专利名称：抗柯萨奇b病毒中药制剂的有效成分制备方法
技术领域：
本发明涉及一种复方中药制剂的有效成分制备方法，特别是抗柯萨奇B病毒复 方中药制剂的有效成分制备方法。
背景技术：
柯萨奇病毒是一种在自然界比较常见的病毒，可经呼吸道和消化道感染人体， 常导致呼吸道感染、肠道感染、无菌性脑膜炎、心肌炎、心包炎等疾病。同时，宫内柯 萨奇病毒感染也是诱发先天性心脏病的高危因素之一。本世纪国内外数次柯萨奇病毒大 流行中小儿和青壮年易感，尤其是婴幼儿，且多累及心脏。西医对病毒性心肌炎无特异 性治疗，一般大剂量高浓度维生素C缓慢静脉推注，促进心肌病变恢复。多年来常用的 如极化液、能量合剂及ATP等促进缺血心肌细胞的能量合成，稳定受损心肌细胞膜，改 善心肌泵功能，减少脂质过氧化物生成，改善心肌缺血，减轻心肌所致的组织损伤。但 均因难进入心肌细胞，不能充分发挥保护心肌的作用。尽管多种单味中药具有抗柯萨奇 病毒B的作用，但是现供临床使用的均为中药原药材，没有固定处方制剂，导致服用剂 量较大，药材浪费。中国发明专利ZL200310101631.4、名称“抗柯萨奇B病毒性心 肌炎胶囊及其制备方法”解决了上述问题，其中药组分重量百分比如下西洋参15— 30%、莱菔子5 —15%、王不留行4一 10%、五味子4一 15%、麦冬5 — 20%、丹皮10— 25%、黄芪30—40%。但是背景技术存在如下问题中药服用剂量大，贮存不便，储存 时间短。
发明内容
本发明目的是提供一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，既保留 复方中各药材成分的综合作用，有利于发挥中药的多效性，又去除了组织物质和部分无 效成分，延长了储存期、提高了纯度、减小了服用量，质量控制的再现性提高，解决背 景技术存在的上述问题。本发明目的是通过下面的技术方案实现的
一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，包括如下步骤 ①原料选择，选择中药西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行， 洗净，粉碎成中药粗粉，可全部通过20目的二号药筛，但能通过65目的四号药筛的量 不超过40%;②按重量百分比配制中药粗粉，各中药组分的重量百分比如下西洋参 30-40%,五味子 4-15%、麦冬 5-20%、黄芪 30-40%、丹皮 10-25%、莱菔子 5-15%、 王不留行4-10% ；③中药粗粉加入6-10倍量的60-95%乙醇浸泡0.5_lh后，回流2_4 次，每次l_2h，6-10层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇 B病毒中药制剂的有效成分；④上述粉末中各组分重量百分比为总多糖20-30%，总皂 苷30-45%,总黄酮15-25%,总木脂素5-10%,其他5_10%。本发明的优选方案中药粗粉加入8倍量的75-85%乙醇浸泡0.5h后，回流3次，每次1.5h，离心，8层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯 萨奇B病毒中药制剂的有效成分。所得粉末与适宜的辅料制备成临床所需剂型使用。所说的二号药筛、四号药筛均为标准的药用筛，所说的倍量为体积比。本发明将西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行配伍，可制 备成抗柯萨奇B病毒的各种剂型，使药物有效成分利用率明显提高。西洋参性寒，味甘微苦，人肺、脾经。具有补气养阴、清火除烦、养为生津之 功效。五味子味酸、甘，性温，归肺，心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁 心之功效，
麦冬味甘微苦，性微寒，归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心之功效。黄芪味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生 肌、利水消肿之功效。丹皮味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经。具有清热凉血；活血散瘀之功效。莱菔子味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。具有消食除胀，降气化痰之功效。王不留行味苦，性平。归肝，胃经。有活血通经，下乳消痈，利尿通淋之功 效。全方可降低心肌对病毒的敏感性，提高机体免疫力和抗病毒能力有强心、降低 氧耗、纠正心律失常等作用。本发明的有益效果是既保留复方中各药材成分的综合作用，有利于发挥中药 的多效性，又去除了组织物质和部分无效成分，延长了储存期、提高了纯度、减小了服 用量，质量控制的再现性提高，有利于工业化、标准化生产；本发明具有疗效明确、高 效低毒、服用方便等特点，抗柯萨奇B病毒效果显著。
具体实施例方式以下通过实施例对本发明作进一步说明。在实施例中，一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，包括如下 ①原料选择，选择中药西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行，洗 净，粉碎成中药粗粉，可全部通过20目的二号药筛，但能通过65目的四号药筛的量 不超过40%;②按重量百分比配制中药粗粉，各中药组分的重量百分比如下西洋参 30-40%,五味子 4-15%、麦冬 5-20%、黄芪 30-40%、丹皮 10-25%、莱菔子 5-15%、 王不留行4-10%;③中药粗粉加入6-10倍量的60-95%乙醇浸泡0.5-lh后，回流2_4次， 每次l-2h，6-10层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病 毒中药制剂的有效成分；④上述粉末中各组分重量百分比为总多糖20-30%，总皂 30-45%,总黄酮15-25%，总木脂素5_10%，其他5_10%。本发明通过动物实验研究，得到意想不到的治疗效果，实验报告如下 一、心肌保护
1、方法
1.1实验动物健康清洁级雄性SD大鼠60只，体重240-260&购于北京实验动物有限公司动物许可证号SCXK (京)20090330。1.2实验方法大鼠随机分为4组(每组各15只)(1)正常对照组生理盐水 (NS) 30ml/kg灌胃，1日1次，共7d,于第7d灌胃2h后皮下注射NS30ml/kg ； (2)缺血模 型组:NS灌胃同正常组，于第7d灌胃2h后异丙肾上腺素皮下注射30ml/kg; (3)抗柯萨奇 B病毒中药制剂组抗柯萨奇B病毒中药制剂20mg/ ml溶于生理盐水中，，以4ml/kg连 续灌胃7d。于第7d给药2h后皮下注射异丙肾上腺素30ml/kg，2h后再灌药1次。(4) 阳性对照组硝苯地平5mg/ ml溶于生理盐水中，，以4ml/kg连续灌胃7d。于第7d给 药2h后皮下注射异丙肾上腺素30ml/kg，2h后再灌药1次。各组在给药前均描记正常心 电图，给予异丙肾上腺素或生理盐水6h小时后，重复测定心电图，然后经股动脉采血，分 离血清，4°C保存，待测CPK、LDH> SOD、MDA活性。1.3检测指标
1.3.1 心电图测定各组动物记录正常II导联(纸速50mm/s,定标ImV=IOmm),测 定皮下注射异丙肾上腺素后,ST段异常偏移总毫伏数(ZST)、ST段偏移平均值,作为判 断心肌缺血程度和评价药物疗效的指标。1.3.2 CPK、LDH> SOD、MDA的测定按试剂盒提供的方法检测。1.4统计分析所有数据以均数士标准差( 士 S)表
示,各组数据使用单因素方差分析,用t检验进行组间均数的比较。经SPSS软件处理, P<0.05表示差异有统计学意义。2、结果
2.1对大鼠心电图ST段偏移的影响与正常对照组比较,模型对照组ST段显著性 偏移(P<0.01)；与模型对照组比较，抗柯萨奇B病毒中药制剂组、硝苯地平组，均可显著 降低ISO所致的ST段的异常偏移(P<0.05)。见表1。表1抗柯萨奇B病毒中药制剂对急性心肌缺血大鼠II导联ST段偏移的影响 (η=15, χ 士s)
权利要求
1.一种抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，其特征在于包括如下① 原料选择，选择中药西洋参、五味子、麦冬、黄芪、丹皮、莱菔子、王不留行，洗净， 粉碎成中药粗粉，可全部通过20目的二号药筛，但能通过65目的四号药筛的量不超过 40% ；②按重量百分比配制中药粗粉，各中药组分的重量百分比如下西洋参30-40%、 五味子4-15%、麦冬5-20%、黄芪30-40%、丹皮10-25 %、莱菔子5-15%、王不留 行4-10% ；③中药粗粉加入6-10倍量的60-95%乙醇浸泡0.5_lh后，回流2_4次，每 次l-2h，6-10层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病 毒中药制剂的有效成分；④上述粉末中各组分重量百分比为总多糖20-30%，总皂苷 30-45%,总黄酮15-25%，总木脂素5_10%，其他5_10%。
2.根据权利要求1所述之抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，其特征在 于中药粗粉加入8倍量的75-85%乙醇浸泡0.5h后，回流3次，每次1.5h，离心，8层纱 布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成 分。
3.根据权利要求1或2所述之抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分制备方法，其特征 在于所得粉末与适宜的辅料制备成临床所需剂型使用。
全文摘要
本发明涉及一种复方中药制剂的有效成分制备方法，特别是抗柯萨奇B病毒复方中药制剂的有效成分制备方法。技术方案是中药粗粉加入6-10倍量的60-95%乙醇浸泡0.5-1h后，回流2-4次，每次1-2h，6-10层纱布过滤，合并提取液浓缩成膏，干燥得到粉末，即为抗柯萨奇B病毒中药制剂的有效成分；上述粉末中各组分重量百分比为总多糖20-30%，总皂苷30-45%，总黄酮15-25%，总木脂素5-10%，其他5-10%。本发明的有益效果是既保留复方中各药材成分的综合作用，有利于发挥中药的多效性，又去除了组织物质和部分无效成分，延长了储存期、提高了纯度、减小了服用量，质量控制的再现性提高，有利于工业化、标准化生产；本发明具有疗效明确、高效低毒、服用方便等特点，抗柯萨奇B病毒效果显著。
文档编号A61K36/8968GK102008639SQ201010582750
公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者包巨太, 吕立勋, 吴范武, 李洁, 郑彩慧, 韩淑英, 马会霞 申请人:包巨太, 吕立勋, 吴范武, 李洁, 郑彩慧, 韩淑英, 马会霞