沙芬口崩片可以口服，每日3次，每次l-2片，镇咳效果好，溶解时间20秒左右。本发明经过多年临床试验，以对100例各严重、轻微咳嗽患者治疗为例其中男性50例，女性50例，严重咳嗽、轻微咳嗽比例为3:2，一个小时以后缓解的占97%，一天以后基本完全恢复正常，轻微咳嗽连续服药2天基本康复，严重咳嗽连续服药一周基本康复。<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>有益效果本发明工艺控制简单，生产成本低，吸收快，生物利用率高，方便服用。具体实施例方式本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对本发明进行具体描述右美沙芬口崩片的制备实施例1:—、右美沙芬口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下原料配方右美沙芬3g乳糖8g甘露醇50g微晶纤维素65g交联PVP:15g交联CMC—Na:15g阿斯巴甜5g尤特奇E1003g滑石粉2g薄荷醇0.3g硬脂酸镁3g微晶纤维素15g香精2g二.并按下述工艺步骤及工艺参数制备右美沙芬口崩片(1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E1003g、滑石粉2g加入95X乙醇中，配制成1012%的混合液，备用。(2)称取处方量的右美沙芬3g与乳糖8g，混合均匀，制成80目的颗粒。(3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味。(4)称取其余内加辅料，甘露醇50g，微晶纤维素65g，交联PVP:15g，交联CMC—Na:15g，阿斯巴甜5g，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒，6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。(5)将上述制备的(3)制备的包衣颗粒、(4)制备的空白颗粒、外加辅料薄荷醇0.3g，硬脂酸镁3g，微晶纤维素15g，香精2g，混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。本发明制备的右美沙芬口崩片可以口服，每日3次，每次2片，饭后服用，镇咳效果好，溶解时间20.5秒。实施例2、—、右美沙芬口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下原料配方右美沙芬5g乳糖10g甘露醇60g微晶纤维素64g交联PVP:16g交联CMC—Na:16g阿斯巴甜6g尤特奇E1003.4g滑石粉1.6g薄荷醇0.2g硬脂酸镁2g微晶纤维素16g香精5g二.并按下述工艺步骤及工艺参数制备右美沙芬口崩片(1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E1003.4g、滑石粉1.6g加入95X乙醇中，配制成1012%的混合液，备用。(2)称取处方量的右美沙芬5g与乳糖10g，混合均匀，制成80目的颗粒。(3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味。(4)称取其余内加辅料，甘露醇60g，微晶纤维素64g，交联PVP:16g，交联CMC—Na:16g，阿斯巴甜6g，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒，6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。(5)将上述制备的(3)制备的包衣颗粒、(4)制备的空白颗粒、外加辅料薄荷醇0.2g，硬脂酸镁2g，微晶纤维素16g，香精5g，混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。本发明制备的右美沙芬口崩片可以口服，每日3次，每次2片，饭后服用，镇咳效果好，溶解时间19.8秒。患者男，5岁，患支气管炎，咳嗽严重，吃右美沙芬口崩片2天以后咳嗽明显减轻，两周以后基本康复。患者女，70岁，患重感冒，咳嗽严重，吃右美沙芬口崩片1小时以后咳嗽明显减轻，3天以后感冒消除。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。权利要求右美沙芬口崩片，其特征在于，并按重量份数计为，主要原料配方组成比例右美沙芬2--8份，乳糖8--12份，甘露醇50--70份，微晶纤维素70--90份，交联PVP10--20份，交联CMC--Na10--20份，阿斯巴甜2--8份，尤特奇E1001--5份，滑石粉1--5份，薄荷醇0.2--0.5份，硬脂酸镁1--4份、香精2--10份。2.根据权利要求1所述的右美沙芬口崩片，其特征在于，所述的最佳配方右美沙芬5份、乳糖10份、甘露醇60份、微晶纤维素80份、交联PVP:16份、交联CMC—Na:16份、薄荷醇0.2份、阿斯巴甜6份、尤特奇E1003.4份、滑石粉1.6份硬脂酸镁2份、微晶纤维素16份、香精5份。3.右美沙芬口崩片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤(1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E1001—5份、滑石粉0.8—2份，加入95%乙醇中，配制成1012%的混合液，备用。(2)称取处方量的右美沙芬2—8份与乳糖8—12份，混合均匀，制成80-100目的颗粒。(3)用上述(1)制备的包衣液将(2)制备的颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。(4)称取其余内加辅料，甘露醇50—70g，微晶纤维素60—70g，交联PVP:10—20g，交联CMC—Na:10—20g，阿斯巴甜2—8g，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒，6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。(5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)制备的空白颗粒、外加辅料薄荷醇0.l—O.3份，硬脂酸镁1一4份，微晶纤维素10—20份，香精2—10份，混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。全文摘要右美沙芬口崩片及其制备方法，主要原料组成比例如下右美沙芬2-8份，乳糖8-12份，甘露醇50-70份，微晶纤维素60-70份，交联PVP10-20份，交联CMC-Na10-20份，阿斯巴甜2--8份，尤特奇E1001-5份，滑石粉1-5份；本发明方法包括如下步骤先制成包衣颗粒，再制成空白颗粒，最后将制备的包衣颗粒、空白颗粒、外加辅料薄荷醇0.1-0.3份，硬脂酸镁1-4份，微晶纤维素10-20份，香精2-10份，混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。本发明工艺控制简单，吸收快，生物利用率高，方便服用。文档编号A61K9/20GK101732271SQ20101010461公开日2010年6月16日申请日期2010年2月2日优先权日2010年2月2日发明者李陈申请人:江西中兴汉方药业有限公司