专利名称：中药制剂中板蓝根的鉴别方法
技术领域：
本发明属于中药检测方法，具体涉及中药制剂中板蓝根的定性鉴别。
背景技术：
板蓝根(RadixIsatidis)为十字花科菘蓝(Isatis indigotica Forti)的干燥 根。始载于《神农本草经》，列为上品。《中国药典》1985年版到2005年版一直有收载。具 有清热解毒、凉血利咽之功效、临床上广泛应用于流感、腮腺炎、乙脑、肝炎、咽喉肿烂、红眼 病、水痘等多种疾病的治疗。因其广泛的临床用途，在众多制剂中皆有应用，如复方板蓝根 颗粒、板蓝根片、蒿蓝感冒颗粒、清开灵口服液等。《中国药典》2005年版中对板蓝根鉴别是 采用精氨酸为对照品，喷以茚三酮显色。此法的缺陷在于一，因为氨基酸为广谱成分，几 乎所有的植物提取成分中都含有氨基酸成分，以其中一氨基酸成分为对照，显然专属性不 够强；尤其是在复方制剂的鉴别中，他种药材成分极有可能干扰鉴别结果。二，实际操作中 发现，以茚三酮为显色剂，其薄层显色效果不佳，斑点不够清晰，很容易出现假阴性结果。因 此，我们有必要对制剂中板蓝根鉴别方法进行研究。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于克服以上不足之处，建立能够有效鉴别制剂中板蓝 根的方法。本发明提供了一种中药制剂中板蓝根的定性鉴别方法。该定性鉴别方法为薄层色 谱法，具体包括如下步骤(1)制备供试品溶液取含板蓝根的制剂样品，用水饱和的正丁醇萃取，收集正丁醇层，蒸干，残渣加 1 5ml甲醇溶解即得供试品溶液。(2)制备对照药材溶液取板蓝根对照药材2g，加水煎煮，提取液滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和正丁醇 萃取，收集正丁醇层，蒸干，残渣加1 5ml甲醇溶解即得对照药材溶液。(3)制备空白(阴性)对照溶液按处方配制不含板蓝根样品，制法同供试品溶液，即得空白(阴性)对照溶液。⑷鉴别方法取以上供试品溶液、对照药材溶液和空白对照溶液各2 5μ 1点样于硅胶G薄层 板上，以乙酸乙酯-乙醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛的硫酸溶 液，在60°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜 色的斑点；而空白对照无相应的斑点。
板蓝根薄层色谱图
1-样品1002007 ；2_样品1002008 ；3_样品1002009 ；4-板蓝根对照药材；5-空白
对照溶液。
具体实施例方式实施例1板蓝根颗粒的薄层鉴别取北京某厂板蓝根颗粒剂20g，加水20ml溶解，用等体积的正丁醇萃取3次，收集 正丁醇层，蒸干，残渣加2ml甲醇溶解即得供试品溶液。取板蓝根对照药材2g，加水50ml， 煎煮3次，每次lh，滤过，滤液浓缩至20ml，用等体积的正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸 干，残渣加2ml甲醇溶解即得对照药材溶液。薄层板硅胶G板；展开剂乙酸乙酯-乙醇-水(7 2 1)；显色剂对二 甲氨基苯甲醛的30%硫酸溶液，在60°C加热至斑点显色清晰。结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置显相同颜色的斑点。实施例2苍术通肾口服液中板蓝根的薄层鉴别供试品溶液的制备取本品三批(1002007、1002008、1002009)各20ml，取本品 20ml，用等体积的水饱和正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加5ml甲醇溶解，即得 供试品溶液。空白对照溶液的制备按处方配制不含板蓝根的阴性苍术通肾口服液样品，取 20ml，制法同供试品溶液，即得空白对照溶液。对照药材溶液的制备取板蓝根对照药材2g，加水50ml，煎煮3次，每次lh，滤过， 滤液浓缩至20ml，用等体积的水饱和正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，蒸干，残渣加5ml甲醇 溶解即得对照药材溶液。薄层板硅胶G板；展开剂乙酸乙酯-乙醇-水(8 2 1)；显色剂3%对二 甲氨基苯甲醛的20%硫酸溶液，在60°C加热至斑点显色清晰。结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置显相同颜色的斑点；空白无干 扰(见附图)。
权利要求
一种中药制剂中板蓝根的鉴别方法，其特征在于采用薄层色谱法检测中药制剂中板蓝根的有无。
2.根据权利要求1所述的薄层色谱法，其特征在于以硅胶G板为层析板，以乙酸乙 酯_乙醇_水为展开系统，以对二甲氨基苯甲醛的硫酸溶液为显色剂，加热至斑点显色清 晰，供试品溶液的色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。
3.根据权利要求2所述的薄层色谱法，其特征在于，所说的供试品溶液的配制方法是 取含板蓝根的制剂样品，用正丁醇萃取，收集正丁醇层，蒸干，残渣加1 5ml甲醇溶解即得 供试品溶液。
4.根据权利要求2所述的薄层色谱法，其特征在于，所说的对照药材溶液的配制方法 是取板蓝根对照药材，加水煎煮，提取液滤过，滤液浓缩，用正丁醇萃取，收集正丁醇层，蒸 干，残渣加1 5ml甲醇溶解即得对照药材溶液。
全文摘要
本发明公开了一种中药制剂中板蓝根的鉴别方法。本发明属于中药检测方法，具体涉及中药制剂中板蓝根的定性鉴别。本发明采用薄层鉴别法，样品经正丁醇萃取、浓缩，达到成分富集的目的，用乙酸乙酯-乙醇-水展开系统进行展开，喷以对二甲氨基苯甲醛的硫酸溶液显色，得到的色谱图斑点清晰圆整，空白无干扰。本发明方法准确有效、专属性高，可用于中药制剂中板蓝根的定性鉴别。
文档编号A61P17/00GK101904889SQ201010244239
公开日2010年12月8日 申请日期2010年8月4日 优先权日2010年8月4日
发明者白景玲, 许冠英, 陈丽平, 雷思琦 申请人:北京九草堂药物研究院有限公司