专利名称：蜂胶注射液的制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种蜂胶注射液的制备工艺，用于提升家畜免疫力，增强家畜抗病力。
背景技术：
蜂胶来源于植物所分泌的树胶及树脂类物质，并经蜜蜂采集后，加入蜂蜡及蜜蜂 上颚分泌物所形成的一种褐色胶状物，被称为“紫色黄金”。蜂胶含有数百种天然成分。新 鲜蜂胶的主要组成为50%的树脂和香膏、30%的蜂蜡、10%的芳香挥发油、5%的花粉、5% 的其他物质(包括有机酸、脂肪酸、氨基酸、矿物元素、维生素、植物杀菌素和酶等)。蜂胶 是一种天然的活性物质，其成分极为复杂，含有黄酮类、萜烯类、酮类、酯类、醇类、酚类、醚 类、有机酸和大量的氨基酸、酶类、VB类、VE和VA，以及矿物质等。蜂胶具有广泛的生物学 活性(1)抗病原微生物活性抵抗细菌、病毒、真菌、原虫、线虫等病原，参与机体抗感染免 疫；(2)排毒活性蜂胶能够排除机体内、外毒素，有护肾、保肝、强心的功效；(3)解表的活 性有解痉、镇静、消炎、止痛；(4)抗氧化的活性消除自由基、抑制机体内脂质过氧化，提 高机体抗应激能力以及对环境因子的适应能力；(5)组织修复活性修复皮肤、黏膜，抗溃 疡、促进组织再生，提高机体防御能力；(6)调节免疫的活性增强免疫细胞活性，优良的免 疫佐剂和免疫增效剂，双向调节机体细胞免疫和体液免疫。目前，蜂胶已广泛应用于医药卫生、食品工业、日用化工、畜牧业等方面。许多国家 卫生部门批准蜂胶为保健食品或药品，蜂胶不影响食品安全，对人体无毒副作用，无残留， 不影响动物的生长和家禽产蛋，甚至有提高的趋势；蜂胶产品绿色环保。
发明内容
本发明要解决的技术问题是研制一种蜂胶注射液，该溶液可通过家畜饮水或直接 口服给药，患处涂抹给药或经喷雾给药，以达到提高家畜免疫力，增强家畜抗病力的目的。本发明的蜂胶注射液的制备工艺，包括如下步骤1)、粉碎将蜂胶提取物置于清洁的塑料膜袋中，用锤子敲碎；2)、溶解在清洁的配液罐中加入组方量的溶剂，将步骤1)粉碎的蜂胶提取物浸 泡其中，搅拌过夜使完全溶解；或加热至60°C，搅拌至溶解完全，静置，冷却至室温，定容；3)、溶液pH值调节测定蜂胶提取物溶液的pH值，用少量NN- 二甲基乙酰胺调节 至PH值为7.0 ；4)、抽滤将蜂胶提取物溶液经0. 8 μ m滤膜抽滤；5)、灌封将步骤4)所得蜂胶提取物溶液灌封为20ml/支安瓿瓶溶液；6)、灭菌将已灌封好的蜂胶提取物溶液经高压蒸汽灭菌法灭菌，1.0X105帕蒸汽 压，115°C，灭菌15分钟。本发明的蜂胶注射液的制备工艺，步骤2)中，所述组方量的溶剂为三乙酸甘油 酯、甲醇、丙二醇复合溶剂。本发明的蜂胶注射液的制备工艺，步骤2)中，所述组方量的溶剂为丙二醇、乙醇
3复合溶剂。进一步的，一种蜂胶注射液的含量规格，蜂胶注射液的含量规格包括3种5%蜂 胶注射液(g/v)、8%蜂胶注射液(g/v)和10%蜂胶注射液(g/v)。进一步的，一种蜂胶注射液的给药途径，蜂胶注射液的临床应用可通过以下途 径(1)肌内注射家畜0. 1 0. 2ml/kg体重；(2) 口服给药家畜0. 2ml/kg体重。本发明蜂胶注射液的制备工艺的有益效果为本发明的技术方案是将蜂胶提取物 粉碎，用溶剂浸泡过夜或加热搅拌至蜂胶提取物完全溶解，经抽滤、灌封、灭菌，即为蜂胶注 射液。本发明是将蜂胶提取物制备成均一稳定的溶液，通过肌内注射或口服给药，用于 提高家畜免疫力，增强家畜的抗病力。本发明制备工艺简单，产品绿色环保，无副作用。
具体实施例方式下面对本发明蜂胶注射液的制备工艺作进一步说明。以100L，10%蜂胶注射液示例实施例1本发明的蜂胶注射液的制备工艺，包括如下步骤1)、粉碎将蜂胶提取物IOkg置于清洁的塑料膜袋中，用锤子敲碎；2)、溶解在清洁的配液罐中加入三乙酸甘油酯、丙二醇复合溶剂，定容至100L， 将步骤1)粉碎的蜂胶提取物浸泡其中，搅拌过夜使完全溶解；或加热至60°C，搅拌至溶解 完全，静置，冷却至室温，定容；3)、溶液pH值调节测定蜂胶提取物溶液的pH值，用少量NN- 二甲基乙酰胺调节 至PH值为7.0 ；4)、抽滤将蜂胶提取物溶液经0. 8 μ m滤膜抽滤；5)、灌封将步骤4)所得蜂胶提取物溶液灌封为20ml/支安瓿瓶溶液；6)、灭菌将已灌封好的蜂胶提取物溶液经高压蒸汽灭菌法灭菌，1.0X 105帕蒸 汽压，115°C，灭菌15分钟。7)、保存室温贮存，有效期限为2年。本发明所涉及的蜂胶注射液含量规格包括(1)5%蜂胶注射液(g/v) ； (2)8%蜂 胶注射液(g/v) ； (3) 10%蜂胶注射液(g/v)。实施例2与实施例不同之处在于本实施例步骤2)中，在清洁的配液罐中加入组方量溶剂 为丙二醇、乙醇复合溶剂，定容至100L。本发明所涉及的蜂胶注射液处方2所应用的复合溶剂能够加速蜂胶提取物的溶 解，同时降低蜂胶提取物溶液的粘稠度，更利于生产实践。本发明所涉及的蜂胶注射液的临床应用可通过以下途径(1)肌内注射家畜0. 1 0. 2ml/kg体重(2) 口服给药家畜0. 2ml/kg体重
以上的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进 行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通工程技术人员对本发明的技术方 案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
权利要求
一种蜂胶注射液的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤1)、粉碎将蜂胶提取物置于清洁的塑料膜袋中，用锤子敲碎；2)、溶解在清洁的配液罐中加入组方量的溶剂，将步骤1)粉碎的蜂胶提取物浸泡其中，搅拌过夜使完全溶解；或加热至60℃，搅拌至溶解完全，静置，冷却至室温，定容；3)、溶液pH值调节测定蜂胶提取物溶液的pH值，用少量NN 二甲基乙酰胺调节至pH值为7.0；4)、抽滤将蜂胶提取物溶液经0.8μm滤膜抽滤；5)、灌封将步骤4)所得蜂胶提取物溶液灌封为20ml/支安瓿瓶溶液；6)、灭菌将已灌封好的蜂胶提取物溶液经高压蒸汽灭菌法灭菌，1.0×105帕蒸汽压，115℃，灭菌15分钟。
2.根据权利要求1所述的蜂胶注射液的制备工艺，其特征在于，步骤2)中，所述组方量 的溶剂为三乙酸甘油酯、甲醇、丙二醇复合溶剂。
3.根据权利要求1所述的蜂胶注射液的制备工艺，其特征在于，步骤2)中，所述组方量 的溶剂为丙二醇、乙醇复合溶剂。
4.一种蜂胶注射液的含量规格，其特征在于，蜂胶注射液的含量规格包括3种5%蜂 胶注射液(g/v)、8%蜂胶注射液(g/v)和10%蜂胶注射液(g/v)。
5.一种蜂胶注射液的给药途径，其特征在于，蜂胶注射液的临床应用可通过以下途径(1)肌内注射家畜0.1 0. 2ml/kg体重；(2)口服给药家畜0. 2ml/kg体重。
全文摘要
本发明涉及一种蜂胶注射液的制备工艺，步骤如下1)粉碎；2)溶解在清洁的配液罐中加入组方量的溶剂，将步骤1)粉碎的蜂胶提取物浸泡其中，搅拌过夜使完全溶解；或加热至60℃，搅拌至溶解完全，静置，冷却至室温，定容；3)溶液pH值调节测定蜂胶提取物溶液的pH值，用少量NN-二甲基乙酰胺调节至pH值为7.0；4)抽滤将蜂胶提取物溶液经0.8μm滤膜抽滤；5)灌封将步骤4)所得蜂胶提取物溶液灌封为20ml/支安瓿瓶溶液；6)灭菌。本发明是将蜂胶提取物制备成均一稳定的溶液，通过肌内注射或口服给药，用于提高家畜免疫力，增强家畜的抗病力。
文档编号A61K35/64GK101972277SQ20101051553
公开日2011年2月16日 申请日期2010年10月22日 优先权日2010年10月22日
发明者孟繁荣, 王志军, 王玉万, 赵宏坤, 赵金萍 申请人:王志军