专利名称：一种治疗闭经的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 闭经的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
闭经是指从未有过月经或月经周期已建立后又停止的现象。年过16岁，第二性征 已经发育尚未来经者或者年龄超过14岁第二性征没有发育者称原发闭经；月经已来潮又 停止6个月或3个周期者称继发闭经。中医将闭经称为经闭，多由先天不足，体弱多病，或 多产房劳，肾气不足，精亏血少；大病、久病、产后失血，或脾虚生化不足，冲任血少；情态失 调，精神过度紧张，或受刺激，气血郁滞不行；肥胖之人，多痰多湿，痰湿阻滞冲任等引起。常 见证型有肾虚精亏型闭经；气血虚弱型闭经；气滞血瘀型闭经；痰湿凝滞型闭经。近 年临 床发病率有不断上升的趋势。在中医理论中，认为两月一来为“并月”；三月以来为“居经”；一年一至为“避年”， 一生不来为“暗经”。而这些皆属正常，不当为病。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗闭经的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出调补气血、健脾益肾、活血通经的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗闭经的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗闭经的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗闭经的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
益母草1 300份、何首乌1 100份、生黄芪1 150份、白芍1 150份、赤芍1 150份、丹参1 120份、当归1 300份、党参1 120份、山药1 150份、石菖蒲1 150份、苏合香1 120份、安息香1 120份、蟾酥1 30份、炙穿山甲1 100份、三七 1 100份、桃仁1 50份、红花1 50份、熟地黄1 120份、阿胶珠1 100份、龙眼肉 1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、女贞子1 100份、龟板1 120份、 鳖甲1 120份、三棱1 50份、莪术1 50份、虻虫1 50份、九香虫1 50份、鸡血藤1 100份、王不留行1 100份、枳实1 150份、川楝子1 120份、香附子1 150份。优选为
益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍30份、丹参30份、当归100 份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥5份、炙穿山甲 20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠20份、龙眼肉20份、麦门冬 20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱15份、莪术15份、虻虫15 份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝子30份、香附子50份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
姜黄1 120份、郁金1 100份、陈皮1 150份、川芎1 100份、炙乳香1 50 份、炙没药1 50份、木香1 100份、枸杞子1 120份、乌药1 300份、香橼1 100 份、佛手1 120份、玫瑰花1 50份、婆罗子1 100份、九香虫 1 50份、薤白1 50 份、天仙藤1 50份。优选为
姜黄30份、郁金20份、陈皮100份、川芎20份、炙乳香15份、炙没药15份、木香20份、 枸杞子30份、乌药100份、香橼30份、佛手30份、玫瑰花15份、婆罗子20份、九香虫15份、 薤白15份、天仙藤15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对闭经患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍 30份、丹参30份、当归100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥5份、炙穿山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠20份、龙眼肉20份、麦门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱 15份、莪术15份、虻虫15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝 子30份、香附子50份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍 30份、丹参30份、当归100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香 30份、蟾酥5份、炙穿山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠 20份、龙眼肉20份、麦门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱 15份、莪术15份、虻虫15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝 子30份、香附子50份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍 30份、丹参30份、当归100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香 30份、蟾酥5份、炙穿山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠 20份、龙眼肉20份、麦门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱 15份、莪术15份、虻虫15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝 子30份、香附子50份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍 30份、丹参30份、当归100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香 30份、蟾酥5份、炙穿山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠 20份、龙眼肉20份、麦门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱 15份、莪术15份、虻虫15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝 子30份、香附子50份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍 30份、丹参30份、当归100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香 30份、蟾酥5份、炙穿山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠 20份、龙眼肉20份、麦门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱 15份、莪术15份、虻虫15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝 子30份、香附子50份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗闭经患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗36例患者，其中男0例，女35例；年龄最大者47岁，年龄最小者只有17岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。二、
疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
权利要求
一种治疗闭经的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成益母草1～300份、何首乌1～100份、生黄芪1～150份、白芍1～150份、赤芍1～150份、丹参1～120份、当归1～300份、党参1～120份、山药1～150份、石菖蒲1～150份、苏合香1～120份、安息香1～120份、蟾酥1～30份、炙穿山甲1～100份、三七1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、熟地黄1～120份、阿胶珠1～100份、龙眼肉1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、女贞子1～100份、龟板1～120份、鳖甲1～120份、三棱1～50份、莪术1～50份、虻虫1～50份、九香虫1～50份、鸡血藤1～100份、王不留行1～100份、枳实1～150份、川楝子1～120份、香附子1～150份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是益母草150份、何首乌30份、生黄芪50份、白芍50份、赤芍30份、丹参30份、当归 100份、党参30份、山药100份、石菖蒲50份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥5份、炙穿 山甲20份、三七30份、桃仁15份、红花15份、熟地黄30份、阿胶珠20份、龙眼肉20份、麦 门冬20份、天门冬20份、女贞子20份、龟板30份、鳖甲30份、三棱15份、莪术15份、虻虫 15份、九香虫15份、鸡血藤20份、王不留行30份、枳实50份、川楝子30份、香附子50份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有姜黄1 120份、郁金1 100份、陈皮1 150份、川芎1 100份、炙乳香1 50 份、炙没药1 50份、木香1 100份、枸杞子1 120份、乌药1 300份、香橼1 100 份、佛手1 120份、玫瑰花1 50份、婆罗子1 100份、九香虫1 50份、薤白1 50 份、天仙藤1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是姜黄30份、郁金20份、陈皮100份、川芎20份、炙乳香15份、炙没药15份、木香20 份、枸杞子30份、乌药100份、香橼30份、佛手30份、玫瑰花15份、婆罗子20份、九香虫15 份、薤白15份、天仙藤15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗闭经药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗闭经的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成益母草、何首乌、生黄芪、白芍、赤芍、丹参、当归、党参、山药、石菖蒲、苏合香、安息香、蟾酥、炙穿山甲、阿胶珠、桃仁、红花、熟地黄、女贞子、龟板、鳖甲、九香虫、香附子、乌药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善闭经，经脉不通，月事不行，肾气不足，精亏血少，气血郁滞不行，痰湿阻滞冲任等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9066GK101829308SQ20101021510
公开日2010年9月15日 申请日期2010年7月1日 优先权日2010年7月1日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司