专利名称：一种治疗牙痛的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗牙痛的药物及其制备方法。
背景技术：
牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛而言，为口腔疾患中常见的症状之一，可见 于西医学的龋齿、牙髓炎、根尖周围炎和牙本质过敏等。遇冷、热、酸、甜等刺激时牙痛发作 或加重，属中医的“牙宣”、“骨槽风”范畴。手、足阳明经脉分别人下齿、上齿，大肠、胃腑积 热，或风邪外袭经络，郁于阳明而化火，火邪循经上炎而发牙痛。肾主骨，齿为骨之余，肾阴 不足，虚火上炎亦可引起牙痛。亦有多食甘酸之物，口齿不洁，垢秽蚀齿而作痛者。因此，牙 痛主要与手足阳明经和肾经有关。中国专利CN200410079326.4公开了一种治疗牙痛病的中药，它采用樟脑、食盐、 连翘、薄荷、龙胆草、茯苓、茜草、玄参为原料制成中药丸。中国专利CN03110842.3公开了一 种治疗牙痛的中药，包括以下成份升麻、生石羔、甘草、粉丹皮、黄连、大黄、薄荷梗、细辛、 元参、山枝，其各成份的重量比份数是升麻15-25份、生石羔25-35份、甘草10-20份、粉 丹皮10-20份、黄连15-25份、大黄15-25份、薄荷梗10-20份、细辛10-20份、元参15-25 份、山枝10-20份。中国专利CN200610041929.4公开了一种用于治疗牙痛的中药搽剂，由 麻油或其他食用油和原料药的有效成分构成，其中原料药为松花粉，花椒，冰片，丁香，薄荷 脑，荆芥，荜茇，茵陈，甘草，八角茴香。上述治疗牙痛的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重， 影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能 外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾 胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗牙痛的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸 收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于 人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现 代职业人群的患者所接受。本发明的技术方案如下
一种治疗牙痛的药物，其特征在于它主要是由下列重 量份的原料制成玫瑰花广20 份，代代花广20份，肉桂末广20份，熟地广20份，熟附片广20份，山萸肉广20份，泽泻广20 份，丹皮广20份，茯苓广20份，牛膝广20份，车前子广20份，细辛广20份，玄参广20份，山药广20份，含量为95%以上的食用乙醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，肉桂末 15 20份，熟地15 20份，熟附片15 20份，山萸肉15 20份，泽泻15 20份，丹皮15 20份， 茯苓15 20份，牛膝15 20份，车 前子15 20份，细辛15 20份，玄参15 20份，山药15 20 份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂末、熟地、熟附片、山萸肉、泽泻、丹皮、茯 苓、牛膝、车前子、细辛、玄参和山药，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取 物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗牙痛的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对牙痛的特点，选用玫瑰花、代代花、肉桂末、熟地、熟附片、山萸肉、泽 泻、丹皮、茯苓、牛膝、车前子、细辛、玄参、山药，将各味中药提取后与含量为95%以上的食 用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内 服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗牙痛的药物。肉桂末昧辛，温，入肾、脾，膀胱经；补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。熟地甘，微温， 入肝、肾经；滋阴，补血。熟附片回阳救逆，温补脾肾，散寒止痛。大辛大热，温阳逐寒。山萸 肉味酸、涩，微温，归肝、肾经；补益肝肾，涩精固脱。泽泻味甘、淡，性寒，归肾；膀胱经；利水 渗湿；泄热通淋。丹皮性寒，味苦；归心、肝、肾、肺经；清热凉血；活血散瘀。茯苓甘淡，平，入 心、脾、肺经；渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。牛膝甘苦酸，平，入肝、肾经；散瘀血，消痈肿。 车前子甘，寒，入肾、膀胱经；利水，清热，明日，祛痰。细辛辛，温，入肺、肾经；祛风，散寒，行 水，开窍。玄参苦咸，凉，入肺、肾经；滋阴，降火，除烦，解毒。山药甘，平，入肺、脾、肾经；健 脾，补肺，固肾，益精。牙痛原因甚多，必须辨证施治。肾主骨，齿者骨之余。若肾中真阳不足，虚火上炎， 致阴寒独盛于下，虚火浮越于上所致。此牙痛等症，要皆以两足逆冷如冰为特征。方用辛温 大热之附子，甘辛大热之肉桂，辛温之细辛等入少阴以温肾补火；更入治无根浮游之火的玄 参，引火下行之牛膝、车前子加入六味地黄汤中，补命门真火而祛下焦阴寒，养肝肾真阴而 散浮游虚火，滋阴、和阳，而奏引火归元之效。凡属阴盛于下，虚火浮于上，用之无有不效。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张 皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂腮部，药力直达病所，故能解除 患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗牙痛疗效明显，临床屡用，效果甚捷。一般服10剂左右即获痊愈。本 发明的药物经临床100例患者的临床验证，治愈数为80例，有效数为18例，无效数为2例， 总有效率达98%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某男49岁，经常牙痛，遇冷、热、酸等刺激时加重。口服本发明药物，每次10毫 升，每天3次，以上症状2天缓解，5天消除。12个月后回访无复发。
病例2 某男54岁，患有龋齿，经常牙痛。曾服用多种治疗牙痛的中药，但效果均 不佳。外用本发明药物涂抹全身及腮部，每天2次，每次10毫升，腮部处多次涂抹。以上症 状当天缓解，4天消除。12个月后回访无复发。病例3 某女48岁，患牙根炎，持续性牙痛。曾服用多种治疗牙痛的中药，但效果均 不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及腮部，每天2次，每 次10毫升，腮部处多次涂抹。以上症状口服与外用各1次后1小时缓解，3天消除。12个 月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，肉桂末15份，熟地16份，熟附片16份，山萸肉16 份，泽泻17份，丹皮17份，茯苓17份，牛膝18份，车前子18份，细辛18份，玄参19份，山 药20份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗牙痛的药物，在无菌条件下进行灌装。 所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，肉桂末19份，熟地19份，熟附片20份， 山萸肉18份，泽泻20份，丹皮19份，茯苓18份，牛膝20份，车前子20份，细辛19份，玄参 20份，山药19份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，肉桂末20份，熟地20份，熟附片20份， 山萸肉20份，泽泻19份，丹皮20份，茯苓19份，牛膝19份，车前子19份，细辛19份，玄参 20份，山药20份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗牙痛的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂末1~20份，熟地1~20份，熟附片1~20份，山萸肉1~20份，泽泻1~20份，丹皮1~20份，茯苓1~20份，牛膝1~20份，车前子1~20份，细辛1~20份，玄参1~20份，山药1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，肉桂末15 20份，熟地15 20份，熟附片15 20份，山萸肉15 20 份，泽泻15 20份，丹皮15 20份，茯苓15 20份，牛膝15 20份，车前子15 20份，细辛15 20 份，玄参15 20份，山药15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂末、熟地、熟附片、山萸肉、泽泻、丹皮、茯 苓、牛膝、车前子、细辛、玄参和山药，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取 物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗牙痛的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗牙痛的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂末1~20份，熟地1~20份，熟附片1~20份，山萸肉1~20份，泽泻1~20份，丹皮1~20份，茯苓1~20份，牛膝1~20份，车前子1~20份，细辛1~20份，玄参1~20份，山药1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61K36/8945GK101987156SQ20101026493
公开日2011年3月23日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵