专利名称：一种治疗老年痴呆的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年痴呆的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗老年痴呆的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
据统计，65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率5%以上，而到80岁，此比率就上 升到15-20%。患者不认识配偶、子女，穿衣、吃饭、大小便均不能自理，给自己和家人带来 无尽的痛苦和烦恼。老年痴呆病人的平均生存期为5.5年，是继心血管病、脑血管病和癌症 之后，老年人健康的"第四大杀手"，我国即将进入老龄社会，而且该病逐渐呈现的年轻化趋 势，发病率在逐年增高。 目前，尚不能完全揭示老年痴呆的病因并提出有效的治疗方法，现代医学针对临 床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发 明基于中医治疗老年痴呆的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓 急兼收，筛选出填精充脑、开郁化痰、醒脑宁神、化瘀通络的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗老 年痴呆的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗老年痴呆的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗老年痴呆的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
益智仁1 150份、何首乌1 100份、生黄芪1 300份、当归1 150份、白 芍1 150份、党参1 150份、山药1 300份、石菖蒲1 150份、羌活1 50份、莱菔 子1 100份、麦芽1 150份、神曲1 200份、鸡内金1 50份、沉香1 100份、枳实 1 150份、陈皮1 300份、木香1 150份、香附1 300份、乌药1 150份、花椒1 100份、降香1 100份、黄芩1 100份、玄参1 100份、生地黄1 150份、川芎1 150份、白芷1 100份、丹参1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、益母草1 200 份、牛膝1 100份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 100份、冬虫夏草1 100份、百部1 50份、葶苈子1 50份、白果1 100份、桔梗1 50份、草决明1 100份、珍珠1 50 份、苏合香1 100份、安息香1 100份、零陵香1 100份、蟾酥1 30份、冰片1 50 份、樟脑1 50份。
优选为
益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100份、白芍50份、党参50份、山 药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、神曲100份、鸡内金20份、沉 香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、乌药50份、花椒10份、降香30 份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50份、桃仁15份、红 花15份、益母草100份、牛膝30份、酸枣仁20份、合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、 葶苈子20份、白果20份、桔梗30份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、安息香50份、 零陵香50份、蟾酥10份、冰片10份、樟脑10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 熟地黄1 150份、北沙参1 100份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麦门冬 1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 150份、炎鳖甲1 100份、炎龟板1 100份、 五味子1 100份、黄精1 100份、全瓜蒌1 300份、前胡1 100份、竹茹1 100份、 车前子1 50份、芡实米1 100份、泽泻1 100份、杏仁1 50份。
优选为 熟地黄50份、北沙参30份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸 杞子50份、炙鳖甲20份、炙龟板20份、五味子30份、黄精50份、全瓜蒌100份、前胡30份、 竹茹50份、车前子20份、芡实米50份、泽泻30份、杏仁20份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对老年痴呆患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100份、 白芍50份、党参50份、山药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、神
4曲100份、鸡内金20份、沉香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、花椒 10份、降香30份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50份、 合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、冰片10 份、樟脑10份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子50份、炙鳖甲20 份、炙龟板20份、全瓜蒌、芡实米50份、泽泻30份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100份、 白芍50份、党参50份、山药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、神 曲100份、鸡内金20份、沉香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、花椒 10份、降香30份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50份、 合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、冰片10 份、樟脑10份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子50份、炙鳖甲20 份、炙龟板20份、全瓜蒌、芡实米50份、泽泻30份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100 份、白芍50份、党参50份、山药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、 神曲100份、鸡内金20份、沉香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、花 椒10份、降香30份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50 份、合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、冰片 10份、樟脑10份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子50份、炙鳖甲 20份、炙龟板20份、全瓜蒌、芡实米50份、泽泻30份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100 份、白芍50份、党参50份、山药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、 神曲100份、鸡内金20份、沉香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、花 椒10份、降香30份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50 份、合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、冰片 10份、樟脑10份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子50份、炙鳖甲 20份、炙龟板20份、全瓜蒌、芡实米50份、泽泻30份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100 份、白芍50份、党参50份、山药150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、 神曲100份、鸡内金20份、沉香10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、花 椒10份、降香30份、黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50份、合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、冰片 10份、樟脑10份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子50份、炙鳖甲 20份、炙龟板20份、全瓜蒌、芡实米50份、泽泻30份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗老年痴呆患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗17例患者，其中男10例，
女7例；年龄最大者86岁，年龄最小者只有51岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗12疗程。
疗效评价标准 治愈记忆力显著改善，语言表达能力基本正常，行动自如，生活自理。脑电波及心
电图检查正常。患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发，饮食及休息均正常。 显效记忆力明显改善，语言表达能力接近正常，行动基本自如，生活基本自理。脑
电波及心电图检查解百纳正常。心情比较舒畅，精神焕发，饮食及休息接均近正常。
有效记忆力有所改善，语言表达能力较好，行动和生活改善。脑电波及心电图检
查时有正常或改善。患者偶有不良感觉，心情及精神改观，饮食及休息均有改变。
无效体征无任何改变，症状如前，各项检查无改善，精神萎靡不振。
典型病例 1、杨某，女，73岁，退休干部。 患者5年前逐渐出现记忆力减退，表现为丢三落四，尤以近记忆力减退明显。后渐
出现远记忆力减退，反应迟钝，重复言语。近6个月来症状加重，行为异常，表情淡漠，有时
身边亲人均不认识。来诊时精神差，全身乏力、骨痛不适，夜间尤重，不能行走，整夜不能眠，
胃口极差，表情淡漠，定向力、记忆力、判断力、计算力明显减退，言语减少。 服用本发明中药组合物l个月，记忆力减退明显改善，认知能力提高，全身乏力、
骨痛缓解，继服本发明中药组合物2个月，饮食增加，精神好转，睡眠香，认知能力提高，全
身骨痛消失。继服本发明中药组合物6个月，爱与人说话，主动与人打招呼交流，能柱拐自
主行走，生活基本自理。 2、周某，男，65岁，农民。 患者于几天前因家事不和，情志不遂，渐至头晕http:〃www. wiki8. com/ touyuru7277/头蒙，双下语，两目无神，表情呆滞，反应迟钝，计算力、判断力、记 忆力减退，纳差脘胀，大便不畅，数日 一 行，口角流涎http:〃www. wiki8. com/ koujiaoliuxianJ2860/，舌质黯红苔厚腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物15日，患者头晕、头蒙减轻，饮食增加，大便1日一行，走 路较前有力，言语增多，继服本发明中药组合物20日，头晕、头蒙消失，饮食及大便正常，走路平稳，记忆力、计算力较前好转，言谈交流，思路清晰。继服本发明中药组合物l个月， 两目有神，反应较前灵敏，表情自然，记忆力、判断力、计算力明显好转，行走自如。再服 本发明中药组合物5个月，状态稳定，计算力、记忆力、判断力基http:〃www. wiki8. com/ liji—28858/本 3、郑某，女，63岁，退休干部。 6年前被确诊为老年痴呆。起初，健忘，行动也不灵敏了，有一次独自出门竟然迷 路，她半夜经常自己爬起来，在屋里走来走去的，嘴里还不停唠叨，脾气也变得古怪了 ，后 来，动不动就怀疑人家对她不好，怀疑人家拿她的钱。中西药治疗均未见好转，目前已经根 本不认识人了 ，整天木木讷讷的， 一直躺着。 服用本发明中药组合物15日，精神较前好转，言语增多，继服本发明中药组合物 20日，记忆力减退明显改善，认知能力提高，言谈交流，思路清晰，继服本发明中药组合物2 个月，两目有神，睡眠好，表情自然，记忆力明显好转。继服本发明中药组合物4个月，状态 稳定，精神较好，认知力正常，可主动与人交流。
4、孙某，女，69岁，退休工人。 半年来，目光呆滞、两眼无神，没有任何面部表情，从不理人，也不说话，喜闭户独 处，面色萎黄，神疲乏力，心慌头晕，少睡多梦，纳差，口淡乏味，食后腹胀，舌质淡，边有齿 痕，脉沉细无力。 服用本发明中药组合物15日，睡眠就有了明显改善，饮食增加，继服本发明中药 组合物1个月，认知能力提高，和她讲话也懂回答，而且语言清晰，可以听懂，两眼在没事 时，可以转动并四处张望。继服本发明中药组合物3个月，两目有神，睡眠好，表情自然，生
活可自理。 5、施某，男，73岁，老干部。 从5年前开始记忆减退，后来开始迷路，现在发展到大小便失禁，不按季节穿衣， 甚至在大夏天穿毛衣，或者穿着裙子、花衣服等外出，还把暖水瓶放到煤气灶上烧。患者神 情淡漠，寡言少语，善忘，迟钝，思维缓慢，语言贫乏、简单，苔薄白，脉细弱。
服用本发明中药组合物1个月，精神较前好转，言语也逐渐增多，继服本发明中药 组合物3个月，记忆力减退明显改善，而且语言逐渐丰富。继服本发明中药组合物6个月，
精神较好，常主动与人交流，语言清晰流利，表情自然，生活可自理。
6、黄某，女，57岁，教授。 几年来患者不愿与人往来，丢三落四，寡言少语，喜闭户独处，近l年，神情淡漠， 二目无神，反应迟钝，言语颠倒，面色萎黄，神疲乏力，心慌头晕，失眠多梦，不欲饮食，数日 不知饥饿，日渐消瘦，舌质淡，脉弱无力。 服用本发明中药组合物15日，精神较前好转，言语增多，继服本发明中药组合物 20日，记忆力减退明显改善，饮食增加，睡眠好转，言谈交流，思路清晰。继服本发明中药组 合物1个月，两目有神，睡眠好，表情自然，记忆力明显好转。继服本发明中药组合物5个月， 患者体重增加，精神较好，经常主动与人交流，参加学校及社区活动。
7、石某，男，62岁，离休干部。 —年前突患脑梗，后患者记忆力明显减退，语言表达不清，颠三倒四，中西药治疗 均为好转，病情逐渐加重，寡言少语，常莫名其妙地捡拾些废铜烂铁回家，老是怀疑别人拿
7了他的东西，他刚吃了早饭，转个身又吵着要吃饭。晚上精神抖擞，而白天呆头呆脑，呼呼大睡。 服用本发明中药组合物1个月，患者记忆力减退显著改善，言语增多，继服本发明 中药组合物2个月，饮食、休息逐渐规律，思路清晰。继服本发明中药组合物l个月，记忆力 明显好转，反应较前灵敏，表情自然，症状大为改观。继服本发明中药组合物6个月，状态稳 定，言语流畅，食欲及休息完全正常，神情自若。
8、刘某，男，67岁，退休工人。 2年前开始出现头晕，健忘，出门找不到家，临床诊断老年痴呆症，经多家医院治 疗，收效甚微。说话不清，记忆力差，思维迟钝，有时头晕，心情急躁，爱发脾气，易激动，胆小 害怕，睡眠不好，食欲较差，大小便要人照顾。面容痴呆，流口水，头晕，有时头痛，面部有麻 林感，反应缓慢，大便干结，小便可以控制但不能自理，睡眠时易惊易醒，出虚汗，脉沉细无 力，少涩少弦，舌质淡白，苔薄白。 服用本发明中药组合物15日，病人自觉面部麻木和疼痛感消失，面部表情较前丰 富。继服本发明中药组合物l个月，头痛及易惊易醒症消失，情绪稳定，胆小害怕明显好转， 汗止，饮食增加。继服本发明中药组合物2个月，精神明显好转，记忆力提高，大小便可以自 理，睡眠好。 继服本发明中药组合物6个月巩固治疗后，思维清晰，言语流畅，神情自若，病人
自觉良好，生活完全自理。 五、治疗结果 所收治的17例病例中，经12个月治疗，其中治愈13例，显效2例，有效2例，无效 0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗老年痴呆患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗老年痴呆的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成益智仁1～150份、何首乌1～100份、生黄芪1～300份、当归1～150份、白芍1～150份、党参1～150份、山药1～300份、石菖蒲1～150份、羌活1～50份、莱菔子1～100份、麦芽1～150份、神曲1～200份、鸡内金1～50份、沉香1～100份、枳实1～150份、陈皮1～300份、木香1～150份、香附1～300份、乌药1～150份、花椒1～100份、降香1～100份、黄芩1～100份、玄参1～100份、生地黄1～150份、川芎1～150份、白芷1～100份、丹参1～150份、桃仁1～50份、红花1～50份、益母草1～200份、牛膝1～100份、酸枣仁1～50份、合欢皮1～100份、冬虫夏草1～100份、百部1～50份、葶苈子1～50份、白果1～100份、桔梗1～50份、草决明1～100份、珍珠1～50份、苏合香1～100份、安息香1～100份、零陵香1～100份、蟾酥1～30份、冰片1～50份、樟脑1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是益智仁50份、何首乌50份、生黄芪150份、当归100份、白芍50份、党参50份、山药 150份、石菖蒲50份、羌活30份、莱菔子50份、麦芽50份、神曲100份、鸡内金20份、沉香 10份、枳实50份、陈皮100份、木香30份、香附100份、乌药50份、花椒10份、降香30份、 黄芩50份、玄参30份、生地黄30份、川芎50份、白芷30份、丹参50份、桃仁15份、红花15 份、益母草100份、牛膝30份、酸枣仁20份、合欢皮30份、冬虫夏草10份、百部20份、葶苈 子20份、白果20份、桔梗30份、草决明30份、珍珠10份、苏合香50份、安息香50份、零陵 香50份、蟾酥10份、冰片10份、樟脑10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有熟地黄1 150份、北沙参1 100份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 150份、炙鳖甲1 100份、炙龟板1 100份、五味 子1 100份、黄精1 100份、全瓜蒌1 300份、前胡1 100份、竹茹1 100份、车 前子1 50份、荧实米1 100份、泽泻1 100份、杏仁1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是熟地黄50份、北沙参30份、玉竹50份、石斛50份、麦门冬50份、天门冬50份、枸杞子 50份、炙鳖甲20份、炙龟板20份、五味子30份、黄精50份、全瓜蒌100份、前胡30份、竹茹 50份、车前子20份、芡实米50份、泽泻30份、杏仁20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗老年痴呆药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗老年痴呆的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成益智仁、何首乌、生黄芪、当归、白芍、党参、山药、石菖蒲、羌活、麦芽、沉香、枳实、陈皮、香附、降香、熟地黄、川芎、白芷、丹参、益母草、合欢皮、冬虫夏草、百部、草决明、珍珠、苏合香、安息香、零陵香、冰片、樟脑等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善神情呆滞、反应迟钝、行走不稳、记忆力减退、发音含糊不清、语无伦次，甚至大小便失禁，生活不能自理，瘫痪等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/56GK101780245SQ201010300450
公开日2010年7月21日 申请日期2010年1月19日 优先权日2010年1月19日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司