专利名称：麻杏石甘口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及止咳喘药领域，具体为用于治疗家禽咳喘的麻杏石甘口服液及其制备 方法。
背景技术：
止咳定喘口服液是由风热袭肺，或风寒化热，壅遏于肺所致，风热壅肺、肺失宣降， 故咳嗽喘，热壅不解，耗伤津液，故身热渐甚而渴。肺壅气逆，开合失司，故有汗或无汗。治当 宣肺饮水剂邪，清邪，清泄肺热。中医及中兽药对上述病症，治疗有效方剂较多。本方剂是 在广泛临床其础上试验筛选出的较代表性的有效处方之一，并经特殊工艺制饮水剂，使其 微量化、高效化，提高了疗效并减少了用量。处方搭配合理如麻黄的有效成分麻黄碱、D-伪 麻黄碱可使实验动物血管通透性降低，而呈抗炎作用，这也有助于解热。苦杏仁含苦杏仁甙 约3%以上，水解后产生氢氰酸和苯甲配合醛、苦杏仁酶、脂肪油等。苦杏仁在正常动物可 促进肺表面活性物质的合成，在油酸型RDS实验动物不仅可促进肺表面活性物质的合成， 并可使病变得到改善苦杏仁中的苦杏仁甙在体内慢慢分解，逐渐产生微量氢氰酸，小量服 用能起到轻度抑制呼吸中枢，从而达到镇咳平喘的作用，因此苦杏仁对促进肺表面活性物 质的合成和镇咳平喘作用明显。甘草次酸的氢珀酸双胆盐Po，其镇咳作用与可待因相似。 在与甘草相同剂量水平时，氢化可的松也显示镇咳作用，但剂量反应曲线与甘草不同，并且 对刺激猫喉上神经引起的咳嗽无效，因此认为甘草镇咳作用与抗炎无关而是通过中枢产生 的。甘草还能促进咽喉及支气管的分泌，使痰容易咳出，呈现祛痰镇咳作用。石膏性大寒，生 用内服，外能解股表之热，内能清热泻火，生津止渴，为治肺、胃两经气分实热要药。石膏在 体外明显增强肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌死菌的吞噬能力，并能促进吞噬细胞的成熟， 石膏外用能降低血管遥透性而起消炎作用。
发明内容
本发明所解决的技术问题在于提供一种麻杏石甘口服液及其制备方法，以解决背 景技术中的问题本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现1、麻杏石甘口服液的主要组分组成，并按重量份数计为，原料主要组成如下石膏 1000-2000份、麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲 酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄200-400份、苦杏仁200-400 份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500-1000份， 成稠膏状，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，搅拌，静置，滤过，得 1000ml，灌装，即得。本发明深棕色的粘稠液体；用于肺热咳喘，清热，宣肺，平喘，每IL水加1. 0 1. 5ml本品混饮。
在本发明中，最佳配方比例为石膏1500份、麻黄300份、苦杏仁300份、甘草300 份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份。在本发明中，煎煮的最佳加水量5000份，最佳浓缩量800份。本发明的鉴定方法有三种，如下(1)取本品2ml，加水5ml与稀盐酸1 2滴，煮沸2 3分钟，滤过。滤液置分液 漏斗中，加氨试液数滴使成碱性，再加氯仿5ml，振摇提取。分取氯仿液，置二支试管中，一管 加氨制氯化酮试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显深黄色；另一管为空白，以氯仿 5滴代替二硫化碳，振摇后氯仿层无色或显微黄色。(2)取本品5ml，置试管中，试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，置温 水浴中，10分钟后，试纸显砖红色。(3)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加热回流30分钟，弃去乙醚液，残渣加甲 醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，水溶液用水饱 和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，弃去水液，正丁 醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg，同法 制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录X X页)试验，吸取上述三种溶液各5μ 1，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6 1 3)的上层 液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。本发明临床试验结果如下(1)选取30日龄的健康雏鸡，平均体重0.65Kg左右，选180羽，随机分为6组，自 由进食饮水；并调整各组体重基本相同，对其中5组人工发病，给鸡气管接种病毒KIB-Cl 株，选本发明制备的麻杏石甘口服液，分别感染给药大剂量组(2. 0ml/L饮用水)、感染给药 中剂量组(1.5ml/L饮用水)、感染给药小剂量组(1.0ml/L饮用水)、感染常规用药组(强 力咳喘灵组)、感染不给药组、不感染不给药组，设计试验，给药途径及治疗量制成表1 表1 (2)、观察临床表现，各攻毒组于感染后16小时分别出现咳嗽、喘鸣、呼吸锣音等 呼吸道症状，但食欲与饮水正常；阴性对照组4-5天后泻白色稀粪，部分鸡出现精神沉郁、 呆立、采食减少、脚干，第6天鸡开始死亡，连续死亡6天后停止；各给药组咳嗽、喘鸣、锣音 等呼吸道症状于给药3天后开始缓解，与阴性对照组相比，较少出现精神沉郁、呆立、采食 减少、脚干症状。除小剂量组死亡8只外，其余各组死亡较少。分析结果，制成驱球止痢合剂对鸡生长的影响表2 表 2 由实验结果可知，结果各给药组与感染对照组均有显著性差异；麻杏石甘口服液 大、中剂量组有效率分别为90. 0%,93. 3%，高于强力咳喘灵组83. 3%，但无显著性差异。有益效果本发明制作的麻杏石甘口服液工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成 本低。
具体实施例方式本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对 本发明进行具体描述实施例1 1、麻杏石甘口服液的主要组分组成，并按重量份数计为，原料主要组成如下石膏 1000份、麻黄250份、苦杏仁250份、甘草250份、庶糖250份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯 2. 5 份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备取石膏1000份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄250份、苦杏仁250份、甘草250 份、加水4000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至850份，成稠膏状，加入庶糖200-400 份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯2. 5份，搅拌，静置，滤过，得1000ml，灌装，即得。将制取的麻杏石甘口服液混饮用水，饲养患哮喘的雏鸡30只，每IL水加入1. 5ml麻杏石甘口服液，饲养7天，27只雏鸡痊愈。实施例2 1、麻杏石甘口服液的主要组分组成，并按重量份数计为，原料主要组成如下石膏 1500份、麻黄300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份；2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备
取石膏1500份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄300份、苦杏仁300份、甘草300 份加水5000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至800份，成稠膏状，加入庶糖300份、 苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份，搅拌，静置，滤过，得1000ml，灌装，即得。将制取的麻杏石甘口服液混饮用水，饲养患肺热的幼鸭30只，每IL水加入2ml麻 杏石甘口服液，饲养6天，29只幼鸭痊愈。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术 人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。
权利要求
麻杏石甘口服液的主要组分组成，并按重量份数计为，其特征在于，原料主要组成如下石膏1000-2000份、麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份。
2.根据权利要求1所述的麻杏石甘口服液，其特征在于，所述的最佳配方比例为石膏 1500份、麻黄300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份。
3.麻杏石甘口服液制备方法，其特征在于，包括以下步骤取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、 甘草200-400份加水3000-6000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500-1000份， 成稠膏状，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，搅拌，静置，滤过，得 1000ml，灌装，即得。
4.根据权利要求3所述的麻杏石甘口服液制备方法，其特征在于，所述的煎煮最佳加 水量5000份。
5.根据权利要求3所述的麻杏石甘口服液制备方法，其特征在于，所述的煎煮最佳浓 缩量800份。
全文摘要
本发明公开了麻杏石甘口服液及其制备方法，取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用纱布包裹，与麻黄200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500-1000份，成稠膏状，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，搅拌，静置，滤过，得1000ml，灌装，即得。本发明制作工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
文档编号A61K36/736GK101869612SQ201010195018
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月8日 优先权日2010年6月8日
发明者付仲襄, 付宁晨, 付宁静, 杨彦平 申请人:江西中成药业集团有限公司