专利名称：一种治疗鼻衄的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鼻衄的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
鼻衄的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
鼻衄颇为常见，一般可分为两类，由鼻局部原因所致的鼻衄和作为全身性疾病的局部表现之症状性鼻衄。尤以症状性鼻衄更为常见，其发病率约为前者的2倍。可见于鼻
病、高烧、血液病、风湿、高血压、动脉硬化、肝硬化、多种传染病。轻者，仅涕中带血丝；严重者，血从口鼻涌出，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗鼻衄的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏风清热、凉血止血的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗鼻衄的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗鼻衄的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗鼻衄的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
侧柏叶炭1 50份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份、苎麻根1 50份、三七1 100份、茜草1 50份、蒲黄炭1 50份、艾叶炭1 50份、花蕊石1 50份、降香1 100份、血余炭1 30份、白及1 50份、仙鹤草1 50份、藕节1 100份、百草霜1 50份、棕榈炭1 50份、灶心土 1 100份、干姜炭1 30份、儿茶1 30份、熟地黄1 100份、何首乌1 100份、天花粉1 100份、黄芩1 50份、黄连1 50份、黄柏1 50份、栀子1 50份。
优选为
侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、熟地黄15份、何首乌20份、天花粉30份、黄芩10份、黄连10份、黄柏10份、栀子10份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
当归1 50份、白芍1 50份、沙参1 50份、玉竹1 50份、石斛1 50份、金银
3花1 50份、蒲公英1 50份、五味子1 50份、地骨皮1 50份、生石膏1 100份、 知母1 50份、生地黄1 50份、玄参1 50份、赤芍1 50份、水牛角1 30份、紫草 1 50份。
优选为
当归15份、白芍15份、沙参15份、玉竹10份、石斛10份、金银花10份、蒲公英10份、 五味子15份、地骨皮15份、生石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、 水牛角10份、紫草10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂根据鼻衄次数，每出血一
次，即吸鼻一次，每次约O. 1克，止血后即服药一次，每次3克，温水送服。 本发明针对鼻衄患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大
程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，
此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生 石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生 石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生 石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生 石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实施例6]散剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅 根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降 香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶 心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、天花粉30份、黄芩10份、栀子10份、地骨皮15份、生 石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗鼻衄患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗130例患者，其中男53例，女 77例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂根据鼻衄次数，每出血一次，即吸鼻一次，每次约0. 1克，止
血后即服药一次，每次3克，温水送服。
疗程一周为一疗程，共治疗4疗程。 三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，50岁，农民。
每年夏收以前鼻衄难止，最近日发数次，形健，口唇略淡。脉右关弦短，左关沉小短 弱。舌淡紫，苔薄白。
服用本发明中药组合物l日，每次鼻衄即吸鼻一次，当日鼻衄缓解，次数大减。继 服本发明中药组合物7日，近一周内基本未曾发生，惟头昏乏力，面微浮肿，脉右弦，左关细 弦弱，继服本发明中药组合物15日，鼻衄痊愈，口唇红润，精力充沛，随访3年，未见复发。
2、刘某某，男，5岁。
其父背来就诊时说"小儿在家，中午忽发现他鼻出血不止，倦怠无力，躺在椅上， 面色苍白，曾频频用凉水冷敷，流血反而加剧。"诊见患儿精神萎靡，四肢逆冷，唇舌淡白。
服用本发明中药组合物1日，当日吸鼻加内服，鼻出血大减。继服本发明中药组 合物6日，鼻衄再未复发，患儿如常。
3、王某，男，38岁，经理。 半月前突然鼻流血，最严重的一天流血五次，每次约100至300毫升，继而时出时 止，头错晕痛，口渴鼻干，胸闷气逆，大便干，脉浮大数、84次/分，舌苔薄白、舌质红。
服用本发明中药组合物并吸鼻3日，鼻衄基本控制，诸症均减。继服本发明中药组 合物7日，鼻衄完全停止，口渴除，胸闷大减，仍时有头晕，脉滑、70次/分，舌苔正常。继服 本发明中药组合物5日，痊愈。
4、方某，女，36岁，农民。 患者2年来每因郁怒鼻部出血，出血量约100 150ml，色淡红，不经治疗自行停 止。2日前又因情志不畅，鼻出血不止，量多，曾经某医院五官科行鼻腔压迫止血及西药治 疗，出血仍未止，伴有头痛头晕，心烦易怒，五心烦热，平素大便略干，两日一行，月经先后无 定期，舌红，少苔，脉弦细数。 服用本发明中药组合物并随症吸鼻3日，鼻出血、头痛头晕、烦热等症状明显减 轻。继服本发明中药组合物7日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物7日，诸症悉除， 随访1年未发。
5、朱某，男，11岁。 患者4天前黎明时分忽然左侧鼻腔出血不止，急往学校医务室，医生给予冷水冲 洗，口服维生素K、安络血等药不效，被家长接回后又在某儿科医生处肌注止血药(具体药物 不详)仍不效，至第二天某中医告诉用白茅根30g煎服，仍不效。又往县医院耳鼻喉科处理， 出血依然不止。刻诊左侧鼻腔用物堵塞，若放开则血流不止，问诊得知该患儿平素喜食肉类、辛辣，口不干渴。舌苔薄微黄，脉微数。 服用本发明中药组合物并吸鼻l日，左侧鼻腔出血渐止。继服本发明中药组合物
1日，血已止。继服本发明中药组合物5日，即可上学去了。又7日后，路遇患儿之母告之，
孩子在学校一切正常。 6、夏某，女，26岁，职员。 主诉流鼻血4天，伴有头晕，心悸，患者口服过清热药物，消炎药物，止血药物，效 果不显，鼻粘膜完好，有充血。病人诉有口苦，目赤，心悸，失眠，舌边尖红，苔黄，左关脉玄数。 服用本发明中药组合物并吸鼻2日，鼻出血基本消失，口苦、目赤、心悸、失眠大 减。继服本发明中药组合物3日，鼻衄全止。继服本发明中药组合物5日，症状全部消失， 患者痊愈。 7、邵某，男，55岁，工人。 鼻反复出血2天。患者前天洗澡后自感鼻部不适，搓鼻而引起右侧鼻腔出血，出血
约20ML，后出血自止，今日午休起床后，右侧鼻腔自行出血，简单填塞后，来诊。 服用本发明中药组合物并吸鼻1日，鼻出血当日已止。继服本发明中药组合物10
日，鼻部不适消失，随访2月未见复发。 8、古某，男，54岁，干部。 反复鼻出血2年。到各大医院服用中药和西药不见明显效果，做CT、 X光检查、排 除肿瘤；血液科检查排除血液病等。患者只能用棉球填塞左右鼻腔止，家属陪同前来，用棉 球填塞左右鼻腔止血；面色苍白，精神不振，动则气促，心悸气短，失眠心烦，腰膝软，食欲不 振，小便黄少，大便干燥，易感冒。 服用本发明中药组合物7日，大便干燥好转，胃口好转，精神状态好转，继服本发 明中药组合物15日，鼻出血得到控制，失眠心燥好转，继服本发明中药组合物20日，诸症全 除，随访l年，未复发。
五、治疗结果
所收治的130例病例中，经4周治疗，其中治愈85例，显效24例，有效18例，无效3 例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗鼻衄患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗鼻衄的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成侧柏叶炭1～50份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、地榆炭1～50份、白茅根1～100份、苎麻根1～50份、三七1～100份、茜草1～50份、蒲黄炭1～50份、艾叶炭1～50份、花蕊石1～50份、降香1～100份、血余炭1～30份、白及1～50份、仙鹤草1～50份、藕节1～100份、百草霜1～50份、棕榈炭1～50份、灶心土1～100份、干姜炭1～30份、儿茶1～30份、熟地黄1～100份、何首乌1～100份、天花粉1～100份、黄芩1～50份、黄连1～50份、黄柏1～50份、栀子1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是侧柏叶炭30份、大蓟10份、小蓟10份、地榆炭20份、白茅根15份、苎麻根15份、三七20份、茜草10份、蒲黄炭15份、艾叶炭15份、花蕊石15份、降香20份、血余炭20份、白及10份、仙鹤草10份、藕节20份、百草霜10份、棕榈炭15份、灶心土 20份、干姜炭10份、儿茶10份、熟地黄15份、何首乌20份、天花粉30份、黄芩10份、黄连10份、黄柏10份、栀子10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有当归1 50份、白芍1 50份、沙参1 50份、玉竹1 50份、石斛1 50份、金银花1 50份、蒲公英1 50份、五味子1 50份、地骨皮1 50份、生石膏1 100份、知母1 50份、生地黄1 50份、玄参1 50份、赤芍1 50份、水牛角1 30份、紫草1 50份。
4 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是当归15份、白芍15份、沙参15份、玉竹10份、石斛10份、金银花10份、蒲公英10份、五味子15份、地骨皮15份、生石膏20份、知母15份、生地黄15份、玄参15份、赤芍15份、水牛角10份、紫草10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗鼻衄药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗鼻衄的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成侧柏叶炭、大蓟、小蓟、地榆炭、白茅根、苎麻根、三七、茜草、蒲黄炭、艾叶炭、花蕊石、降香、血余炭、白及、仙鹤草、儿茶、百草霜、棕榈炭、儿茶、生地黄、天花粉等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂及外用散剂。本发明可显著改善鼻腔出血、口鼻出血、甚至七窍出血，并可改善体内出血等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9068GK101766804SQ201010151090
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司