专利名称：一种治疗痛风的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗痛风的药物及其制备方法。
背景技术：
痛风又称“高尿酸血症”，是一种因嘌呤代谢障碍，使尿酸(嘌呤的氧化代谢产物) 的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，从而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称代谢 性关节炎。由于尿酸在人体血液中浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶，导 致身体免疫系统过度反应(敏感)而造成痛苦的炎症，引起组织的异物炎性反应。一般发作 部位为大母趾关节，踝关节，膝关节等。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多 在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒。痛风初期，发作多见于下肢。痛风可以出现肾脏损害。 据统计，痛风病人20%-25%有尿酸性肾病，有肾脏病变者几乎为100%。肾脏损害包括痛风 性肾病、急性梗阻性肾病和尿路结石。痛风病在任何年龄，都可以发生。但最常见的是40 岁以上的中年男人。根据最新统计，男女发病比例是20 1。脑力劳动者，体胖者发病率较 尚ο中医对痛风病因与发病机制的认识有以下几方面
1.素体阳盛，脏腑蕴毒脏腑积热是形成毒邪攻入骨节的先决条件，积热日久，热郁为 毒是发生本病的根本原因。2.湿热浊毒，留注关节湿热浊毒，根于脾胃，留滞经脉，壅闭经络，流注关节，若正 虚邪恋，湿毒不去，循经窜络，附于骨节，形成痰核，坚硬如石。所以湿热浊毒是形成痛风石 的主要原因。3.脾虚为本，湿浊为标素体脾虚加之饮食不节，损伤脾胃，运化失调，酿生湿浊， 外注皮肉关节，内留脏腑，发为本病。4.外邪侵袭外邪留滞肌肉关节致气血不畅，经络不通，不通则痛，久则可致气血 亏损，血热致瘀，络道阻塞，引起关节肿大、畸形及僵硬。中国专利CN200710017016. 3公开了一种内服治疗痛风的中药组合物，制成有效 成分的原料药按下述重量为黄芪20g、制川乌15g、人参Sg、附子10g、制半夏10g、羌活 10g、白芍10g、淫羊藿10g、萆蘚10g、当归10g、茯苓9g、防风6g、细辛3g、独活6g、肉桂6g、 炙甘草6g、川芎5g、鸡血藤IOg和青风藤10g。水煎服，一日一剂，一剂分三次服用，20天为 一疗程。中国专利CN200710114691. 8公开了一种外敷治疗痛风的中药组合物，制成有效成 分的原料药按下述重量川牛膝20克、防风15克、当归20克、制川乌15克、藁本10克、独活 10克、萆蘚10克和细辛6克。上药共研为粗末，加盐100克，共同炒热，装于布袋中封口， 趁热敷于患处，至布袋变冷时止。中国专利CN200610149656. 5公开了一种治疗痛风的中药 组合物，该中药组合物主要以黄芪、土茯苓、川牛膝、山慈菇组成，可制备成颗粒剂、丸剂、胶 囊剂或片剂等口服固体制剂。上述治疗痛风的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的 中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓 慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病 情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗痛风的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸 收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于 人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现 代职业人群的患者所接受。本发明的技术方案如下
一种治疗痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花广20 份，代代花广20份，苍术广20份，黄柏广20份，蚕砂广20份，木瓜广20份，牛膝广20份， 丹参广20份，白芍广20份，桑枝广20份，五灵脂广20份，延胡索广20份，路路通广20份， 槟榔广20份，云苓广20份，升麻广20份，甘草广20份，含量为95%以上的食用乙醇广20 份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，苍术 15 20份，黄柏15 20份，蚕砂15 20份，木瓜15 20份，牛膝15 20份，丹参15 20份，白芍 15 20份，桑枝15 20份，五灵脂15 20份，延胡索15 20份，路路通15 20份，槟榔15 20 份，云苓15 20份，升麻15 20份，甘草15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑 枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得 各味原药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗痛风的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对痛风的特点，选用玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻、甘草，将各味中药提取后与含量为 95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药 物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗痛风的药 物。苍术健脾，燥湿，解郁，辟秽。黄柏清热。燥湿，泻火，解毒。蚕砂祛风降湿、明目 降压。木瓜平肝和胃，去湿舒筋。牛膝散瘀血，消痈肿。丹参活血祛瘀，安神宁心，排脓，止 痛。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。桑枝祛风湿，利关节，行水气。治风寒湿痹，四肢 拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。五灵脂散瘀止痛。延胡索活血，散瘀，理气，止痛。路路通祛风 通络，利水除湿。槟榔杀虫，破积，下气，行水。云苓健脾利胃、利水渗湿。升麻升阳，发表， 透疹，解毒。甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。本发明药物用苍术、黄柏、蚕砂祛风除湿；路路通、五灵脂、桑枝、丹参祛瘀通络； 槟榔祛热燥湿，云苓、泽泻、利水除湿，使浊邪从小便而去。在牛膝与升麻的用量上，使牛膝 倍升麻，一升一降，活动气机，以调整气机升降平衡，共奏疗效。药力直达病所，故能解除患 者痛苦，获效于顷刻之间。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止 呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含 量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提 高疗效；外用时扩张皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解 除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹，采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗痛风疗效明显，疗程短。临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床80例患者的临床验证，治愈数为64例，有效数为14例，无效 数为2例，总有效率达97. 5%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某男52岁，患痛风数年，部分关节红、肿、痛。口服本发明药物，每次10毫升， 每天3次，以上症状5天缓解，40天消除。7个月后回访无复发。病例2:某男49岁，患痛风数年，手足冷痛，关节压痛。曾服用多种治疗痛风的中 药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹全身及疼痛部位，每天2次，每次10毫升，疼痛处 多次涂抹。以上症状4天缓解，37天消除。10个月后回访无复发。病例3 某男61岁，患痛风数十年，全身四肢关节痛，行动困难。口服本发明药物， 每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及关节部，每天2次，每次10毫升，关节处多 次涂抹。口服与外用2天缓解，30天消除。12个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，苍术17份，黄柏15份，蚕砂15份，木瓜20份，牛 膝18份，丹参18份，白芍18份，桑枝19份，五灵脂16份，延胡索16份，路路通20份，槟榔 15份，云苓15份，升麻17份，甘草19份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物， 常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗痛风的药物，在无菌条件下进行灌装。 所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，苍术19份，黄柏19份，蚕砂18份，木瓜 18份，牛膝20份，丹参19份，白芍18份，桑枝20份，五灵脂19份，延胡索18份，路路通19 份，槟榔18份，云苓20份，升麻20份，甘草19份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实 施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，苍术20份，黄柏20份，蚕砂20份，木瓜 20份，牛膝20份，丹参19份，白芍19份，桑枝20份，五灵脂19份，延胡索20份，路路通19 份，槟榔19份，云苓19份，升麻19份，甘草19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实 施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，苍术16份，黄柏16份，蚕砂18份，木瓜 19份，牛膝19份，丹参20份，白芍16份，桑枝18份，五灵脂16份，延胡索17份，路路通16 份，槟榔17份，云苓20份，升麻16份，甘草18份，含量为99%的食用乙醇19份。其它与实 施例1相同。实施例5
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，苍术17份，黄柏19份，蚕砂18份，木瓜 18份，牛膝19份，丹参16份，白芍20份，桑枝18份，五灵脂19份，延胡索17份，路路通20 份，槟榔18份，云苓17份，升麻18份，甘草20份，含量为100%的食用乙醇17份。其它与 实施例1相同。实施例6
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花19份，苍术18份，黄柏19份，蚕砂19份，木瓜 18份，牛膝18份，丹参20份，白芍17份，桑枝16份，五灵脂19份，延胡索18份，路路通16 份，槟榔16份，云苓18份，升麻17份，甘草16份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与实 施例1相同。
权利要求
一种治疗痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，苍术1~20份，黄柏1~20份，蚕砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹参1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五灵脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，槟榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，苍术15 20份，黄柏15 20份，蚕砂15 20份，木瓜15 20份，牛 膝15 20份，丹参15 20份，白芍15 20份，桑枝15 20份，五灵脂15 20份，延胡索15 20 份，路路通15 20份，槟榔15 20份，云苓15 20份，升麻15 20份，甘草15 20份，含量为 95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑 枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得 各味原药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗痛风的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，苍术1~20份，黄柏1~20份，蚕砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹参1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五灵脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，槟榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61P19/06GK101912498SQ201010264679
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵