专利名称：一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病的中药组合物，具体地说涉及一种治疗各型病毒性肝炎 及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水的中药组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法 及用途。
背景技术：
肝病是极为常见的疾病，而危害性最大最为广泛的是乙型肝炎(简称乙肝)，据统 计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2. 8亿，我国约占1.3亿。目前我 国有乙肝患者3000万。对于乙肝病患者来说，对亲情、婚姻、入学、就业、出国、社交都受到 不同程度的限制，甚至歧视。肝硬化是一种常见的慢性肝病，可由一种或多种原因引起肝脏损害，肝脏呈进行 性，弥漫性，纤维性病变.具体表现为肝细胞弥漫性变性坏死，继而出现纤维组织增生和肝 细胞结节状再生，这三种改变反复交错进行，结果肝小叶结构和血液循环途径逐渐被改建， 使肝变形，变硬而导致肝硬化。我国是乙肝病毒感染和乙型肝炎的高发地区。由病毒性肝 炎所致的肝硬化最常见，其中主要是乙型肝炎后的肝硬化。酒精肝，全称为酒精性脂肪肝，是酒精性肝病中最早出现，最为常见的病变。酒精 肝是由于长期大量饮酒(嗜酒)所致的肝脏损伤性疾病。轻度脂肪肝多无症状，中、重度脂 肪肝可呈现类似慢性肝炎的表现，如轻度全身不适、倦怠、易疲劳、恶心呕吐、食欲不振、腹 胀等。如未采取有效的措施，病情将继续恶化加重，逐渐会出现酒精性肝炎、肝纤维化、以及 发生肝硬化。目前对于肝病来说，均有一些治疗性中药。例如，中国专利申请CN1287858A公开 了一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法，通过大枣、荞麦与其他中药的组合来治疗肝 病。中国专利申请CN1294980C公开了一种治疗肝病的中药，通过柴胡、荛花与其他中药组 合来治疗肝病。再如中国专利申请CN101606984A也公开一种治疗肝病的中药，通过当归、 川芎与其他中药组合来治疗肝病。但是，现有技术的中药在治疗的特异性和药物的多样性上还远远不能满足肝病， 特别是乙型肝炎、乙肝肝硬化或者酒精肝患者的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝 硬化腹水的中药组合物。本发明的中药组合物，它是由下列重量比的中药原料制成当归、炒白术、炒鸡内金、茯苓、猪苓、麦冬、沙参、砂仁、蒲公英、醋炙鳖甲，各5-8
重量份；泽兰、郁金、女贞子、旱连草、仙鶴草，各3-6重量份；熟地黄、炒山药、山茱萸、牡丹皮、黄芪、赤芍、熟大黄(蒸制)、青皮、黄精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各1-3重量份；和红花、丹参、肉桂、白茅根，各0. 5-2重量份。本发明的中药组合物具有活血化瘀、疏肝解郁、健脾利水、软坚散结的功能，用于 治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水。本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成口服 液、胶囊或片剂，优选但不限于胶囊。为了制备这些制剂，可以按照需要在本发明的组合物 中加入常规的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技术人员可以根据剂型的要求来进行， 例如制备口服液时，在本发明组合物中可加入甜味剂、调味剂以及防腐剂。制备片剂时可加 入粘合剂、崩解剂等。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。本发明也涉及制备本发明中药组合物的方法，所述方法是将各原料粉碎成粉末后 混合，或者将各中药原料进行提取，如水煎提取。如果需要，然后通过本领域常规方法制成 所需制剂。本发明的中药组合物对于各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹 水具有很好的疗效。其功效主要有以下几点1、通过熟地黄、山茱萸等补肾的药物可提高人体的免疫功能。人体免疫系统的活性物质是T细胞和B细胞，而这种细胞均来源于骨髓的多型干 细胞。中医认为“肾为先天之本”，肾主骨生髓，可见免疫活性细胞的产生与中医的肾有密 切关系。2、通过黄芪、当归、赤芍等补气、活血、化瘀的药物可使微循环障碍恢复正常。中医认为“血的运行靠气的推动”。有人对急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化患者的皮 肤微区血流状态进行实验观察，发现各型肝炎患者均降低，且伴有血管运动度数目的减少， 证明了皮肤微循环障碍在各型肝炎的客观存在。3、通过炒白术、鸡内金等补脾的药物可阻断各种肝病及肝硬化的发展进程。《金匮要略》讲“见肝之病，知肝传脾”。肝病中晚期，肝硬化病人首先是脾大。中 医讲脾虚。见肝之病应该认识到肝病最易传脾，在治肝的同时要注意调补脾脏，其目的在使 脾脏正气充实，防止肝病蔓延。4、通过大黄、巴戟天等药物可抑制乙肝病毒的发展。据报道，大黄对乙型肝炎抗原有抑制作用，在65种单味药中大黄的作用最强。据 试验证明，对175种中药进行筛选，证实巴戟天的水提取物可高效(8倍)抑制乙肝病毒的 HBsAg。5、通过当归、大黄、红花等药物可产生干扰素。据试验证明，当归提取液1000倍稀释时产生干扰素。大黄提取液稀释100倍能激 发机体产生干扰素，提高机体的抗病毒能力。红花还具有内源性干扰素的诱生作用和促生 作用。日本学者通过实验证实，红花提取液1000倍稀释时产生干扰素。
具体实施例方式实施例肝腹静胶囊处方当归、炒白术、炒鸡内金、茯苓、猪苓、麦冬、沙参、砂仁、蒲公英、醋炙鳖甲，各5000克；泽兰、郁金、女贞子、旱连草、仙鶴草，各4000克；熟地黄、炒山药、山茱萸、牡丹皮、黄芪、赤芍、熟大黄(蒸制，唐古特大黄，产地青 海、四川)、青皮、黄精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各2000克；和红花、丹参、肉桂、白茅根，各500克。制备方法经粉碎成粉末之后，装入胶囊，每粒1克。功能活血化瘀、疏肝解郁、健脾利水、软坚散结。主治各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水。用法用量口服，每日3次，每次4-10粒。注意事项1、肝脏萎缩者禁止服用。2、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。3、有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病严重者，儿童、孕妇或正在接受其它治 疗的患者，均应在医师指导下服用。不良反应尚未发现。疗效临床实例1、邢金连女46岁农民患者两月前自感上腹部不适，胸部胀闷，食欲不振，身倦乏力，渐感腹胀，小便减 少，下肢浮肿，1994年11月在当地医院就诊，医院诊断为肝硬化腹水收传染科住院。入院后 病情渐渐加重又转入地区医院，该院诊断为慢性活动性肝炎合并腹水感染。患者回忆B超检查1、肝硬化腹水；2、脾大。化验肝功能II 8U TTT 26U GPT 26U没有化验乙肝五项，入院三周共抽水近 5000ml，病情逐渐加重，主治医生提出转省城医院，由于患者生活困难返乡。1995年12月16日患者前来诊治。查面黄体瘦，腹部臌隆，面部有蜘蛛痣，肝掌明显，全身轻度浮肿、下肢比较明显， 舌红降略黯，苔薄白，脉弦滑，化验乙肝五项
阳性(+)
阴性(_)
阳性(+)
阴性(_)
阳性(+)
家族史家中无乙肝病史。诊断为乙肝肝硬化。
治疗口服肝腹静胶囊，每日3次，每次5粒，以后每日每次加1粒加至每次10粒。 服药一周时食欲增加，腹胀稍减，小便渐增，下肢浮肿逐渐减轻。服药一月时腹胀腹痛感消 失。面色由微黄渐渐变红，体重减轻，连服三个月蜘蛛痣开始消退，肝掌颜色变浅，化验肝功 能及总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比值均正常，肝腹静胶囊由每次10粒减成6粒，肝瑞平2 号胶囊每次5粒加至8粒，再服一月化验乙肝五项乙肝表面抗原阴性(_)乙肝表面抗体阴性(_)
乙肝表面抗原乙肝表面抗体乙肝e抗原乙肝e抗体乙肝核心抗体
5
乙肝e抗原阴性(_)乙肝e抗体阳性(+)乙肝核心抗体阳性(+)B超检查，肝脾均正常。一年后随访能参加体力劳动，十年随访身体健康，至今未复发。当年地区电视台为我拍了题为“肝病的克星”王尚瑞大夫专题片，邢金连就是记者 采访之一。2、王田田男 53岁司机2001年4月，患者因腹部胀痛，不思饮食被山医一院诊断为重症酒精肝肝硬化，经 住院治疗三周后，因病情加重转入山西省肝病研究所，在研究所住院治疗33天因肾衰下病 危通知书回家。6月2日前来就诊，患者嗜好饮酒，近十年来每日饮酒量达500ml左右，哪天不喝酒 时开车双手振颤，喝酒后开车动作正常。查面色暗黯、面目浮肿、面部有明显的蜘蛛痣，有时气喘、头晕、口干齿衄，睡不安 神，多恶梦，性情急躁易怒，两胁疼痛拒按，有恶心感，双手肝掌明显，双脚浮肿，大便稀溏， 每日1-2次，小便量很少，脉弦数，舌质红，有瘀斑，苔薄黄，此乃肝郁化热气血瘀滞所致，背 部有4枚鸡蛋一样大的蜘蛛痣，据患者回忆在山医一院住院时，大夫查房每次都带几名实 习医生前来观察，临床属少见。右胁疼痛、肝脏肿大、按之痛甚或有肝掌、蜘蛛痣、面部毛细血管扩张、面目及全身 发黄，黄色晦暗、口干口苦，牙龈红肿出血，鼻衄、舌质红有瘀斑，脉弦数。本症多因情志不 舒，湿热内蕴伤及肝胆，致肝胆气郁，血行不畅、瘀血阻滞、日久化热而成，血行瘀阻，侧右胁 痛、肝脏肿大，热伤血络，则见齿衄等症。疏泄失职，胆汁不循常道，则身目小便发黄，瘀之不 去，新血不生，故黄日渐暗黯，症属阳热实症，其位主要在肝脏与中焦亦有关系。诊断为酒精肝。治疗法则活血化瘀、清热凉血、补肾利水。 治疗口服肝腹静胶囊，每日3次，每次8粒，以后每日每次加1粒，加至每次15粒。方中活血化瘀、清热凉血的药物有当归、红花、白芍、丹参、牡丹皮、赤芍、桃仁等， 大量应用了当归、当归味甘辛、性温历来为滋补肝血，活血止痛之要药，当归对体内外培养 肝细胞DNA、RNA的合成有促进作用。当归能促进肝细胞合成蛋白质，当归的生药和水提取 物有降低血管通透性的作用，当归、红花提取液在1000倍稀释时产生干扰素。口服肝腹静三天时尿量大约是30-80毫升之间，服药一周后尿量逐渐增加，腹部 胀痛感稍减，服药半月时尿量增到每天500-800毫升。肾功能逐渐恢复，面目、下肢浮肿明 显好转。连服一月可以下地或在院内小步行走，面部暗黯的颜色渐渐消退，面部出现了红 色，气喘头晕症状消失。食欲增加，腹水逐步减少，腹痛感也消失。面色红润，面部蜘蛛痣减 少，肝掌颜色变浅，背部蜘蛛痣体积缩小，服药三个月时临床症状基本消失，服药六个月面 部蜘蛛痣消失，背部三枚蜘蛛痣不明显，只剩下一枚颜色变浅，体积缩小，化验肝功能正常， 停药。这时患者基本同健康人一样。3、张新林男46岁农民2006年2月，患者发现近来食欲减退，恶心呕吐，右下腹时有疼痛，近几天腹部感到胀痛，去医院诊治。B超检查1、酒精肝肝硬化2、脾大化验检查谷丙转氨酶400以上。白蛋白、球蛋白、白球比值正常。口服西药治疗一月余效果不明显。2006年3月20日前来就诊。主诉患者长期大量饮酒，饮酒近20余年，每天中午晚上必喝，有时早上也喝几□。查患者面无光泽，面部有少量的蜘蛛痣，肝掌明显，时有头昏、头痛，饭后时有恶 心感，有时呕吐。近来肝区常有疼痛，腹部胀大，近期加重，大便较稀，舌苔白，脉弦。家族史家族中无肝病史。治疗口服肝腹静胶囊，每日3次，每次8粒。服药6天时，腹部胀痛感减轻，小便 量渐增。服药24天时腹痛腹胀感消失。饮食增加，头痛头昏减轻。服药1月时恶心呕吐感 消失。到6月底时去医院B超检查，肝脾均正常。化验肝功能正常。再服1月停药，以后随 访身体健康。4、张霭田男 38岁农民1990年患者因不思饮食，头昏恶心，四肢无力，腹胀腹痛到太原市传染病医院检查 治疗。经化验、B超检查结果，诊断1、酒精肝肝硬化腹水2、脾大。因生活困难无法住院，在 门诊服西药治疗，经过一年的服药治疗，疗效不很明显。后来患者又在本地及晋南等专科门 诊服中西药8个月病情有增无减。1992年年底，患者前来就诊。主诉本人从小喜欢饮酒，近十年来每日饮酒大约在400ml以上。查患者自发病以来，肝功能持续异常，面色黧黑，身倦腰痛，食欲不振，心烦急躁， 四肢发烧，失眠多梦，口苦口粘，牙齿出血，时有鼻衄，小便短少，面部蜘蛛痣，肝掌明显，舌 苔白，舌质绛，脉弦。治法去湿利水，活血凉血。治疗口服肝腹静胶囊，每日3次，每次8粒。服药2月时，面有光泽，出血停止，饮 食增加，睡觉上好，腹痛腹胀感减轻，蜘蛛痣颜色变浅，服药5个月症状消失，面色红润。面 部蜘蛛痣不太明显，肝掌颜色变浅。医院化验肝功能各项指标正常。B超检查肝脾正常，再 服1月停药。1年后医院复查全部检查结果均正常。参加体力劳动，至今身体健康。5、张忠贵男 55岁干部1998年春，患者因腹胀腹痛加重，去医院检查，B超化验结果诊断酒精肝肝硬化 腹水。1周后前来就诊。自述性情急躁易怒，头晕，睡不安神，多恶梦，腹胀，两胁疼痛拒按，有恶心感，大 便秘。个人史从年轻时到现在喜欢饮酒，每次饮酒量300ml以上。家族史家族中无肝病史。查面色晦暗微黄，巩膜无黄染，腹部臌隆，腹皮绷紧，腹壁脉络显露，脐轻度突起， 肌肤干燥，胁下胀满，少食即胀满难忍。口苦口干，小便短少，大便干燥，下肢不肿，湿热互结，肝郁日久，疏泄失司，气血瘀滞，水道不通，水与热互结于阳明，阳明腑实故有腹部膨隆， 胀满难忍等症。躯干及上肢有六枚鲜红色痣(蜘蛛痣)，朱砂掌明显，舌少津，苔白腻，脉弦 数。 治疗口服肝腹静胶囊，每日3次，每次8粒。服药1周，小便量增加，大便正常，腹 胀腹痛感减轻。服药5周，进食后腹部不再胀满，口干口苦消失。服药3个月，面色改变，面 部蜘蛛痣颜色变浅，腹部腹胀感消失。躯干及上肢的6枚蜘蛛痣有两枚消失。朱砂掌颜色 变浅。两胁疼痛消失。服药6个月，临床症状消失，蜘蛛痣、肝掌不太明显。服药满8个月， 停药。患者恢复健康。至今10余年患者身体健康并未复发。
权利要求
一种治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量比的中药原料制成当归、炒白术、炒鸡内金、茯苓、猪苓、麦冬、沙参、砂仁、蒲公英、醋炙鳖甲，各5 8重量份；泽兰、郁金、女贞子、旱连草、仙鶴草，各3 6重量份；熟地黄、炒山药、山茱萸、牡丹皮、黄芪、赤芍、熟大黄(蒸制)、青皮、黄精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各1 3重量份；和红花、丹参、肉桂、白茅根，各0.5 2重量份。
2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，所述中药原料为当归、炒白术、炒鸡内金、茯苓、猪苓、麦冬、沙参、砂仁、蒲公英、醋炙鳖甲，各5000克； 泽兰、郁金、女贞子、旱连草、仙鶴草，各4000克；熟地黄、炒山药、山茱萸、牡丹皮、黄芪、赤芍、熟大黄(蒸制)、青皮、黄精、葛根、大腹 皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各2000克；和 红花、丹参、肉桂、白茅根，各500克。
3.根据权利要求1-2所述的任一中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以按药 剂学方法制备成各种临床可接受的剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述剂型为胶囊剂、片剂或口服液。
5.权利要求1-2任一中药组合物的制备方法，其特征在于，将各原料粉碎成粉末后混 合，或者将各中药原料进行提取。
6.权利要求1-2任一中药组合物在制备治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引 发的肝硬化腹水的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水的中药组合物。所述中药组合物包括当归、炒白术、炒鸡内金等中药原料药。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法以及在制备治疗各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引发的肝硬化腹水的药物中的应用。本发明组合物具有疗效好、服用简便、价格低廉等许多优点。
文档编号A61P31/20GK101940759SQ20101025816
公开日2011年1月12日 申请日期2010年8月19日 优先权日2010年8月19日
发明者王尚瑞 申请人:王尚瑞