专利名称：具有防治癌症作用的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有防治癌症作用的中药组合物。另外，本发明还涉及该中药组合物的医药用途。
背景技术：
癌症是严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一。在癌症治疗中，尽管传统的放、 化疗已经取得了很大的进展，但由于其在杀伤癌细胞的同时，也对人体产生不同程度的毒副作用，其中主要是骨髓抑制和免疫功能低下，可造成白细胞减少症等，有时甚至不得不中断治疗，从而也限制了药物的疗效。为了克服传统的放、化疗所带来的一系列弊病，近年来药学工作者不断的探索，应用植物药进行防治癌症成为了当前研究的热点领域黄药子为薯蓣科薯蓣属植物黄独Dioscorea bulbifera L.的干燥块茎，在亚洲的热带和亚热带地区分布广泛，也存在于非洲的部分地区，而传统将其作为药用的主要在中国。早在公元500-600年，黄药子粉、汤剂或酊剂，就已被用于诸如现代医学中的甲状腺肿 (瘤)、胃癌、直肠癌、喉痛、咽炎、子宫出血等病症的治疗，而其中尤以甲状腺肿(瘤)和多型癌症的治疗最为常用；现代临床上常将黄药子用于食管癌、胃癌、肝癌、直肠癌、乳腺癌、 肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、上颂窦癌、膀胱癌等多型癌症的治疗。配伍是中医用药的特色之一，通过配伍可以起到增效的作用。《中国中医秘方大全》共收载19首治疗甲状腺瘤的复方，其中有8首含有黄药子，有5首既含有当归又含有黄药子，可见黄药子与当归配伍应用较多。因此，通过配伍寻求安全有效的防治癌症的药物是本发明的主要着眼点。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有防治癌症作用的中药组合物。该中药组合物是一种广谱抗癌剂。本发明所要解决的另一技术问题是提出该中药组合物在制备防治癌症疾病的药物中的应用。为了解决上述技术问题，本发明提出的具有防治癌症作用的中药组合物，主要由下列质量百分比的原料药制备而成黄药子20% 85%，当归15% 80%。本发明具有防治癌症作用的中药组合物的制备过程并无特别之处。将黄药子块茎和当归根分别打粉，用水、20% 95%乙醇、丙酮、乙酸乙酯、汽油或石油醚回流提取，加入常见药用辅料制成任何一种药学上所说的剂型，优选浸膏、流浸膏、酒剂、酊剂、口服液、丸剂、散剂、滴丸、片剂或胶囊剂。本发明中药组合物具有防治癌症作用很可能与如下物质之间的协同作用密切相关黄药子中的二萜内酯类物质，尤其是黄独素A、黄独素B、黄独素C、黄独素D、黄独素E、 黄独素F、黄独素G、黄独素H、黄独素I、黄独素J、黄独素K、黄独素L、黄独素M,以及它们的衍生物，以及当归有机酸类物质，尤其是桂皮酸类中的阿魏酸，以及当归多糖类物质。
随后的药效实验将证明，本发明中药组合物可替代化疗药防治肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大肠癌、结肠癌、皮肤癌、甲状腺癌、宫颈癌、白血病等多型癌症疾病。本发明中药组合物是药食兼用的纯天然的植物提取物，具有高效防治癌症的同时，避免了化疗药诱发肝损伤的副作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。实施例1 (黄药子醇提物、当归醇提物、黄药子当归醇提物组合物对小鼠肉瘤S180 实体瘤的影响)本发明首先考察ET与当归乙醇提取物(AE)组合物对小鼠肉瘤S180实体瘤的影响。1.1实验材料1.1.1受试动物ICR小鼠，$，体重18 22g，购自上海斯莱克实验动物有限责任公司，动物合格证号SCXK(沪2007-0005)。小鼠饲养温度(22士 1) °C，相对湿度(65士 10) %，照明时间每天 12h。1. 1.2受试药物及其制备黄药子醇提物(ET)采用黄药子块茎饮片粗粉，用10倍量80%乙醇提取三次，每次池，滤液合并后减压浓缩至无醇味，以黄药子生药计浓度2g/mL，即得黄药子醇提物ET。当归醇提物(AE)采用当归饮片粗粉，按2005版中国药典方法用70%乙醇渗漏法提取，以当归生药计浓度lg/mL，即得当归醇提物。黄药子当归醇提物组合物将前述黄药子醇提物和当归醇提物按2/3 4/3的比例(重量比)组合，即得黄药子当归醇提物组合物ET+AE。1. 2实验方法采用荷瘤小鼠体内实验，从肉瘤S180荷瘤小鼠腹内抽取对应肿瘤细胞，用台盼蓝染色，计数，用无菌生理盐水稀释至(1. 0-1. 3) X IO7ceIlsAiL于离心管中，插冰上，皮下注射(sc)接种该浓度肿瘤细胞于ICR小鼠右腋下，注射量0. ImL/只。按体重随机分组，分别为Control (CMC-Na)、5_Fu、当归醇提物AE、黄药子醇提物ET、ET+AE组。将各提取物或单体化合物用0. 5% CMC-Na溶解至所需浓度，于接种后24h开始按体重灌胃(ig)给药，CMC-Na 组ig给予同等体积的0. 5% CMC-Na, 5_Fu (用dd水溶解至2. 5mg/mL)组腹腔注射(ip)，每隔一天注射一次；连续给药12d，末次给药后Mh，摘眼球采血，供离心分离血清后测定血清 ALT和AST活力用；取瘤组织，称重，拍照。按下公式计算肿瘤抑制率(Tumor inhibition ratio)0Tumor inhibition ratio (% ) = [ (C-T) /C] X 100，其中 C 指 CMC-Na 对照组平均瘤重，T指给药组平均瘤重。以瘤重有显著性差异，且肿瘤抑制率> 30%为药物具有抗肿瘤活性的标准。1. 3实验结果1. 3. 1ET、AE及其组合物ET+AE对小鼠肉瘤S180实体瘤的影响与模型组比较，如表1所示，接种肉瘤S180的小鼠在连续给予ET(100mg/kg) 12d 后，瘤重显著减小(P<0. 05)，表明ET(100mg/kg)对S180实体瘤有效；与ET (100mg/kg)比较，配伍AE(150mg/kg)后，瘤重均显著减小(P <0.05)，肿瘤抑制率明显提高，表明当归醇提物可增强黄药子醇提物的抗肿瘤活性。表1ET、AE及其组合物ET+AE对小鼠肉瘤S180实体瘤的影响(n = 10)
权利要求
1.一种具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是，其主要由下列质量百分比的原料药制备而成黄药子20% 85%，当归15% 80%。
2.根据权利要求1所述的具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是，该中药组合物为全粉混悬液，或水提取物、20% 95%乙醇提取物、丙酮提取物、乙酸乙酯提取物、汽油或石油醚提取物。
3.根据权利要求2所述的具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是，该中药组合物的组成为黄药子二萜内酯类黄独素A-M及其衍生物、当归有机酸类物质和当归多糖类物质。
4.根据权利要求3所述的具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是，该中药组合物的组成及其质量百分比为黄独素B 50% 90%、阿魏酸10% 50%。
5.根据权利要求4所述的具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是，它还可以进一步配伍质量百分比为10% 50%的当归多糖。
6.根据权利要求1-5中任何一项所述的具有防治癌症作用的中药组合物，其特征是， 该中药组合物为浸膏、流浸膏、酒剂、酊剂、口服液、丸剂、散剂、滴丸、片剂或胶囊剂。
7.权利要求1-6中任何一项所述的中药组合物在制备防治肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、 膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大肠癌、结肠癌、皮肤癌、甲状腺癌、宫颈癌或白血病的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有防治癌症作用的组合物，主要由下列质量百分比的原料药制备而成黄药子20％～85％，当归15％～80％。本发明的中药组合物具有防治癌症作用，可克服化疗药用药易诱发肝损伤的局限，适用于肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌、卵巢癌、前列腺癌、食管癌、胰腺癌、大肠癌、结肠癌、皮肤癌、甲状腺癌、宫颈癌、白血病等多型癌症的治疗，可用于制备抗癌药物，实现黄药子、当归组合物作为制备治疗癌症药物的应用，开拓了黄药子、当归的应用范围和药物价值，为中医药学的发展作出创造性贡献。
文档编号A61P35/00GK102309655SQ201010221559
公开日2012年1月11日 申请日期2010年7月8日 优先权日2010年7月8日
发明者刘海, 季莉莉, 王君明, 王峥涛, 王长虹 申请人:上海中医药大学