专利名称：一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗乳腺增生的药物及其制 备方法。
背景技术：
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生是女 性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋 势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70% 80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见 于25 45岁的女性。乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性 胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。 严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。中医认为，乳腺增生是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学 称之为"乳癖"。肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。肝郁气滞、情志内伤在乳 癖的发病过程中有重要影响。平素情志抑郁，气滞不舒，气血周流失度，蕴结于乳房胃络，乳 络经脉阻塞不通，不通则痛而引起乳房疼痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生，气滞血瘀 挟痰结聚为核，循经留聚乳中，故乳中结块。肝肾不足，冲任失调也是引起乳癖的重要原因。 肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行 为乳，下行为经。若肾气不足，冲任失调，气血滞，积瘀聚于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块， 或月事紊乱失调。中国专利CN200510038869. 6公开了一种治疗乳腺增生的中药复方制剂，是由下 列原料或者是下列原料的醇和水的提取物或水提取物作活性成分，其重量组成为青皮 300-700、夏枯草400-800、浙贝母300-700、昆布400-800、醋制乳香300-700，制成汤剂、冲 剂、胶囊剂、片剂、口服液等。中国专利CN200810013922. 0公开了一种治疗乳腺增生病的中 药组方，由以下重量比的中药原料配制而成天门冬6-15g，柴胡6-15g，白芍6-30g，鹿角霜 6-15g，巴戟天10-20g，仙茅6-15g，当归6_20g，蒲公英10_50g，肉苁蓉10_25g，三棱6_15g， 莪术6-15g，半枝莲5-20g,山慈菇3-10g,香附6_15g，枳实6_15g，青皮6_15g，郁金6_15g， 昆布10-30g，茯苓6-20g，制成汤剂、胶囊、丸剂。上述治疗乳腺增生的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物 比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但 不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对 于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗乳腺增生的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾 胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有 利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其 为现代职业人群的患者所接受。本发明的技术方案如下
一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 Γ20份，代代花广20份，草河车广20份，夏枯草广20份，半枝莲广20份，瓜蒌广20份，海 藻广20份，昆布广20份，乳香广20份，没药广20份，橘叶广20份，青皮广20份，浙贝母 Γ20份，三棱广20份，莪术广20份，山慈菇广20份，茜草广20份，含量95%以上的食用乙 醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，草河车 15 20份，夏枯草15 20份，半枝莲15 20份，瓜蒌15 20份，海藻15 20份，昆布15 20份， 乳香15 20份，没药15 20份，橘叶15 20份，青皮15 20份，浙贝母15 20份，三棱15 20 份，莪术15 20份，山慈菇15 20份，茜草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、草河车、夏枯草、半枝莲、瓜蒌、海藻、昆布、乳 香、没药、橘叶、青皮、浙贝母、三棱、莪术、山慈菇和茜草，按照中药的常规提取方法，分别获 得各味原药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗乳腺增生的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对乳腺增生的特点，选用玫瑰花、代代花、草河车、夏枯草、半枝莲、瓜蒌、 海藻、昆布、乳香、没药、橘叶、青皮、浙贝母、三棱、莪术、山慈菇、茜草，将各味中药提取后与 含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法， 制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗 乳腺增生的药物。草河车性味苦，微寒，入肝经；清热解毒，消肿，解痉。夏枯草清肝，散结，治瘰疬，瘿 瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛。半枝莲清热，解毒，散瘀，止血，定痛。瓜蒌清肺化痰，利气宽胸； 润肺化痰，滑肠通便，散结消肿。海藻软坚，消痰，利水，泄热。昆布消痰结，散瘿瘤，利水消
4肿。乳香辛、苦，温；归心、肝、脾经；活血止痛，消肿生肌。没药散血祛瘀，活血止血，消肿生 肌。橘叶疏肝，行气，化痰，消肿毒，治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。青皮疏肝破 气，散结消痰，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。浙贝母清热化痰，散结 解毒。三棱破血，行气，消积，止痛。莪术行气破血，消积止痛。山慈菇清热解毒，消痈散结。 茜草凉血活血，祛瘀，通经。乳腺增生由肝气郁结而成。本发明以草河车、半枝莲以消肿瘤；夏枯草，昆布、海藻 软坚散结；三棱、莪术、茜草、乳没，活血化瘀；瓜蒌，浙贝，山慈菇消肿散结；青皮，橘叶破坚 癖，散滞气，疏肝郁。直达病所而消恶肿。合而用之其软坚散结之力尤宏。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量95%以上的食用 乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮 肤毛孔以增强药物透皮吸收度。本发明药物除了内服以外，可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解除 患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗乳腺增生疗效明显，临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床78例 患者的临床验证，治愈数为63例，有效数为11例，无效数为4例，总有效率达95%。治疗过 程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某女33岁，患乳腺增生，乳房胀痛、外形胀满。口服本发明药物，每次10毫升， 每天3次，以上症状3天缓解，30天消除。6个月后回访无复发。病例2 某女37岁，患乳腺增生，乳房疼痛、有肿块。曾服用多种治疗乳腺增生的 中药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升，胸部处多 次涂抹。以上症状2天缓解，25天消除。12个月后回访无复发。病例3 某女35岁，患乳腺增生，周期性乳房胀痛，上肢放射性痛。曾服用多种治 疗乳腺增生的中药，但效果均不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物 涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升，胸处多次涂抹。以上症状口服与外用1天缓解， 20天消除。12个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，草河车15份，夏枯草16份，半枝莲17份，瓜蒌18份，海 藻19份，昆布19份，乳香18份，没药20份，橘叶20份，青皮17份，浙贝母17份，三棱15份， 莪术15份，山慈菇16份，茜草20份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水 溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗乳腺增生的药物，在无菌条件下进行 灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，草河车20份，夏枯草20份，半枝莲19份， 瓜蒌18份，海藻18份，昆布18份，乳香19份，没药20份，橘叶19份，青皮18份，浙贝母18 份，三棱20份，莪术18份，山慈菇18份，茜草18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与 实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，草河车20份，夏枯草20份，半枝莲20份， 瓜蒌20份，海藻19份，昆布18份，乳香18份，没药19份，橘叶19份，青皮18份，浙贝母18 份，三棱20份，莪术20份，山慈菇19份，茜草18份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与 实施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花16份，代代花17份，草河车17份，夏枯草18份，半枝莲16份， 瓜蒌16份，海藻17份，昆布16份，乳香17份，没药18份，橘叶15份，青皮15份，浙贝母16 份，三棱18份，莪术17份，山慈菇16份，茜草15份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与 实施例1相同。实施例5
药物组分 配比为玫瑰花17份，代代花18份，草河车19份，夏枯草19份，半枝莲18份， 瓜蒌17份，海藻18份，昆布19份，乳香19份，没药18份，橘叶15份，青皮16份，浙贝母17 份，三棱16份，莪术18份，山慈菇18份，茜草19份，含量为100%的食用乙醇19份。其它 与实施例1相同。实施例6
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，草河车20份，夏枯草20份，半枝莲18份， 瓜蒌17份，海藻19份，昆布19份，乳香20份，没药18份，橘叶19份，青皮18份，浙贝母18 份，三棱16份，莪术18份，山慈菇19份，茜草18份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与 实施例1相同。
权利要求
一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，草河车1~20份，夏枯草1~20份，半枝莲1~20份，瓜蒌1~20份，海藻1~20份，昆布1~20份，乳香1~20份，没药1~20份，橘叶1~20份，青皮1~20份，浙贝母1~20份，三棱1~20份，莪术1~20份，山慈菇1~20份，茜草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，草河车15 20份，夏枯草15 20份，半枝莲15 20份，瓜蒌15 20 份，海藻15 20份，昆布15 20份，乳香15 20份，没药15 20份，橘叶15 20份，青皮15 20 份，浙贝母15 20份，三棱15 20份，莪术15 20份，山慈菇15 20份，茜草15 20份，含量 95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、草河车、夏枯草、半枝莲、瓜蒌、海藻、昆布、乳 香、没药、橘叶、青皮、浙贝母、三棱、莪术、山慈菇和茜草，按照中药的常规提取方法，分别获 得各味原药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗乳腺增生的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，草河车1~20份，夏枯草1~20份，半枝莲1~20份，瓜蒌1~20份，海藻1~20份，昆布1~20份，乳香1~20份，没药1~20份，橘叶1~20份，青皮1~20份，浙贝母1~20份，三棱1~20份，莪术1~20份，山慈菇1~20份，茜草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61K31/045GK101912586SQ20101026485
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵