专利名称：吉马酮的用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中药有效成分的新用途。本发明所述HPV是指人乳头瘤病毒。
背景技术：
中药有效成分是其发挥药效作用的物质基础，有效物质的清晰与系统全面的质量 控制是中药现代化的关键和核心，将中药的疗效物质药效研究清楚，从而代替中药有效部 位或提取物，才能保障其质量均一、疗效稳定、安全可控，成为标准有效成分，作为原料药制 备成药物，因此，对中药有效成分中进行深入的研究，具有深远的意义，有助于中药现代化、 有助于中药走向世界，更加有利于人类的身体健康。吉马酮是中药莪术中有效成分之一，中国专利(申请号为02125900. 3)公开吉马 酮用来抗肿瘤细胞，未检索到吉马酮单独使用用来治疗宫颈癌的文献。宫颈癌的致病因素现今未研究清楚，现研究较多的认为其发病机制主要包括人乳 头瘤病毒、疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒(病毒致宫颈癌发病机制的研究进展；杨丽丽、佟 秀琴；内蒙古医学杂志hner Mongolia Med J 2009年第41卷第8期)，衣原体、细菌性感 染、滴虫等(生殖道感染与宫颈癌前病变及宫颈癌的相关性分析；杨洁；中国实用医药2010 年9月第5卷第27期)，因此，在众多导致宫颈癌因素中，证明吉马酮对什么原因导致宫颈 癌具有治疗作用至关重要，而这种深入的研究，可以很好的确证吉马酮能够治疗宫颈癌这 种疾病，为吉马酮药效机理的揭示，为吉马酮在新药研发过程中，提供了确切的、深入的理 诊基础。
发明内容
基于上述原因，本公司的科研人员通过实验研究，从众多宫颈癌的致病因素中，研 究并证明了吉马酮对HPV感染具有很好的治疗作用，说明吉马酮对HPV感染导致的宫颈癌 具有很好的预防和治疗作用；特别是含量大于等于50%的吉马酮，与市售莪术油比较，具 有更好的药理作用；与含量小于50%吉马酮比较，也具有更好的药理作用。本发明通过下述技术方案实现的。吉马酮在制备治疗HPV感染药物中的应用。吉马酮在制备治疗HPV感染导致的宫颈疾病药物中的应用。吉马酮在制备治疗HPV感染导致的宫颈癌药物中的应用。其中吉马酮含量大于等于50%小于100%。其中HPV为高危型人乳头瘤病毒亚型或低危型人乳头瘤病毒亚型。其中HPV 类型为 16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、66、59、68、73 和 82 型中的一种或几种。其中HPV 类型为 6、11、40、42、43、44、54、61、70、72、81、83 和 89 型一种或几种。其中吉马酮作用部位包括但不限于HPV中E6和E7蛋白。
其中吉马酮为活性成分的药物制剂。其中药物制剂为口服制剂、注射制剂、阴道制剂或直肠制剂。其中口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口服液；其中注射制剂为注射乳 剂或冻干粉针剂；其中阴道制剂为栓剂、软胶囊、泡腾片、凝胶剂、软膏剂、阴道片、膜剂或泡 沫剂；其中直肠制剂为栓剂或软胶囊。本发明所述HPV是指人乳头瘤病毒。药理学试验试验1抗人乳头瘤病毒的作用试验试剂HPV核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(包括DNA提取液1、DNA提取液 2、PCR反应液、Taq酶、UNG)。其他试剂均为分析纯。试验药物试验1组市售莪术油。试验2组含量为47. 4%吉马酮。试验3组含量为92. 8%吉马酮。试验方法样品制备将上述试验1组配置成500 μ g/ml溶液；试验2组配置成20 μ g/ml溶 液；将试验3配置成300 μ g/ml溶液；试验3组配置成150 μ g/ml ；试验3组配置成50 μ g/ ml ；试验3组配置成20 μ g/ml ；试验3组配置成10 μ g/ml ；HPV感染标本制备从医院门诊确诊为HPV感染采取的离体标本(HPV类型为16、 52,58混合型)，集中到1只离心管中，称重30mg，用玻璃勻浆器勻浆，再加入5mL生理盐水， 配成6mg/mL的离体混悬液，备用。样品处理的方法用移液枪吸取25 μ L样品液和25 μ L标本混悬液至15mL离心管 中，振摇均勻，使样品与标本能充分作用，置37°C水浴箱培养，在样品处理标本ld、3d、5d、 7d后，各取1组进行以下试验。HPV-DNA的提取从温浴箱中取出经样品处理的标本混悬液，按试剂盒步骤提取 DNA 加入50 μ L生理盐水，混勻后再加入100 μ LDNA提取液，振摇均勻，1200r/min离心 IOmin,弃去上清液，再加入25 μ L DNA提取液2，充分混勻，100°C沸水煮lOmin，1200r/min 离心lOmin，上清液即为HPV-DNA模板。DNA扩增取检测试剂盒中的PCR反应液37.6yL，Taq DNA聚合酶0.4yL， UNGO. 03 μ L于PCR反应管中，再加入HPV-DNA模板2 μ L，扣严管盖，置于定量PCR仪上循环 扩增。HPV-DNA经高温变性、低温退火及延伸进行循环扩增，循环程序设置为37°C，5min; 94°C，Imin ；95°C，5sec ；60°C，30sec，循环 40 次。量标准曲线用荧光探针检测定量，按照检测试剂盒要求，设立4个系列浓度的 HPV-DNA 定量阳性标准品，依次为 5X 107/mL，5X 106/mL，5X 105/mL，5X 104/mL，经 PCR 检测 (其检测灵敏度为1乂107!^，结果小于该浓度者判定为阴性)。以起始拷贝数的自然对数 为横坐标，循环阈值为纵坐标，得到的回归直线为标准曲线，据此对样品的扩增倍数进行定量。试验结果见表1。表1不同试验药物对HPV感染的DNA作用结果
权利要求
1.吉马酮在制备治疗HPV感染药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其中吉马酮含量大于等于50%小于100%。
3.根据权利要求1所述的应用，其中HPV为高危型人乳头瘤病毒亚型或低危型人乳头瘤病毒亚型。
4.根据权利要求1所述的应用，其中HPV类型为16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、 53、56、58、66、59、68、73和82型中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的应用，其中HPV类型为6、11、40、42、43、44、54、61、70、72、81、 83和89型一种或几种。
6.根据权利要求4-5任一项所述的应用，其中HPV包括E6和E7蛋白。
7.根据权利要求1-2任一项所述的应用，其中吉马酮作用部位包括HPV中E6和E7蛋白。
8.根据权利要求7所述的应用，其中药物制剂为口服制剂、注射制剂、阴道制剂或直肠 制剂。
9.根据权利要求8所述的应用，其中口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口服 液；其中注射制剂为注射乳剂或冻干粉针剂；其中阴道制剂为栓剂、软胶囊、泡腾片、凝胶 剂、软膏剂、阴道片、膜剂或泡沫剂；其中直肠制剂为栓剂或软胶囊。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，本发明公开了吉马酮的新用途即吉马酮在制备治疗HPV感染药物中应用。本发明通过试验研究，在众多导致宫颈癌的因素中，确定了吉马酮对HPV感染导致的宫颈癌具有很好的预防和治疗作用。
文档编号A61P15/00GK102058568SQ20101060406
公开日2011年5月18日 申请日期2010年12月24日 优先权日2010年12月24日
发明者冯仲异, 徐扬, 徐朗, 陈容, 黄娴 申请人:海南碧凯药业有限公司