专利名称：一种治疗压力性尿失禁的手术穿刺器械和方法
技术领域：
本发明属于外科手术器械和方法技术领域，具体涉及一种用于治疗压力性尿失禁的手术穿刺器械和操作使用方法。
背景技术：
中老年妇女由于生育以及随着年龄的增加等因素，盆底支撑组织将发生病理性改变，其中部分患者出现尿失禁的症状，特别是压力性尿失禁。患者在行走、大笑、工作等腹部压力增加时由于膀胱颈部和尿道过度下移而导致尿液不自主流出，严重影响生活质量。 最近一项单纯北京地区尿失禁发病率调查发现，女性人群中23% -45%有不同程度的尿失禁，7%左右有明显的尿失禁症状，其中约50%为压力性尿失禁。国外一组报道60岁以上尿失禁发病率女性37.7%。随着生活水平的提高，对压力性尿失禁治疗的需求不断增加，需要在更多的医院开展这项工作。对于压力性尿失禁的治疗历史上有多种方法，其中手术治疗的疗效最为理想，尿道或膀胱颈部悬吊带术是手术治疗中最有效的方法。近年来随着科技的进步和对尿失禁发生原理的深入认识，多种微创方法得到应用，即通过采取对患者损伤最小的手术操作和技术方法，获得最佳的治疗效果。目前对于压力性尿失禁的一种治疗为经阴道尿道中段无张力悬吊术，即在阴道前壁做一 2cm左右的切口，一根准备置于尿道中段底部的吊带通过穿刺器械放入体内组织间隙中，增强盆底组织对尿道的支撑作用。这样当腹部压力增加时，尿道下移的幅度被植入的吊带限制，使患者的漏尿现象得到控制。植入的吊带两端一般可以通过两种途径在体内走行，引出皮肤后，吊带体外部分被剪除，体内部分随着周围组织的长入而对吊带起到锚定的作用。一种是耻骨后途径，穿刺器械沿耻骨后面将吊带的两端从腹部腹壁带出，这种途径有损伤膀胱或耻骨后的其他组织，如血管丛的可能，从而发生严重的合并症。另一种是经闭孔途径，穿刺器械穿过闭孔，将吊带两端沿阴道粘膜下层向两侧骨盆闭孔方向牵引，从大腿内侧皮肤引出体外。采用后一种途径的手术称作经闭孔尿道中段悬吊术，由于远离膀胱和盆腔重要的大血管，并发症少见，操作简单，利于推广，是目前较常采用的方法。经闭孔尿道中段悬吊术穿刺器械有两种方式通过闭孔。从阴道前壁切口到大腿内侧皮肤(由里向外)和从大腿外通过闭孔到阴道前壁切口，与吊带连接后退回将其带出 (由外向里)。这两种方式都要用手术剪刀钝性或锐性分离从阴道切口到闭孔之间阴道粘膜下层，以利于穿刺器械通过并放置吊带。阴道粘膜下层正常情况下为疏松组织，分离层面正确时手术出血很少。但是对于手术经验少的医生，这种阴道粘膜下层的分离操作如果解剖层次不清对患者损伤较大；操作不当也有损伤闭孔血管神经丛的危险，造成严重并发症。 另外，现有的由外向里方法中，在穿刺器械穿过闭孔后，需要医生另一只手的食指从阴道前壁切口进入阴道粘膜下从闭孔内侧引导穿刺器械，因此需要在阴道粘膜下层过多的分离， 以容纳手指，造成过多的损伤和出血。从这个角度看，此方法有悖于微创原则。
发明内容
本发明的目的是改变上述治疗方法的不足，提供一种损伤更小，更加安全的经闭孔尿道中段悬吊术穿刺器械和操作方法。解决上述技术问题采取的技术方案是将由外向里的穿刺器械设计成具有管腔的针状结构，分为手柄，体部，头端和尾端等部分。在使用穿刺器械过程中可以将一种流体通到头端出口周围，用液体压力产生的膨胀力分离组织间隙，代替以往用机械力进行的锐性或钝性分离过程。穿刺器械头端穿过闭孔肌和闭孔内膜抵达阴道粘膜下之后，通过在体外适当的加压，压力通过穿刺器械中的流体传到头端，靠流体的膨胀力分离穿刺器械头端阴道粘膜下潜在的组织间隙，一边行进一边对流体加压，形成穿刺器械持续前进的空间。操作医生的另一只手可在阴道内阴道粘膜外部触及到穿刺器械头端，并指引穿刺器械朝预定的方向前行。穿刺器械头端到达阴道前壁切口后与吊带的一端相连，原路退回，将吊带引入体内。本发明的一个优点是用液体压力撑开正常的组织解剖间隙，这种解剖间隙正常情况下充满疏松结缔组织，较小的液体压力即可撑开形成一个液体空间。临床常用的皮下注射和粘膜侵润麻醉，就是用注射器将药液注入此空间。由于只是对组织轻微的牵拉，韧性较大的组织结构和血管神经没有损伤，手术过程出血更少。在流体中加入少许收缩血管的药物则更减少出血。而操作过程组织间隙使用的流体可经阴道切口流出，少量残留流体可被组织吸收。本发明的穿刺器械头端设计为钝性尖头状，具有一定的穿透能力，可以容易地穿过肌肉和皮下组织，但对于韧性较大的皮肤和阴道粘膜层不易穿过，从而防止穿刺器械对阴道壁粘膜的损伤。本发明的穿刺器械流体出口周围头端横截面直径较小，容易在穿刺器械头端形成一个封闭的较小液体空间，防止液体沿着穿刺器械周围回流，从而具有一定的膨胀力，撑开组织间隙。本发明的穿刺器械流体引入方式可分为多种，举例的一种是将穿刺器械头端开口设计为流体的流出口，尾端是流体的接入口，也可以是流体压力的传入口。为了不影响手术医生的操作，穿刺器械尾端通过一连接管与外源流体或压力连接。本发明的穿刺器械进入体内部分可设计为带有一定曲度的穿刺针，以适合从穿刺起点到穿刺终点人体的解剖曲度。本发明的穿刺器械进入体内部分可按照人体解剖所要求的结构和长度进行设计， 从而可用于任何需要进行非开放的，通过穿刺进行组织间隙分离过程。本发明的穿刺器械手术中使用的流体可以是任何国家卫生许可部门同意的可用于人体的无害液体。举例的一种是临床常用的生理盐水，加入的收缩血管药物为肾上腺素。本发明的穿刺器械使用的吊带可以是任何国家卫生许可部门同意的可用于人体的无害植入物。举例的一种是目前临床常用的用于治疗尿失禁和盆底修复的吊带，单股聚丙烯编织而成的网带或网片。本发明的穿刺器械流体接入口和压力传入口并不限定于穿刺器械尾端。本发明的穿刺器械，材质可采用有一定韧性的刚性材料，可采用但并不限于对人体无害的硬塑料或不锈钢材。手柄可采用硬塑料或铝制材料。
图1是本发明实施例1螺旋形穿刺器械俯视图。上侧图示用于患者左侧闭孔的器械，下侧图示用于患者右侧闭孔的器械。图2是本发明实施例1螺旋形穿刺器械进入体内部分头端和体部的前视图。左侧图示用于患者右侧闭孔的器械，右侧图示用于患者左侧闭孔的器械。图3是本发明实施例1螺旋形穿刺器械橄榄形头端和部分体部的放大图。上图为侧视图，下图为前视图。图4是本发明实施例2钩形穿刺器械俯视图。图5是本发明实施例3穿刺器械舌形头端放大图，上图是侧视图，下图是俯视图。图中1手柄，2体部，3空腔，4头端，5尾端，6头端舌形前部，7头端开口，8空腔，9 体部前部。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明做详细说明，但本发明不限于这些实施例。一.吊带置入体内方法在大腿内侧取一小切口约0. 5cm,阴道前壁尿道中段取一小切口约1. 5cm，深达粘膜下层。穿刺器械尾端接上流体连接管，头端(4)在大腿内侧切口刺入穿过闭孔，当阴道闭孔内侧的手指触及阴道粘膜下的穿刺器械头端(4)时，开始对流体加压，感觉到粘膜隆起后，向前推进穿刺器械，一边行进一边对流体加压。在阴道内手指的导引下穿刺器械头端 (4)到达阴道前壁切口位置与吊带一端连接，穿刺器械原路退回，将吊带一端从大腿内侧引出；同法在对侧操作。将吊带植入体内。二 .穿刺器械实施例1如图1，2所示，穿刺器械进入体内部分(2)，⑶，(4)设计为螺旋形，以适合人体从闭孔到阴道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右闭孔所分别采用的穿刺器械是相互对称的。穿刺器械由手柄(1)，体部0)，(3)，头端(4)和尾端(5)组成一体。穿刺器械空腔(3) 从头端⑷贯穿到尾端(5)，并分别在头端⑷和尾端⑶开口。如图1，2，3所示，本实施例穿刺器械头端(4)设计为橄榄状，最前端为钝性尖头状，具有一定的穿透能力，可以容易地穿过肌肉和皮下组织，但对于韧性较大的皮肤和阴道粘膜层不易穿过，从而防止穿刺器械对阴道粘膜的损伤。本实施例穿刺器械橄榄状头端(4)可与一可撑涨的塑料接头相连，后者分别与吊带的两个端连接，以将吊带牵引入体内。如图3所示，本实施例穿刺器械头端(4)最前端的开口(7)为鱼口形，其大小以流体能流出即可。最前端横截面直径比橄榄状头端体部直径小，可防止液体沿着穿刺器械周围回流，容易在穿刺器械头端形成一个封闭的较小液体空间，从而具有一定的膨胀力，撑开组织间隙。本实施例穿刺器械尾端(5)为流体接入部位。连接管可稍稍比尾端(5)管外径大，使连接管紧密套在尾部。另一种形式是尾端( 管外带有螺纹，与带有螺纹的连接管连接。连接管另一端与临床常用的注射器相连接，在手术医生操作过程中，由另一助手通过注射器为流体加压。另一种情况可通过连接管与临床常用的灌注泵相连接，在手术医生操作过程中，自行控制流速而产生所需要的流体压力。本实施例穿刺器械手柄(1)可设计成带有控制系统，这样医生在操作中可通过手的握捏动作控制一个开关阀，随意自行控制流体的流入和压力，这种情况下持续的流体压力可由与穿刺器械尾端( 相连的任何提供流体压力的设备产生。本实施例穿刺器械手柄(1)可设计成带加压构造，这样医生在操作中可凭操作手的捏握产生对流体的压力，这种情况下流体输入管道可设一单向阀，防止流体压力逆传。实施例2如图4所示，本发明举例的另一种实施例为穿刺器械进入人体部分设计为钩形， 以适合人体从闭孔到阴道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右闭孔所用的穿刺器械是一样的。穿刺器械由手柄(1)，体部0)，(3)，头端(4)和尾端(5)组成一体。穿刺器械空腔(3) 从头端⑷贯穿到尾端(5)，并分别在头端⑷和尾端(5)开口。其余同实施例1.实施例3如图5所示，本发明举例的另一种实施例为对穿刺器械头端(4)进行改进。将头端(4)设计为舌形(6)。其片形结构具有一定的穿透能力，可以容易地穿过肌肉和皮下组织，但对于韧性较大的皮肤和阴道粘膜层不易穿过，从而防止穿刺器械对阴道粘膜的损伤。本实施例的流体出口(7)位于穿刺器械头端(4)与体部(9)交界处，与穿刺器械空腔(8)接通，流体从此流出，容易在穿刺器械头端形成一个封闭的较小液体空间，从而具有一定的膨胀力，撑开组织间隙。本实施例开口(7)垂直穿透穿刺器械，可用缝合线在此部位将吊带的一端与穿刺器械固定，进行吊带牵引。其余同实施例1或2。
权利要求
1.一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于具有手柄(1)，体部(2)，(3)， 头端(4)和尾端(5)。从头端(4)到尾端(5)有一贯穿的空腔，所述空腔分别在头端(4)和尾端(5)开口。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于进入体内部分(头端(4)、体部(2)，(3))外观具有一定的曲度，以适应从穿刺起点到穿刺终点人体的解剖曲度。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于头端(4)具有一定的穿透力，但不足以穿透皮肤和阴道壁，并可与任一种吊带的一端在阴道前壁切口连接，并牵引吊带置于尿道中段阴道粘膜下。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于头端(4)具有流体出口，尾端(5)具有流体入口，可连接流体源，并将流体压力随穿刺器械空腔内流体传到头端(4)流体出口周围，在头端(4)周围产生一个液体压力撑开正常的组织解剖间隙。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于手柄 (1)具有开关阀，控制流体和压力的传动。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于手柄 (1)具有压力产生装置，对穿刺器械空腔内的流体产生压力。
7.根据权利要求4所述的与尾端(5)连接的流体源为与延长管连接的注射器或微量注射泵。
8.一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺方法，穿刺器械所要经过的组织间隙通过权利要求1，2，或4所述的穿刺器械传输的流体膨胀力进行分离。
9.根据权利要求8所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺方法应用于阴道粘膜下分离时，所用流体经由权利要求1所述的穿刺器械从闭孔引入阴道粘膜下。
10.根据权利要求8所述的一种用于治疗压力性尿失禁的穿刺方法，通过权利要求1或 4所述的穿刺器械在头端(4)周围产生一个液体压力撑开正常的组织解剖间隙。
全文摘要
一种治疗压力性尿失禁的手术穿刺器械和方法。该器械为空心，分为手柄、体部、头端和尾端。进入体内部分有一定曲度，适应从穿刺起点到穿刺终点人体的解剖曲度。该器械在尾端与流体以及流体产生的压力连接，将流体和压力引入到头端的开口部位。手术中穿刺器械穿过闭孔膜和肌肉组织达到阴道粘膜下时，通过体外加压，在头端形成的流体撑力可以分离周围正常组织间隙，使器械以组织损伤较小的方式无阻力前行。穿刺器械在阴道内阴道粘膜外手术医生食指的引导下，潜行到阴道前壁中部切口处与吊带一端连接。穿刺器械沿原穿刺路径退出，将吊带植入体内，置于尿道中段后壁治疗压力性尿失禁。该器械各部分可有多种变化，流体与器械连接的方式可根据需要设计。
文档编号A61B17/34GK102151166SQ20101010949
公开日2011年8月17日 申请日期2010年2月12日 优先权日2010年2月12日
发明者赵继懋 申请人:赵继懋