专利名称：一种银杏酮酯滴丸的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的制备方法，特别是涉及一种以银杏酮酯为主要成份制成的 用于防治心脑血管疾病的银杏酮酯滴丸的制备方法。
背景技术：
心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率和高致残率等特点，是人类健康的头号杀 手。目前治疗该病的药物主要以银杏酮酯为主要成份，剂型有片剂和滴丸剂。由于片剂存 在吸收慢，起效慢的缺点，而现有银杏酮酯滴丸在人体胃中的崩解时间为15 18分钟，起 效较快，因此人们多选用滴丸剂，但是滴丸在生产过程中由于银杏酮酯与药物基质混合时 的温度和时间掌握不好，一方面容易造成花丸，即滴丸成型不规则，大小差异大，经筛选后 有近30%的废丸不能回收利用，造成很大浪费；另一方面还会导致成品丸中有效成份的减 少和有毒物质银杏酸的增加及药效的作用时间。
发明内容
本发明主要是针对目前银杏酮酯滴丸在制备过程中容易造成花丸、浪费严重和成 品丸中有毒物质银杏酸增加及滴丸起效慢的技术问题，提供一种成丸率高、成品丸中有效 成份稳定、起效快的银杏酮酯滴丸的制备方法。本发明为实现上述技术目的而采取的技术方案为一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由重量百分数为8 25%的银杏酮酯和75 92%的药用基质制成，包括以下步聚1)取重量分数为8 25%的银杏酮酯过100 120目筛，备用；2取重量分数为75 92%的药用基质于容器中，在70 78°C融化后保持温度为 70°C，以1500 2000克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入药用基质中，再在1 2分 钟内降温至60 65°C，然后以50 70转/分钟的速度搅拌10 12分钟溶解均勻，用常 规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。其中所述的药用基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种 或几种的混合物。经检测现有技术与本发明制备方法制备得到的滴丸中有效成份银杏萜类内酯和 有害成份银杏酸含量见表1和表2 :表1滴丸中有效成份银杏萜类内酯对照表 表2滴丸中有毒成份银杏酸对照表 经检测本发明方法制备得到的滴丸在人体胃中的崩解时间为8 11分钟。本发明与现有技术相比具有以下有益效果本发明银杏酮酯滴丸的制备方法，将银杏酮酯与药物基质混合搅拌的时间控制在 10 12分钟，温度控制在60 65°C，一方面有效防止了现有技术在搅拌过程中出现的不 溶于药物基质的固态银杏酮酯成份和溶于药物基质的液态银杏酮酯成份相分离，最终导致 出现固态颗粒粘合成块而固液分离引起的成丸率低和花丸的现象，另一方面防止了搅拌时 间过长引起的滴丸中有效成份银杏萜类内酯因分解和氧化而减少和有毒物质银杏酸的增 加，提高了滴丸的质量；此外，通过检测数据显示，本发明制备方法得到的滴丸在人体胃中 的崩解时间明显短于现有技术，可以使药效短时间内作用于人体，解除患者的病痛。因此本 发明与现有技术相比具有成丸率高(98.5%)，且滴丸大小一致，成型规则，滴丸有效利用 率高、起效快和浪费小的优点。
具体实施例方式实施例1一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由20千克的银杏酮酯和80千克的聚乙二醇6000 制成，具体制备方法包括以下步聚1)取20千克银杏酮酯过100目筛，备用；2)取80千克聚乙二醇6000于不锈钢容器中，在70°C融化后保持温度不变，以 2000克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇6000中，再在2分钟内降温至 60°C，然后以50转/分钟的速度搅拌10分钟溶解均勻，按常规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。实施例2一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由15千克的银杏酮酯和40千克的聚乙二醇6000 和20千克的聚乙二醇4000制成，具体制备方法包括以下步聚1)取15千克银杏酮酯过110目筛，备用；2)取40千克的聚乙二醇6000和20千克的聚乙二醇4000于不锈钢容器中，在 74°C融化后保持温度为70°C，以1500克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇混 合液中，再在1. 5分钟内降温至62°C，然后以60转/分钟的速度搅拌11分钟溶解均勻，按 常规方法制成液滴；
3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。实施例3一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由20千克的银杏酮酯和80千克的聚乙二醇8000 制成，具体制备方法包括以下步聚1)取20千克银杏酮酯过120目筛，备用；2)取80千克聚乙二醇8000于不锈钢容器中，在78°C融化后保持温度为70°C， 以1800克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇8000中，再在2分钟内降温至 65°C，然后以70转/分钟的速度搅拌12分钟溶解均勻，按常规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。实施例4一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由8千克的银杏酮酯和92千克的聚乙二醇4000 制成，具体制备方法包括以下步聚1)取8千克银杏酮酯过120目筛，备用；2)取92千克聚乙二醇4000于不锈钢容器中，在78°C融化后保持温度为70°C， 以1800克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇4000中，再在2分钟内降温至 65°C，然后以70转/分钟的速度搅拌12分钟溶解均勻，按常规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。实施例5一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由25千克的银杏酮酯和50千克的聚乙二醇6000 和25千克的聚乙二醇8000制成，具体制备方法包括以下步聚1)取25千克银杏酮酯过110目筛，备用；2)取50千克的聚乙二醇6000和25千克的聚乙二醇8000于不锈钢容器中，在 74°C融化后保持温度为70°C，以1500克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入聚乙二醇混 合液中，再在1. 5分钟内降温至62°C，然后以60转/分钟的速度搅拌11分钟溶解均勻，按 常规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
权利要求
一种银杏酮酯滴丸的制备方法，由重量百分数为8～25％的银杏酮酯和75～92％的药用基质制成，其特征是包括以下步聚1)取重量分数为8～25％的银杏酮酯过100～120目筛，备用；2)取重量分数为75～92％的药用基质于容器中，在70～78℃融化后保持温度为70℃，以10～15克/分钟的速度将过筛后的银杏酮酯加入药用基质中，再在1～2分钟内降温至60～65℃，然后以50～70转/分钟的速度搅拌10～12分钟溶解均匀，按常规方法制成液滴；3)将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸，包装即可。
2.根据权利要求1所述的一种银杏酮酯滴丸的制备方法，其特征是所述的药用基质为 聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一种或几种的混合物。
全文摘要
本发明涉及一种药物的制备方法，特别是涉及一种以银杏酮酯为主要成份制成的用于防治心脑血管疾病的银杏酮酯滴丸的制备方法。本发明主要是解决现有银杏酮酯滴丸在制备过程中容易造成花丸、浪费严重和成品丸中有毒物质银杏酸增加及滴丸起效慢的技术问题。本发明的技术方案为先将银杏酮酯过筛备用，再将药用基质溶解后加入银杏酮酯制成液滴，最后将制成的液滴用二甲基硅油冷却，经选丸、消毒制成滴丸。本发明制备方法成丸率高(98.5％)，且滴丸大小一致，成型规则，滴丸有效利用率高、起效快和浪费小的优点。
文档编号A61P9/00GK101879194SQ201010218929
公开日2010年11月10日 申请日期2010年7月2日 优先权日2010年7月2日
发明者乔荣阳, 安好良 申请人:山西千汇药业有限公司