专利名称：一种硝苯地平胶浆剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体地说是涉及一种硝苯地平胶浆及其制备方法。
背景技术：
硝苯地平是一种钙拮抗剂，具有扩张动脉、抑制血管痉挛的作用，主要用于治疗心 绞痛及各种类型的高血压。硝苯地平目前有片剂、胶囊剂、胶丸剂、缓释剂、控释剂等剂型。
发明内容
本发明的目的是为临床提供一种硝苯地平胶浆剂，给药方式为直肠给药，以提高 该药物的生物利用度，使其显效更快、疗效更高，更好地满足心绞痛、高血压的治疗需求。本发明硝苯地平胶浆剂的制备方法先取羧甲基纤维素钠粉末20_40g溶于400 500ml 50 60°C的蒸馏水中并过滤，冷却至20 25°C ；再取硝苯地平细粉末Ig溶于300 400ml 20 25°C的蒸馏水中，过滤后加入5%羟苯乙酯溶液4 8ml。将两种溶液合并，最 后加20 25°C的蒸馏水至IOOOml并充分搅勻，分装成IOml (IOmg)/瓶或5ml (5mg)/瓶包 装，灭菌后避光贮存备用。本发明具有以下有益效果1.避免了 口服给药导致的药物肝脏首过效应；2.提 高了硝苯地平的生物利用度，使其显效更快、疗效更高；3.克服了片剂舌下含服给药所需 的熔化、软化、药物崩解、释溶、吸收这一缓慢过程，使硝苯地平在分散度扩大、吸收加快； 4.直肠给药方式简单易行，便于普及与推广；5.适用于因呕吐等原因不能口服或含服硝苯 地平片剂的患者。6.非常适用于快速降压或快速缓解心绞痛。
具体实施例方式实施例1将羧甲基纤维素钠细粉末20g溶于400ml 50°C的蒸馏水中并过滤，冷却至20°C ； 再取硝苯地平细粉末Ig溶于300ml 20°C的蒸馏水中，过滤后加入5%羟苯乙酯溶液4ml。 将两种溶液合并，最后加20°C的蒸馏水至IOOOml并充分搅勻，分装成IOml (IOmg) /瓶包装， 灭菌后即得硝苯地平胶浆剂。实施例2将羧甲基纤维素钠细粉末30g溶于450ml 55°C的蒸馏水中并过滤，冷却至20°C ； 再取硝苯地平细粉末Ig溶于350ml 20°C的蒸馏水中，过滤后加入5%羟苯乙酯溶液6ml。 将两种溶液合并，最后加20°C的蒸馏水至IOOOml并充分搅勻，分装成5ml (5mg) /瓶包装，灭 菌后即得硝苯地平胶浆剂。实施例3将羧甲基纤维素钠细粉末40g溶于500ml 60°C的蒸馏水中并过滤，冷却至25°C ； 再取硝苯地平细粉末Ig溶于400ml 25°C的蒸馏水中，过滤后加入5%羟苯乙酯溶液8ml。 将两种溶液合并，最后加25°C的蒸馏水至IOOOml并充分搅勻，分装成IOml (IOmg) /瓶包装，
3灭菌后即得硝苯地平胶浆剂。
权利要求
一种硝苯地平胶浆剂，其特征在于该胶浆剂的制备方法是先取羧甲基纤维素钠细粉末20～40g溶于400～500ml 50～60℃的蒸馏水中并过滤，冷却至20～25℃；再取硝苯地平细粉末1g溶于300～400ml 20～25℃的蒸馏水中，过滤后加入5％羟苯乙酯溶液4～8ml。将两种溶液合并，最后加20～25℃的蒸馏水至1000ml并充分搅匀，分装成10ml(10mg)/瓶或5ml(5mg)/瓶包装，灭菌后避光贮存备用。
2.一种如权利要求1所述的硝苯地平胶浆剂为微黄色、果浆状、半流动性、均一性好、 无结晶、无分层、无霉变。
3.—种如权利要求1所述的硝苯地平胶浆剂通过直肠给药，其用途是治疗心绞痛和高 血压。
全文摘要
本发明公开了一种硝苯地平胶浆及其制备方法，属于医药技术领域。该胶浆剂由硝苯地平及药用辅料经过特定生产工艺制作而成，给药方式为直肠给药，可提高硝苯地平的生物利用度，使其显效更快、疗效更高，更好地满足心绞痛、高血压的治疗需求。
文档编号A61P9/10GK101947199SQ20101015665
公开日2011年1月19日 申请日期2010年4月3日 优先权日2010年4月3日
发明者刘加升, 刘斌 申请人:刘加升;刘斌