专利名称：治疗肝肿瘤的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药配制品，特别是用于治疗肝肿瘤的中药制剂。
背景技术：
肝癌(liver cancer)是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期 症状并不明显，晚期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。肝癌起病常隐匿，多在 肝病随访中或体检普查中应用AFP及B型超检查偶然发现肝癌。此时病人既无症状，体格 检查亦缺乏肿瘤本身的体征，此期称之为亚临床期。肝癌一旦出现症状，而来就诊者其病程 大多已进入中晚期。进入中晚期临床上一般采取西医的手术、放化疗与中药结合治疗。不 同阶段的肝癌其临床表现有明显差异。目前对肝癌的治疗主要包括以下方法1、手术治疗传统的治疗肝癌的方法是首选手术切除，但不是所有的肝癌患者都适合手术。只 有心肺功能较好，肝脏肿瘤较局限，没有转移条件的患者才适宜手术。加上我国肝癌患者多 数有肝炎、肝硬化的病史，临床有80%左右的患者因各种原因不能手术。2、介入治疗也是常被采用的手段。由于高压注射等原因，可造成误栓，分流及可能有不可避免 的微转移产生；有的病人一次治疗后血管即堵塞，以致再操作困难。3、放疗也是肝癌治疗的主要方法之一。4、中药治疗肝癌初期症状不明显，确诊时多数已是肝癌中晚期。如今中医药成为应对晚期肝 癌的发展方向，“带瘤生存”是指肝癌患者经过中医治疗后，常见的肝癌症状消失，有效的 抑制了癌细胞扩散，使患者病情长期稳定并趋于好转，患者一般状况良好，可独立工作和生 活；换句话说就是机体免疫保护功能大于肿瘤扩散能力，使癌细胞长期“静止”、“休眠”，患 者处于临床治愈的健康状态。中医中药治疗肝癌晚期引起的各种症状，缓解了肝癌患者的 疼痛，控制癌细胞扩散，大大提高了患者的生存质量。原发性肝癌(primary carcinoma of the liver)是我国常见恶性肿瘤之一死亡 率高，在恶性肿瘤死亡顺位中仅次于胃、食道而居第三位在部分地区的农村中则占第二位， 仅次于胃癌。晚期原发性肝癌，以往常用化疗治疗，但无论用单药，还是多药联合化疗，效果 均不佳，其主要原因认为与大剂量化疗药物对机体损害严重，即对胃肠功能、肝功能、造血 系统功能以及机体的免疫功能都有极大的损害，导致机体衰竭有关，而小剂量化疗又不能 达到杀灭肿瘤细胞的作用。因此，晚期原发性肝癌往往预后极差，多数患者的生存期在4 6个月。综上所述，中药治疗肝肿瘤已经成为很好的一个选择。
发明内容
本发明目的是提供一种治疗肝肿瘤的中药制剂，以减少化疗和放疗患者的痛苦。肝肿瘤在中医临床中多属于“肝积”、“痞气”、“臌胀”、“黄疸”等范畴。祖国医学认 为情志抑郁、气机不畅，肝失疏泄，故见上腹胀痛，胃纳减退，苔腻，脉弦细；气滞血淤，血性 受阻，日积月累，故见肋下有积，胀痛不适，倦怠乏力，面色黧黑，消瘦，苔腻，舌质紫暗，脉细 涩；脾虚生湿，湿郁化热，热毒内蕴，故见黄疸，发热，齿衄；臌胀，苔黄腻而感，脉弦数。本发明根据现代中医理论对肝肿瘤的认识，提出了以下治疗肝肿瘤的中药制剂， 其是用下述重量份中药原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪术1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、苏 木1-9、红花1-15、半边莲15-30、川芎1-9。其推荐的优选配比为用下述重量份中药原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪术1-9、 生瓦楞子1-15、水蛭1-6、苏木1-9、红花10-15、半边莲15-30、川芎1-9。本发明采用具有破血行气、消积止痛的三棱和莪术，配以消痰软坚、化瘀散结、制 酸止痛的瓦楞子，加上破血逐瘀的水蛭，与苏木、红花一起活血祛瘀、通经、消肿止痛，具有 清热解毒、利水消肿的半边莲和活血行气祛风止痛的川芎。经过临床和实验证明其不仅具 有抑制、杀伤肿瘤细胞、提高机体免疫功能、促进肿瘤细胞发生凋亡及联合化、放疗增效减 毒的作用，而且能提供机体高能量、缓解癌痛、改善晚期肿瘤患者生存质量的作用。
具体实施例方式实施例1 治疗肝肿瘤的中药制剂，采用下述重量份中药原料制成三棱1、莪术9、 生瓦楞子1、水蛭6、苏木1、红花15、半边莲15、川芎9。其中三棱、莪术均提前采用醋炒炮 制，各组分混合均勻后粉碎，过200目筛，灌装胶囊即可。实施例2 醋炒三棱9、醋炒莪术1、生瓦楞子15、水蛭1、苏木9、红花1、半边莲30、川芎1。制
备方法同实施例1。实施例3 醋炒三棱5、醋炒莪术4、生瓦楞子10、水蛭5、苏木3、红花9、半边莲15、 川芎4，各组分混合后制成水丸。2003年10月 2010年6月，发明人用本发明制剂在门诊治疗晚期肝肿瘤患者39 例，取得了较好的疗效，总结报告如下。1、般资料全部病例中，男31例，女8例；年龄分布在36 72岁。均确诊为晚期肝癌，8例 剖腹探查后病理诊断，4例为肝穿刺细胞学诊断，其余27例为临床诊断，即B超、CT、定位和 AFP定性诊断。临床分期JII期21例、IV期18例。2、疗方法根据患者个体情况，选用的药物配方在下述重量份范围内调整醋炒三棱1-9、醋 炒莪术1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、苏木1-9、红花1-15、半边莲15-30、川芎1_9。每次 服用6克，每天三次，连续用药20天为1个疗程，用药2个疗程后，常规进行外周血象、肝功 能、肾功能、心电图、B超、CT等检查，以判断疗效。3、效判断标准及疗效2个疗程后，观察症状缓解情况、肿瘤缓解率、生存质量及AFP的变化。按照如下疗效标准判断①症状缓解情况根据治疗前体倦乏力、纳差、肝区疼痛、腹胀、腹水、黄疸、消 瘦等状表现程度不同记分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上 者均为改善。②肿瘤缓解率按照中国抗癌协会《中国常见恶性肿瘤诊治规范》相关肿瘤评 定标准评价疗效。③生存质量按KPS评分标准评定，增加> 10分为改善，下降> 10分为 下降，变化在10分以内为稳定。④AFP变化情况是否呈下降趋向。治疗前后临床症状改善见下表
症状治疗前治疗后(改善)有效率(％ )
肺痛362158. 33
腹胀392974. 35
立力312580. 65
纳差292172. 41
腹水321340. 62
黄疸281242. 85
消瘦392461. 54
由上表统计養女字，可以得出肿究I缓解率CR为22.22 % (8/36)，PR 为 36.11 %(13/36),NC25. 00% (9/36) ,PD16. 67% (6/36) ；KPS 增加彡 10 分 13 例(33. 33% )，稳定 19
例，下降7例。治疗后39例有11例(占28. 21% )呈下降趋向。发明人观察证实本发明原发性肝癌有较好的疗效，尤其对改善症状及生存质量效 果明显，AFP下降率58. 33%，KPS增加率33. 33%、稳定48. 72%。说明本发明可以减少肝 肿瘤疼痛，并延长患者生命，对治疗肝癌是有较好效果。本发明在患者服用过程中，没有出现心、肝、肾功能损害。
权利要求
治疗肝肿瘤的中药制剂，其特征是用下述重量份中药原料制成醋炒三棱1 9、醋炒莪术1 9、生瓦楞子1 15、水蛭1 6、苏木1 9、红花1 15、半边莲15 30、川芎1 9。
2.根据权利要求1所述的治疗肝肿瘤的中药制剂，其特征是用下述重量份中药原料 制成醋炒三棱1-9、醋炒莪术1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、苏木1-9、红花10-15、半边莲 15-30、川芎 1-9。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肝肿瘤的中药制剂，其特征是用下述重量份中药原 料制成醋炒三棱9、醋炒莪术9、生瓦楞子15、水蛭6、苏木9、红花10、半边莲30、川芎9。
全文摘要
本发明根据现代中医理论对肝肿瘤的认识，提出了以下治疗肝肿瘤的中药制剂，其是用下述重量份中药原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪术1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、苏木1-9、红花1-15、半边莲15-30、川芎1-9。本发明经过临床和实验证明其不仅具有抑制、杀伤肿瘤细胞、提高机体免疫功能、促进肿瘤细胞发生凋亡及联合化、放疗增效减毒的作用，而且能提供机体高能量、缓解癌痛、改善晚期肿瘤患者生存质量的作用。
文档编号A61P1/16GK101954049SQ20101050990
公开日2011年1月26日 申请日期2010年10月18日 优先权日2010年10月18日
发明者付传周, 柯小娥, 田军政, 郭淑梅 申请人:郭淑梅