专利名称：一种治疗风湿、类风湿疾病的药物及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，特别涉及一种以天然中药为原料 制成的治疗风湿、类风湿疾病的药物及制备工艺。
背景技术：
风湿、类风湿是当今人类骨关节的常见病、多发病，类风湿更是国际级疑难病，是 关节部位一种慢性非感染性炎症。其临床表现症状多为全身多个部位关节肿痛、畸形、相 应关节功能障碍等，现代医学尚无特效药物治疗，多以肾上腺皮质激素加抗炎止痛化学药 物治疗为主，但患者难以长期承受激素及化学药物对身体的损害，极愿意接受具有稳定疗 效的中医药治疗。市场上已有的用于风湿、类风湿疾病治疗的药物主要有强的松龙和地塞米松、类 痛喜康片、吲哚美辛片、雷公藤片灯，但这些药物均不同程度地存在疗效不够显著，有明显 的毒副作用。长时间服用存在依赖性、成瘾性等缺陷。
发明内容
本发明的目的就在于克服现有技术的不足，提供一种以中药原料制成的治疗风 湿、类风湿疾病的药物及制备工艺，该药物疗效显著稳定，无毒副作用，服用方便，制作简 便。本发明的目的是通过以下技术方案实现一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，它是 由下述重量配比的原料制成的药剂续断6-20，当归9-30，羌活2-9，独活2-9，木瓜2-9，桂枝2-8，条桂2-8，熟地9-30， 宁夏枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6,云苓9-30,党参15-35，泡参 15-35，人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6，白术6-20，杜仲9-30,金毛狗脊 15-35，茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9-30，女贞子12-35，伸筋草2-9， 巴戟天15-35，大芸15-35，锁阳15-35，全虫9-12，水蛭9-12。最优的，一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其中各原料的重量配比是续断13， 当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍术6，莪术5，川芎 5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5，木通4，白术13，杜 仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子24，伸筋草5，巴戟 天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10的药物；本发明所述的治疗风湿、类风湿疾病的药物可以采用中药制剂的常规制剂方法制 备成任何一种适宜临床的制剂，例如可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、酒剂等，优选是胶囊剂。治疗风湿、类风湿疾病的药物的制备工艺，其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料续断6-20，当归9-30，羌活2_9，独活2_9，木瓜2_9，桂枝2_8，条桂2_8，熟地9_30，宁夏枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6,云苓9-30,党参15-35，泡参 15-35，人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6，白术6-20，杜仲9-30,金毛狗脊 15-35，茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9-30，女贞子12-35，伸筋草2-9， 巴戟天15-35，大芸15-35，锁阳15-35，全虫9-12，水蛭9-12 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜
草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次1至2小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。治疗风湿、类风湿疾病的酒剂的制备工艺，其步骤如下(1)将续断6-20，当归9-30，羌活2_9，独活2_9，木瓜2_9，桂枝2_8，条桂2_8，熟地 9-30，宁夏枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6，云苓9-30，党参15-35， 泡参15-35，人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6,白术6-20，杜仲9-30,金毛 狗脊15-35，茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9-30，女贞子12-35，伸筋草 2-9，巴戟天15-35，大芸15-35，锁阳15-35，全虫9-12，水蛭9-12三十六味加52°C至56°C 纯粮食酒充分浸泡3次，每次1个月，分别得到3份药酒液待用；(2)将上述3份药酒液混勻，制备成酒剂。本发明所述的治疗风湿、类风湿的药物的制备工艺，其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍 术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5， 木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子 24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜
草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，制成胶囊剂。本发明药物的用量与剂型、患者的年龄和健康状况等有关。以胶囊剂作参考口 服，一次3-5粒，一日3次。饭后10分钟服用，连服3个月为一疗程。本发明提供治疗风湿、类风湿的药物，以天然中药为原料制成，具有疗效显著、稳 定、无毒副作用，服用方便和制作简便等优点。
具体实施例方式实施例1—种治疗风湿、类风湿疾病的药物的胶囊剂的制备(1)按下述重量比称取各原料
续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍 术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5， 木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子 24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜 草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，按一般胶囊剂制法制成胶囊剂。实施例2一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的片剂的制备(1)按下述重量比称取各原料续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍 术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5， 木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子 24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜 草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，按一般片剂制法制备成片剂。实施例3一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的颗粒剂的制备(1)按下述重量比称取各原料续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍 术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5， 木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子 24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜 草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，按一般颗粒剂制法制备成颗粒剂。实施例4一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的丸剂的制备(1)按下述重量比称取各原料
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续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍 术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5， 木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子 24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜 草、钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、 白术、杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次， 每次一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，按一般丸剂制法制备成丸剂。实施例5一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的酒剂的制备(1)将续断6-20，当归9-30，羌活2-9，独活2-9，木瓜2-9，桂枝2-8，条桂2-8，熟地 9-30，宁夏枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6，云苓9-30，党参15-35， 泡参15-35，人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6,白术6-20，杜仲9-30,金毛 狗脊15-35，茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9-30，女贞子12-35，伸筋草 2-9，巴戟天15-35，大芸15-35，锁阳15-35，全虫9-12，水蛭9-12三十六味加52°C至56°C 纯粮食酒充分浸泡3次，每次1个月，分别得到3份药酒液待用；(2)将上述3份药酒液混勻，制备成酒剂。本发明所述药物(胶囊剂)的临床观察试验(1) 一般资料收治患者536例，年龄在25-55岁之间。(2)病情程度类风湿病理长、反复发作，经久不愈，多个关节肿痛，畸形，关节功 能障碍，无法正常生活，血液检验类风湿因子为阳性，这是类风湿疾病与风湿疾病的根本区 别，二者之联系则表现在病症基因都围绕关节四周患病。(3)治疗方法每日口服胶囊剂3-5次，每次4-6粒，饭间或饭后5分钟服用，3个月为一疗程。(4)疗效评定标准治愈关节肿痛完全消失，血液检验类风湿因子、血沉、抗0转为阴性；好转关节 肿痛基本消失，血液检验类风湿因子转为弱阳性，血沉、抗0转为阴性；无效关节肿痛无明 显变化，保持原状或肿痛部位增大、增多，血液检验类风湿因子、血沉、抗0均为阳性；5治疗结果风湿关节炎肿痛，关节弹响，功能障碍，1个疗程即治愈。类风湿关节肿痛、畸形、功能障碍，反复发作，生活不能自理，服用2-6个疗程治 愈。观察536例中，治愈528例，好转8例，治愈率为98%，总有效率达到100%。
权利要求
一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂续断6 20，当归9 30，羌活2 9，独活2 9，木瓜2 9，桂枝2 8，条桂2 8，熟地9 30，宁夏枸杞子9 30，苍术2 10，莪术2 9，川芎2 9，何首乌2 6，云苓9 30，党参15 35，泡参15 35，人参2 9，元胡2 6，香附2 9，威灵仙2 9，木通2 6，白术6 20，杜仲9 30，金毛狗脊15 35，茜草2 6，钩藤2 9，秦艽3 12，破故纸9 30，菟丝子9 30，女贞子12 35，伸筋草2 9，巴戟天15 35，大芸15 35，锁阳15 35，全虫9 12，水蛭9 12。
2.根据权利1所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其特征在于它是由以下重量 配比原料制成续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子 20，苍术6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵 仙5，木通4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女 贞子24，伸筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10的药物；
3.根据权利1所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其特征在于所述的药剂为片 剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
4.根据权利1所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其特征在于所述的药剂为酒剂。
5.根据权利要求3所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，其特征在于所述的药物 是胶囊剂。
6.如权利要求1、2或3所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的制备工艺，其特征在 于其步骤如下(1)按下述配方量称取各原料续断6-20，当归9-30，羌活2-9，独活2-9，木瓜2-9，桂枝2-8，条桂2-8，熟地9-30，宁夏 枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6,云苓9-30，党参15-35，泡参15-35， 人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6,白术6-20，杜仲9-30,金毛狗脊15-35， 茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9_30，女贞子12-35，伸筋草2_9，巴戟天 15-35，大芸 15-35，锁阳 15-35，全虫 9-12，水蛭 9-12 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜草、 钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、白术、 杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次，每次1 至2小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，与药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、或 丸剂。
7.根据权利要求4所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的制备工艺，其特征在于 其酒剂的制备步骤如下(1)将续断6-20，当归9-30，羌活2-9，独活2_9，木瓜2_9，桂枝2_8，条桂2_8，熟地 9-30，宁夏枸杞子9-30，苍术2-10，莪术2-9，川芎2-9，何首乌2-6，云苓9-30，党参15-35， 泡参15-35，人参2-9，元胡2-6，香附2-9，威灵仙2-9，木通2-6,白术6-20，杜仲9-30,金毛 狗脊15-35，茜草2-6，钩藤2-9，秦艽3-12，破故纸9-30，菟丝子9-30，女贞子12-35，伸筋草 2-9，巴戟天15-35，大芸15-35，锁阳15-35，全虫9_12，水蛭9-12三十六味加52°C至56°C纯粮食酒充分浸泡3次，每次1个月，分别得到3份药酒液待用；(2)将上述3份药酒液混勻，制备成酒剂。
8.根据权利要求6所述的一种治疗风湿、类风湿疾病的药物的制备工艺，其特征在于 其步骤如下(1)按下述重量比称取各原料续断13，当归19，羌活5，独活5，木瓜5，桂枝5，条桂5，熟地20，宁夏枸杞子20，苍术 6，莪术5，川芎5，何首乌4，云苓20，党参25，泡参25，人参5，元胡4，香附5，威灵仙5，木通 4，白术13，杜仲20，金毛狗脊25，茜草4，钩藤5，秦艽7，破故纸20，菟丝子20，女贞子24，伸 筋草5，巴戟天25，大芸25，锁阳25，全虫10，水蛭10 ；(2)将羌活、独活、木瓜、桂枝、条桂、苍术、莪术、元胡、川芎、香附、威灵仙、木通、茜草、 钩藤、秦艽、伸筋草、全虫、水蛭粉碎，过120目筛得细粉和粗粉待用；(3)将上述粗粉与断续、当归、熟地、宁夏枸杞子、何首乌、云苓、党参、泡参、人参、白术、 杜仲、金毛狗脊、破故纸、菟丝子、女贞子、巴戟天、大芸、锁阳共十八味加水煎煮3次，每次 一至二小时，合并煎液、滤过、滤液浓缩至60°C时相对密度1. 30至1. 32，得I ；(4)将上述细粉与I混勻，干燥，与药学上可接受的载体制成胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，由下述原料制成续断，当归，羌活，独活，木瓜，桂枝，条桂，熟地，宁夏枸杞子，苍术，莪术，川芎，何首乌，云苓，党参，泡参，人参，元胡，香附，威灵仙，木通，白术，杜仲，金毛狗脊，茜草，钩藤，秦艽，破故纸，菟丝子，女贞子，伸筋草，巴戟天，大芸，锁阳，全虫，水蛭；本发明以天然中药为原料制成，可采用中药制剂的常规制剂的方法制备适宜临床的制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂或丸剂，本发明优选胶囊剂，具有疗效显著、稳定、无毒副作用，服用方便和制作简便等优点。
文档编号A61K9/48GK101912577SQ20101024353
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月3日 优先权日2010年8月3日
发明者彭树林 申请人:彭树林