专利名称：一种治疗扭伤的外用中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗扭伤的外用中药及其制备方法，属于生物制药技术领域。
背景技术：
扭伤(sprain)多由剧烈运动、负重持重时姿势不当、不慎跌仆、牵拉或过度扭转 等原因引起，由于关节部位突然过猛扭转，造成四肢关节或躯体部的软组织(如肌肉纤 维、肌腱、韧带、血管等)损伤，而无骨折、脱白、皮肉破损等情况。临床主要表现为 损伤部位疼痛肿胀、皮下瘀血和关节活动受限。轻者发生韧带部分纤维断裂，重者则韧 带纤维完全断裂，并引起关节脱位或半脱位，同时合并关节内滑漠和软骨损伤。在运动 中较为常见，发于腰、踝、膝、肩、腕、肘、髋等部位。目前国内外对扭伤的常规治疗方法是“RICE “(即制动、冰敷、加压包扎、
四肢扭伤时可抬高患肢)、使用解热镇痛抗炎药物止痛、疼痛减缓后做一些适度的恢复性 运动。关节扭伤宜固定于功能位置，必要时加小夹板或石膏固定。腰扭伤后则应睡平板 床，使腰肌及韧带放松。其他治疗方法如药物外用、药物内服、按摩、针灸、电疗等可 作为综合治疗的一部分。中药治疗扭伤具有止痛及抑制、减轻肿胀的作用。中医认为扭伤是由于外力作 用，致使经脉受损、气滞血瘀。筋主运动，筋伤则运动失主，故活动受限。选用具有行 气活血、祛瘀通络、消肿止痛功效的中药材进行合理配伍，制备组方科学、药效明确的 中药制剂，可使局部肿胀、瘀斑消退，疼痛消失，功能活动恢复。而外用制剂使药物的 有效成分通过皮肤渗透吸收，直达病灶，具有高效、低毒、安全、便捷等优点，采用外 用制剂经皮给药，可以减少全身给药的不良反应、减少胃肠道刺激、降低药物毒性以及 提高局部用药治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗扭伤的外用中药，使患者扭伤部位局部肿胀、 瘀斑消退，疼痛消失，功能活动恢复。本发明的另一个目的在于提供一种治疗扭伤的外用中药的制备方法。本发明通过下列技术方案完成一种治疗扭伤的外用中药，其特征在于由下列 质量百分比的原料组成大血藤10-40%白花蛇舌草 8-30%泽兰8-30%铜锤玉带草 8-30%苎麻根5-20%透骨草5-20%钩藤5-20%
雪上一枝蒿 2-10%所述治疗扭伤的外用中药，优选下列质量百分比的原料组合，疗效更佳大血藤20%白花蛇舌草 15%雪上一枝蒿 5%其中，大血藤为木通科植物大血藤(Sargentodoxacuneata(oliv.)Rehd.et wils.)的
干燥藤茎。性苦，平。归大肠、肝经。具有清热解毒活血、祛风止痛的功效。含大 黄素、大黄素甲醚、毛柳苷、右旋丁香树脂酚二葡萄糖苷，右旋二氢愈创木脂酸，大黄 酚，红藤多糖等。本品提取物有抑菌作用，并可对抗血小板聚集，抑制血栓形成。用于 肠痈腹痛、热毒疮疡、跌打损伤、经闭痛经、风湿痹痛等。白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草(Hedyotis diffusa Willd)的干燥全草。性
凉、味甘、淡。全草含车叶草甙、车叶草甙酸、去乙酸基车叶草甙酸、都桷子甙酸、鸡 屎藤次甙、2-甲基-3-羟基蒽醌以及熊果酸、齐墩果酸等。功能主治清热解毒、利尿 消肿、活血止痛。用于扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、阑尾炎、肝炎、菌痢、 毒蛇咬伤、肿瘤等。泽兰为为唇形科植物毛叶地瓜儿苗(Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel)或者 地瓜儿苗(Lycopus lucidus Turcz.)的茎叶。全草含挥发油、葡萄糖甙、鞣质和树脂、黄
酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、皂甙、葡萄糖、泽兰糖等化学成分。性苦辛，微温。归 肝、脾经。功效活血调经、祛瘀消痈、行水消肿。常用于妇科经产血瘀病证及跌打损 伤、瘀肿疼痛、疮痈肿毒、水肿等证。铜锤玉带草为桔梗科铜锤玉带草属植物铜锤玉带草(Pratiabegoniifolia(Wall.) Lindl)的全草。性味辛、苦，平。含有高级脂肪酸三萜酯类化合物。功效祛风除湿、 活血散瘀、解毒。内服用于风湿疼痛、月经不调、白带、遗精。外用治目赤肿痛、跌打 损伤、无名肿毒、创伤出血。苎麻根为荨麻科植物苎麻(Boehmerianivea(Linn.)Gaudich.)的根。性寒，味甘。
归肝、心、膀胱经。含有大黄素、甙类。功能主治清热利尿、安胎止血、解毒。用 于感冒发热、麻疹高烧、尿路感染、肾炎水肿、孕妇腹痛、胎动不安、先兆流产、跌打 损伤、骨折、疮疡肿痛、出血性疾病等。透骨草的源植物主要为大戟科植物地构叶(Speranskia tuberculata (Bunge.) Baill.) 或凤仙花科植物凤仙(Impatiens balsamina L.)。其中珍珠透骨草为地构叶的带有根茎的干
燥全草，凤仙透骨草为凤仙的干燥茎。味辛，性温。归肺，肝经。功效祛风除湿、 舒筋活血、散瘀消肿、解毒目痛。主治祛风除湿、舒筋活血、止痛。用于风湿痹痛、 筋骨挛缩、寒湿脚气、疮癣肿毒。钩藤为茜草科植物钩藤(UncariarhynchOphylla (Miq.) Jacks.)、大叶钩藤(Uncaria泽兰铜锤玉带草苎麻根透骨草钩藤
10% 10% 10%
5macrophyllaWall.)、毛钩藤(Uncaria hirsuta Havil.)、华钩藤(Uncaria sinensis (Oliv.) Havil.) 或无柄果钩藤(UncariasessilifructusRoxb.)的干燥带钩茎枝。含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺
辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱等 化学成分。性凉，味甘。入肝、心经。具有清热平肝、熄风定惊的功效。用于小儿惊 痫、头晕、目眩、妇人子痫、全身麻木。雪上一枝蒿为毛茛科乌头属植物短柄乌头(Aconitum brachypodum Diels)、铁 棒锤(Aconitumszechenyianum Gay)、宣威乌头(Aconitum nagarum Stapf var.lasianduum W.T.Wang)的干燥块根。性辛、温，味苦，有大毒。含有多种生物碱，如乌头碱、次乌 头碱、一枝蒿素等。功能主治消炎止痛，祛风除湿。用于跌打损伤、风湿骨痛、牙 痛、骨折、扭伤、疮疡肿毒等。本发明的第二个目的是通过以下技术方案实现的一种治疗扭伤的外用中药的 制备方法，其特征在于经过以下各个工艺步骤A、按下列质量百分比取料大血藤10-40%白花蛇舌草8-30%泽兰8-30%铜锤玉带草8-30%苎麻根5-20%透骨草5-20%钩藤5-20%雪上一枝蒿2-10%
B、分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的煎煮、浸渍、回流、渗 滤、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用 辅料，运用常规制剂方法，制备成酊剂、软膏剂、气雾剂、膜剂、巴布剂、橡胶膏剂等 剂型的治疗扭伤的外用药物。本发明优选下列提取加工方法(1)加4-15倍水将白花蛇舌草、泽兰、苎麻根、透骨草煎煮1-4小时，过滤； 滤渣再加4-15倍水煎煮1-4小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，加入浓度为 95%的乙醇溶液使含醇量达60-90%;静置过夜，抽取上清液；上清液减压回收乙醇，得
浸膏备用。(2)在大血藤、铜锤玉带草、钩藤、雪上一枝蒿中加入3-10倍量的60-90%乙 醇溶液，于60-80°C热回流1-4小时，过滤；滤渣再用3-10倍量的60-90%醇溶液于 60-80°C热回流提取1-4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均勻，以50-95%乙醇溶液溶解稀释，制备成 酊剂；或者(4)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，并加热到60-100°C，另取软膏基质加热熔 融，缓慢加入到热浸膏中，搅拌均勻制备成软膏剂；或者(5)将步骤(1)、(2)所得浸膏合并，再与适宜的亲水性基质混合均勻后，涂布 于裱背材料上制成巴布剂；或者
(6)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，与橡胶、增黏剂、软化剂、填充剂等基质 混合后涂布于裱背材料上制成橡胶膏剂；或者(7)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，稀释到适宜浓度，加入辅料制备药液后分 装于容器内，安装阀门，扎紧封帽，充装抛射剂制成气雾剂；或者(8)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入到成膜材料溶液中，混合制膜既得膜 剂。本发明提供的治疗扭伤的外用中药，选用具有行气活血、祛瘀通络、消肿止痛 功效的中药材合理组方，起到消退瘀斑、消除疼痛、减轻肿胀及恢复功能活动的作用， 疗效确切、功效好。可以根据需要制备成酊剂、软膏剂、气雾剂、膜剂、巴布剂、橡 胶膏剂等外用剂型，制备方法科学合理，有效成分流失少，生物利用度高，所需设备简 单，生产周期短，无污染。本发明作为外用制剂，具有高效、低毒、安全、便捷的优 点ο
具体实施例方式实施例1A、按下列配方取料大血藤20g、白花蛇舌草15g、泽兰15g、铜锤玉带草 15g、苎麻根10g、透骨草10g、钩藤10g、雪上一枝蒿5g。B、经过下列制备工艺(1)加8倍水将白花蛇舌草、泽兰、苎麻根、透骨草煎煮3小时，过滤；滤渣再 加6倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，加入浓度为95%的乙醇溶 液使含醇量达75%;静置过夜，抽取上清液；上清液减压回收乙醇，得浸膏备用。(2)在大血藤、铜锤玉带草、钩藤、雪上一枝蒿中加入5倍量的75%乙醇溶液， 于80°C热回流1.5小时，过滤；滤渣再用5倍量的75%乙醇溶液于80°C热回流提取1小 时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，以80%乙醇溶液50ml溶解稀释，制备成酊 剂。实施例2A、按下列配方取料大血藤100g、白花蛇舌草200g、泽兰200g、铜锤玉带草 200g、苎麻根80g、透骨草80g、钩藤80g、雪上一枝蒿30g。B、经过下列制备工艺(1)加10倍水将白花蛇舌草、泽兰、苎麻根、透骨草煎煮2小时，过滤；滤渣 再加8倍水煎煮2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，加入浓度为95%的乙醇 溶液使含醇量达70%;静置过夜，抽取上清液；上清液减压回收乙醇，得浸膏备用。(2)在大血藤、铜锤玉带草、钩藤、雪上一枝蒿中加入6倍量的70%乙醇溶液， 于75°C热回流2小时，过滤；滤渣再用5倍量的70%乙醇溶液于75°C热回流提取1.5小 时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；(3)取聚丙烯酸钠14g、聚乙烯醇12g、羧甲基纤维素钠7g、明胶35g、吐温80g 加水适量溶胀，再将高岭土 4g、甘油78g、蓖麻油5g加入后混合均勻，制成半固体基 质。将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入基质中，搅拌均勻，涂膏盖衬，切片，制备成
7巴布剂。实施例3A、按下列配方取料大血藤30g、白花蛇舌草10g、泽兰10g、铜锤玉带草 10g、苎麻根log、透骨草10g、钩藤10g、雪上一枝蒿8gB、经过下列制备工艺(1)加12倍水将白花蛇舌草、泽兰、苎麻根、透骨草煎煮3小时，过滤；滤渣 再加12倍水煎煮3小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，加入浓度为95%的乙醇 溶液使含醇量达80%;静置过夜，抽取上清液；上清液减压回收乙醇，得浸膏备用。(2)在大血藤、铜锤玉带草、钩藤、雪上一枝蒿中加入8倍量的80%乙醇溶液， 于70°C热回流2小时，过滤；滤渣再用8倍量的80%乙醇溶液于70°C热回流提取2小 时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，并加热到85°C，另取软膏基质凡士林5g、 液体石蜡Ig混合加热到80°C左右使熔融，缓慢加入到热浸膏中，搅拌均勻制备成软膏 剂。治疗效果病例纳入标准患者共计31人，损伤部位见于腰、踝、肩、颈、胸、胁肋、骶 尾、膝等处，有明显的局部肿胀及疼痛、皮肤有瘀斑或皮下溢血、功能障碍。治疗方法依本发明实施例1制备酊剂，分3次涂抹于患处，每日换药1次，10 日为1个疗程。疗效标准①治愈治疗后功能恢复正常或基本正常，患部疼痛消失。②好 转患部疼痛明显减轻，功能明显恢复。③无效症状体征无改善或加重。治疗结果用药10日后，治愈23例，好转8例，治愈率74.2%，好转率 25.8%,总有效率100%。典型病例赵某，男性，34岁，因抬重物不慎扭伤，自述腰部疼痛剧烈，腰部活动严重受 限。查腰骶部深浅压痛皆为阳性，前屈、后伸、旋转皆受限，深呼吸疼痛感明显，拾物 试验阳性。依本发明实施例1制备酊剂，分3次涂抹于患处，每天换药1次，适当辅以 推拿，配合腰围保护。3天后患者自述已无明显疼痛，弯腰时稍感不适，10日后患者无 殊。郭某，男性，15岁，踢足球时不慎扭伤左踝关节致疼痛肿胀1天。检查见左 腿脚活动受限，左踝关节肿胀，局部皮温偏高。依本发明实施例1制备酊剂，分3次外 敷，敷药面积较损伤面积大lcm，每天换药1次，用弹性绷带行踝关节“8”字包扎固 定，松紧适度。并嘱患者减少活动，抬高患肢休息。次日换药时肿胀未加重，疼痛减 轻；第3天肿胀开始消退，疼痛消失；第5天肿胀基本消除，行走明显灵活。10日后患 者无殊。
权利要求
1.-种治疗扭伤的外用中药，其特征在于由下列质量百分比的原料组成大血藤 白花蛇舌草 泽兰铜锤玉带草 苎麻根 透骨草 钩藤雪上一枝蒿10-40% 8-30% 8-30% 8-30% 5-20% 5-20% 5-20% 2-10%,
2.根据权利要求1所述的治疗扭伤的外用中药，其特征在于所述治疗扭伤的外用中 药，优选下列质量百分比的原料组合，疗效更佳 大血藤20%白花蛇舌草15%泽兰15%铜锤玉带草15%苎麻根10%制备透骨草10%钩藤10%雪上一枝蒿5%。
3.根据权利要求1所述的治疗扭伤的外用中药的制备方法，其特征在于经过下列方法 A、按下列质量百分比取料大血藤 白花蛇舌草 泽兰10-40% 8-30% 8-30%铜锤玉带草 8-30%苎麻根5-20%透骨草 5-20% 钩藤5-20%雪上一枝蒿 2-10% ；B、分别将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的煎煮、浸渍、回流、渗滤、超 声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料， 运用常规制剂方法，制备成酊剂、软膏剂、气雾剂、膜剂、巴布剂、橡胶膏剂等剂型的 治疗扭伤的外用药物。
4.根据权利要求3所述的治疗扭伤的外用中药的制备方法，其特征在于优选下列提取 加工方法(1)加4-15倍水将白花蛇舌草、泽兰、苎麻根、透骨草煎煮1-4小时，过滤；滤渣 再加4-15倍水煎煮1-4小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩成浸膏，加入浓度为95%的 乙醇溶液使含醇量达60-90%;静置过夜，抽取上清液；上清液减压回收乙醇，得浸膏备(2)在大血藤、铜锤玉带草、钩藤、雪上一枝蒿中加入3-10倍量的60-90%醇溶液， 于60-80°C热回流1-4小时，过滤；滤渣再用3-10倍量的60-90%醇溶液于60_80°C热回 流提取1-4小时，过滤，合并滤液；滤液减压回收乙醇，得浸膏备用；(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合均勻，以50-95%乙醇溶液溶解稀释，制备成酊 剂；或者(4)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，并加热到60-100°C，另取软膏基质加热熔融， 缓慢加入到热浸膏中，搅拌均勻制备成软膏剂；或者(5)将步骤(1)、(2)所得浸膏合并，再与适宜的亲水性基质混合均勻后，涂布于裱 背材料上制成巴布剂；或者(6)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，与橡胶、增黏剂、软化剂、填充剂等基质混合 后涂布于裱背材料上制成橡胶膏剂；或者(7)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，稀释到适宜浓度，加入辅料制备药液后分装于 容器内，安装阀门，扎紧封帽，充装抛射剂制成气雾剂；或者(8)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，加入到成膜材料溶液中，混合制膜既得膜剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗扭伤的外用中药，其特征在于由下列质量百分比的原料组成大血藤10-40％、白花蛇舌草8-30％、泽兰8-30％、铜锤玉带草8-30％、苎麻根5-20％、透骨草5-20％、钩藤5-20％、雪上一枝蒿2-10％。将上述药材直接碎成药粉，或者经各种溶剂的煎煮、浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2临界(亚临界)萃取以提取药材中的有效成分，再加入适量的药用辅料，运用常规制剂方法，可制备成酊剂、软膏剂、气雾剂、膜剂、巴布剂、橡胶膏剂等剂型的外用药物。制备方法科学合理，有效成分流失少，生物利用度高。所需设备简单，生产周期短，无污染。本发明提供的中药具有消退局部肿胀、瘀斑，减轻疼痛，恢复功能活动的功效，疗效确切，功效好。而采用外用制剂，使药物的有效成分通过皮肤渗透吸收，直达病灶，可以减少全身给药的不良反应、减少胃肠道刺激、降低药物毒性以及提高局部用药治疗效果。
文档编号A61K9/70GK102008576SQ20101056290
公开日2011年4月13日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者李晓蕾, 钱韵旭 申请人:昆明理工大学