专利名称：一种利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种血管测压装置，特别是涉及一种利用微型导管的心肌部分血流储 备的检测装置。
背景技术：
冠状动脉造影是诊断心脏疾病的金标准，基于冠脉造影的冠状动脉血管成形术及 支架植入术，是治疗冠心病的重要手段。传统上，由于受冠脉内血流及压力测定技术的限制，介入医生多采用形态学方法 判断冠状动脉狭窄程度，但该方法无法对病变进行功能性评价，且由于冠状动脉造影发射 图象技术的缺陷，所反映的冠状动脉狭窄程度不能实际反映尸检解剖学测量或IVUS检测 的结果。通过压力导丝测定并计算心肌部分血流储备(myocardialfractional flow reserve, FFRmyo)是近年发展的一种常用的检测冠脉病变生理学改变的方法。FFRmyo非 常特异性地反映狭窄本身的血流动力学意义，通过测量FFRmyo，可更准确了解冠状动脉狭 窄对心肌血流量的影响程度，对判断临界病变是否需要干预提供可靠的依据，同时，还可以 用于支架置入之后的疗效评价，通过FFRmyo能准确地反映病变狭窄的功能严重程度，帮助 医师更客观地选择介入治疗的适应症、指导支架优化置入及判定治疗效果和远期疗效。这 些都已得到公认，最近也已有专门针对FFRmyo的随机对照试验发表。临床上，应用FFRmyo 最多的是冠脉造影证实为临界狭窄病变，若FFRmyo <0. 75，证明狭窄有血液动力学意义， 应放置支架或者行冠脉搭桥手术。故压力导丝对于边缘病变的治疗选择上有一定的指导意 义。FFR是指压力导丝测量的冠脉狭窄病变的远端血压跟狭窄近端血压的比值，即 FFRmyo = Pd/Pa，其中，Pd为冠状动脉窄病变的远端血压，Pa为冠状动脉窄病变的近端血 压。目前冠脉狭窄病变的远端血压的测量是通过压力导丝完成的。压力导丝类似于经皮冠 状动脉腔内成形术英寸的普通导丝，所述压力导丝的前端是软头，该软头的末端镶有一个 压力传感器，所述压力传感器位于压力导丝的顶端3cm处。压力导丝的使用方法为在体外 调零和定标后，经诊断或导引管送压力导丝进人病变血管，使其上的压力传感器位于靶病 变近端，使该处导引管与压力导丝记录的压力相等，然后送压力导丝通过靶病变使其压力 传感器位于病变远端，同时记录导引管和压力导丝的压力，压力导丝测得的是狭窄远端血 管内的压力，导引管测得的是狭窄近远端血管内的压力。但是，现有技术中的压力导丝有以下不足1.经济成本高。一根压力导丝价格在10000元左右，且为一次性使用，此外，还需 要配有价格昂贵的专用的压力显示设备，所述显示设备大约50万/台，因此增加了病人的 就医成本和医院的投入成本。2.压力导丝所得到的压力数据并非直接测量冠脉血流的实时压力值、而是计算 值，因而不能得到压力曲线变化。
3.测量误差大。由于病变血管多处于迂曲状态，故使用过程中的导丝弯曲及打折 均可影响测量精度，从而造成压力测量不准确、测量误差大。4.操作复杂，压力导丝不易到位，测量时需要台上术者与台下设备操作人员紧密 配合协作，增加了工作强度。
发明内容
本发明的目的是提供一种成本低、能够直接测量冠脉血流的实时压力值并能根据 所述压力值得到压力曲线变化的、测量精度高、操作简便、能够降低工作强度的利用微型导 管的心肌部分血流储备的检测装置。
为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案一种利用微型导管的心肌部分 血流储备的检测装置，其特征在于包含微型导管、外置的测压管、外置的压力换能器以及 显示装置；所述微型导管具有管体部，所述管体部具有尖端和尾端；所述管体部内设置有 中空的内腔，所述内腔在所述尖端处形成开口 ；所述尾部处设置有接头，所述测压管通过所 述接头与微型导管相连接；所述测压管与压力换能器相连接，压力换能器与显示装置连接。本发明中的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置由于采用了微型导管， 因而能够直接测得血管压力，在评价冠脉内支架置入的即刻效果、指导支架优化置入方面 与压力导丝效果相当，但具有操作更为简单、不需反复交换导管、省时、价廉、安全的特点。
图1是本发明中的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置的结构图。图2是利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置与压力导丝的测量效果比 较图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明的技术方案进行详细说明。下面结合附图对本发明的技术方案进行详细说明。图1示出了本发明中的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置的结构示 意图。如图1所示，本发明中的所述检测装置包含微型导管7、外置的测压管4、外置的压力 换能器5以及显示装置6。所述微型导管7是可弯曲的柔性导管，其直径小于3F ；所述微型导管7具有管体 部1，所述微管体部1具有尖端8和尾端9 ；所述管体部1内设置有中空的内腔2，所述内腔 2在所述尖端8处形成开口 ；所述尾部9处设置有与所述测压管4相连接的接头3 ；所述微 型导管1通常可采用为聚已烯材料制成，优选地，其直径通常为1. 8F-3F左右。所述测压管4与压力换能器5相连接，压力换能器5与显示装置6连接。所述显示装置6用于读取和计算所述压力换能器5所测得的压力值，其包括与所 述压力换能器5之间进行数字通讯的通讯部或能够将压力换能装置5采集到的血管压力信 号转变成数字信号的数字信号采集部，所述通讯部能够直接从所述压力换能器5得到数字 化的血管压力信号；此外，所述显示装置6还包括计算部、压力修正部和压力显示部，所述 计算部根据从所述压力换能器5得到的血管压力数据换算为血管压力值，所述压力修对所述血管压力值进行修正以得到更为精确的血管压力值，所述压力显示部将所述经修正的血 管压力值通过曲线的形式实时、动态地显示出来，从而反应出血管压力的变化。优选地，所 述计算显示装置6采用个人计算机来实现。优选地，所述显示装置6还包括有控制部，所述 控制部用于控制所述通讯部或数控信号采集部是否进行工作。下面描述本发明中的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置的使用方法。常规经皮穿刺，放置冠脉造影或指引导管，当需要测量冠脉内压力时，将微型导管 的内腔2及测压管4充分排气后，将所述2及测压管4内充满抗凝生理盐水，再将微型导管 体部通过鞘管送入人体冠脉血管内；然后，将微型导管的尾部通过接头3与所述测压管4相 连接，其中，所述测压 管4与压力换能器5相连接，压力换能器5与显示装置6连接。当所述微型导管送入人体病变冠脉血管后，通过其尖端的所述开口与冠脉内血流 相通，此时冠脉内血流通过微型导管的所述已经充满的生理盐水的内腔2与所述密闭且有 生理盐水的测压管4直接相连通，从而所述冠脉内的血管压力能够被所述压力换能器5感 测，从而在所述显示装置6上显示。进一步，当微型导管尖端到达血管病变的近端时，所述 显示装置6才开始进行血管压力监测。本发明与采用压力导丝测量FFR相比，具有以下优点(1)病变血管的血流通过微 型导管，测压管与压力换能器直接相连，直接测量血流压力，准确可靠，影响因素少；(2)价 格便宜，一根微型导管约2000元/根，相当于压力导丝的1/5，降低了患者就医成本；(3)简 化手术操作。由于本发明中无包含导丝，故避免了反复交换导丝的操作；(4)本测压系统可 在术中实时监测病变血管内压力，便于术者及时了解术中情况；(5)不需要另外附加专用 设备。上述测压管与压力换能器均为导管室常用设备，不需额外添置任何设备，便于在不增 加医院投入的情况下推广开展本测压系统；(6)保留了微型导管的递送功能，特别适合于 慢性闭塞性病变的冠脉压力测量和手术操作，一物两用，降低医疗成本。图2示出了本发明中的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置与目前通 用压力导丝的测量效果比较图。如图2所示，经过去14例病人先后用微导管方法与压力导 丝方法进行测量的FFR比较，可见两种方法所得到的FFR基本无差异，表明此方法可取得与 压力导丝效果大体相同的测量效果。实践中，由于2F直径的微型导管大小适合，故可满足 大部分冠脉病变的测量要求。本发明中，微导管在评价冠脉内支架置入的即刻效果、指导支架优化置入方面与 压力导丝效果相当，但操作更为简单，不需反复交换导管、省时、价廉、安全的特点，在评价 冠脉内支架置入即刻效果、指导支架优化置入方面有显著优点，值得在临床工作中推广应用。
权利要求
一种利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置，其特征在于包含微型导管、外置的测压管、外置的压力换能器以及显示装置；所述微型导管具有管体部，所述管体部具有尖端和尾端；所述管体部内设置有中空的内腔，所述内腔在所述尖端处形成开口；所述尾部处设置有接头，所述测压管通过所述接头与微型导管相连接；所述测压管与压力换能器相连接，压力换能器与显示装置连接。
2.如权利要求1所述的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置，其特征在于 所述微型导管的直径为1. 8F-3F。
3.如权利要求2所述的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置，其特征在于 所述微型导管的直径为2F。
4.如权利要求1-3任一项所述的利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置，其特 征在于所述显示装置是计算机。
全文摘要
本发明涉及一种利用微型导管的心肌部分血流储备的检测装置，其特征在于包含微型导管、外置的测压管、外置的压力换能器以及显示装置；所述微型导管具有管体部，所述管体部具有尖端和尾端；所述管体部内设置有中空的内腔，所述内腔在所述尖端处形成开口；所述尾部处设置有接头，所述测压管通过所述接头与微型导管相连接；所述测压管与压力换能器相连接，压力换能器与显示装置连接。本发明中的所述检测装置由于采用了微型导管，因而能够直接测得血管压力，在评价冠脉内支架置入的即刻效果、指导支架优化置入方面与压力导丝效果相当，但具有操作更为简单、不需反复交换导管、省时、价廉、安全的特点。
文档编号A61B5/0215GK101869472SQ20101019949
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月10日 优先权日2010年6月10日
发明者王宁夫 申请人:杭州市第一人民医院