专利名称：一种中药药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有原料发酵虫草菌粉、西洋参和蜂蜜 的中药组合物。
背景技术：
西洋参又叫花旗参、洋参、美国人参等。原产地在美国和加拿大，但我国临床应用 最早，用量也最大，我国应用西洋参已有近三百年历史，引种栽培始于二十世纪七十年代中 后期，八十年代初引种获得成功，研究表明西洋参根中主要化学成分为人参皂苷，总皂苷含 量 5-10 % 左右，单体皂苷有-R0、RAo、Ra 1、-Ra2、-Ra3、-Rb 1、-Rb2、-Rb3、-Rc、-Rd、-Re、-Rg 1、-Rg2、-Rg3、-Rhl、-Rh2等，其它为多糖、氨基酸、挥发油、脂肪酸、微量元素、维生素等。西洋 参在抗疲劳、抗缺氧、抗戊四唑惊厥、抗利尿以及蛋白质合成等主要指标上，都具有十分显 著和相同药理活性，与人参药理作用比较无显著差别。现代西洋参化学研究表明，西洋参以 人参二醇组皂苷Rbl含量较高，而以人参皂苷三醇组Rgl含量较低(基层中药杂志，1995， 9，3，国产西洋参研究进展)，这与人参的化学成分有很大的区别，查阅文献和专利，我们得 知，人参二醇皂苷有着很好的药理作用，有关文献报道较多，如人参二醇组皂苷对大鼠心 肌细胞钙通道阻滞作用(基础医学与临床，1994，02)、人参二醇单体对大鼠心肌作用的单 钙通道分析及ESR谱研究(基础医学与临床，1994,04)、人参二醇组皂苷对心肌缺血再灌犬 C0、TPVR及血清NE含量的影响(白求恩医科大学学报1995，05)、人参二醇皂苷对沙土鼠急 性脑缺血-再灌注损伤的保护作用(中国药理学通报、1996、06)、人参二醇组皂苷对兔缺血 再灌注损伤心脏血流动力学的影响(中国中医药科技200403)等，因此西洋参皂苷有着很 好的药理作用。西洋参具有很好的药理作用，现代医药学者将西洋参代替人参与其它中药组合， 已经取得了很好的临床疗效，中国专利CN1887300A以西洋参、发酵虫草菌粉为原料，用于 治疗肺肾两虚，该专利只是从中医理论进行组合，说明书公开的药理实验表明，该组合物与 单独使用发酵虫草菌粉或西洋参比较，并没有产生更好的药理作用(统计学上无显著差 异)O
发明内容
基于上述原因，本发明人通过多年的临床试验，从众多中药中优选出蜂蜜与发酵 虫草菌粉和西洋参组合，形成新的中药组合物，新的组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组 合物进行药理实验表明，本发明新的中药药物组合物具有更好的药理作用(P < 0. 05)。本发明通过下述技术方案实现的。一种中药组合物，中药组合物包括发酵虫草菌粉0. 5-3重量份，西洋参1-8重量 份，蜂蜜1-30重量份。中药药物组合物还可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、柠檬酸、壳聚糖、 灵芝中的一种或几种。其中中药组合物包括发酵虫草菌粉1-2重量份，西洋参2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。中药药物组合物还可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、柠檬酸、壳聚糖、灵芝中的一种或 几种。其中中药组合物制备的包括但限于丸剂。其中中药组合物制备的包括但不限于饮料。本发明中药组合物还可以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型。药理实验试验1耐缺氧试验试验药物药物1组发酵虫草菌粉0. 5g，西洋参lg。药物2组发酵虫草菌粉0. 5g，西洋参lg，蜂蜜lg。药物3组发酵虫草菌粉3g，西洋参Sg。药物4组发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g。药物5组发酵虫草菌粉lg，西洋参2g。药物6组发酵虫草菌粉lg，西洋参2g，蜂蜜6g。实验动物昆明种小鼠，体重18 22g。实验方法将雄性小鼠随机分为空白对照组、实验药物组。灌胃给药，给药量Ig/ kg，对照组给予蒸馏水；给药后Ih快速将小鼠放入事先备好的密闭广口瓶内，记录小鼠自 入瓶开始至死亡时的存活时间为小鼠耐缺氧时间(以小鼠呼吸停止为死亡指标)。实验结果结果见表1。表1对小鼠耐缺氧作用影响 注与空白对照组比较，*P < 0. 05，< 0. 01 ；药物2组与药物1组比较，#P < 0. 05 ；药物4组与药物3组比较，&P < 0. 05 ；药物6组与药物5组比较，Δ P < 0. 05。试验2抗疲劳试验试验药物药物1组发酵虫草菌粉2g，西洋参2g。 药物2组发酵虫草菌粉2g，西洋参2g，蜂蜜2g。
试验动物动物2-3月龄，昆明种雄性健康小鼠，体重(25 士 3) g。
试验方法将实验动物小鼠分为组，即不同药物组和对照组，每组12只小鼠，采用 灌胃法，每天以lg/kg给药量给小鼠灌胃不同药物，对照组给予等量蒸馏水。1次/d，连续 21d。第22天进行各项抗疲劳指标的测定。运动模型对照组与实验组于灌胃第15天开始进行适应性游泳训练，游泳时间由 10min/d开始，每天递增5min至第20天，力竭判断标准为按小鼠体重5%负重游泳至小鼠 沉入水底8s不浮起，捞出后无法完成翻正反射。力竭游泳时间末次给小鼠受试剂30min 后，采用负重方式于鼠尾系一质量为小鼠体重5 %的铅块，将小鼠置于水深30cm的游泳箱 中，水的温度控制在30°C左右。强迫游泳至力竭(沉入水底8s不动为止)，记录游泳时间。 血清尿素氮的测定①血清的制备末次给小鼠受试剂30min后，将小鼠不负重置于水深 30cm的游泳箱中，水的温度控制在30°C左右，游泳90min，休息30min后立刻尾部采血，采 血大约0. 5ml (不加抗凝剂)。置4°C冰箱约3h，血凝固后2500r/min离心15min，取血清并 测定血清尿素氮值。②尿素氮测定方法按文献[魏旭东.3种血清尿素氮测定方法的比较 [J].重庆医学· 1997,26(4) 246.]方法测定。肝糖原的测定①肝糖原的提取末次给小 鼠受试剂30min后，立刻脱颈处死，取肝脏，迅速以滤纸吸去附着的血液。称取约lg，置乳钵 中，加洗净细砂少许及10%三氯乙酸lm，1研磨。再加5%三氯乙酸2m，1继续研磨，至肝脏 组织已经充分磨成肉糜状为止。然后以2500r/min离心lOmin。将上清液转入另一离心管 并量取体积，加入同体积的95%乙醇，混合后，静置lOmin。此时糖原成絮状沉淀析出。沉 淀溶液以2500r/min离心lOmin。弃去上清液，并将离心管倒置于滤纸上2min。沉淀内加 入蒸馏水lm，1用玻璃棒搅拌沉淀至溶解。②肝糖原的测定按文献方法蒽酮_浓硫酸法测 定肝糖原含量，每组重复3次，取平均值。表2力竭游泳时间 注与对照组比较*P < 0. 05，**P < 0. 01 ；与药物1组比较Δ P < 0. 05。试验3提高免疫力试验试验药物药物1组发酵虫草菌粉2. 5g，西洋参7. 5g。药物2组发酵虫草菌粉2. 5g，西洋参7. 5g，蜂蜜10g。实验动物BALB/C雄性小鼠，体重18_20g。试验方法取小鼠，随机分组，事先在小鼠造模为免疫力低下，正常组不造模，造模 成功开始给药，对照组给予生理盐水0. 2ml/20g。给药组灌胃给药给药量lg/kg，连续给药 20天，停药后24小时断头放血处死小鼠，在无菌条件下取出脾脏，用1640培养液(含10%小牛血清)制成脾细胞悬液，并将小鼠脾细胞调整到5×106细胞／ml，加到96孔培养板中，每孔lOOtll，每个脾加双份(即一个加C。nA，一个不加C。nA)。C。nA 201jl(浓度为lOOtlg／m1)，1640培养液80tll，使每孔至200tll体积，于5％(；0237℃恒温箱内培养72小时，终止培养前24刁、时，每孑L力口3H一一TdR3．7×109(iuCr)。用细胞收集器(T工TERTEK CELL HARVESTER550)收集细胞于49型玻璃纤维滤纸上，依次用蒸馏水、5％三氨醋酸、无水乙醇洗涤，将滤纸片置60℃温箱烘干，加到含5ml闪烁液的杯内，经液闪仪(BECKMEN LS 9800)测参入放射性活度(Cpm)，然后计算刺激指数(S工)，即S工一加入C。nA孔Cpm／未加入C。nA孔Cpm．
表3不同药物对免疫力低下小鼠脾淋巴细胞转化的影响
注与对照组比较**P<o．ol；与药物l组比较厶P<o．05
试验结论药理试验表明，本发明中药组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组合物比较，具有更好的药理作用(P<o．05)，充分说明蜂蜜的加入，对发酵虫草菌粉和西洋参的药效发挥，起到至关重要的作用。
制备实施例
实施例l
中药组合物发酵虫草菌粉o．5g，西洋参lg，蜂蜜lg，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。
实施例2
中药组合物发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。
实施例3
中药组合物发酵虫草菌粉1．5g，西洋参5．5g，蜂蜜3．5g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。
实施例4
中药组合物发酵虫草菌粉lg，西洋参2g，蜂蜜lg，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。
实施例5
中药组合物发酵虫草菌粉2g，西洋参6g，蜂蜜20g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。
实施例6
中药组合物发酵虫草菌粉1．5g，西洋参4g，蜂蜜15g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。实施例7中药组合物发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，D-核糖适量，制备成食品或药 物，剂型为丸剂或饮料。实施例8中药组合物发酵虫草菌粉1.5g，西洋参4g，蜂蜜15g，D_核糖、灵芝适量制备成食 品或药物，剂型为丸剂或饮料。实施例9中药组合物发酵虫草菌粉2g，西洋参6g，蜂蜜20g，玫瑰花适量，制备成食品或药 物，剂型为丸剂或饮料。实施例10中药组合物发酵虫草菌粉1. 5g，西洋参5. 5g，蜂蜜20g，柠檬酸，壳聚糖适量，制 备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。实施例11中药组合物发酵虫草菌粉0. 5g，西洋参lg，蜂蜜lg，D-核糖适量，制备成食品或 药物，剂型为丸剂或饮料。实施例12中药组合物发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，D-核糖适量，制备成食品或药 物，剂型为丸剂或饮料。
权利要求
一种中药组合物，其特征在于中药组合物包括发酵虫草菌粉0.5 3重量份，西洋参1 8重量份，蜂蜜1 30重量份。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其中中药组合物包括发酵虫草菌粉1-2 重量份，西洋参2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。
3.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物，其中中药组合物制备的丸剂。
4.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物，其中中药组合物制备的饮料。
全文摘要
本发明属于医药或食品技术领域，本发明公开了中药组合物包括发酵虫草菌粉0.5-3重量份，西洋参1-8重量份，蜂蜜1-30重量份。本发明人通过多年的临床试验，从众多中药中优选出蜂蜜与发酵虫草菌粉和西洋参组合，形成新的中药组合物，新的组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组合物进行药理实验表明，本发明新的中药药物组合物具有更好的药理作用(P＜0.05)。
文档编号A61P9/00GK101919892SQ20101026079
公开日2010年12月22日 申请日期2010年8月24日 优先权日2010年8月24日
发明者郭景龙 申请人:郭景龙