专利名称：治疗肠梗阻的中药灌肠剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肠梗阻的中药灌肠剂。
技术背景
肠梗阻指任何原因引起的肠道内容物通过障碍。在小儿时期比较多见，肠梗阻发 生后，肠腔内因积聚大量气体和液体导致肠膨胀，引起肠腔内压增高，肠壁血循环障碍，梗 阻持久时肠壁张力持续升高，导致肠坏死、肠穿孔。小儿多因喂养不当，中毒、休克、缺氧、肠 炎、菌痢、重症肺炎、腹膜炎、水电解质平衡紊乱，内分泌代谢疾病及无明显诱因的肠管活动 异常而致病。本病的症状可持续或反复发作，年幼儿不能正确表达，多不配合检查，常表现 为剧烈哭闹、反复呕吐。近年因摄食不合理及多种重症疾病所致继发性肠梗阻有增多趋势， 故诊断和治疗均较困难，病情发展迅速，尤其绞窄性肠梗阻6-8小时多已发生肠坏死，中毒 性休克，死亡率很高。
中医认为，胃的腐熟失职、脾的运化失司、肾司二便、功能失洞、肺的肃降无权、肝 的疏泄失常，均可导致肠梗阻。肠梗阻的病灶在肠道，但常与肺、胃、肾、脾、肝等功能性失调 有关。20世纪70年代后黎介教授开始采用非手术治疗，以禁食、肠胃减压、静脉营养、补液、 抗炎及激素等。
目前西医采用生长抑制(如施他宁、善宁等)进行治疗，以减少消化液的分泌量，但 腹胀很难消失、病儿营养吸收难以维持。
该病手术治疗对成人而言疗效较确定，且效果好，但小婴儿常不能耐受麻药及手 术，且术后并发症多、易复发、恢复较长、全身中毒症状重，病儿痛苦极大；部分患儿肠腔内 粘连广泛，肠管长期受粘连约束，吻合口水肿狭窄再次感染梗阻；个别需行手术探查肠切除 吻合式外置造瘘，或行II期吻合术。病情迁延不愈，造成慢性反复胀痛、呕吐、腹胀，慢性肠 炎、败血症、吸收功能障碍，形成恶性循环。患儿家庭为此需承担高昂的医疗费用，使之造成 很大的精神经济负担及社会压力。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果良好的治疗肠梗阻的中药灌肠剂。
本发明原料中的药材组成和重量份配比为生大黄5-15份、芒硝5-10份、滑石 6-12份、云南白药粉3-9份、厚朴5-15份、牛蒡子5_15份、生地黄9_15份、知母5_15份、 白芍药10-30份、甘草5-15份、郁金5-15份和木香5_10份。
本发明原料中的药材组成和重量份配比优选为生大黄9份、芒硝9份、滑石10 份、云南白药粉6份、厚朴12份、牛蒡子10份、生地黄10份、知母10份、白芍药20份、甘草 9份、郁金10份和木香8份。
药物用法如下①、根据药物的重量配比将各药物混合浸泡30分钟，加水煎煮二次，煎煮时间为半小 时，取滤液备用。
②、采用输液法，应用静脉输液器剪去过滤器，连接一次性无球囊导尿管，进行缓 慢点滴灌肠。
本发明经多年实践，将肛管改用无球囊导尿管进行输液式点滴灌肠。因肛管硬 度强，较粗，对小儿肛门及肠道有刺激，而导尿管柔软、透明、无任何刺激，并能直观到排出 气体的多少及排出物的性质和量，能治疗婴幼儿各种消化道及全身疾患所致肠梗阻。
本发明基于祖国传统医学对不完全性肠梗阻发病机理的认识和治疗原则，中医 认为肠道者位于腹中，司饮食之传化，取其精华，排其糟粕，可以概括为脏腑之气以降为顺、 动而不静，以通为用。凡因脏腑之气机不畅，瘀血滞留、寒邪凝滞、热邪郁闭、湿邪平阻，饮食 不节、燥粪内结或蛔虫聚团阻塞将致脏腑气机滞结，传化功能障碍致使内容不能顺利通过 而发生肠梗阻。根据本病病因机制特别宜采用通里功下，行气活血，清热解毒等基本疗法， 别而治之。
现代医学研究证实，通里攻下剂大黄、芒硝等能促进肠道蠕动和推进运动，降低毛 细血管通透性，调整胃肠吸收功能，其中大黄是治疗中的要药(君药)。大黄中的香泄甙在大 肠菌丛的作用下，被还原成大黄菌酮刺激大肠粘膜抑制离子吸收，从而促进大肠运动，增强 肠蠕动。大黄中的大黄酸的、大黄素、林氏莲花等具有抗菌消炎作用，可减缓毒血症。
方中，云南白药具有化瘀止血、止痛、促进肠道血循环，解毒消肿之功效。现代药理 研究本要有抗炎、增强机体免疫功能。可治疗消化道溃疡及出血、麻痹性肠梗阻、急性出血 性坏死性小肠炎、细菌性痢疾，故为君药。方中生地黄具有清热凉血、养阴生津之功效。用于 治热病伤津及阴虚内热所致的神昏便血。《药性论》及《开宝本草》谓生地黄能补虚损、温中 下气、治腹痛、利大小肠去胃中宿食、补五脏内伤不足、通血脉、益气力、除寒热积聚。病人虚 弱多热者加而用之。现代药理研究生地黄含多种环稀醚萜类成分，葡萄糖及20余种氨基 酸和20余种微量元素等可滋阴降火、润嗓滑肠辅。故为臣药。方中知母清热泻火、生津、 润嗓滑肠，用于邪热亢盛、肺胃实热、大便燥结、小便不利。方中郁金行气解郁、凉血破瘀， 治胸腹胁肋诸痛。《本草汇言》谓郁金能散郁滞、善行下焦，对心、肺、肝、胃气血火痰郁遏不 行者最殓，故治两胁胀满痛、便秘、饮食不思、经脉逆行，并能止血生肌。为辅药。
以厚朴、木香、宽肠理气消滞。活血行气，其为臣药。方中滑石含硅酸镁(拉丁名 Talc),《药典》1995版〈一部〉记载，滑石粉有保护皮肤和粘膜的作用，由于颗粒小，总面积 大，能吸着大量化学刺激物，当散布于发炎或破损组织表面时，可有保护作用；内服时能保 护发炎的胃肠粘膜，还能阻止毒物在肠道中吸收、收湿敛疮、保护肠粘膜。抗菌作用用平板 法使培养基含10%的滑石粉，对伤寒杆菌与副伤寒甲杆菌及脑膜炎球菌有抑菌作用。《伤寒 标本》、《本事方》及《草本衍义》谓“滑能利窍、治气壅关格不通，暴得吐逆不下食，毒气结于 下结”。《纲目》谓“游走经络，游溢津气，因以和胃气，寒以散积热，湿热解则胃气和而津液 自生，兼以化食毒、消积滞，逐淤血、补脾胃，为攻下窍之要药”。《药品化义》、《本经》谓“滑 石能荡涤六腑而无克伐之憋，主治中积滞、便浊涩痛，除热、清三焦、凉六腑，滑石、甘草相配 伍，消水肿、平肝火”。
婴幼儿肠梗阻多兼夹表症，此方取其牛蒡子有解毒滑肠的作用，以达到佐治的目 的。《本草经疏》谓“牛蒡子味辛苦、性寒，为散风除热解毒之要药，辛能散结，苦能泄热，此 药能升能降，力解热毒”。《本草求真》谓“牛蒡子既能下行、清泄中焦之热。治疗面目浮肿、 咽喉肿痛及便闭等症。无不借此解毒清里、疏散风热、起发痘疹，而善通大便”。现代医学研究，牛蒡子兼有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，星形奴兴氏菌等均具有抑制作用。
方中白芍，现代研究有抗菌、镇静、解痉、止痛、护肝等功效。临床实践证明，大剂量 为攻下之品，小剂量为补养之物。《本草经疏》张隐庵曰“芍药，气味苦平。风木之邪，伤其 中土，致脾络不能从经脉而外行，则腹痛；芍药疏通经脉，则邪气在腹而痛者可治也。坚积为 病，则或疝或瘕；芍药能调血中之气，故皆治之。止痛者，止疝之痛也。益气者，益血中之气 也。益气则血亦行矣。气行而通则不痛，故为腹痛之要药”。《难经》谓“治痢疾腹痛，为肺 金之气，郁在大肠，酸以收缓，苦以去垢”。《本草备要》谓“芍药气平下降，味苦下泄而走血， 为攻下之品”。
方中甘草，补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，痈 肿疮毒，缓解药物毒性、烈性，此药归十二经，调和某些药物烈性，用甘草缓和大黄、芒硝的 泄下作用及其对胃肠道的刺激。也可与芍药合用具有较强的抗炎、解痉止痛作用。《另录》 及《日华子草本》记载“溢中下气，利百脉、通九窍、解冷热”。现代药理研究，有肾上腺皮质 样作用，甘草单聚糖能增强机体免疫功能，抗病毒，抗炎、抗变态反应，促进消化上皮细胞再 生，促进溃疡愈合。甘草的解毒作用主要是甘草甜素，对食物、药物等中毒均有一定作用。机 制为吸附毒物，肾上腺皮质样作用，并改善垂体，肾上腺系统的调节作用，提高机体对毒物 的耐受能力，减轻过敏性休克。
本发明组方合理，用药简单方便，能有效改善局部血液循环，改善血液流变状态， 疏通肠道，减轻炎症反应。点滴灌肠能使直肠粘膜直接充分吸收药物的有效成分，保护扩张 的肠管，在这些药物的有效作用下，调解各脏器功能，降低内毒素，抑制细胞炎性介质的释 放，尽快对抗肠梗阻的肠运动障碍，肠道血运障碍和感染中毒症状等病理状态，利用中药有 效保护了肠道屏障功能，从而解除了肠梗阻。
本发明解决了肠梗阻内科综合保守治疗及手术治疗的难度、危险性和诸多并发症 及昂贵的治疗费用，减轻了患儿的痛苦及家庭和社会的负担，疗效显著，作用快、疗程短，易 于接受、费用极低、加工操作使用简便、无毒副作用、无创伤无药物依赖性，标本兼治，经济 有效。尤其适宜在基层综合医院中推广应用。
本发明点滴灌肠临床应用6年治疗289例各类肠梗阻患儿，男203例，女86例，年 龄2月-14岁，其中1例十二指肠狭窄伴高位肠梗阻好转后转外院手术治疗，1例先天性巨 结肠伴梗阻症状缓解后手术治疗，1例先天性心脏病伴肠梗阻治疗好转后因其家属放弃治 疗，回家后死亡。全部病例1-3天判定结果，1日1-2次，用药后短则2小时，长则5小时，随 着大量肠内容物、毒素、气体的排出，患儿因腹痛引起的剧烈哭闹、呕吐、腹胀发热等中毒症 状渐缓解，生命体征逐渐恢复正常，腹部X线肠袢胀气、扩张、阶梯状的气液面及液平面消 失，2-4日为一疗程。289例肠梗阻患儿中除以上3例，其余286例全部有效，有效率98. 6%。
具体病例举例如下病例1 任浩雨，男，3月，因“间断腹泻1月哭闹呕吐4天”入院。查体神志清，精神 反应弱，双肺呼吸音稍粗，腹部膨隆，未见肠型及胃肠蠕动波，腹胀拒按，肠鸣音0-1次/分。 腹部透视中上腹部肠管充气扩张，可见多个气液平面。便常规提示白细胞5-6个，脂肪 球少量。诊断小儿肠炎，不完全性肠梗阻。入院后暂禁喂养，给予补液对症支持等基础治 疗，同时采用本发明点滴灌肠1日1-2次，经上述治疗2天后，以上症状消失，痊愈出院。
病例2 王瑞，男，8月，因“恶心、呕吐4天，停止排气排便3天，伴发热、腹胀、口5渴、尿少1天”入院。入院前3小时排便1次，为红色血水样，并向外溅出约50ml。查体 T 38. 7°C，神志清，精神反应弱，急性痛苦病容，面色苍黄，中度脱水貌，心率142次/分，腹 部膨胀，可见肠型，拒按，右下腹可扪及痉挛性肠管，肠鸣音8次/分。腹部透视中上腹部 可见多个充气的肠袢，其下可见多个气液平。入院诊断急性细菌性痢疾，肠梗阻。入院后 暂禁食、纠正水电解质紊乱、抗炎、对症支持治疗，同时立即给予本发明点滴灌肠，经上述处 理4天后，症状消失，痊愈出院。
病例3 赵雅轩，女，5岁半，因“发热、轻咳、腹痛、腹泻1周，加重伴频繁呕吐1天” 入院。查体神志清，精神极差，痛苦面容，屈膝状，咽红，双侧扁桃体ΙΓ肿大，双肺呼吸音 粗，腹部膨隆，未见胃肠型、蠕动波，脐周及下腹部压痛，无反跳痛，肠鸣音1-2次/分。腹部 透视提示肠袢胀气，可见多个排列成阶梯状液平面。诊断小儿肠炎，急性肠梗阻，上呼吸 道感染。入院后给予禁食、抗炎、补液对症支持治疗，配合本发明点滴灌肠，2天后热退、腹 痛、腹泻、呕吐缓解，5天后痊愈出院。
病例4贺建维，男，11岁，主因“肠梗阻术后3年，腹痛、腹胀、恶心、呕吐、肛门停止 排气排便2天”入院。于入院前2天，因饮食不洁加之受凉，出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、肛 门停止排气排便，在当地医院治疗效果欠佳，呕吐物中混有胆汁。遂来我院门诊，行腹部透 视示肠管扩张并大量积气，可见多个气液平面。收住我科，查体腹部平坦，未见胃肠型及 蠕动波、于中下腹部可见一长约8cm的陈旧性切口，愈合良好，腹肌略紧张，切口周围压痛， 反跳痛明显，肠鸣音亢进，可闻及气过水声。诊断粘连性肠梗阻。请外科医师会诊后，建议 保守治疗，立即给予禁食、补液、抗炎、对症支持治疗，配合本发明点滴灌肠，3天后上述症状 缓解出院。
具体实施方式
下面的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制 本发明。
实施例1药物生大黄、芒硝、滑石、云南白药粉(溶入药液中)、厚朴、牛蒡子、生地黄、知母、白 芍、甘草、郁金、木香。纯中药成分制成(单位为克)。
其中生大黄9g、芒硝9g、滑石9g、云南白药粉6g、厚朴12g、牛蒡子10g、生地黄 10g、知母10g、白芍20g、甘草9g、郁金IOg、木香8g。
1、根据药物的重量配比将各药物混合浸泡30分钟，加水500_700ml，煎药2次，每 次为1小时，取滤液备用。合并两次药液，过滤，药物温度为35-38摄氏度为宜，如患儿发热 可用25-30摄氏度，用量婴儿100-150ml，幼儿150-200ml，儿童200_400ml，采用输液法将 药液盛入无菌输液瓶内，将静脉输液器插入瓶内，关闭调节器。拔去针头，剪去过滤器，连接 一次性无球囊导尿管。
2、方法患儿左侧卧位，右腿屈曲，将导尿管前端及肛周用液体石蜡润滑，后端放 入剩有清水的容器内，前端缓慢插入肛门内，深度婴儿5-lOcm，儿童10-20cm，缓慢而轻巧 地插入，遇阻时应后退再前进，尿管插到扩张的结肠内，有气体和粪便排除时才能达到要 求，必要时留取标本立即送检。根据病情将调节器控制在每分钟10-20滴，进行点滴灌肠。 点滴完毕后，臀部抬高30度，使药液在肠道内循环发挥作用。药液保留时间越长疗效越显者。
实施例2药物用量生大黄5g、芒硝5g、滑石6g、云南白药粉3g、厚朴5g、牛蒡子5g、生地黄9g、 知母5g、白芍10g、甘草5g、郁金5 g、木香5g。用法同实施例1。
实施例3药物用量生大黄15g、芒硝10g、滑石12g、云南白药粉9g、厚朴15g、牛蒡子15g、生地 黄15g、知母15g、白芍30g、甘草15g、郁金15g、木香10g。用法同实施例1。
权利要求
1.一种治疗肠梗阻的中药灌肠剂，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为生 大黄5-15份、芒硝5-10份、滑石6-12份、云南白药粉3_9份、厚朴5_15份、牛蒡子5_15 份、生地黄9-15份、知母5-15份、白芍药10-30份、甘草5_15份、郁金5_15份和木香5_10 份。
2.根据权利要求1所述治疗肠梗阻的中药灌肠剂组合物，其特征在于原料中的药材组 成和重量份配比为生大黄9份、芒硝9份、滑石10份、云南白药粉6份、厚朴12份、牛蒡子 10份、生地黄10份、知母10份、白芍药20份、甘草9份、郁金10份和木香8份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肠梗阻的中药灌肠剂，由生大黄、芒硝、滑石、云南白药粉、厚朴、牛蒡子、生地黄、知母、白芍、甘草、郁金、木香组成，本发明采用点滴灌肠能使直肠粘膜直接充分吸收药物的有效成分，保护扩张的肠管，在这些药物的有效作用下，调解各脏器功能，降低内毒素，抑制细胞炎性介质的释放，尽快对抗肠梗阻的肠运动障碍，肠道血运障碍和感染中毒症状等病理状态，利用中药有效保护了肠道屏障功能，从而解除了肠梗阻。疗效显著，作用快、疗程短，易于接受、费用极低、加工操作使用简便、无毒副作用、无创伤无药物依赖性，标本兼治，经济有效。尤其适宜在基层综合医院中推广应用。
文档编号A61K9/00GK102028917SQ20101059332
公开日2011年4月27日 申请日期2010年12月17日 优先权日2010年12月17日
发明者丁丽霞, 孟繁举, 张应璐, 张晓玲, 王洁, 陈剑英, 马建军 申请人:陈剑英