专利名称：一种含瓜拉那提取物的减肥组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健产品，具体涉及一种含左旋肉碱或其药学上可接受的盐和瓜 拉那提取物的减肥组合物、及其制剂和制剂的制备方法。
背景技术：
随着人们物质生活水平的逐渐提高，食品类型与食品供应都非常的丰富。生活安 逸、快节奏的生活造成的饮食不规律，缺乏运动等，使得机体内能量的摄入大于消耗，脂肪 堆积，脂肪细胞增大，身体的脂肪超过正常水平，从而引发肥胖病。肥胖病是一种代谢性慢 性病，由肥胖可引起多种疾病，如高血压，高血脂，糖尿病，冠心病等。这些病症正逐渐的吞 噬着人的健康，给工作和生活都带来了极大的影响，而我国的肥胖人数正在以惊人的速度 增长，肥胖问题不容忽视。目前，市场上的各类减肥食品可谓五花八门，食品、药品、保健品等等。大多数产品 要么是采取抑制食欲，要么是采取腹泻等方法达到减肥的目的。有些虽有效果，也存在着很 大的副作用，对身体的健康是一种损害。左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱、维生素BT，化学名称为β -羟基γ-三甲 胺丁酸，是一种白色晶状体或白色透明细粉。左旋肉碱极易吸潮，稳定好的可在PH 3 6 的溶液中放置一年以上，能耐200°C以上的高温及具有较好的溶水性和吸水性。目前左旋肉 碱已经应用于医药、保健和食品等领域。肉碱是一种促进脂肪转化为能量的类氨基酸，红色肉类是左旋肉碱的主要来源， 对人体无毒副作用。不同类型的日常饮食已经含有5-100毫克的左旋肉碱，但一般人每天 只能从膳食中摄入50毫克，素食者摄入更少。左旋肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成 能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年 被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。瓜拉那(Guarana)是亚马逊地区特产的一种野莓，是热能燃脂补充剂，内含天然 Caffeine、维生素，非皂化物及丹宁，以及丰富的生物碱、单宁酸、蛋白质等。瓜拉那种子和 根部含有的咖啡因能保持人体精神状态，特别适用于应付现代社会生活，研究表明，少量咖 啡因能兴奋人的神经，具有燃烧人体脂肪的作用，使人保持良好的精神状态，因此具有减肥 的效果。中国专利98807193. 2、“用于处于紧张状态的患者的营养组合物”，公开了一种营 养组合物，由(a) L-肉碱或一种烷酰基L-肉碱或者一种它们的在药理学上可接受的盐；(b) 天然植物提取物的混合物(例如育亨宾和瓜拉那)；(c)大豆卵磷脂；以及(d)苹果酸组成， 该组合物可用于由于紧张而处于虚弱状态的患者。没有用于减肥的用途。本发明提供一种减肥组合物，通过加速身体中脂肪的燃烧，能有效使体内脂肪氧 化分解转化为能量，从而达到自然控制及减低体重的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种能加速身体中脂肪的燃烧，有效使体内脂肪氧化分解转 化为能量，从而达到自然控制及减低体重目的的减肥组合物。本发明还提供了该减肥组合物的制剂。本发明还提供了该减肥组合物的制剂的制备方法。本发明提供的一种减肥组合物，由左旋肉碱或其药学上可接受的盐和瓜拉那提取 物组成。本发明提供的一种减肥组合物，由以下重量份的原料组成左旋肉碱或其药学上 可接受的盐500 5000份、瓜拉那提取物50 500份。本发明提供的减肥组合物，进一步优选，该组合物由以下重量份的原料组成左旋 肉碱或其药学上可接受的盐1000-3000份、瓜拉那提取物50 200份。其中所述重量份数可以是yg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。所述药学上可接受的左旋肉碱的盐选自左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱富马酸盐或 左旋肉碱盐酸盐中的一种或几种。所述瓜拉那提取物系从巴西产的瓜拉那豆(Guarana)中提取，其主要含有10%的 天然咖啡因，具有提神兴奋和轻微的减肥作用。本发明还提供了该减肥组合物的制剂，由减肥组合物和药学上可接受的载体或稀 释剂组成。本发明还提供了该减肥组合物的制剂，由减肥组合物和100-2000重量份药学上 可接受的载体或稀释剂组成。本发明所述的减肥组合物的制剂可以为固体制剂或液体制剂，固体制剂选自片 剂、丸剂、胶囊、软胶囊或颗粒剂；液体制剂为口服液。所述药学上可接受的载体或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽 酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或硬脂酸镁中的 一种或多种。本发明还提供了该减肥组合物的制剂的制备工艺，包括以下步骤称取左旋肉碱 或其药学上可接受的盐、瓜拉那提取物原料，过筛，混勻，然后加入药学上可接受的载体或 稀释剂，制成各种剂型。本发明的制剂组合物具有以下有益效果本发明的用于减肥的组合物，组方将左旋肉碱或其药学上可接受的盐、瓜拉那提 取物按特定比例进行复配，其中，左旋肉碱为脂肪酸氧化载体，可以将脂肪转移至线粒体， 在线粒体内进行氧化燃烧；瓜拉那提取物增加新陈代谢速度，能够增加能量消耗和刺激脂 肪分解，两药配比，能显著增加减肥效果，具有协同增效作用。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。对于左旋肉碱和瓜拉那提取物的采购厂家是为了进一步说明本发明的可实现性， 但是不应用来限制本发明的范围。4
本发明原料左旋肉碱购自沈阳科硕营养科技有限公司；瓜拉那提取物购自大连闻 达国际贸易有限公司，含有10%的天然咖啡因。实施例1 胶囊1、处方左旋肉碱酒石酸盐5000g、瓜拉那提取物500g、微晶纤维素500g、硬脂酸 镁50g2、制备工艺1)按照处方称取左旋肉碱酒石酸盐、瓜拉那提取物分别过40目筛，备用；2)按照处方称取微晶纤维素和硬脂酸镁，将上述原辅料按等量递加法混合均勻， 倒入胶囊填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，即得。3、规格每粒含左旋肉碱0. 3g，瓜拉那提取物0. 03g。实施例2 颗粒剂1、处方左旋肉碱500g、瓜拉那提取物100g、异麦芽酮糖醇IOOOg2、制备工艺1)按照处方称取左旋肉碱、瓜拉那提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，使用50% 乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗粒置入 多功能沸腾干燥机中，50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，然后整粒，分装，即得。3、规格每粒含左旋肉碱0. 3g，瓜拉那提取物0. 06g。实施例3:片剂1、处方左旋肉碱富马酸盐1000g、瓜拉那提取物50g、异麦芽酮糖醇1000g、乳糖 500g、硬脂酸镁20g ；2、制备工艺1)按照处方称取左旋肉碱富马酸盐、瓜拉那提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方量称取异麦芽酮糖醇、乳糖，将上述原辅料按等量递加法混合均勻，使 用50%乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材经14目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒，将颗 粒置入多功能沸腾干燥机中，50°C沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5%，整粒，然后在 颗粒中加入硬脂酸镁20g，混合均勻，压片，包薄膜衣，分装，即得。3、规格每片含左旋肉碱0. 3g，瓜拉那提取物0. 015g。实施例4:丸剂1、处方左旋肉碱3000g、瓜拉那提取物200g、异麦芽酮糖醇1800g、羧甲基纤维素钠适量。2、制备工艺1)按照处方称取左旋肉碱、瓜拉那提取物，分别过40目筛，备用；2)按照处方称取异麦芽酮糖醇，将上述原辅料按照等量递加法混合均勻，使用 0.8%羧甲基纤维素钠的水溶液作为粘合剂，制软材，将上述软材放入制丸机中制丸，烘干， 整丸后分装，即得。3、规格每丸含左旋肉碱0. 3g，瓜拉那提取物0. 02g。实施例5 片剂
1、处方左旋肉碱盐酸盐1500g、瓜拉那提取物150g、异麦芽酮糖醇1000g、乳糖 500g、甘露醇300g，硬脂酸镁30g。2、制备工艺参考实施例3，制得5000片。3、规格每片含左旋0. 3g，瓜拉那提取物0. 03g。实验例1人体实验1、实验对象与方法1. 1实验对象本实验全部受试者在实验前分别进行体质指数评估均为肥胖人群，60例受试者中 男30例，女30例；年龄在18-45岁之间，平均年龄(30. 7士6. 5)岁。1.2实验方法分组60名受试者随机分为六组，阴性对照组(N = 10)、阳性对照一组(N = 10)、 阳性对照二组(N = 10)、实验一组(N = 10)、实验二组(N = 10)和实验三组(N = 10)。阴 性对照组服用安慰剂，4粒/天；阳性对照一组服用左旋肉碱胶囊，4粒/天(每粒含左旋肉 碱0.6g)；阳性对照二组服用瓜拉那提取物，4粒/天(每粒含瓜拉那提取物0. 12g)，实验一 组服用本发明的减肥组合物片剂组，4粒/天(参照实施例5的方法制备，每粒含左旋肉碱 0.3g和瓜拉那提取物0.03g)；实验二组服用本发明的减肥组合物，4粒/天(参照实施例2 的方法制备，每粒含左旋肉碱0. 3g和瓜拉那提取物0. 06g)；实验三组服用本发明的减肥组 合物4粒/天(参照实施例3的方法制备，每粒含左旋肉碱0. 3g和瓜拉那提取物0. 015g)。 按照上述方法连续服用8周。整个实验期间，不控制饮食，不刻意增加运动，并禁服其他减 肥食品和药品。1. 3测试指标1. 3. 1体成分测试实验前和实验后每周采用DX200超强型体成分测试仪测试受 试者的体重，体脂百分比，身体质量指数。1. 4数据统计所得数据用Excel处理，采用单盲法和t检验对测试数据进行统计学分析，用 mean 士 SD 表不。2、实验结果与分析2. 1体成分分析结果2. 1. 1实验前后受试者体重检测结果表1 实验前后受试者体重变化情况组另1J_例数 实验前(kg) 实验后(kg)阴性对照组_1066.44 ±14.57 66. 85±14.86阳性对照一组1066.78士15.39 63.27±15.56*
权利要求
1.一种减肥组合物，其特征在于，该组合物由左旋肉碱或其药学上可接受的盐和瓜拉 那提取物组成。
2.根据权利要求1所述的减肥组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料组 成左旋肉碱或其药学上可接受的盐500 5000份、瓜拉那提取物20 500份。
3.根据权利要求1或2所述的减肥组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的原料 组成左旋肉碱或其药学上可接受的盐1000-3000份、瓜拉那提取物50-200份。
4.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的左旋 肉碱的盐选自左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱富马酸盐或左旋肉碱盐酸盐中的一种或几种。
5.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物，其特征在于，所述的瓜拉那提取物系从巴 西产的瓜拉那豆中提取，含有10%的天然咖啡因。
6.根据权利要求1、2或3所述的减肥组合物的制剂，由减肥组合物与药学上可接受的 载体或稀释剂组成。
7.根据权利要求6所述的减肥组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为固体制剂或液 体制剂。
8.根据权利要求7所述的减肥组合物的制剂，其特征在于所述固体制剂选自片剂、丸 剂、胶囊、软胶囊或颗粒剂；液体制剂为口服液。
9.根据权利要求6所述的减肥组合物的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的载体 或稀释剂选自木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纤维素、乳 糖、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或硬脂酸镁中的一种或多种。
10.一种制备权利要求6所述的减肥组合物的制剂的方法，其特征在于称取左旋肉碱 或其药学上可接受的盐、瓜拉那提取物原料，过筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，混 合均勻，制备成各种剂型。
全文摘要
本发明提供了一种减肥组合物，该减肥组合物由左旋肉碱或其药学上可接受的盐和瓜拉那提取物组成，同时，本发明还提供了该减肥组合物的剂型及其制备方法。本发明的减肥组合物能加速身体中脂肪的燃烧，可有效使体内脂肪氧化分解转化为能量，从而达到自然控制及减低体重的目的。
文档编号A61K31/205GK102048884SQ20101060808
公开日2011年5月11日 申请日期2010年12月16日 优先权日2010年12月16日
发明者宋贵林, 朱连君, 杨则宜, 焦颖, 白厚增 申请人:北京康比特体育科技股份有限公司