专利名称：一种瑞舒伐他汀钙片药物组合物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种了瑞舒伐他汀钙药物组合物的其制备方法。将瑞舒伐他汀钙分 散于倍他环糊精中，能较大程度提高体外释放度，从而提高生物利用度。
背景技术：
瑞舒伐他汀钙(RosuvastatinCalcium)，化学名为双 _[ (E) -7-[4- (4-氟基 苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R，5R) -3，5-二羟 基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)。其结构式为
分子式
权利要求
1. 一种瑞舒伐他汀钙药物组合物的制备方法，其特征在于各组分组成及配比为 组成1瑞舒伐他汀钙10-20g倍他环糊精40-80g氢氧化钠0.01-0.02g组成2交联羧甲基纤维素钠 微晶纤维素 乳糖预胶化淀粉 滑石粉5%聚维酮无水乙醇溶液 包衣组成 包衣粉 制成制备方法经过以下步骤1)将瑞舒伐他汀钙、倍他环糊精、氢氧化钠置乳钵中，加入少量水研磨成糊状物， 50°C以下干燥，粉碎成80-100目细粉，备用；2)将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉，滑石粉分别过筛，备用；3)将处方量的辅料2)加入1)中，混合均勻，备用；4)取3)中采用5%聚维酮无水乙醇溶液，混勻，制成30-40目颗粒，在50°C以下 干燥，整粒，加入润滑剂，混合均勻，压片；5)将4)制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。30-60g 100-200g 100-240g 20-40g l-2g 适量90-180g 1000 片
全文摘要
本发明涉及瑞舒伐他汀钙片药物组合物的制备方法，其制剂形式能够被安全地施用于患者，并且不仅可改善瑞舒伐他汀钙的稳定性而且改善通过胃肠道的吸收性。具体而言，本发明涉及包含无定形瑞舒伐他汀钙和倍他环糊精的药物组合物的制备方法，其通过将瑞舒伐他汀钙和倍他环糊精在碱性条件下研磨，干燥，粉碎，获得80-100目的细粉，与适宜辅料混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。本发明的瑞舒伐他汀钙组合物不但能较大程度提高体外释放度，从而提高生物利用度；而且能有效治疗高血脂症，而且口服方便，掩蔽不良味道，崩解快，吸收快，携带方便。
文档编号A61K47/40GK102008477SQ20101056146
公开日2011年4月13日 申请日期2010年11月28日 优先权日2010年11月28日
发明者黄欣 申请人:天津市汉康医药生物技术有限公司